阿侖膦酸鈉片

1、阿侖膦酸鈉片阿侖膦酸鈉片（國藥準(zhǔn)字H20073959）國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種第三代雙膦鹽酸類藥物第三代雙膦鹽酸類藥物防治骨質(zhì)疏松癥一線用藥防治骨質(zhì)疏松癥一線用藥高鈣血癥高鈣血癥,癌細(xì)胞骨轉(zhuǎn)移癌細(xì)胞骨轉(zhuǎn)移引起的并發(fā)癥用藥引起的并發(fā)癥用藥服用方便服用方便,安全性高安全性高,短期短期用藥用藥,長期顯效長期顯效 -中新合資中新合資 云南萬裕藥業(yè)有限公司云南萬裕藥業(yè)有限公司榮譽(yù)出品榮譽(yù)出品-阿侖膦酸鈉片阿侖膦酸鈉片 阿侖膦酸鈉是第三代雙膦酸鹽類治療骨質(zhì)疏松阿侖膦酸鈉是第三代雙膦酸鹽類治療骨質(zhì)疏松的有效藥物，其特點(diǎn)是：的有效藥物，其特點(diǎn)是：1、抗骨吸收作用強(qiáng)，能明顯增加脊椎骨和髖骨的、抗骨吸收作用強(qiáng)，能

2、明顯增加脊椎骨和髖骨的骨密度，能明顯減少骨折的發(fā)生率；骨密度，能明顯減少骨折的發(fā)生率；2、該藥降血鈣強(qiáng)，止痛作用明顯，耐受性好，安、該藥降血鈣強(qiáng)，止痛作用明顯，耐受性好，安全性高，可治療各種骨質(zhì)疏松癥，包括婦女絕經(jīng)后、全性高，可治療各種骨質(zhì)疏松癥，包括婦女絕經(jīng)后、激素誘發(fā)、廢用性及特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；激素誘發(fā)、廢用性及特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；3、還可治療骨吸收亢進(jìn)疾病，如變形性骨炎、惡、還可治療骨吸收亢進(jìn)疾病，如變形性骨炎、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性高鈣血癥和異位鈣化（骨化）等。性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性高鈣血癥和異位鈣化（骨化）等。國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉片阿侖膦酸鈉片 【藥品名稱】通用

3、名：阿侖膦酸鈉片英文名：ALENDRONATE SODIUM TABLETS漢語拼音：Alun Linsuanna Pian【成 分】本品主要成分為阿侖膦酸鈉?；瘜W(xué)名稱： （4-氨基本羥基亞丁基） 二膦酸單鈉鹽三水合物。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C4H12NNaQ7P23H2O分子量：325.13【性 狀】本品為白色或類白色片。【規(guī)格包裝】10mg（按阿侖膦酸計(jì)）X12片/盒X300盒/件。 國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉片阿侖膦酸鈉片 【藥理作用【藥理作用】 本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和

4、力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。刺激骨小梁再建，減少吸收陷窩深度，能顯著增加骨量，使作用。刺激骨小梁再建，減少吸收陷窩深度，能顯著增加骨量，使喪失的骨組織恢復(fù)。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。喪失的骨組織恢復(fù)。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用?！具m應(yīng)癥【適應(yīng)癥】 適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖骨和脊柱骨折以預(yù)防髖骨和脊柱骨折(椎椎骨

5、壓縮性骨折骨壓縮性骨折)。 適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。 【用法用量【用法用量】口服。口服。 每日早餐前至少每日早餐前至少30分鐘空腹用分鐘空腹用200ml溫開水送服，一次溫開水送服，一次10mg，一日，一日1次。次。國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉發(fā)展歷史阿侖膦酸鈉發(fā)展歷史 阿侖膦酸鈉由阿侖膦酸鈉由意大利意大利Instituto Gentili公司創(chuàng)制，公司創(chuàng)制，1993年在意大利以商品名年在意大利以商品名Alendros上市。上市。 1995年美國以年美國以Fosamax的名稱上市，用于治療骨的名稱上市，用于治療骨質(zhì)疏松癥和

6、變形性骨炎。質(zhì)疏松癥和變形性骨炎。 1997年年5月月FDA再次批準(zhǔn)其預(yù)防骨質(zhì)疏松和預(yù)防骨再次批準(zhǔn)其預(yù)防骨質(zhì)疏松和預(yù)防骨折的擴(kuò)大適應(yīng)癥，成為第一個(gè)被折的擴(kuò)大適應(yīng)癥，成為第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防骨批準(zhǔn)用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的非激素類藥物。質(zhì)疏松癥的非激素類藥物。 阿侖膦酸鈉對骨的增重作用類似于雌激素，優(yōu)于阿侖膦酸鈉對骨的增重作用類似于雌激素，優(yōu)于降鈣素，能顯著增加骨密度，降低骨折發(fā)生率，口服降鈣素，能顯著增加骨密度，降低骨折發(fā)生率，口服有效，作用持久，具有良好的耐受性和較高的安全性。有效，作用持久，具有良好的耐受性和較高的安全性。 骨科一線用藥骨科一線用藥國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種阿侖膦酸鈉產(chǎn)品特點(diǎn)

7、阿侖膦酸鈉產(chǎn)品特點(diǎn) 第代雙磷酸鹽依替磷酸鈉(etidronate)治療劑量會引起骨礦化障礙，故需周期性間歇治療， 胃腸道副作用大，患者難以耐受。 第二代雙磷酸鹽包括氯甲雙磷酸二鈉(骨磷)，帕米磷酸二鈉(博寧)等。 第三代雙磷酸鹽類藥物以阿侖磷酸鈉的研究和應(yīng)用最為廣泛，具有R2側(cè)鏈基團(tuán)，其抑制骨吸收能力增強(qiáng)(較依替磷酸鈉增強(qiáng)1000倍)，且當(dāng)給予治療劑量的6000倍時(shí)才會影響骨礦化，故一般治療劑量不會引起骨礦化障礙。用于預(yù)防和治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，也用于治療糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥，治療男性骨質(zhì)疏松癥（每天10mg）。阿侖磷酸鈉的胃腸道耐受性好，副作用較少，用藥方便（每日只需口服一次），具有良

8、好的安全性、有效性和可接受性。 國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉產(chǎn)品特點(diǎn)阿侖膦酸鈉產(chǎn)品特點(diǎn) 原有的防治老年性骨質(zhì)疏松的藥物基本上有兩大類，即降鈣素類藥物和雌性激素類藥物。降鈣素價(jià)格昂貴，在國內(nèi)難以推廣；長期使用雌性激素有一定的副作用，且雌性激素不能使丟失的骨組織恢復(fù)。 雙膦酸鹽類藥物是近二十年發(fā)展起來的一類新藥，對老年性骨質(zhì)疏松的防治在國外已引起重視，其用于臨床有如下特點(diǎn)：不僅能抑制骨吸收，還能增加骨量，使喪失的骨組織不僅能抑制骨吸收，還能增加骨量，使喪失的骨組織恢復(fù)；恢復(fù)；能促進(jìn)骨小梁的重建，也能減少吸收陷窩深度；能促進(jìn)骨小梁的重建，也能減少吸收陷窩深度；短期用藥，

9、長期顯效。短期用藥，長期顯效。雙膦酸鹽還是惡性腫瘤及佩吉特骨病引起的高鈣血癥雙膦酸鹽還是惡性腫瘤及佩吉特骨病引起的高鈣血癥的一線治療藥物。的一線治療藥物。 國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉市場優(yōu)勢阿侖膦酸鈉市場優(yōu)勢 包裝規(guī)格獨(dú)特：包裝規(guī)格獨(dú)特： 本品為本品為12片片/盒，其余廠家一般為盒，其余廠家一般為67片片/盒，按差比價(jià)計(jì)算，盒，按差比價(jià)計(jì)算，中標(biāo)價(jià)格更高，操作空間更大，性價(jià)比更高；中標(biāo)價(jià)格更高，操作空間更大，性價(jià)比更高； 吸收效果好：吸收效果好： 本品含量為本品含量為10mg，每日一片，吸收效果更好，服用規(guī)律容易，每日一片，吸收效果更好，服用規(guī)律容易掌握。而含量

10、為掌握。而含量為70mg的產(chǎn)品每周服用一片，實(shí)際吸收效果不的產(chǎn)品每周服用一片，實(shí)際吸收效果不好，又容易錯過服用時(shí)間。好，又容易錯過服用時(shí)間。 適用人群廣：適用人群廣： 中年以上男女都需要預(yù)防骨質(zhì)疏松癥和骨折的發(fā)生，特別是絕中年以上男女都需要預(yù)防骨質(zhì)疏松癥和骨折的發(fā)生，特別是絕經(jīng)后婦女和骨科病人康復(fù)期間更需要補(bǔ)充；經(jīng)后婦女和骨科病人康復(fù)期間更需要補(bǔ)充； 易上量：易上量： 本品為國家醫(yī)保品種，市場成熟，長期用藥本品為國家醫(yī)保品種，市場成熟，長期用藥，更容易上量。更容易上量。國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉與阿法骨化醇藥理對照阿侖膦酸鈉與阿法骨化醇藥理對照 國家醫(yī)保品種國家

11、醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥 產(chǎn)產(chǎn) 品品 藥藥 理理 作作 用用阿侖膦酸鈉阿侖膦酸鈉本品為骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能本品為骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。 阿法骨化醇阿法骨化醇本品經(jīng)肝臟迅速轉(zhuǎn)化為本品經(jīng)肝臟迅速轉(zhuǎn)化為1，25-

12、二羥基維生素二羥基維生素VtD3后，在體內(nèi)起調(diào)節(jié)鈣、后，在體內(nèi)起調(diào)節(jié)鈣、磷平衡作用，增加鈣、磷的腸道吸收，促進(jìn)骨骼礦化，降低血漿中甲狀旁磷平衡作用，增加鈣、磷的腸道吸收，促進(jìn)骨骼礦化，降低血漿中甲狀旁腺素水平，減少骨鈣消除，解除骨骼、肌肉的疼痛。腺素水平，減少骨鈣消除，解除骨骼、肌肉的疼痛。 結(jié)結(jié) 論論1、阿侖膦酸鈉阿侖膦酸鈉作為抗骨吸收的骨質(zhì)疏松治療藥物，具有口服藥當(dāng)中最強(qiáng)的作為抗骨吸收的骨質(zhì)疏松治療藥物，具有口服藥當(dāng)中最強(qiáng)的抑制骨吸收效果，并且能夠快速提高骨密度和預(yù)防全身各部位骨折。抑制骨吸收效果，并且能夠快速提高骨密度和預(yù)防全身各部位骨折。2、阿法骨化醇阿法骨化醇是骨質(zhì)疏松治療當(dāng)中的基礎(chǔ)

13、補(bǔ)充機(jī)，為基礎(chǔ)補(bǔ)充劑，是骨質(zhì)疏松治療當(dāng)中的基礎(chǔ)補(bǔ)充機(jī)，為基礎(chǔ)補(bǔ)充劑，VitD3不能缺，但對于治療骨質(zhì)疏松沒有特別明顯的治療效果，提高骨密度和預(yù)不能缺，但對于治療骨質(zhì)疏松沒有特別明顯的治療效果，提高骨密度和預(yù)防骨折的效果都不如阿侖膦酸鈉強(qiáng)。防骨折的效果都不如阿侖膦酸鈉強(qiáng)。 3、建議患有骨質(zhì)疏松的病人采用鈣劑（基礎(chǔ)補(bǔ)充劑）、建議患有骨質(zhì)疏松的病人采用鈣劑（基礎(chǔ)補(bǔ)充劑）VitD（基礎(chǔ)補(bǔ)充劑）（基礎(chǔ)補(bǔ)充劑）阿侖膦酸鈉（治療藥物）的治療方法。阿侖膦酸鈉（治療藥物）的治療方法。阿侖膦酸鈉操作模式阿侖膦酸鈉操作模式 市場定位：市場定位： 本品為純臨床推廣操作產(chǎn)品。本品為純臨床推廣操作產(chǎn)品。 針對科室：針對科

14、室： 骨科：骨科：抑制骨吸收，增加骨密度，恢復(fù)喪失的骨組織，促進(jìn)骨小梁重建，減少吸收陷窩深度。 婦?？疲簨D?？疲褐委熃^經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖以預(yù)防髖骨和脊柱骨折骨和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折椎骨壓縮性骨折)。 老年科：老年科：有效治療老年人骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。有效治療老年人骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。 腫瘤科：腫瘤科：惡性腫瘤及佩吉特骨病引起的高鈣血癥的一線治療藥物，降血鈣強(qiáng)，止痛作用明顯。國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉市場前景阿侖膦酸鈉市場前景 骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)世界范圍的、越來越引起人們重骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)世界范圍的、越來越引起人們重視的健康

15、問題。目前全世界約視的健康問題。目前全世界約2億人患有骨質(zhì)疏松，其發(fā)億人患有骨質(zhì)疏松，其發(fā)病率已躍居常見病、多發(fā)病的第七位。當(dāng)前，我國已進(jìn)病率已躍居常見病、多發(fā)病的第七位。當(dāng)前，我國已進(jìn)入老齡社會，老年病尤其是骨質(zhì)疏松癥的防治成為重要入老齡社會，老年病尤其是骨質(zhì)疏松癥的防治成為重要的研究課題。老年性骨質(zhì)疏松癥是老年人，尤其是絕經(jīng)的研究課題。老年性骨質(zhì)疏松癥是老年人，尤其是絕經(jīng)期后婦女的常見病、多發(fā)病。因此對于骨質(zhì)疏松治療的期后婦女的常見病、多發(fā)病。因此對于骨質(zhì)疏松治療的藥物也引起關(guān)注與重視。藥物也引起關(guān)注與重視。 阿侖膦酸鈉是在全球市場表現(xiàn)不錯的產(chǎn)品之一，阿侖膦酸鈉是在全球市場表現(xiàn)不錯的產(chǎn)品之

16、一，1999年銷售額突破年銷售額突破10億美元后，業(yè)績平穩(wěn)上升，億美元后，業(yè)績平穩(wěn)上升，2000年年FDA批準(zhǔn)追加治療男性老年骨質(zhì)疏松癥，又推動產(chǎn)品的批準(zhǔn)追加治療男性老年骨質(zhì)疏松癥，又推動產(chǎn)品的升溫。升溫。2002年在全球暢銷藥品中的排名進(jìn)入年在全球暢銷藥品中的排名進(jìn)入18位，銷售位，銷售額為額為22.5億美元。億美元。2005年的全球銷售額達(dá)年的全球銷售額達(dá)32億美元。本億美元。本品在國際上由于專利已到期品在國際上由于專利已到期,銷售量將繼續(xù)增長銷售量將繼續(xù)增長, 在國內(nèi)在國內(nèi)正處于增長期的品種正處于增長期的品種,必將有很好的發(fā)展空間。必將有很好的發(fā)展空間。國家醫(yī)保品種國家醫(yī)保品種骨科一線用藥骨科一線用藥阿侖膦酸鈉市場支持方案阿侖膦酸鈉市場支持方案一、全程招投標(biāo)工作跟進(jìn)；一、全程招投標(biāo)工作跟進(jìn)；二、臨床資料、宣傳彩頁足量供應(yīng)；二、臨床資料、宣傳彩頁足量供應(yīng)；三、科室會議、學(xué)術(shù)推廣會議支持；三、科室會議、學(xué)術(shù)推廣會議支持；四、各式精美禮品配套；四、各式精美禮品配套；五、經(jīng)銷商免費(fèi)培訓(xùn)，提供學(xué)習(xí)和進(jìn)步的機(jī)會；五、經(jīng)銷商免費(fèi)培訓(xùn)，提供學(xué)習(xí)和進(jìn)步的機(jī)會；