抗菌藥物臨床應(yīng)用工作計劃匯編

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用工作計劃 一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，日常工作由醫(yī)務(wù)科門負(fù)責(zé)?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M職責(zé)（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定我院抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督實施。（二）制訂我院抗菌藥物供應(yīng)目

2、錄、抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)文件并組織實施。（三）對我院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。三、各部門職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)科1 負(fù)責(zé)并組織專家對抗菌藥物合理應(yīng)用的會診指導(dǎo)與監(jiān)督管理工作。2 組織對全院醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用相關(guān)知識的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和考核。3 組織檢查和評價臨床抗菌藥物的使用情況。（二）藥劑科1積極配合臨床和各職能科室做好抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理工作。2及時為臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理的有關(guān)信息。3提供醫(yī)院單品種用

3、藥總量監(jiān)控公示情況、醫(yī)師用藥情況、醫(yī)師合理用藥評價的相關(guān)數(shù)據(jù)及分析報告；4設(shè)置抗感染專業(yè)臨床藥師，組織臨床藥師參與臨床合理使用抗菌藥物的相關(guān)工作，對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況提出書面反饋意見。5每月（季）負(fù)責(zé)對以下工作內(nèi)容上報工作：（1）全院抗菌藥物臨床使用情況分析；（2）門診處方使用抗菌藥物的點評及情況分析；（3）住院用藥醫(yī)囑中使用抗菌藥物的點評及情況分析；（三）檢驗科1每月將各臨床科室標(biāo)本送檢率、院內(nèi)感染的病原菌分布及藥敏情況報送醫(yī)務(wù)科、醫(yī)院感染管理科、藥劑科。2對住院病人的細(xì)菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細(xì)監(jiān)測分析，并將常見致病菌（如：革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、肺

4、炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌，革蘭陽性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等）的耐藥情況及時報告給醫(yī)務(wù)科、醫(yī)院感染管理科。（四）醫(yī)院感染管理科1定期到檢驗科了解細(xì)菌培養(yǎng)情況，及時了解醫(yī)院感染動向，并將耐藥菌情況及時向臨床醫(yī)生反饋。2每季度將醫(yī)院病原學(xué)監(jiān)測和耐藥情況進(jìn)行分類、統(tǒng)計、分析，并根據(jù)病原菌變遷、耐藥現(xiàn)象與抗菌藥物應(yīng)用情況，提出對抗菌藥物應(yīng)用品種的干預(yù)措施。（五）臨床科室各臨床科室成立由科主任負(fù)責(zé)的抗菌藥物管理小組，科主任及醫(yī)療組長定期檢查本科、本組使用抗菌藥物的醫(yī)囑，及時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用不合理之處，予以指導(dǎo)和組織整改。臨床科室抗菌藥物管理

5、小組每月要對本科室20%醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的病歷進(jìn)行評價，并填寫手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表、非手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評價表，匯總被評價醫(yī)師抗菌藥物應(yīng)用合理率，經(jīng)科主任審核簽字后，在次月的10日前，送交醫(yī)務(wù)科備案。四、加強(qiáng)抗菌藥物遴選、購用的管理（一）嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、中國國家處方集臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購的管理。（二）抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物。(三）按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購

6、進(jìn)藥品。優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。（四）醫(yī)院定期對抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，抗菌藥物品種不超過50種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素類（含復(fù)方制劑）抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。（五）建立抗菌藥物遴

7、選制度。1根據(jù)臨床需要，需變更已列入醫(yī)院采購目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者，由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥劑科提出意見后，報醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2 /3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。2因臨床特殊需要，需長期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄者，由抗菌藥物管理工作組進(jìn)行論證、報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核同意，并向衛(wèi)生廳提出申請，經(jīng)衛(wèi)生廳核準(zhǔn)同意后，按遴選程序引進(jìn)。3因特殊感染患者治療需要而臨時使

8、用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥劑科臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序次數(shù)不超過5次。如果超過5次，要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購目錄內(nèi)。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。嚴(yán)格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上申請臨時采購?fù)黄贩N抗菌藥物時，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。五、嚴(yán)格落實抗菌藥物分級

9、管理制度根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的規(guī)定，制定我院的抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定。按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序。全院臨床醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)考核合格后，醫(yī)院根據(jù)其職稱和工作需要授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院對抗菌藥物實行三級管理：非限制使用抗菌藥物、限制使用抗菌藥物、特殊使用抗菌藥物。非限制使用抗菌藥物由住院醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員根據(jù)診斷和患者病情開具處方；限制使用抗菌藥物由主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員開具并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名；特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥

10、指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員會診同意后，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名，門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)做好相關(guān)記錄。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科等專業(yè)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔(dān)任。六、加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用管理（一）須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染

11、，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。（二）外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥應(yīng)嚴(yán)格控制使用。（三）對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。七、加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行規(guī)范化管理相關(guān)文件要求內(nèi)容和抗菌藥物使用知識的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物調(diào)劑資格?？咕幬锸褂弥R和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、中國國家處方集等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件

12、；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。八、嚴(yán)格控制抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度住院患者的抗菌藥物使用率不超過60%，嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例，門診患者的抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD（限定日劑量）以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。九、嚴(yán)格控制特殊級抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度,嚴(yán)格特殊級抗菌藥物的會診制度。 十、定期開展抗

13、菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估工作根據(jù)醫(yī)院工作實際，每季度進(jìn)行一次抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測。分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用的適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物，醫(yī)院采取通報、停用、清理等措施進(jìn)行干預(yù)。十一、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作采取有效措施，提高病原微生物監(jiān)測和細(xì)菌藥敏試驗的水平，確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗結(jié)果。臨床醫(yī)師要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，努力達(dá)到接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%的目標(biāo)。積極開展細(xì)菌耐

14、藥監(jiān)測工作，每季度發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平，采取不同應(yīng)對措施。（一）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，及時將預(yù)警信息通報相應(yīng)科室醫(yī)務(wù)人員。（二）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，臨床醫(yī)師應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。（三）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，臨床醫(yī)師應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。（四）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，醫(yī)院暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。十二、做好衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)要求的信息上報工作按照衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)工作方案（2011年工作方案）的要

15、求，認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，及時、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報、分析和結(jié)果上報等工作，并根據(jù)國家、全省抗菌藥物監(jiān)測反饋結(jié)果，指導(dǎo)我院臨床合理用藥；相關(guān)部門及時向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。十三、落實抗菌藥物處方點評制度醫(yī)院組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行專項點評工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師（數(shù)量不低于25%）重點進(jìn)行檢查。每名醫(yī)師的處方或醫(yī)囑不少于50份，重點抽查感染性疾病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科、外科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入醫(yī)學(xué)科醫(yī)師處方。根據(jù)處方點評結(jié)果，對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報、問責(zé)，對其所在科室的科主任提出警告，并將點評結(jié)果納入科室醫(yī)療質(zhì)量、績效考核以及職稱晉升、評優(yōu)選先體系中。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款（從責(zé)任人獎金中扣除）；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費10倍罰款（從責(zé)任人獎金中扣除）。十四、加強(qiáng)臨床藥師制試點工作臨床藥師要根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)文件要求參加臨床科室日常性醫(yī)療查房和會診工作，參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用指導(dǎo)，審核用藥醫(yī)囑或處方，協(xié)助臨床醫(yī)