設(shè)計開發(fā)評審表

1、北京 有限公司設(shè)計/中試評審表編號:CHS/QR/D009項目名稱5核苷酸酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009 項目名稱亮氨

2、酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有

3、開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否

4、是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱唾液酸測定試劑盒(酶法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計

5、方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部

6、門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生

7、產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/

8、日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱糖化血清蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號:

9、 CHS/QR/D009項目名稱羥丁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設(shè)計開

10、發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱2微球蛋白測定試劑盒 （膠乳增強比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理

11、是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核

12、內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（速率法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案

13、、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒 （比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)

14、論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱1-微球蛋白測定試劑盒 (膠乳增強比濁法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后

15、進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。 審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增強比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其

16、他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009 項目名稱血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒 (速率法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技

17、術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒 (化學(xué)抑制法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項

18、目名稱同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱缺血修飾白蛋白測定試劑盒(比色法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是

19、否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱D二聚體測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合

20、理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒 (膠乳增強比濁法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)

21、品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評

22、審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階

23、段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱血清鉀測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通

24、過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱血清鈉測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技

25、術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱抗鏈球菌溶血素“O” 測定試劑盒（膠乳增強比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D0

26、09項目名稱類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增強比濁法）設(shè)計開發(fā)評審

27、表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱超氧化物歧化酶測定試劑盒 (比色法)設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品

28、策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)

29、品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險

30、分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒（Glupa底物法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通

31、過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號: CHS/QR/D009項目名稱堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC，AMP緩沖液）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是；否審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告進(jìn)行評審。審核意見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： 北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編