APQP五個階段描述匯編

1、 APQP五個階段描述1.什么是質(zhì)量策劃？2.什么是質(zhì)量計劃？3.質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃有什么不同？4.質(zhì)量計劃和控制計劃又有什么不同？5.控制計劃和WI有什么不同，WI上有規(guī)范，是不是就不需要控制計劃了？第一階段：計劃和確定項目本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目，所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。第一階段之輸入顧客的呼聲市場研究保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗業(yè)務計劃營銷策略產(chǎn)品過程基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品過程設想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入第一階段的輸出(作為第二階段的輸入)設計目標可靠性和質(zhì)量目標

2、初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。市場研究對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查 市場測試和定位報告 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 運行情況良好報告 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究運行情況良好(TGR)報告保修記錄和質(zhì)量信息 為了評定在產(chǎn)品的設計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中。 運行情況不良(TGW)報告 保修報告 能力指數(shù) 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告問題解決報告 顧客工廠進貨和廢品 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析

3、 小組經(jīng)驗小組適當時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源： 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告 銷售商意見 車隊負責人的意見 現(xiàn)場服務報告 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價 道路行駛體驗 管理者的意見和指示 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題 政府的要求和法規(guī) 合同評審 業(yè)務計劃營銷策略 顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競

4、爭者 產(chǎn)品過程基準數(shù)據(jù) 基準確定(參見附錄B)將成為建立產(chǎn)品過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別合適的基準 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因 制定縮小 與基準差距、符合基準或超過基準的計劃 產(chǎn)品過程設想 設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技術，所有這些都應用作輸入 產(chǎn)品可靠性研究 這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性耐久性試驗的結果。 顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧

5、客和/或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。 可靠性和質(zhì)量目標 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。 初始材料清單 小組在產(chǎn)品過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方

6、名單。為了識別初始特定產(chǎn)品過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。 初始過程流程圖 預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面： 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想 可靠性目標要求的確定 從預期的制造過程中確定的過程特殊特性 類似零件的失效模式及后果分析 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保

7、證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施： 概述項目要求 確定可靠性、耐久性和分配目標和或要求 評定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素 進行失效模式分析(FMA)(參見附錄H)制定初始工程標準要求 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分 管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和或要求幫助，這種新

8、情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。 第二階段：產(chǎn)品設計和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設計由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。 一個可行的設計應能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技

9、術信息的全面和嚴格的評審在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。設計部門輸出(作為第二階段的輸入) 設計失效模式及后果分析 可制造性和裝配設計 設計驗證 設計評審 制造樣件-控制計劃 工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù)) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出(作為第三階段的輸入) 新設備、工裝和設施要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具試驗設備要求 小組可行性承諾和管理者支持 設計失效模式和后果分析 DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更

10、新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審A-1中的設計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設計特性。 可制造性和裝配設計 可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設計) 制造和或裝配過程 尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接受，價格是否可接受) 性能要求(要求到什么程度，是否可接受) 部件數(shù)(多或少)

11、過程調(diào)整(最佳化) 材料搬運(最小化) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素 設計驗證 設計驗證驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應有驗證計劃 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設計評審 設計評審是由供方設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，設計評審至少應包括以下方面的評價：設計功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標 部件子

12、系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán) 計算器仿真和臺架試驗結果 設計失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設計的評審 試驗設計(DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結果 試驗失效 設計驗證進展 設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 設計驗證 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 樣件制造控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便： 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)

13、范和報告數(shù)據(jù) 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關注問題、變差和或成本影響傳達給顧客 工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù)) 顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應

14、保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。 材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。 圖樣和規(guī)范的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@

15、些部門。 新設備、工裝和設施要求 DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項目。小組應保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 新設備、工裝和試驗設備檢查表參見A-3。 產(chǎn)品和過程特殊特性 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應建立特性清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體

16、現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求 量具試驗設備要求 量具試驗設備要求也可在這一時間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展過程，以保證滿足所要求的進度。 小組可行性承諾和管理者的支持 在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨

17、。 A-2表的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 A-2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 第三階段：過程設計和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入) 包裝標準 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析(PFMEA) 試生產(chǎn)控制計劃 過程指導書 測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范 管理者支持包裝標準 顧客通常會有包裝標準并

18、將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 A-4表中提供產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。 過程流程圖 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而

19、不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 A-    6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 表A-5中的車間平面布置檢查表可被APQP小組用來協(xié)助其評價。 特殊矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術。參見附錄B中的分析技術。 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PF

20、MEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 A-    7表的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。B-    試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗次數(shù)

21、 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點 統(tǒng)計評價 增加審核 表A-8的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價 。過程指導書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析(FMEA) 控制計劃 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準 過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識搬運要求過程的操作者 用作標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設定的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。 測量系統(tǒng)分析計劃 APQP小組應保

22、證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責 。初始過程能力研究計劃 APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎 。包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分) 。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 。任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配 。管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評

23、審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。第四階段：產(chǎn)品和過程確認輸出(作為第五階段的輸入) 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 本階段討論通過生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產(chǎn)運行之前有關關注問題的調(diào)查和解決。試生產(chǎn) 應采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn) 。對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始 。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設

24、定，但APQP小組可以超過這個數(shù)量 。試生產(chǎn)的輸出(產(chǎn)品)用來進行如下工作 ：初始過程能力研究 測量系統(tǒng)評價 最終可行性 過程評審 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)件批準 包裝評價 首次能力(FTC) 質(zhì)量策劃認定 測量系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 ?？蓞⒖糓SA手冊 初始過程能力研究 應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。參見PPAP手冊 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程

25、制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗 。參見QSR(質(zhì)量體系要求) 包裝評價 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加刪減(可能需要采購機構的批準) 。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 使用A-8表來協(xié)助做評審 。質(zhì)量策劃認定和管理者支持 APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃 過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較 。量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證 。質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組