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文檔簡介

1、腺苷蛋氨酸說明書-Knoll Farmaceutici S.P.A.Via Europa,35,Italy.意大利【警告】 在對本藥特殊敏感的個(gè)體,偶可引起晝夜節(jié)律紊亂,睡前服用催眠藥可減輕此癥狀。以上作用均表現(xiàn)稍微,不需中斷治療。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人必需在醫(yī)生監(jiān)督下才可口服本藥,并留意血氨水平。若粉劑小瓶由于儲存不當(dāng)而有微小裂口或暴露于熱源過久,結(jié)晶由白色變?yōu)槠渌伾珪r(shí),應(yīng)將本品連同整個(gè)包裝去藥房退換。【藥品名稱】 思美泰【藥理作用和作用機(jī)理】 腺苷蛋氨酸(S-adenosyl-L-methionine)是存在于人體全部組織和體液中的一種生理活性分子

2、。它作為甲基供體(轉(zhuǎn)甲基作用)和生理性巰基化合物(如半胱氨酸、?;撬幔入赘孰暮洼o酶A等)的前體(轉(zhuǎn)硫基作用)參與體內(nèi)重要的化學(xué)反應(yīng)。在肝內(nèi),通過使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)整肝臟細(xì)胞膜的流淌性,而且通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可以促進(jìn)解毒過程中硫化產(chǎn)物的合成。只要肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內(nèi),這些反應(yīng)就有助于防止肝內(nèi)膽汁郁積。現(xiàn)已發(fā)覺,肝硬化時(shí)腺苷蛋氨酸的合成明顯下降,這是由于腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化)的活性明顯下降(-50%)所致。這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化削減,因而減弱了防止膽汁郁積的正常生理過程。結(jié)果使肝硬化病人飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低,并造成其代謝產(chǎn)物

3、,特殊是半胱氨酸,谷胱甘肽和?;撬崂枚鹊南陆?。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥,使發(fā)生肝性腦病的危急性增加。有爭辯證明體內(nèi)蛋氨酸累積可導(dǎo)致其降解產(chǎn)物(如硫醇,甲硫醇)在血中的濃度上升,而這些降解產(chǎn)物在肝性腦病的發(fā)病機(jī)理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障礙,故應(yīng)用腺苷蛋氨酸可以使巰基化合物合成增加,但不增加血循環(huán)中蛋氨酸的濃度。給肝硬化病人補(bǔ)充腺苷蛋氨酸可以使一種肝病時(shí)生物利用度降低的必需化合物恢復(fù)其內(nèi)源性水平?!靖蝺?nèi)膽汁郁積】 肝內(nèi)膽汁郁積可并發(fā)于各種病因的急性和慢性肝病,此時(shí)膽汁分泌削減因而造成膽汁排泄的物質(zhì)特殊是膽紅素,膽鹽及酶類在血中積聚。肝內(nèi)膽汁郁積本身為

4、臨床綜合征,如黃疸和/或瘙癢。其生化檢查特點(diǎn)為血中膽汁成分(主要為總膽紅素和結(jié)合膽紅素,膽鹽)和膽管酶類(堿性磷酸酶,g-谷氨酸轉(zhuǎn)肽酶)上升。由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶活性降低所致的代謝障礙,因而補(bǔ)充腺苷蛋氨酸可以恢復(fù)機(jī)體防止膽汁郁積的生理機(jī)制。事實(shí)上在各種試驗(yàn)?zāi)P椭写_已發(fā)覺腺苷蛋氨酸的抗膽汁郁積作用與其下列作用有關(guān):(1)促進(jìn)腺苷蛋氨酸-依靠性質(zhì)膜磷脂的合成(降低膽固醇/膦脂的比例)而恢復(fù)細(xì)胞質(zhì)膜的流淌性。(2)克服轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)障礙,促進(jìn)了內(nèi)源性解毒過程中硫基的合成?!窘M成】 每瓶裝粉劑含500毫克腺苷蛋氨酸。【適應(yīng)癥】 治療肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積。治療妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積

5、。【劑量和用法】 初始治療:接受思美泰粉針劑進(jìn)行初始治療,最初兩周每天肌肉或靜脈注射500-1000mg。維持治療:接受思美泰500mg腸溶片進(jìn)行維持治療,每天口服1000-2000mg?!居盟幮柚?注射用粉末須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必需格外緩慢?!窘砂Y】 對本藥過敏。【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本藥可用于妊娠期和哺乳期。【藥物相互作用】 目前尚不了解有何藥物相互作用?!靖弊饔谩?即使長期大量應(yīng)用亦未見嚴(yán)峻副作用?!具^量用藥】 尚無用藥過量的指導(dǎo)?!舅幬锱湮椤?注射劑不行與堿性液體或含鈣離子的液體混合?!景b】 500mg瓶裝粉劑:5瓶+5支溶劑(肌肉和靜脈注射用)【保存期】 未拆封的注射用粉末可保存36個(gè)月。溶解后可能保存6小時(shí)?!臼凇?參見藥品包裝盒,請不要使用過期藥品?!举A存方法】 貯存在室溫(低于25),存放在兒童

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