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1、陽(yáng)性對(duì)照室、無(wú)菌室、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造 一 、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)    微生物實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于打掃衛(wèi)生。二、微生物實(shí)驗(yàn)室基本要求(一)準(zhǔn)備室    準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專(zhuān)柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、電爐、冰箱和上下水道、電源等。(二)洗滌室    洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過(guò)的器皿已被微生物污染,有時(shí)還會(huì)存在病原微生物。因此,在條

2、件允許的情況下,最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。(三)滅菌室    滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌,室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。(四)無(wú)菌室    無(wú)菌室也稱(chēng)接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無(wú)菌操作的專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作,這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對(duì)接種工作干擾很大。1. 無(wú)菌室的設(shè)置   

3、 無(wú)菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟(jì)又科學(xué)的原則來(lái)設(shè)置。其基本要求有以下幾點(diǎn):  (1)無(wú)菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)間是無(wú)菌室,外間是緩沖室。房間容積不宜過(guò)大,以便空氣滅菌。最小內(nèi)間面積2×2.55m2,外間面積1×22m2,高以2.5m以下為宜,都應(yīng)有天花板。  (2)內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門(mén),以減少空氣的波動(dòng),門(mén)應(yīng)設(shè)在離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置上;外間的門(mén)最好也用拉門(mén),要設(shè)在距內(nèi)間最遠(yuǎn)的位置上。  (3)在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上,應(yīng)開(kāi)一個(gè)小窗,作接種過(guò)程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道,以減少人員進(jìn)出內(nèi)間的次數(shù),降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm,內(nèi)外都掛

4、對(duì)拉的窗扇。  (4)無(wú)菌室容積小而嚴(yán)密,使用一段時(shí)間后,室內(nèi)溫度很高,故應(yīng)設(shè)置通氣窗。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進(jìn)門(mén)處的頂棚上(即離工作臺(tái)最遠(yuǎn)的位置),最好為雙層結(jié)構(gòu),外層為百葉窗,內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開(kāi)啟,以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機(jī)。2. 無(wú)菌室內(nèi)設(shè)備和用具  (1)無(wú)菌室內(nèi)的潔凈工作臺(tái),不論是什么材質(zhì)、用途的,都要求表面光滑和臺(tái)面水平。  (2)在內(nèi)室和外室各安裝一個(gè)紫外燈(多為30W)。內(nèi)室的紫外線燈應(yīng)安裝在經(jīng)常工作的座位正上方,離地面2m,外室的紫外線燈可安裝在外室中央。  (3)外室應(yīng)有專(zhuān)用的工作服、鞋、帽、口罩、盛

5、有來(lái)蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。  (4)內(nèi)室應(yīng)有酒精燈、常用接種工具、不銹鋼制的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標(biāo)簽紙、膠水、廢物筐等。3. 無(wú)菌室的滅菌消毒  (1)薰蒸:這是無(wú)菌室徹底滅菌的措施。無(wú)菌室使用了較長(zhǎng)時(shí)間,污染比較嚴(yán)重時(shí),應(yīng)進(jìn)行薰蒸滅菌??捎眉兹⑷樗峄蛄蚧寝拐?。  (2)噴霧:在每次使用無(wú)菌室前進(jìn)行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微塵飛場(chǎng),并有殺菌作用。可用5%石炭酸噴霧。  (3)紫外線照射:在每次使用無(wú)菌室前進(jìn)行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應(yīng)

6、開(kāi)啟紫外線燈照射3060min。4. 無(wú)菌室工作規(guī)程  (1)無(wú)菌室滅菌。每次使用前開(kāi)啟紫外線燈照射30min以上,或在使用前30min,對(duì)內(nèi)外室用5%石炭酸噴霧。  (2)用肥皂洗手后,把所需器材搬入外室;在外室換上已滅菌的WORK服、工作帽和工作鞋,戴好口罩,然后用2%煤酚皂液將手浸洗2分鐘。  (3)將各種需用物品搬進(jìn)內(nèi)室清點(diǎn)、就位,用5%石炭酸在工作臺(tái)面上方和操作員站位空間噴霧,返回外室,510min后再進(jìn)內(nèi)室工作。  (4)接種操作前,用70%酒精棉球擦手;進(jìn)行無(wú)菌操作時(shí),動(dòng)作要輕緩,盡量減少空氣波動(dòng)和地面揚(yáng)塵。  (5)工作中應(yīng)注意

7、安全。如遇棉塞著火,用手緊握或用濕布包裹熄滅,切勿用嘴吹,以免擴(kuò)大燃燒;如遇有菌培養(yǎng)物灑落或打碎有菌容器時(shí),應(yīng)用浸潤(rùn)5%石炭酸的抹布包裹后,并用浸潤(rùn)5%石炭酸的抹布擦拭臺(tái)面或地面,用酒精棉球擦手后再繼續(xù)操作。  (6)工作結(jié)束,立即將臺(tái)面收拾干凈,將不應(yīng)在無(wú)菌室存放的物品和廢棄物全部拿出無(wú)菌室后,對(duì)無(wú)菌室用5%石炭酸噴霧,或開(kāi)紫外線燈照射30min。(五)恒溫培養(yǎng)室1. 培養(yǎng)室的設(shè)置  (1)培養(yǎng)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)室是培養(yǎng)室,外室是緩沖室。房間容積不宜大,以利于空氣滅菌,內(nèi)室面積在3.2×4.414m2左右,外室面積在3.2×1.86m2左右,高以2.

8、5m左右為宜,都應(yīng)有天花板。  (2)分隔內(nèi)室與外室的墻壁上部應(yīng)設(shè)帶空氣過(guò)濾裝置的通風(fēng)口。  (3)為滿足微生物對(duì)溫度的需要,需安裝恒溫恒濕機(jī)。  (4)內(nèi)外室都應(yīng)在室中央安裝紫外線燈,以供滅菌用。2. 培養(yǎng)室內(nèi)設(shè)備及用具  (1)內(nèi)室通常配備培養(yǎng)架和搖瓶機(jī)(搖床)。常用的搖瓶機(jī)有旋轉(zhuǎn)式、往復(fù)式兩種。  (2)外室應(yīng)有專(zhuān)用的工作服、鞋、帽、口罩、手持噴霧器和5%石炭酸溶液、70%酒精棉球等。3. 培養(yǎng)室的滅菌、消毒同無(wú)菌室的滅菌、消毒措施。小規(guī)模的培養(yǎng)可不啟用恒溫培養(yǎng)室,而在恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行。(六)普通實(shí)驗(yàn)室   

9、 進(jìn)行微生物的觀察、計(jì)數(shù)和生理生化測(cè)定工作的場(chǎng)所。室內(nèi)的陳設(shè)因工作側(cè)重點(diǎn)不同而有很大的差異。一般均配備實(shí)驗(yàn)臺(tái)、顯微鏡、柜子及凳子。實(shí)驗(yàn)臺(tái)要求平整、光滑,實(shí)驗(yàn)柜要足以容納日常使用的用具及藥品等。(七)實(shí)驗(yàn)室其他要求    水、電、氣等的容量、布設(shè)、性能均應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室工作的需要。 二、實(shí)驗(yàn)室說(shuō)明 陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn)區(qū)、陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)區(qū)共用人流物流通道未能有效嚴(yán)格區(qū)分,易出現(xiàn)交叉污染。2.1 在藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)在第十八條:無(wú)菌檢查室與陽(yáng)性對(duì)照室應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)。2.2 在中國(guó)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)(2010版)檢查中的2802條項(xiàng)中明確規(guī)定:無(wú)菌

10、檢查室不得與陽(yáng)性對(duì)照室使用同一實(shí)驗(yàn)室。條項(xiàng)解釋中提到“無(wú)菌室和陽(yáng)性對(duì)照室不可公用更衣室及緩沖間,防止污染無(wú)菌室”。 2.3 再結(jié)合醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50457-2008)條第2款:各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置,應(yīng)符合下列要求: 1)陽(yáng)性對(duì)照、無(wú)菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實(shí)驗(yàn)室,以及放射性同位素檢定室等應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。(能否共用換鞋間?共用換鞋間時(shí)調(diào)動(dòng)靜態(tài)壓差時(shí)相互影響?)2)無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室應(yīng)為無(wú)菌潔凈室,其空氣潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于10000級(jí),并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料凈化設(shè)施。抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室的潔凈級(jí)別不應(yīng)低于100000級(jí)。 3) 9.2.20 中第二條:陽(yáng)

11、性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室及抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)利用回風(fēng),室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)濾處理后直接排至室外; 2.4 中檢所蘇德模老師等主編的藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)一書(shū)中提到:現(xiàn)代微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基本滿足下列要求:1)具有開(kāi)展無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、無(wú)菌采樣等嚴(yán)格分開(kāi)的、環(huán)境潔凈度均為10000級(jí)、局部100級(jí)潔凈室。2)抗生素微生檢定、抗菌作用測(cè)定等實(shí)驗(yàn)應(yīng)各自有分開(kāi)的半無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室。并與無(wú)菌檢查、微生物限度檢查的實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格分開(kāi),注意防止抗生素污染引起的實(shí)驗(yàn)結(jié)果假陰性。3)單獨(dú)分開(kāi)的細(xì)菌培養(yǎng)室、霉菌培養(yǎng)室。三、微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓差調(diào)試問(wèn)題匯總四、實(shí)驗(yàn)設(shè)備:排風(fēng)主管風(fēng)速:68m/s;排風(fēng)主立管1012m/s原吸罩就是常說(shuō)的排風(fēng)罩,功率較大;萬(wàn)向排氣罩功率較小,一般是氣相上用。原吸罩我們用于液相另外,

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