幾種藥品標(biāo)識(shí)的含義及管理之淺見

1、幾種藥品標(biāo)識(shí)的含義及管理之淺見在諸多藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上，可以看到藥品通用名稱、藥品商品名稱、藥品注冊(cè)商標(biāo)、藥品未注冊(cè)商標(biāo)等標(biāo)識(shí)，對(duì)這些標(biāo)識(shí)含義的正確理解與標(biāo)準(zhǔn)，有利于藥品的生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者和監(jiān)管者標(biāo)準(zhǔn)自己的行為，以保證藥品市場(chǎng)的有序開展。一、幾種藥品標(biāo)識(shí)的含義。1、藥品通用名稱藥品通用名：列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱。2、藥品商品名稱藥品商品名：經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在?藥品注冊(cè)證?“商品名稱欄中列示的名稱。3、藥品注冊(cè)商標(biāo)：經(jīng)國家工商行政管理總局商標(biāo)局批準(zhǔn)注冊(cè)，受?商標(biāo)法?保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí)。4、藥品未注冊(cè)商標(biāo)：企業(yè)未經(jīng)注冊(cè)、自行使用，國家不禁止?商標(biāo)法?第四十八條規(guī)定的除外

2、，以下同，也不受法律保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí)。二、易引起混淆的兩個(gè)概念。如上所述，藥品商品名稱藥品商品名，是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在?藥品注冊(cè)證?“商品名稱欄中列示的名稱。藥品未注冊(cè)商標(biāo)，是企業(yè)未經(jīng)注冊(cè)、自行使用，國家不禁止，也不受法律保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí)，在藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上通常在其標(biāo)識(shí)的右上角用“TM標(biāo)示，如“××××丸。常見有人把“藥品未注冊(cè)商標(biāo)稱為“藥品商品名，有的涉藥企業(yè)在藥品標(biāo)價(jià)簽或發(fā)票和有關(guān)單據(jù)上把“藥品未注冊(cè)商標(biāo)作為“藥品商品名標(biāo)示，嚴(yán)格地說，都是混淆了這兩個(gè)名詞的概念。只有經(jīng)國家食品藥品管理局批準(zhǔn)，在?藥品注冊(cè)證?“商品名稱欄中列示的名

3、稱才能叫做“商品名，其他的所有名稱均不能叫做“商品名。三、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理上的盲點(diǎn)。根據(jù)?藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定?第六條規(guī)定，“藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)前方可在藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)注。 ?藥品包裝、標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)細(xì)那么暫行?第三條規(guī)定，“未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)字樣或注冊(cè)標(biāo)記“注外加或R外加作者注，可印刷在包裝、標(biāo)簽的左上角或右上角。同時(shí)，對(duì)通用名和商品名的書寫格式、比例、大小等也有具體的規(guī)定。但是，對(duì)藥品未注冊(cè)商標(biāo)，即企業(yè)未經(jīng)注冊(cè)、自行使用，國家不禁止，也不受法律保護(hù)的藥品標(biāo)識(shí)，未見有如何標(biāo)注的具體規(guī)定。因此，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上，在顯著位置，用較大的字號(hào)、與底色反差較大的顏色和其它夸張的手法標(biāo)注未注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)，對(duì)藥品通用名稱那么在不易發(fā)現(xiàn)的位置、用較小的字號(hào)、大小不一的字體、與底色反差較小的顏色標(biāo)注，有的如果不是仔細(xì)查找，幾乎不知道藥品通用名是什么，其目的不言而喻，經(jīng)媒體報(bào)道反映出的該類問題已不是一例。四、應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品未注冊(cè)商標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。因此，對(duì)藥品未注冊(cè)商標(biāo)的管理，應(yīng)盡快制定出具體的