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文檔簡介
1、 測量體系培訓(xùn)測量體系培訓(xùn)單位:單位:自動化自動化部部2012015 5年年5 5月月2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義1范圍前言(中國) ISO前言 引言4總要求5管理職能5.1計量職能5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量目標(biāo)5.4管理評審6資源管理6.1人力資源6.2信息資源6.3物資資源6.4外部供方7計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認(rèn)7.2測量過程7.3測量不確定度和溯源性8測量管理體系分析和改進8.1總則8.2審核和監(jiān)視8.3不合格控制8.4改進 測量管理體系定義:測量管理體系定義: 為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必須的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作
2、用的體系。 測量管理體系模式7計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)7.1計量確認(rèn)7.2測量過程8.4改進5管理職責(zé)6資源管理8測量管理體系分析和改進顧客測量要求測量結(jié)果顧客滿意輸入輸出 5.1計量職能:計量職能: 組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。要點:1.計量職能包括行政和技術(shù)兩方面的職能。2.建立計量管理機構(gòu),規(guī)定計量部門的職能是管理體系必不可少的先決條件。 5管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點計量職能的管理者應(yīng)確保:a.確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求;b.測量管理體系滿足顧客的計量要求;c.能證明符合顧客規(guī)定的要求。 計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé):a.了解顧客對產(chǎn)品的要求;
3、b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對測量的要求;c.把測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求;d.證明測量設(shè)備的計量特性和測量能力能符合顧客的要求。 5.3質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。質(zhì)量目標(biāo)例子:a.體系保證不會由于自身測量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品;或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品;b.體系保證測量過程失控不超過一天就能被發(fā)現(xiàn);c.體系保證能夠按規(guī)定的周期和時間完成所有測量設(shè)備的計量確認(rèn)工作;d.體系保證計量確認(rèn)的記錄清楚和不能隨意涂改;e.體系保證制定并能夠完成對員工技術(shù)能力的培訓(xùn)項目;f.體系保證
4、測量設(shè)備完好使用,停機時間減少到規(guī)定的百分比。 5.4管理評審 組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔體統(tǒng)地評審測量管理體系,以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正,包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。評價測量管理體系時,應(yīng)注意以下幾點:a.過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定;b.職責(zé)是否已被分配;c.程序是否得到實施和保持;d.在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。八項質(zhì)量原則八項質(zhì)量原則 質(zhì)量管理最基本、最通用的一般規(guī)律,成為質(zhì)量及測量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。a
5、.以顧客為關(guān)注焦點(先進的管理理念)b.領(lǐng)導(dǎo)作用(決策組織、資源配置)c.全員參與(以人為本的思想)d.過程方法(輸入輸出增值方法、過程管理模式)e.管理的系統(tǒng)方法(體系方法)f.持續(xù)改進(PDCA循環(huán))g.基于事實的決策方法(統(tǒng)計技術(shù)、控制)h.與供方互利的關(guān)系 6.1人力資源 6.1.1人員職責(zé): 計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé),并形成文件。測量管理體人員包括: 計量管理人員、計量技術(shù)人員、計量校準(zhǔn)、驗證人員、測試人員、檢驗人員、內(nèi)審員等。應(yīng)由計量職能部門規(guī)定其職責(zé),并形成文件。6資源管理 6.1.2能力和培訓(xùn) 計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力
6、,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要,保存培訓(xùn)活動的記錄,評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé),清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。計量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé):a.確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能努力執(zhí)行分配的任務(wù);b.應(yīng)規(guī)定專業(yè)技能要求;c.制定培訓(xùn)計劃、實施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評價培訓(xùn)有效性;d.提高員工計量意識和責(zé)任感;e.使用正在培訓(xùn)中的員工時,應(yīng)進行適宜的監(jiān)督;f.提高測量管理體系有關(guān)人員的能力可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得,并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。 6.2信息資源 6.2.1程序 測
7、量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時可獲得和提供。程序及其程序文件要點:1.程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩類;2.程序文件詳細程度應(yīng)確保正確執(zhí)行異議實施的一致性和測量結(jié)果的有效性,并經(jīng)確認(rèn);3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控;4.程序應(yīng)現(xiàn)行有效;5.需要時,相關(guān)人員可獲得和提供;6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。記錄的要求和指南要點:1.應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄;2.應(yīng)有記錄的
8、標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的程序文件;3.記錄內(nèi)容如:確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。6.2信息資源6.2.2軟件 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和(或確認(rèn)),并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行,以確保測量結(jié)果有效。6.2.3記錄 應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。 6.2信息資源 6.2.4標(biāo)識 應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序,可以
9、單獨地或幾種地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控,以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)于其他設(shè)備清楚地區(qū)分。標(biāo)識的要求要點:1.標(biāo)識可分為:a.標(biāo)識測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識,該類標(biāo)識應(yīng)對所有的測量設(shè)備和技術(shù)程序清楚地標(biāo)識出計量確認(rèn)狀態(tài)(如合格、限用、禁用等)。此標(biāo)識可以單獨地或集中地進行標(biāo)識;b.標(biāo)識某個特定的測量過程(或某些過程中的測量設(shè)備)的標(biāo)識;該標(biāo)識應(yīng)清楚地標(biāo)識測量過程(或過程中的測量設(shè)備)的特定狀態(tài)(如受控、失控趨勢、失控等)。2.標(biāo)識的作用是為了防止不了解情況時錯誤使用;3.應(yīng)清楚地用標(biāo)識區(qū)分體系中所用的設(shè)備與
10、體系外的其他設(shè)備(如ABC分類管理標(biāo)識、實驗用等)6.3物資資源6.3.1測量設(shè)備 實現(xiàn)測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。要點:1.測量設(shè)備在我國也成為計量器具、計量設(shè)備等(計量器具定義:計量器具是指能單獨的或連同輔助設(shè)備儀器進行測量的器具),測量設(shè)備的定義更突出體現(xiàn)了過程方法。2.按類型可以分為:a.硬件和軟件。硬件主要包括:裝置、儀器儀表、量具、輔助設(shè)備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);軟件主要包括:電子軟件、操作手冊、文件資料等。b.按傳遞等級可以分為:計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)、工作計量器具。c.按結(jié)構(gòu)分為:儀器儀表。實物量具、軟件及手
11、冊、文件。d.按用途分為:測量用、檢驗用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、校準(zhǔn)用等。用于測量過程的軟件也術(shù)語測量設(shè)備,應(yīng)按照對測量設(shè)備的要求進行管理和校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)術(shù)語測量設(shè)備,應(yīng)注意對其管理。 6.3.1測量設(shè)備 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識規(guī)定的計量要求所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備,以防誤用、錯用、損壞和改變計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序
12、。對測量設(shè)備的要求要點:1.應(yīng)提供滿足計量要求所需的所有測量設(shè)備,并加以標(biāo)識(如設(shè)備一覽表);2.測量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài);3.測量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用;4.測量管理體系內(nèi)還應(yīng)包括用于監(jiān)視和記錄影響量的設(shè)備(如溫濕度計);記錄職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)要點:1.應(yīng)建立、保持和使用測量設(shè)備的程序文件;2.文件應(yīng)包括接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備的程序;3.文件還包括處理測量設(shè)備(如納入或搬出體系)的程序;4.目的是防止誤用、錯用、損壞和改變測量設(shè)備的計量特性。 6.3.2環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境
13、條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用與測量結(jié)果。 影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可報考溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其他因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備,通常提供設(shè)備規(guī)范,給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。 6.4外部供方 計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件,并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。如果利用外部供方進行檢測或校準(zhǔn)服務(wù),供方應(yīng)當(dāng)能按實驗室標(biāo)準(zhǔn)來證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要
14、求進行驗證。 7.1.1總則 應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn),以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適應(yīng)其預(yù)期用途。計量確認(rèn)的總要求要點:1.應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn),以確保測量設(shè)備的計量特性滿足計量要求。2.計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證(如果測量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài),不必重新校準(zhǔn));3.測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素,測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。測量設(shè)備的計量特性與計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。4.計量確認(rèn)重新應(yīng)當(dāng)包括驗
15、證測量不確定度和(或)測量設(shè)備誤差在計量要求的允許線以內(nèi)的方法。5.測量設(shè)備的計量特性的例子包括:測量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力、鑒別力、誤差、死區(qū)。應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語,如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。6.測量人員應(yīng)得到測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的有關(guān)信息,包括所有限制便用和特殊要求;7計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) 7.2測量過程 確定量值的一組操作。應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。要點:1.在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動(例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動)。2.“測量過程”與“測量”的定
16、義相同。3.“測量”與“計量”的概念有許多相同之處,有時可以相互代替。 7.1.2計量確認(rèn)間隔 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審,必要是進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。 可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進的知識和技術(shù)確定計量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時,利用材料過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時,應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 7.1.3設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其他保護措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程
17、程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置,如調(diào)零裝置。防止對軟件或固件進行未授權(quán)改變所用的寫保護技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印,對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料,如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定,計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測量設(shè)備都需要封印。 7.1.4計量確認(rèn)過程記錄 適用時,計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并有授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要時
18、,記錄應(yīng)包括:a.設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等;b.完成計量確認(rèn)的日期;c.計量確認(rèn)結(jié)果;d.規(guī)定的計量確認(rèn)間隔;e.計量確認(rèn)程序的標(biāo)識;f.規(guī)定的最大允許誤差;g.相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明;h.設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度;i.維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等;k.執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識;l.對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識;m.校準(zhǔn)證書和報告以及其他相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識(如編號);n.校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù);o.預(yù)期使用的計量要求;p.調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 7.2測量過程 7.2.1總則 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的
19、測量過程進行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 測量過程要素主要包括:測量設(shè)備、環(huán)境條件、測量方法、操作人員等。 a.測量設(shè)備:規(guī)定進行測量所需要的測量設(shè)備和測量軟件,以及測量過程對測量設(shè)備的計量要求; b.環(huán)境條件:規(guī)定進行測量所需的環(huán)境條件,以及由于環(huán)境條件變化所需要進行的修正; c.測量方法:規(guī)定測量方法、測量步驟和測量結(jié)果的報告方式; d.操作人員:規(guī)定測量人員的資格和所要求技能。 測量過程失
20、控原因的分析: a.校準(zhǔn)過的測量設(shè)備是否失準(zhǔn); b.規(guī)定的測量方法程序可能不適當(dāng); c.測量的頻次太少; d.環(huán)境條件控制不符合要求; e.操作人員的操作或測量設(shè)備讀數(shù)可能有誤; f.測量數(shù)據(jù)記錄不真實或不準(zhǔn)確。 當(dāng)測量過程失效或可疑時,應(yīng)查明影響測量過程控制的影響量,分析造成測量過程失控的具體原因,制定糾正措施;對一時難以判定的測量過程失控的具體原因,可制定針對潛在不合格的預(yù)防措施。 對測量過程實施有效確認(rèn)的方法: a.與其他已經(jīng)確認(rèn)過程的結(jié)果進行比較; b.與其他測量方法的結(jié)果進行比較; c.通過對測量過程的性能特性評定和連續(xù)分析。 過程有效性確認(rèn)只在生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量、安全環(huán)境監(jiān)測等方面
21、進行實施。 7.2.2測量過程設(shè)計 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。在規(guī)定測量過程時,可能有必要確定:1.確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量;2.測量方法;3.規(guī)定進行測量所需要的設(shè)備;4.執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格。測量過程設(shè)計流程圖識別顧客、組織和法律的測量要求將規(guī)定的要求轉(zhuǎn)化為計量要求根據(jù)計量要求識別測量過程要素根據(jù)測量過程重要性
22、確定控制方法形成測量過程規(guī)范計量確認(rèn)設(shè)計流程圖設(shè)計輸入:測量過程對設(shè)備的計量要求選擇校準(zhǔn)方法分析校準(zhǔn)的不確定度確定確認(rèn)間隔確定設(shè)備調(diào)整控制方法設(shè)計輸出:計量確認(rèn)程序文件和計劃 7.2.3測量過程的實現(xiàn) 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括: a.使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備; b.應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序; c.可獲得所要求的信息資源; d.保持所要求的環(huán)境條件; e.使用具備能力的人員; f.核實的結(jié)果報告方式; g.按規(guī)定實施監(jiān)視。 測量過程策劃測量過程識別測量過程設(shè)計測量過程規(guī)范測量過程不確定度評價測量過程有效性確認(rèn)測量過程實施測量過程控制測量過程記錄測量過程實現(xiàn)流程圖影
23、響測量過程的正確性和可靠性的因素包括:法料機人實驗結(jié)果環(huán)溯抽樣準(zhǔn)確性可靠性7.2.4測量過程的記錄 記錄職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求,記錄內(nèi)容包括:a.實施的測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(如操作者、測量設(shè)備或喝茶標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件;b.從測量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息;c.根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;d.進行每個測量過程控制活動的日期;e.有關(guān)驗證文件的標(biāo)識;f.負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識;g.人員能力,包括測量過程要求的能力和實際具備的能力。測量過程記錄的管理:1.只有被授權(quán)的人員才允許產(chǎn)生、修改、出具和刪改記錄;2.應(yīng)按照記錄管理程序
24、的規(guī)定管理記錄,以確保記錄的標(biāo)識、儲存、保護、檢索和處置;3.按規(guī)定的保存期限保存記錄。 7.3測量不確定度和溯源性 7.3.1測量不確定度: 測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度。 7.3.2溯源性 計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。 在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。 測量結(jié)構(gòu)的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。 8測量管理體系分析和改進 8.1總則 計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進,以: a.確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn); b.持續(xù)改進測量
25、管理體系。 8.2審核和監(jiān)視 8.2.1總則 計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。 8.2.2顧客滿意 計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。8測量管理體系分析和改進 8.2.3測量管理體系審核 計量職能應(yīng)策劃并進行測量管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理成中受影響的部分。 應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。 8.2.4測量管理體系的監(jiān)視 在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中,應(yīng)監(jiān)視記錄確認(rèn)和測量過程。監(jiān)
26、視應(yīng)按照行程文件的程序和確定的時間間隔進行。 監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法,方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。 測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。 8.3不合格控制 8.3.1不合格測量管理體系 計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。 8.3.2不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,并停止使用直到已采取了適合的措施。如果已識別一個不合格的測量過程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。 8.3.3不合格測量設(shè)備 a.損壞; b.過載; c.可能使其預(yù)期用途無效的故障; d.產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果; e.超過規(guī)定的計量確認(rèn)間隔; f.誤操作; g.封印或保護裝置損壞或破裂; h.暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中。 8.4改進 8.4.1總則 計量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評審和其他有關(guān)因素策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進。計量職能應(yīng)評審并識別改進測量管理體系的潛在機會,必要時進行修改。 8.4.2糾正措施 當(dāng)有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求,或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時,應(yīng)識別原因,采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正措施和糾正措施在測量過程使用前應(yīng)經(jīng)過驗證。采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。 8.4
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