溫州市藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)概要

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上溫州市藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)管理辦法（試行）（討論稿）一、 為提升藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平，加強(qiáng)信息技術(shù)在藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的應(yīng)用，根據(jù)溫州市藥品零售企業(yè)、零售連鎖企業(yè)設(shè)置和變更審批的補(bǔ)充規(guī)定（溫食藥監(jiān)號(hào)）文件的規(guī)定，制定本辦法。二、 本辦法中的“藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)”是指涵蓋藥品零售企業(yè)或零售連鎖企業(yè)門(mén)店的藥品購(gòu)銷(xiāo)存過(guò)程的計(jì)算機(jī)管理軟件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)算機(jī)管理軟件），以及運(yùn)行該軟件所依賴(lài)的計(jì)算機(jī)硬件等完整系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）。三、 溫州市重點(diǎn)區(qū)域新開(kāi)辦的以及換證的藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店應(yīng)按照本辦法配置和使用計(jì)算機(jī)管理軟件

2、。 溫州市其他藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店的配置和使用時(shí)間另文發(fā)布。四、 計(jì)算機(jī)管理軟件需先經(jīng)溫州市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)先行評(píng)估確認(rèn)，確認(rèn)合格的，予以備案。五、 計(jì)算機(jī)管理軟件評(píng)估確認(rèn)的流程1、 計(jì)算機(jī)管理軟件的分類(lèi) 計(jì)算機(jī)管理軟件評(píng)估確認(rèn)的申請(qǐng)人可以是軟件的開(kāi)發(fā)商，也可以是使用軟件的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)。根據(jù)申請(qǐng)人的不同，分為通用版和專(zhuān)用版。 由軟件的開(kāi)發(fā)商提出申報(bào)的軟件為通用版，經(jīng)評(píng)估確認(rèn)后可在溫州市區(qū)域內(nèi)發(fā)布。軟件版本號(hào)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注“溫州版”或“溫州區(qū)域?qū)Ｓ谩钡葍?nèi)容。該開(kāi)發(fā)商的其他未經(jīng)評(píng)估確認(rèn)的同類(lèi)軟件不得標(biāo)注“溫州”字樣。軟件的開(kāi)發(fā)商必須是法人企業(yè)。 藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出申報(bào)

3、的軟件為專(zhuān)用版，只能在提出申報(bào)的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用。軟件版本號(hào)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注使用的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)和“專(zhuān)用”字樣。 根據(jù)軟件適用企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式的不同，分為零售藥店版和零售連鎖門(mén)店版。藥品批發(fā)企業(yè)直屬的統(tǒng)一配送的零售店可以使用零售連鎖門(mén)店版。連鎖總部不在溫州市的零售連鎖企業(yè)門(mén)店，可以使用零售藥店版。軟件標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)明確區(qū)分。2、 計(jì)算機(jī)管理軟件評(píng)估確認(rèn)的申報(bào) 申請(qǐng)人向溫州市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口提出評(píng)估確認(rèn)申請(qǐng)，并同時(shí)提交申請(qǐng)報(bào)告、軟件樣本光盤(pán)和承諾書(shū)（附件三）。申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)注明版本號(hào)，并對(duì)比藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)評(píng)估確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)做出是否符合的自我判斷。由代理人提出申請(qǐng)的，還應(yīng)

4、當(dāng)提供加蓋公章的委托書(shū)。3、 溫州市食品藥品監(jiān)督管理局在接受申請(qǐng)人的評(píng)估確認(rèn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在十五個(gè)工作日內(nèi)組織評(píng)估組對(duì)計(jì)算機(jī)管理軟件依據(jù)藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)評(píng)估確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)（附件一）進(jìn)行評(píng)估，并出具書(shū)面評(píng)估確認(rèn)報(bào)告（附件二）。評(píng)估確認(rèn)合格的，予以備案；評(píng)估確認(rèn)不合格的，終止申請(qǐng)。4、 評(píng)估確認(rèn)時(shí)計(jì)算機(jī)管理軟件的研發(fā)人員或熟悉軟件性能和操作的銷(xiāo)售代理人員應(yīng)當(dāng)在場(chǎng)演示操作和解答具體問(wèn)題。如該人員不能到場(chǎng)或不能正常操作軟件，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局可以拒絕評(píng)估確認(rèn)或確認(rèn)不合格。 六、 計(jì)算機(jī)管理軟件的修正和升級(jí)1、 僅對(duì)計(jì)算機(jī)管理軟件的程序和算法中的錯(cuò)誤進(jìn)行修正，不影響軟件功能、操作界面

5、和操作流程，且確定不違反藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)評(píng)估確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的，原申請(qǐng)人可以進(jìn)行修正。2、 不屬于上款的修正內(nèi)容或申請(qǐng)人不能確定的，原申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向溫州市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口提出修正（升級(jí)）備案報(bào)告（一式二份）和軟件樣本光盤(pán)。報(bào)告中應(yīng)注明軟件的版本號(hào)，明確列出所有與已備案版本不同之處，并對(duì)比藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)評(píng)估確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)做出是否符合的自我判斷。由代理人提出申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋公章的委托書(shū)。3、 溫州市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為有必要對(duì)該軟件重新評(píng)估確認(rèn)的，按照第五條第3款、第4款的規(guī)定重新評(píng)估確認(rèn)。評(píng)估確認(rèn)不合格的，終止該新版本的申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)恢復(fù)發(fā)行的軟

6、件到已評(píng)估確認(rèn)合格的版本；評(píng)估確認(rèn)合格或不需要重新評(píng)估確認(rèn)的，在修正（升級(jí)）備案報(bào)告上予以確認(rèn)備案，由溫州市食品藥品監(jiān)督管理局和申請(qǐng)人各執(zhí)一份。4、 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注每個(gè)版本的版本號(hào)。七、 計(jì)算機(jī)管理軟件的使用規(guī)定1、 軟件開(kāi)發(fā)商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)軟件運(yùn)行過(guò)程中的嚴(yán)重錯(cuò)誤進(jìn)行修正。2、 軟件開(kāi)發(fā)商應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。3、 軟件申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保所發(fā)行的軟件必須與經(jīng)過(guò)評(píng)估確認(rèn)的軟件完全一致。4、 軟件使用單位應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行計(jì)算機(jī)管理軟件，并確保數(shù)據(jù)的真實(shí)完整性。5、 軟件使用單位所有的原始記錄應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存。6、 軟件使用單位的人員應(yīng)當(dāng)熟悉軟件的操作。7、 軟件使用單位應(yīng)當(dāng)妥

7、善保管系統(tǒng)管理員帳號(hào)和密碼。在檢查或驗(yàn)收時(shí)應(yīng)隨時(shí)能提供系統(tǒng)管理員帳號(hào)和密碼。8、 軟件使用單位的以下人員必須使用指紋登錄功能登錄計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)并使用：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、處方審核人員、具有（中）藥師及其以上職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)（中）藥師、從業(yè)（中）藥師資格的人員。9、 溫州市食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)監(jiān)管的要求與實(shí)際情況調(diào)整計(jì)算機(jī)管理軟件的部分標(biāo)準(zhǔn)。軟件的開(kāi)發(fā)商應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)負(fù)責(zé)升級(jí)軟件以符合新標(biāo)準(zhǔn)。 溫州市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)整計(jì)算機(jī)管理軟件的部分標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)定期限應(yīng)當(dāng)考慮技術(shù)可行性，并應(yīng)聽(tīng)取通用版軟件開(kāi)發(fā)商的合理意見(jiàn)。八、 計(jì)算機(jī)管理軟件的申請(qǐng)人如有以下情況，溫州市食品藥品監(jiān)督

8、管理局可以公告取消該申請(qǐng)人的部分版本或全部版本軟件的評(píng)估確認(rèn)備案資格，并由申請(qǐng)人承擔(dān)民事責(zé)任：1、 申請(qǐng)人喪失企業(yè)資格的（包括注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)等）；2、 申請(qǐng)人自行提出取消評(píng)估確認(rèn)備案資格的；3、 申請(qǐng)人擅自發(fā)行未經(jīng)評(píng)估確認(rèn)的版本的；4、 申請(qǐng)人發(fā)行的軟件與評(píng)估確認(rèn)的軟件不一致的；5、 申請(qǐng)人發(fā)行的軟件留有違反藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)評(píng)估確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，且未在評(píng)估確認(rèn)時(shí)向溫州市食品藥品監(jiān)督管理局說(shuō)明的操作的；6、 申請(qǐng)人發(fā)行的軟件經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)有重大漏洞導(dǎo)致數(shù)據(jù)無(wú)法保證真實(shí)性和完整性的；7、 申請(qǐng)人協(xié)助軟件使用單位篡改各種數(shù)據(jù)的；8、 申請(qǐng)人協(xié)助軟件使用單位擅自安裝兩個(gè)以上服務(wù)器的；如確因

9、工作需要，應(yīng)當(dāng)事先向溫州市食品藥品監(jiān)督管理局書(shū)面?zhèn)浒福?、 當(dāng)溫州市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)整計(jì)算機(jī)管理軟件的部分標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，軟件的開(kāi)發(fā)商未及時(shí)升級(jí)軟件并進(jìn)行備案申請(qǐng)的；10、 違反本辦法其他規(guī)定的。九、 計(jì)算機(jī)管理軟件的使用單位如有以下情況，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局或其檢查人員可以認(rèn)定該單位使用的軟件無(wú)效，該單位依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：1、 擅自使用未經(jīng)評(píng)估確認(rèn)的軟件版本的2、 擅自使用其他企業(yè)的專(zhuān)用版軟件的；3、 使用的軟件版本的類(lèi)型與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式不同的；4、 未按照藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)評(píng)估確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)中必須具備的功能使用軟件的；5、 未配備能正常使用軟件的工作人員的；6、 未按軟

10、件操作要求使用軟件致使違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的；7、 篡改各種數(shù)據(jù)或有其他相關(guān)隱瞞、欺騙行為查實(shí)的；8、 擅自安裝兩個(gè)以上服務(wù)器的；如確因工作需要，應(yīng)當(dāng)事先向溫州市食品藥品監(jiān)督管理局書(shū)面?zhèn)浒福?、 拒絕提供或無(wú)法提供軟件管理員密碼的；10、 經(jīng)查實(shí)，軟件數(shù)據(jù)與實(shí)際情況嚴(yán)重不符的；11、 違反本辦法其他規(guī)定的；十、 軟件使用單位根據(jù)自己的實(shí)際情況自行選擇通過(guò)評(píng)估確認(rèn)的計(jì)算機(jī)管理軟件。計(jì)算機(jī)管理軟件的開(kāi)發(fā)商和使用單位之間的利益關(guān)系自行依據(jù)民事法律來(lái)處理。附件一藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件及其系統(tǒng)評(píng)估確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)一、 計(jì)算機(jī)管理軟件必須符合以下幾個(gè)原則，否則確認(rèn)為不合格：1、

11、合法性原則：計(jì)算機(jī)管理軟件所涉及的藥品管理不得違背現(xiàn)行的法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定。2、 真實(shí)性原則：計(jì)算機(jī)管理軟件必須保證所有藥品記錄的真實(shí)性。計(jì)算機(jī)管理軟件的使用人員（包括系統(tǒng)管理員）不得有任意更改藥品記錄的功能。所有合理的修改必須要有修改記錄可查。3、 可運(yùn)行性原則：計(jì)算機(jī)管理軟件必須要配備相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并能保證該軟件正常、穩(wěn)定、有效運(yùn)行。二、 計(jì)算機(jī)管理軟件必須具備的功能1、 數(shù)據(jù)安全性能：軟件應(yīng)當(dāng)保證任何使用者不得通過(guò)軟件內(nèi)置的操作（包括公開(kāi)的和未公開(kāi)的）或其他簡(jiǎn)單操作達(dá)到修改有效數(shù)據(jù)的目的。軟件不得留有影響數(shù)據(jù)安全性的“后門(mén)”。2、 帳戶(hù)管理性能：軟件應(yīng)當(dāng)為每個(gè)使用者提供不同的帳號(hào)。每

12、個(gè)使用者只能使用自己的帳號(hào)（規(guī)定崗位的人員必須通過(guò)指紋識(shí)別來(lái)登錄）。未登錄前不能做該帳號(hào)的任何操作。每個(gè)帳號(hào)有明確的崗位或操作權(quán)限，并與實(shí)際分工相適應(yīng)。 賬號(hào)建立后不得修改基礎(chǔ)信息（包括姓名、指紋初始留樣數(shù)據(jù)等）或刪除。 帳號(hào)應(yīng)當(dāng)保證唯一性，與查詢(xún)到的帳號(hào)數(shù)據(jù)相一致。 每個(gè)軟件只能有一個(gè)系統(tǒng)管理員帳號(hào)，帳號(hào)名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)固定。3、 操作查詢(xún)功能：軟件的任何有效數(shù)據(jù)更新操作都必須有自動(dòng)的操作記錄生成。操作記錄必須記錄操作的帳號(hào)、操作的時(shí)間、操作的具體內(nèi)容等。操作記錄必須是可查詢(xún)的。操作記錄同樣不得提供修改、刪除或清空等功能。本款的有效數(shù)據(jù)是指涉及藥品的審核、審批、購(gòu)銷(xiāo)存等個(gè)方面的操作數(shù)據(jù)。更新操作包括

13、增加、修改、刪除等導(dǎo)致數(shù)據(jù)變化的操作（不包括查尋、導(dǎo)出等不影響數(shù)據(jù)的操作）。4、 帳號(hào)使用日志功能：軟件應(yīng)對(duì)每個(gè)帳號(hào)的建立和登錄、退出時(shí)間的自動(dòng)記錄。該記錄同樣不能提供修改、刪除或清空的功能。5、 備份功能：軟件應(yīng)當(dāng)提供數(shù)據(jù)備份功能。三、 計(jì)算機(jī)管理軟件涵蓋的內(nèi)容1、 計(jì)算機(jī)管理軟件必須涵蓋以下內(nèi)容，如沒(méi)有涵蓋或不符合要求，則確認(rèn)該軟件不合格（推薦要求可除外）：1) 首營(yíng)企業(yè)審核：首營(yíng)企業(yè)審核必須體現(xiàn)業(yè)務(wù)部門(mén)（業(yè)務(wù)員或采購(gòu)員）提出、質(zhì)管部門(mén)（質(zhì)管員）審核、負(fù)責(zé)人審批等流程。未經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核的企業(yè)不得作為購(gòu)進(jìn)方（零售連鎖門(mén)店及由批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送的下屬零售店除外）。2) 首營(yíng)品種審核：首營(yíng)品種審核

14、必須體現(xiàn)業(yè)務(wù)部門(mén)（業(yè)務(wù)員或采購(gòu)員）提出、質(zhì)管部門(mén)（質(zhì)管員）審核、負(fù)責(zé)人審批等流程。未經(jīng)首營(yíng)品種審核的藥品不得購(gòu)進(jìn)（零售連鎖門(mén)店及由批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送的下屬零售店除外）。3) 購(gòu)進(jìn)：藥品做購(gòu)進(jìn)記錄前可以做購(gòu)進(jìn)合同（推薦要求）。應(yīng)做首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種審核而未作的企業(yè)或藥品不得購(gòu)進(jìn)。根據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)記錄自動(dòng)生成藥品到貨請(qǐng)驗(yàn)通知書(shū)。4) 驗(yàn)收：待驗(yàn)藥品的數(shù)量根據(jù)購(gòu)進(jìn)記錄生成，驗(yàn)收合格的藥品和不合格的藥品的總和應(yīng)與待驗(yàn)藥品數(shù)量相符。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)進(jìn)入合格藥品數(shù)據(jù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)進(jìn)入不合格藥品或退貨藥品的數(shù)據(jù)，并生成和填報(bào)拒收?qǐng)?bào)告單。5) 銷(xiāo)售：銷(xiāo)售的藥品必須在合格藥品數(shù)據(jù)中，并且數(shù)量不能超過(guò)數(shù)據(jù)的數(shù)量。

15、銷(xiāo)售后合格藥品的數(shù)量自動(dòng)減少。銷(xiāo)售后應(yīng)生成符合藥品流通監(jiān)督管理辦法的銷(xiāo)售記錄。6) 停售解除停售：根據(jù)具體情況，質(zhì)管部門(mén)（質(zhì)管員）有權(quán)對(duì)某些藥品或某些批次的藥品進(jìn)行停售和解除停售。停售期間的藥品不得銷(xiāo)售。7) 不合格藥品管理：軟件應(yīng)當(dāng)涉及不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等操作并生成相應(yīng)的記錄。2、 計(jì)算機(jī)管理軟件應(yīng)當(dāng)涵蓋以下內(nèi)容，如沒(méi)有或不符合要求，則確認(rèn)該內(nèi)容不合格（推薦要求除外），但企業(yè)可以使用其他方式（如紙質(zhì)記錄）來(lái)替代：1) 儲(chǔ)存：軟件應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境（常溫、陰涼、冷藏）進(jìn)行明確，并建立相應(yīng)庫(kù)區(qū)。冷藏藥品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存于冷庫(kù)，陰涼藥品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)，常溫藥品可以?xún)?chǔ)存于常溫庫(kù)或陰涼庫(kù)（推

16、薦要求）。2) 陳列：軟件應(yīng)區(qū)分儲(chǔ)存的藥品和陳列的藥品。3) 養(yǎng)護(hù)：軟件不得生成全自動(dòng)的養(yǎng)護(hù)記錄（否則視為該養(yǎng)護(hù)記錄無(wú)效）。軟件應(yīng)當(dāng)根據(jù)入庫(kù)儲(chǔ)存或入柜陳列的時(shí)間和養(yǎng)護(hù)周期生成待養(yǎng)護(hù)藥品清單（不得含有藥品數(shù)量），藥品養(yǎng)護(hù)數(shù)量必須在養(yǎng)護(hù)工作完成后由養(yǎng)護(hù)人員輸入。4) 近效期藥品催銷(xiāo)：軟件應(yīng)根據(jù)藥品的剩余有效期來(lái)判別是否屬于近效期藥品，并每次在登錄系統(tǒng)時(shí)自動(dòng)進(jìn)行提醒。5) 處方管理：軟件可以對(duì)處方進(jìn)行掃描輸入，以便查詢(xún)（推薦要求）。四、 其他要求1、 計(jì)算機(jī)管理軟件可以根據(jù)企業(yè)的需求具備其他的功能，但不得違背本標(biāo)準(zhǔn)。2、 軟件應(yīng)預(yù)留與溫州市藥品監(jiān)管信息平臺(tái)的接口，待平臺(tái)建成后可與平臺(tái)交換相關(guān)數(shù)據(jù)。附

17、件二藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理軟件評(píng)估確認(rèn)報(bào)告根據(jù)計(jì)算機(jī)管理軟件申請(qǐng)人 的申請(qǐng)，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局安排評(píng)估組對(duì)申請(qǐng)人的 軟件進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)。評(píng)估確認(rèn)內(nèi)容如下：一、 原則性評(píng)估1、 合法性原則：該軟件 合法性原則的要求。2、 真實(shí)性原則：該軟件 真實(shí)性原則的要求。3、 可運(yùn)行性原則：該軟件 可運(yùn)行性原則的要求。二、 必須具備的功能評(píng)估1、 數(shù)據(jù)安全性能：該軟件 具備影響數(shù)據(jù)安全性的功能。2、 帳戶(hù)管理性能： 每個(gè)使用者 帳號(hào)； 規(guī)定崗位的人員 指紋識(shí)別登錄， 密碼登錄； 帳號(hào) 分組管理， 崗位， 操作權(quán)限； 帳號(hào)的基礎(chǔ)信息（包括姓名、指紋初始留樣數(shù)據(jù)等） 修改， 刪除； 帳號(hào) 唯一性； 軟件

18、 系統(tǒng)管理員帳號(hào)，帳號(hào)名稱(chēng) 固定。3、 操作查詢(xún)功能：評(píng)估內(nèi)容見(jiàn)各個(gè)過(guò)程中查詢(xún)功能。4、 備份功能：軟件 數(shù)據(jù)備份功能并且 。三、 計(jì)算機(jī)管理軟件涵蓋內(nèi)容評(píng)估1、 計(jì)算機(jī)管理軟件必須涵蓋內(nèi)容評(píng)估1) 首營(yíng)企業(yè)審核：該軟件 首營(yíng)企業(yè)審核功能。首營(yíng)企業(yè)審核意見(jiàn)和簽名 嚴(yán)謹(jǐn)，審核過(guò)程 合理，首營(yíng)企業(yè)初始化數(shù)據(jù)為 審核，未經(jīng)審核的企業(yè) 購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)企業(yè)審核記錄 查詢(xún)，簽名人 查詢(xún)。2) 首營(yíng)品種審核：該軟件 首營(yíng)品種審核功能。首營(yíng)品種審核意見(jiàn)和簽名 嚴(yán)謹(jǐn)，審核過(guò)程 合理，首營(yíng)品種初始化數(shù)據(jù)為 審核，未經(jīng)審核的品種 生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)企業(yè)審核記錄 查詢(xún)，簽名人 查詢(xún)。3) 購(gòu)進(jìn)：藥品做購(gòu)進(jìn)記錄前 做購(gòu)進(jìn)合

19、同（推薦要求）。應(yīng)做首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種審核而未作的企業(yè)或藥品 購(gòu)進(jìn)。根據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)記錄 生成藥品到貨請(qǐng)驗(yàn)通知書(shū)。購(gòu)進(jìn)記錄 查詢(xún)，操作人和操作時(shí)間 查詢(xún)。4) 驗(yàn)收：待驗(yàn)藥品的數(shù)量 根據(jù)購(gòu)進(jìn)記錄生成，驗(yàn)收合格的藥品和不合格的藥品的總和與待驗(yàn)藥品數(shù)量 相符。驗(yàn)收合格的藥品 進(jìn)入合格藥品數(shù)據(jù)，驗(yàn)收不合格的藥品 進(jìn)入不合格藥品或退貨藥品的數(shù)據(jù)， 生成和填報(bào)拒收?qǐng)?bào)告單。驗(yàn)收記錄 查詢(xún)，操作人和操作時(shí)間 查詢(xún)，拒收?qǐng)?bào)告單 查詢(xún)。5) 銷(xiāo)售：銷(xiāo)售的藥品 在合格藥品數(shù)據(jù)中，并且數(shù)量 超過(guò)數(shù)據(jù)的數(shù)量。銷(xiāo)售后合格藥品的數(shù)量 減少。銷(xiāo)售后 生成銷(xiāo)售記錄，銷(xiāo)售記錄 符合藥品流通監(jiān)督管理辦法的銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄 查詢(xún)，銷(xiāo)

20、售人員 查詢(xún)6) 停售解除停售：質(zhì)管部門(mén)（質(zhì)管員） 對(duì)某些藥品或某些批次的藥品進(jìn)行停售和解除停售。停售期間的藥品 銷(xiāo)售。7) 不合格藥品管理：軟件 具備不合格藥品確認(rèn)報(bào)告表、 具備不合格藥品臺(tái)帳、 具備不合格藥品報(bào)損審批表、 具備不合格藥品銷(xiāo)毀記錄。以上表格和記錄 符合要求，審核過(guò)程 合理，審核意見(jiàn)和簽名 嚴(yán)謹(jǐn)。以上表格和記錄 查詢(xún)，操作人和操作時(shí)間 查詢(xún)。2、 計(jì)算機(jī)管理軟件應(yīng)當(dāng)涵蓋內(nèi)容評(píng)估。如沒(méi)有或不符合要求，則確認(rèn)該內(nèi)容不合格（推薦要求除外），但企業(yè)可以使用其他方式（如紙質(zhì)記錄）來(lái)替代：1) 儲(chǔ)存：軟件 建立藥品儲(chǔ)存信息， 劃分常溫庫(kù)區(qū)、陰涼庫(kù)區(qū)、冷藏庫(kù)區(qū)， 檢測(cè)藥品是否儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)區(qū)。2) 陳列：軟件 區(qū)分儲(chǔ)存的藥品和陳列的藥品。3) 養(yǎng)護(hù)：軟件 生成全自動(dòng)的養(yǎng)護(hù)記錄（否則視為該養(yǎng)護(hù)記錄無(wú)效）。軟件 根據(jù)入庫(kù)儲(chǔ)存或入柜陳列的時(shí)間和養(yǎng)護(hù)周期生成待養(yǎng)護(hù)藥品清單，養(yǎng)護(hù)藥品清單中 含有藥品數(shù)量，養(yǎng)護(hù)員 輸入養(yǎng)護(hù)合格藥品數(shù)量， 輸入不合格藥品數(shù)量。養(yǎng)護(hù)不合格藥