醫(yī)療設(shè)備采購管理實(shí)施辦法

1、*醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理實(shí)施辦法為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備器材采購行為，引進(jìn)競爭、評價(jià)、監(jiān) 督、激勵(lì)機(jī)制，達(dá)到確保質(zhì)量、控制成本、提高效益的目的，根據(jù) * * 市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備實(shí)行部門集中采購管理暫行辦法 （市衛(wèi)發(fā) 20126122012612 號）及 * 市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)督管理辦法 （市衛(wèi)紀(jì)發(fā) 2013620136 號）規(guī)定和要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，特制定我院醫(yī)療設(shè)備采購管理實(shí)施 辦法。一、指導(dǎo)原則（一）公平公正，公開透明；（二）遵紀(jì)守法，誠實(shí)信用；（三）滿足實(shí)用，兼顧先進(jìn)；（四）保證質(zhì)量，價(jià)格合理；二、組織機(jī)構(gòu)（一）醫(yī)療設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組組長：院長成員：主管院長、紀(jì)委書記、設(shè)備科長、財(cái)務(wù)科長工

2、作職責(zé)：1 1、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生行政部門醫(yī)療設(shè)備采購政策，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查 工作開展；2 2、審批實(shí)施醫(yī)療設(shè)備采購；3 3、審核審批分散采購結(jié)果的執(zhí)行。辦公室設(shè)設(shè)備科，辦公室主任由設(shè)備科長兼任。（二）醫(yī)療設(shè)備管理委員會組長：院長 成員：主管院長、紀(jì)委書記、設(shè)備科長、財(cái)務(wù)人員、醫(yī)務(wù)科 / /護(hù)理部主任、醫(yī)療醫(yī)技科室主任辦公室設(shè)設(shè)備科，辦公室主任由設(shè)備科長兼任。工作職責(zé)：1 1、設(shè)備管理委員會負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購管理、制 度建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。2 2、負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備購置申請的審核，根據(jù)科室申請表可行性 分析，設(shè)備科提供設(shè)備相關(guān)信息、基本價(jià)格等進(jìn)行討論，綜

3、合考慮醫(yī) 院及科室業(yè)務(wù)發(fā)展，提出綜合采購意見。3 3、組成詢價(jià)或談判小組進(jìn)行醫(yī)院自行詢價(jià)或競爭性談判采購。三、工作內(nèi)容與流程（一）購置申請一般情況，由各科室在每年 7 7 月 3030 日前根據(jù)臨床醫(yī)療、教學(xué)、科 研發(fā)展規(guī)劃和滿足日常工作的需要， 填寫醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表 ， 向設(shè)備科提出下年度新增或更新醫(yī)療設(shè)備的計(jì)劃，開展新技術(shù)、新項(xiàng) 目需先通過新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申請，急需醫(yī)療設(shè)備隨時(shí)向設(shè)備科提 出書面申請?？剖屹徶蒙暾埿杩剖矣懻撏ㄟ^，由設(shè)備科匯總后提交到 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會進(jìn)行論證審批。（二）項(xiàng)目論證 為確保有限的資金合理使用，做到物盡其美，充分發(fā)揮設(shè)備效益 以及購置的醫(yī)療設(shè)備安全、

4、可靠，在生成設(shè)備購置計(jì)劃前由設(shè)備科組 織醫(yī)療設(shè)備管理委員會對購置申請進(jìn)行項(xiàng)目論證?？剖疫M(jìn)行業(yè)務(wù)發(fā)展 （社會效益）及市場可行性（經(jīng)濟(jì)效益）分析，醫(yī)務(wù)/ /護(hù)理進(jìn)行技術(shù)可行性分析， 設(shè)備科提供設(shè)備類型、 技術(shù)指標(biāo)、 市場占有率、 價(jià)格分析， 財(cái)務(wù)進(jìn)行資金落實(shí)、資產(chǎn)管理分析，紀(jì)委全程監(jiān)督，討論分析形成購 置與否、購置設(shè)備類型、技術(shù)指標(biāo)、采購價(jià)格等初步綜合意見。設(shè)備管理委員會對設(shè)備情況不了解，必要時(shí)可先行組織實(shí)地考察， 以便為決策提供科學(xué)依據(jù)，考察由設(shè)備科聯(lián)系設(shè)備使用醫(yī)院，考察人 員由院領(lǐng)導(dǎo)、院紀(jì)委、設(shè)備科、使用科室人員組成，考察后提出考察 意見，嚴(yán)禁私自接受供應(yīng)商組織安排變相考察。（三）采購計(jì)劃 論

5、證審批通過后，由設(shè)備科形成設(shè)備采購年度計(jì)劃、分月采購計(jì)劃表，購置同類批量或單價(jià)預(yù)算金額 0.50.5 萬元醫(yī)療設(shè)備采購年度計(jì)劃 于 8 8 月 3030 日前匯總上報(bào)衛(wèi)生主管部門，采購設(shè)備加入政府采購項(xiàng)目庫 實(shí)施電子化政府采購審批，次年 1 1 月 3030 日前可進(jìn)行一次調(diào)整確認(rèn)。（四）采購審批購置同類批量或單價(jià)預(yù)算金額 0.50.5 萬元醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行電子化政府 采購審批，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批實(shí)施分類采購； 金額 0.30.3 萬元 至 0.50.5 萬元經(jīng)主管院長審批實(shí)施分類采購。采購進(jìn)口設(shè)備應(yīng)按照財(cái)政部 政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法 要求， 填寫“政府采購進(jìn)口產(chǎn)品申請表”“政府采購專家

6、論證意見表”按進(jìn)口設(shè)備審批程序辦理，報(bào)市財(cái)政局政府采購管理處審批。（五）技術(shù)評估 技術(shù)評估是在計(jì)劃批準(zhǔn)后、購置前由設(shè)備科組織相關(guān)專業(yè)人員，必要時(shí)外請相關(guān)專家，對采購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能、配置、品 牌、型號、參考價(jià)格等內(nèi)容進(jìn)行比較和分析，設(shè)備先進(jìn)性、安全性、 可靠性、可維護(hù)性進(jìn)行評估，確定醫(yī)療設(shè)備選型。進(jìn)口設(shè)備必須組織 五人以上非本單位、熟悉所購產(chǎn)品的專家進(jìn)行充分論證。招標(biāo)設(shè)備根據(jù)技術(shù)評估結(jié)果由設(shè)備科制作內(nèi)容完整、要求合理、 條款清楚，能滿足至少 3 3 家以上同檔次設(shè)備的參數(shù)和商務(wù)要求文書。（六）分類采購單項(xiàng)或同類批量金額8080 萬元，由醫(yī)院設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組抽簽選 定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會

7、代理機(jī)構(gòu)實(shí)施招標(biāo)采購。單項(xiàng)或同類批量金額在 2020 萬元（含）至 8080 萬元，由醫(yī)院設(shè)備采 購領(lǐng)導(dǎo)小組抽簽選定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會代理機(jī)構(gòu)實(shí)施競爭性談判 采購。單項(xiàng)或同類批量金額在 5 5 萬元（含）至 2020 萬元醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)院 設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組抽簽選定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會代理機(jī)構(gòu)實(shí)施詢價(jià) 采購。單項(xiàng)或同類批量金額在 0.50.5 萬元（含）至 5 5 萬元醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī) 院采購談判小組進(jìn)行詢價(jià)或競爭性談判進(jìn)行采購。單項(xiàng)或同類批量金額在 0.30.3 萬元（含）至 0.50.5 萬元醫(yī)療設(shè)備，由使 用科室、財(cái)務(wù)科、設(shè)備科至少三人組成采購組進(jìn)行采購。單項(xiàng)或同類批量金額在 0.150.

8、15 萬元（含）至 0.30.3 萬元醫(yī)療設(shè)備，由 使用科室、設(shè)備科至少兩人組成采購組進(jìn)行采購。（七）信息發(fā)布 采購的信息應(yīng)當(dāng)在政府采購監(jiān)督管理部門指定的媒體上及時(shí)向社 會公開發(fā)布，但涉及商業(yè)秘密的除外。（八）簽訂合同 按各類采購程序簽訂采購設(shè)備與成交供應(yīng)商后，經(jīng)財(cái)務(wù)審計(jì)部門 和紀(jì)委審查，簽署意見，報(bào)設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批，簽訂合同，執(zhí)行 結(jié)果。（九）結(jié)果公示采購?fù)瓿珊?3 3 個(gè)工作日，設(shè)備科、紀(jì)委將醫(yī)療設(shè)備采購概況、評 標(biāo)結(jié)果、供應(yīng)商名稱、采購數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容按規(guī)定在院務(wù)公示欄和 醫(yī)院網(wǎng)站予以公示，公示時(shí)間不少于 7 7 個(gè)工作日。（十）采購報(bào)備設(shè)備采購?fù)瓿珊?1010 個(gè)工作日內(nèi)， 設(shè)備科

9、將委托招標(biāo)項(xiàng)目的設(shè)備采 購計(jì)劃、項(xiàng)目審批情況、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的選擇方式、代理價(jià)格名稱、 投標(biāo)單位、合同復(fù)印件、紀(jì)委意見、財(cái)務(wù)審核意見、設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小 組審查意見等內(nèi)容向市衛(wèi)生局監(jiān)察室報(bào)備，每季度將采購情況向院紀(jì) 委進(jìn)行報(bào)備。（十一）設(shè)備驗(yàn)收醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收分資料驗(yàn)收和設(shè)備驗(yàn)收兩部分。資料驗(yàn)收：根據(jù)驗(yàn)收制度和經(jīng)批準(zhǔn)的訂貨單、合同等采購文件， 由設(shè)備科和使用科室指定專人將設(shè)備的商檢報(bào)告、進(jìn)口許可證、設(shè)備 使用說明書、維修手冊、合格證等資料收齊，并根據(jù)設(shè)備配置清單逐 一清點(diǎn)。設(shè)備驗(yàn)收： 通電操作， 對醫(yī)療設(shè)備所要完成的醫(yī)療目的進(jìn)行檢測， 功能參數(shù)是否能設(shè)定完成、報(bào)警設(shè)置是否靈敏、日常的維護(hù)有哪些， 并對

10、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)和指導(dǎo)等。驗(yàn)收完成后，填寫驗(yàn)收報(bào)告，對設(shè)備登記編號，資料入檔。 委托的采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對供應(yīng)商履約的驗(yàn)收。大型設(shè)備應(yīng) 當(dāng)邀請國家認(rèn)可的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)參加驗(yàn)收工作。驗(yàn)收方成員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn) 收書上簽字，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。四、社會代理機(jī)構(gòu)的選定 醫(yī)院每年根據(jù)公布的具有政府采購資質(zhì)、國際招標(biāo)資質(zhì)、并在省 財(cái)政廳備案的社會招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)名單、市衛(wèi)生局評議結(jié)果及局直系統(tǒng) 醫(yī)療單位選定結(jié)果，由設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組選定 3 3 家社會招標(biāo)代理機(jī)構(gòu) 與醫(yī)院簽訂協(xié)議。五、供應(yīng)商資格要求 各類采購必須對供應(yīng)商的資格進(jìn)行審查，供應(yīng)商需具備以下資格 要求：1 1、符合中華人民共和國政府采購法第二十二條有

11、關(guān)規(guī)定；2 2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（具有有效年檢） ； 3 3、法人授權(quán)委托書原件及代理人身份證復(fù)印件；4 4、經(jīng)銷商須提供設(shè)備原廠產(chǎn)品授權(quán)書；5 5、經(jīng)銷商須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；6 6、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及全部附件 （復(fù)印件加蓋公章） ；7 7、稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件加蓋公章） 。六、自行詢價(jià)或競爭性談判采購單項(xiàng)或同類批量金額在 0.50.5 萬元（含）至 5 5 萬元醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī) 院采購詢價(jià)/ / 談判小組進(jìn)行詢價(jià)或競爭性談判進(jìn)行采購，應(yīng)當(dāng)遵循下列 程序：1 1、成立詢價(jià) / /談判小組。 人員由醫(yī)療設(shè)備管理委員會共三人以上的 單數(shù)組成，其中專家的人數(shù)不得少于成員

12、總數(shù)的三分之二。2 2 、確定被詢價(jià) / /談判供應(yīng)商名單。詢價(jià) / /談判小組從符合相應(yīng)資格 條件的供應(yīng)商名單中確定不少于三家的供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)或談判，并向 其發(fā)出詢價(jià)通知書讓其報(bào)價(jià)，提供談判文件，通知參加談判。3 3、詢價(jià) / /談判。詢價(jià)要求被詢價(jià)的供應(yīng)商一次報(bào)出不得更改的價(jià)格; ;談判由談判小組所有成員集中與單一供應(yīng)商分別進(jìn)行談判，在談判中， 談判的任何一方不得透露與談判有關(guān)的其他供應(yīng)商的技術(shù)資料、價(jià)格 和其他信息。談判文件有實(shí)質(zhì)性變動(dòng)的，談判小組應(yīng)當(dāng)以書面形式通 知所有參加談判的供應(yīng)商。4 4、確定成交供應(yīng)商。根據(jù)符合采購需求、質(zhì)量和服務(wù)相等且報(bào)價(jià)最低的原則確定成交供應(yīng)商，并將結(jié)果通知所有未成交的供應(yīng)商。七、采購文件的保存 期限為從采購結(jié)束之日起至少保存十五年。 采購文件包括采購活動(dòng)記錄、采購預(yù)算、招標(biāo)文件、投標(biāo)文件、 評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、評估報(bào)告、定標(biāo)文件、合同文本、驗(yàn)收證明、質(zhì)疑答復(fù)、 投訴處理決定及其他有關(guān)文件、資料。采購活動(dòng)記錄至少應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：1 1、采購項(xiàng)目類別、名稱；2 2、采購項(xiàng)目預(yù)算、資金構(gòu)成和合同價(jià)格；3 3、采購方式，采用公開招標(biāo)以外的采購方式的，應(yīng)當(dāng)載明原因；4 4、邀請和選擇供應(yīng)商的條件及原因；5 5、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及確定中標(biāo)人的原因；6 6、廢標(biāo)的原因；7 7、采用招標(biāo)以