制度考核記錄

1、各崗位人員：為順利通過(guò) GSP認(rèn)證打下良好的基礎(chǔ)，確保質(zhì)量管理制度在各 崗位的有效執(zhí)行，起到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、糾正偏差、改進(jìn)工作質(zhì)量的作用， 今年質(zhì)量管理制度考核工作決定于 8 月 15 日進(jìn)行， 現(xiàn)將考核注意事 項(xiàng)通知如下 :1、考核范圍及內(nèi)容：除“質(zhì)量管理體系文件管理制度” “質(zhì)量 制度考核管理制度”之外的 17 項(xiàng)制度，按其涉及到的崗位，逐條逐 項(xiàng)檢查執(zhí)行情況。2、考核方法： 現(xiàn)場(chǎng)檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織考核組成員對(duì)相關(guān)崗 位進(jìn)行檢查，考核組成員不參與本崗位有關(guān)制度的考核，并全程記 錄考核情況。3、考核組組長(zhǎng)： 成員：柴淑貞、鄧軍、武國(guó)寶特此通知。安陽(yáng)市北關(guān)區(qū) 大藥房2007年 8 月 14 日質(zhì)量

2、制度考核改進(jìn)和措施跟蹤記錄下達(dá)日期：年月日下達(dá)人：收件崗位：收件人：存在冋題及原因：預(yù)防與糾正措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽名：年月日收件崗位實(shí)施情況反饋：實(shí)施負(fù)責(zé)人：日期：年 月曰驗(yàn)證：驗(yàn)證人：日期：年 月曰要求完成時(shí)間：年月日實(shí)際完成時(shí)間：年月日2007年度考核組組長(zhǎng)報(bào)告日期2007年8月16日考核組成員考核過(guò)程綜述：根據(jù)質(zhì)量管理制度考核時(shí)間的安排,8月15日對(duì)藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行 了全面檢查。檢查中采用了查現(xiàn)場(chǎng)、核對(duì)資料及記錄、現(xiàn)場(chǎng)演示和現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)等考核方法， 對(duì)藥房的17項(xiàng)制度執(zhí)行情況進(jìn)行逐一考核。經(jīng)考核，藥房能夠按規(guī)定從經(jīng)審批的合法企 業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，首營(yíng)企業(yè)資料齊全；驗(yàn)收員能按供方銷售

3、憑證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和有關(guān)證明文件 認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄；藥品與非藥品、處方與非處方藥、內(nèi)用藥與外用藥分 柜存放，藥品按用途或劑型分類擺放，但個(gè)別藥品分類不明確，沒(méi)有完全按用途歸類， 因冷藏柜中暫沒(méi)有需冷藏藥品，沒(méi)有放置溫濕度檢測(cè)儀；藥品按規(guī)定直接銷售給消費(fèi)者， 處方藥嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配管理制度， 拆零藥品集中存放于拆零專柜；店堂整體環(huán)境整潔， 營(yíng)業(yè)員服務(wù)熱情周到，個(gè)人衛(wèi)生良好，店堂內(nèi)設(shè)咨詢臺(tái)，明示服務(wù)公約，公布有監(jiān)督電 話，為提升服務(wù)質(zhì)量提供保障；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和傳遞，并及時(shí) 組織員工進(jìn)行有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，以提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)。結(jié)論：經(jīng)考核，除藥品陳列管理制度外，其他制度情況

4、執(zhí)行良好。糾正措施：對(duì)個(gè)別沒(méi)有按用途歸類的藥品，已由質(zhì)量管理人員向柜組人員發(fā)出改正通知，及 時(shí)進(jìn)行了調(diào)整，并由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)各柜組藥品分類情況不定期檢查；冷藏柜內(nèi)已 配置了溫濕度檢測(cè)設(shè)備?？偨?jīng)理審閱：年月日檔案材料目錄編號(hào)材料名稱備注01質(zhì)量管理制度考核通知2007年度02質(zhì)量管理制度考核記錄2007年度03質(zhì)量制度考核改進(jìn)和措施跟蹤記錄2007年度04質(zhì)量管理制度考核報(bào)告2007年度制度名稱：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)：AT-ZD-02-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施伍情況檢查結(jié)果1嚴(yán)格執(zhí)行“藥品購(gòu)進(jìn)管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一

5、”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求1-1采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格的供貨單位，對(duì)供貨單位的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行考察， 并同時(shí)驗(yàn)證銷售人 員的法定資格，即銷售員有載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼、法人簽章的授權(quán)書(shū)原件， 同時(shí)提供身份證復(fù)印件。采購(gòu)員協(xié)助質(zhì)量管理人員對(duì)以上內(nèi) 容進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，審核合格后由質(zhì)量管理人員建立合格供 貨方檔案。查資料符合要求不符合要求1-2審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，合格后由質(zhì)量管理人員建立經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。查資料符合要求不符合要求2采購(gòu)藥品應(yīng)與供貨單位簽訂明確質(zhì)量條款的采購(gòu)合冋 或提前簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)

6、議書(shū)，合冋或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)應(yīng) 有以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任藥品質(zhì)量符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求藥品附產(chǎn)品合格證藥品包裝符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量要求 進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的證明文件。查資料符合要求不符合要求制度名稱：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)：AT-ZD-02-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果3購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有供貨方標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、 數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證和合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，銷售憑證和票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。查購(gòu)貨票符合要求不符合要求4購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄包括藥品通 用名稱

7、、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn) 數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容；購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期 一年，但不得少于二年。查記錄符合要求不符合要求5首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。查資料符合要求不符合要求6購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)有蓋有供貨單位或其質(zhì)管部門(mén)原印章 的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證，口岸藥檢所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 或者由供貨商簽子或者蓋早 的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。查資料 詢問(wèn)符合要求不符合要求7采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解藥品營(yíng)業(yè)銷售情況，合理制定購(gòu)進(jìn)計(jì)戈在保證滿足銷售需求的前提下，避免積藥品因積壓、 滯銷或過(guò)期失效造成損失?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求

8、不符合要求制度名稱：藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度編號(hào)：AT-ZD-03-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)到貨通知，對(duì)照供貨方銷售憑證，按照藥 品質(zhì)量驗(yàn)收程序?qū)Φ截浰幤芳皶r(shí)進(jìn)行逐批驗(yàn)收。抽查陳列藥品追溯驗(yàn)收記錄符合要求不符合要求2驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照藥品的分類，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查。檢查實(shí)際操作符合要求不符合要求2-1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的通用名稱、 成份、性狀、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效 期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事

9、項(xiàng)、貯藏、包裝、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等。查陳列藥品 是否符合規(guī)定符合要求不符合要求2-2驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨生產(chǎn)企業(yè)簽 字、蓋章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件；實(shí)行批簽發(fā)的生物制品應(yīng)當(dāng)有生物制品批簽發(fā)文件；整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；查陳列藥品 查藥品資料符合要求不符合要求2-3驗(yàn)收非處方藥、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上 應(yīng)有規(guī)疋的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理 要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；查陳列藥品符合要求不符合要求2-4驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)包裝， 并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 每件包 裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)

10、企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn) 日期，施批文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度編號(hào)：AT-ZD-03-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果2-5驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品 的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō) 明書(shū)。進(jìn)口藥品，應(yīng)憑蓋有供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注 冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證，口岸藥檢所出具的進(jìn)口藥 品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印 件驗(yàn)收；查陳列藥品 進(jìn)口藥品資料符合要求不符合要求2-6驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠質(zhì) 量檢驗(yàn)報(bào)告

11、書(shū)；查首營(yíng)品種資料符合要求不符合要求3驗(yàn)收時(shí)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，藥品抽樣應(yīng)具有代表性， 能真實(shí)反映該批號(hào)藥品的質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥 品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，并進(jìn)行復(fù)原封 箱。詢問(wèn)符合要求不符合要求4藥品驗(yàn)收時(shí)注意檢查有效期，一般情況下有效期不足 6 個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收。詢問(wèn)符合要求不符合要求5對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人審核處理。查拒收?qǐng)?bào)告符合要求不符合要求6應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、 品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、 數(shù)量、驗(yàn)收日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有

12、效期一年，但不得少于二年。查驗(yàn)收記錄 查簽章符合要求不符合要求7驗(yàn)收合格后的藥品，由驗(yàn)收員通知各柜組營(yíng)業(yè)員進(jìn)行上 架銷售。詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品陳列質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-04-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列， 內(nèi)服藥與 外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜陳列，標(biāo)志明 顯、清晰。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求2按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用得當(dāng)、放置正 確、字跡清晰 。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求3拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求4陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射

13、，需避光密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng) 陳列。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求5處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷售。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求6危險(xiǎn)品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求7凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架陳列、銷售。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求8凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品 的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品及時(shí)下架， 并立即 報(bào)質(zhì)量官理人貝處理。查現(xiàn)場(chǎng)查記錄符合要求不符合要求制度名稱：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào)：AT-ZD-05-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1準(zhǔn)備與首營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，藥品米購(gòu)

14、員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)（品種）審批表”，連同本制度規(guī)定的資料報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。查首營(yíng)檔案符合要求不符合要求2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)藥品米購(gòu)員填報(bào)的“首營(yíng)企業(yè)（品種）審批表”及相關(guān)資料進(jìn)行審核后，報(bào)總經(jīng)理審批。查檔案簽章符合要求不符合要求3首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的 審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，藥品采購(gòu)員應(yīng)會(huì)冋質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。查首營(yíng)檔案 現(xiàn)場(chǎng)咨詢符合要求不符合要求4首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)藥品。查首營(yíng)檔案查購(gòu)進(jìn)記錄符合要求不符合要求5首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)的審批

15、原則上應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)完成。查首營(yíng)檔案符合要求不符合要求6質(zhì)量管理人員將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種 審批表”及報(bào)批資料，應(yīng)建立檔案。查檔案符合要求不符合要求制度名稱：藥品銷售質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-06-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。查現(xiàn)場(chǎng)、詢問(wèn)符合要求不符合要求2應(yīng)在店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí) 照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求3銷售藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、 價(jià)格和批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證，銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有

16、效期一年，但不少于三年。查現(xiàn)場(chǎng) 查銷售憑證符合要求不符合要求4認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策， 做到藥標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、 字跡清 晰，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求5營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。根據(jù) 顧所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后， 將藥品 交與顧客?，F(xiàn)場(chǎng)演示符合要求不符合要求6拆零藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品拆零銷售管理制度的規(guī)定 銷售?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求7銷售處方藥必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥調(diào)配管理制度，駐店藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，停止銷售處方藥和甲類非 處方藥?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求8對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向米購(gòu)員傳遞藥品信息； 組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知顧客購(gòu)

17、買(mǎi)。查現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求9做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確，記錄及時(shí)。每班做到賬款、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)總經(jīng)理?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品銷售質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-06-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果10藥品銷售不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送 處方藥或者甲類非處方藥?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求11應(yīng)為消費(fèi)者提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求12未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核的藥品宣傳廣告不得在店 堂內(nèi)、店門(mén)口懸掛張貼、散發(fā)。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求13凡經(jīng)質(zhì)量管理人員檢查或按

18、上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通 知的不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求制度名稱：藥品處方調(diào)配質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-07-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列。符合要求不符合要求2處方藥不應(yīng)采取開(kāi)架自選的方式進(jìn)行銷售。符合要求不符合要求3宮業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核員應(yīng)在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、 執(zhí) 業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。符合要求不符合要求4銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方，經(jīng)藥房執(zhí)業(yè)藥師或 藥師審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配及處方審核人員應(yīng)在處方 上簽字

19、，處方留存二年備查。查處方符合要求不符合要求5對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售， 必要時(shí)經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。藥房工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品處方調(diào)配質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-07-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果6調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行： 宮業(yè)貝收到處方后交由處方審核貝進(jìn)行審核。處方審核員認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量、醫(yī)師簽 早及處方單位，如有藥名書(shū)與不清，藥味重復(fù)，有 相反、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，經(jīng) 處方醫(yī)

20、師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；處方審核合格經(jīng)審核員簽字后，交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員在處方上簽章，交復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核，合格后由 營(yíng)業(yè)員付藥給顧客。 營(yíng)業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，冋時(shí)向顧客說(shuō)明服法、用量及注意事項(xiàng)等。 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。現(xiàn)場(chǎng)演示符合要求不符合要求7駐店藥師不在岡時(shí)， 應(yīng)當(dāng)掛牌告知，停止銷售處方藥和甲 類非處方藥。查現(xiàn)場(chǎng)、詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品拆零質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-08-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1營(yíng)業(yè)場(chǎng)

21、所應(yīng)有固定的拆零專柜，配備基本的拆零工具， 如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零 工具清潔衛(wèi)生。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求2拆零前，必須檢查拆零藥品外觀質(zhì)量， 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或 外觀質(zhì)量來(lái)合格證的不得拆零銷售， 冋時(shí)報(bào)藥房質(zhì)量管理人 員處理?，F(xiàn)場(chǎng)演示符合要求不符合要求3藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的手拆零專柜進(jìn)行 操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋內(nèi)，寫(xiě)明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及門(mén)店名稱，核對(duì)無(wú)誤后， 方可交給顧客。現(xiàn)場(chǎng)演示符合要求不符合要求4拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不得于其它藥品混放，并保持原包裝；不能保持原包裝的， 必須放入 拆零藥袋，加貼拆

22、零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用 量、批號(hào)、有效期及藥房名稱?，F(xiàn)場(chǎng)演示符合要求不符合要求5拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、 規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止日期、操作 人等。查記錄符合要求不符合要求6拆零藥品不得開(kāi)架陳列銷售。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求制度名稱：質(zhì)量事故管理制度編號(hào)：AT-ZD-09-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果11、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限：發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理 人員應(yīng)立即上報(bào)市食品監(jiān)督管理部門(mén)； 質(zhì)量管理人員應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在2日內(nèi)向市食品監(jiān)督管理部門(mén)作書(shū)面匯報(bào)

23、； 一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理人員，由質(zhì)量管理人員認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。查資料 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求2發(fā)生事故后，有關(guān)人員要抓緊通知各相關(guān)崗位人員，米取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求3質(zhì)量管理人員在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則： 即事故原因不查清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育 不放過(guò)；沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品效期管理制度編號(hào)：AT-ZD-10-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣 藥處

24、理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。查藥品 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求2距有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí)應(yīng) 拒收。查記錄 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求3本藥房規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期 不足6個(gè)月的藥品?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求4對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量檢查及銷售控制，按月進(jìn)行催銷。查現(xiàn)場(chǎng) 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求5及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求制度名稱：不合格藥品管理制度編號(hào)：AT-ZD-11-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1質(zhì)量不合格藥品不得米購(gòu)、銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)

25、定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： 藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的； 藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的； 藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的。查記錄 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求2在藥品入庫(kù)驗(yàn)收、 上柜、陳列檢查、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合 格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品處，掛紅色標(biāo)示，由質(zhì)量管理人員根據(jù)不同情況及時(shí)處理。查記錄 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求3上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，或上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售；同時(shí)將不合格品移入不合格藥品處，掛紅色標(biāo)志，等待處理?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求4不合格品

26、應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。不合格藥品的報(bào)損、 銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其它崗位人員不得擅自處理、銷毀不合格藥品。不合格藥品報(bào)損，應(yīng)由質(zhì)量管理人員填報(bào)“不合格藥 品報(bào)損申請(qǐng)表”。不合格藥品銷毀應(yīng)在質(zhì)量管理人員和其他相 關(guān)崗位人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷毀清單”及“不 合格藥品銷毀記錄”?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：不合格藥品管理制度編號(hào)：AT-ZD-11-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果5對(duì)質(zhì)量不合格的藥品， 應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制 定與采取糾正、預(yù)防措施。查記錄 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求6明確為不合格藥品仍繼續(xù)采購(gòu)和銷售

27、的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理； 造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求7應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。查記錄符合要求不符合要求制度名稱：有關(guān)記錄和憑證管理制度編號(hào)：AT-ZD-12-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1記錄和憑證由質(zhì)量管理人員統(tǒng)一審定、印制。各崗位分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。查資料 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求2記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)，并按規(guī)定整理歸檔、 保管。查資料 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求33、記錄要求： 本制度中

28、的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì) 量記錄。 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：A 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫(xiě)；B 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚，正確完整。不得用鉛筆填寫(xiě)， 不得撕毀或任意涂改， 需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫(xiě)，并在更改處加蓋更改人名章，使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追 溯性；C .記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞和丟失。查資料 詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：有關(guān)記錄和憑證管理制度編號(hào)：AT-ZD-12-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果4憑證要求：本制度中的憑證主要指購(gòu)進(jìn)時(shí)的供方銷售憑證和票 據(jù)、銷售票據(jù)：A、購(gòu)進(jìn)票據(jù)指采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)供貨單位

29、出據(jù)的售憑 證和發(fā)票；B、銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的藥品零售發(fā)票。 公司購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記 錄，做到票、帳、貨相符； 各類憑證由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照規(guī)定規(guī)范填寫(xiě)； 嚴(yán)格憑證的控制、 保管、使用管理，杜絕違規(guī)、 違法 使用票據(jù)的行為； 購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)至少保管五年。查資料查記錄符合要求不符合要求5質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證的日常檢查，對(duì)不符合要求的情況應(yīng)提出改進(jìn)意見(jiàn)。詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：AT-ZD-13-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1應(yīng)建立以質(zhì)量管理人貝為中心的信息反饋

30、、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)。詢問(wèn) 查記錄符合要求不符合要求2質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：國(guó)家法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；藥品供貨單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性 及質(zhì)量保證能力；藥房?jī)?nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄等； 客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。查資料查記錄符合要求不符合要求3質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù) 責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要

31、求不符合要求4質(zhì)量信息的收集方法：內(nèi)部信息A .通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量相關(guān)信 息；B.通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集質(zhì)量相關(guān) 信息；C.通過(guò)各崗位填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量信息傳遞；外部信息A .通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息； B .通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息；C .通過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息；D .通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；E .通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需質(zhì)量信息。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度編號(hào)：AT-ZD-14-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1藥房發(fā)

32、現(xiàn)售出的藥品發(fā)生不良反應(yīng)或可能與用藥有關(guān) 的可疑不良反應(yīng)，質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、處理， 并及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn) 查資料符合要求不符合要求2質(zhì)量管理人員應(yīng)按季收集、 匯總藥品不良反應(yīng)報(bào)表， 并 向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例則須隨時(shí)上報(bào)。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求3國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍： 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品 應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥 品，報(bào)告該藥品引起的新的不良反應(yīng)；進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)

33、重的不良反應(yīng)?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：衛(wèi)生和人員健康管理制度編號(hào)：AT-ZD-15-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1保持店堂環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無(wú)污染物及污染源。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求2店堂每月進(jìn)行一次大掃除， 每班前后各做一次清潔， 做 至U “四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán) 境衛(wèi)生清潔。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求3貨架及陳列藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、 無(wú)污損，柜臺(tái)清潔明亮， 藥品陳列規(guī)范有序。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求4個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門(mén)位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求5營(yíng)業(yè)人

34、員上班時(shí)，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方，并保持 個(gè)人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲修剪整齊。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求6每年定期組織一次全體員工進(jìn)行健康體檢， 藥品驗(yàn)收和 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”體檢項(xiàng)目，并建立健康檔 案。對(duì)患有傳染病或其匕不符合岡位健康要求的， 應(yīng)及時(shí)調(diào) 離原崗位。查資料符合要求不符合要求7健康體檢應(yīng)在本市衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn) 行，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，并將體檢結(jié)果存檔。查資料符合要求不符合要求8嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。查資料 詢問(wèn)符合要求不符合要求制度名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號(hào)：AT-ZD-16-2007-1檢查

35、日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢查方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑服務(wù)。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求2營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答冋題耐心細(xì)致。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求3營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不 起、請(qǐng)慢走”等禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談 笑嘲弄顧客。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求4店堂設(shè)咨詢臺(tái)，為顧客提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、 合理用藥。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求5銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。詢問(wèn)符合要求不符合要求6

36、銷售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn) 病賣(mài)藥，以免發(fā)生意外。詢問(wèn)符合要求不符合要求7店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求8認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求制度名稱：中藥飲片購(gòu)銷管理制度編號(hào)：AT-ZD-17-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)內(nèi)容檢杳方法實(shí)施情況檢查結(jié)果1-1所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法品種。杳現(xiàn)場(chǎng)、杳記錄符合要求不符合要求1-2所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、 產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲 片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)

37、文號(hào)。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求1=3該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求1-4驗(yàn)收員按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合冋規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥 飲片逐批驗(yàn)收。詢問(wèn) 杳記錄符合要求不符合要求1-5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)冋時(shí)對(duì)飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢杳。詢問(wèn)符合要求不符合要求1=6驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。記錄包括供貨單位、品名、規(guī) 格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、 質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中 藥飲片還應(yīng)記載藥品批準(zhǔn)文號(hào)。杳記錄符合要求不符合要求1-7驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于一年。杳記錄符合要求不符合要求2-1中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，凈選、過(guò)篩后再裝斗，不 得錯(cuò)斗、串斗，及時(shí)清理格斗，防止混藥，做好記錄。現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn) 杳記錄符合要求不符合要求2-2中藥飲片銷售必須執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的原貝嘰不合格飲片不得上柜、裝斗，飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字。查現(xiàn)場(chǎng)符合要求不符合要求2=3中藥飲片必須按月進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月全部檢查一遍。杳記錄符合要求不符合要求制度名稱：中藥飲片購(gòu)銷管理制度編號(hào)：AT-ZD-17-2007-1檢查日期：2007年8月15日檢查人員：序號(hào)