藥物臨床試驗(yàn)之研究者會(huì)議ppt課件_第1頁
藥物臨床試驗(yàn)之研究者會(huì)議ppt課件_第2頁
藥物臨床試驗(yàn)之研究者會(huì)議ppt課件_第3頁
藥物臨床試驗(yàn)之研究者會(huì)議ppt課件_第4頁
藥物臨床試驗(yàn)之研究者會(huì)議ppt課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩3頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

.研究者會(huì)議.研究者會(huì)議是試驗(yàn)過程中必不可少的部分。在中國GCP中第六十六條中明確規(guī)定了：“對(duì)于多中心試驗(yàn)組織實(shí)施要在臨床試驗(yàn)開始前及進(jìn)行的中期應(yīng)組織研究者會(huì)議”，可見研究者會(huì)議的召開也是法規(guī)的要求。 研究者會(huì)議Investigator meeting（常用縮寫IM），或“方案討論會(huì)”，主要是各參研各單位一起共同召開的就研究方案、CRF、知情同意書和試驗(yàn)操作流程及注意事項(xiàng)等關(guān)鍵內(nèi)容達(dá)成一致意見的會(huì)議，通常由申辦者或CRO公司負(fù)責(zé)召集并組織實(shí)施。.對(duì)方案和臨床試驗(yàn)操作流程進(jìn)行討論確保在試驗(yàn)過程中的可操作性對(duì)可能出現(xiàn)的試驗(yàn)問題進(jìn)行預(yù)估和防范整個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)首次見面，彼此熟悉的過程對(duì)整個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行首次全面的培訓(xùn).臨床專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)研究背景方案介紹研究藥物介紹安全性管理數(shù)據(jù)管理中心實(shí)驗(yàn)室操作管理GCP培訓(xùn)其他：如相關(guān)的檢查技術(shù)操作等.會(huì)議日程簽到表會(huì)議紀(jì)要會(huì)議材料/PPTQ&A.總之，研究者會(huì)議我們除開要完善會(huì)場(chǎng)布置之外，盡量把工作重點(diǎn)往方案敲定、培訓(xùn)操作和討論、統(tǒng)一思想和項(xiàng)目動(dòng)員這幾個(gè)方面靠攏，如果做到了，我們研究者會(huì)議就基本達(dá)到了。.此課件下載可自行

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論