衛(wèi)生法學(xué)復(fù)習(xí)提綱

1、衛(wèi)生法學(xué)復(fù)習(xí)提綱第一章1 衛(wèi)生法的概念:衛(wèi)生法是國(guó)家機(jī)關(guān)依法制定或認(rèn)可，以國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，調(diào)整有關(guān)保護(hù)人體生命健康相關(guān)活動(dòng)中所形成的各種社會(huì)關(guān)系的法律標(biāo)準(zhǔn)的總稱。2衛(wèi)生法律關(guān)系：指依據(jù)衛(wèi)生法律，在調(diào)整衛(wèi)生行為的過程中所形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。3 衛(wèi)生法律關(guān)系三要素；衛(wèi)生法律關(guān)系的主體,衛(wèi)生法律關(guān)系的客體，衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容。4衛(wèi)生法律關(guān)系的客體：指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利義務(wù)所附著的指向物或者行為。5 衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容：衛(wèi)生法律關(guān)系中的權(quán)利，義務(wù)，責(zé)任等。6 衛(wèi)生法淵源： 指衛(wèi)生法的各種外在表現(xiàn)形式。我國(guó)的衛(wèi)生法淵源采用的是以各種制定法為主的正式的法的淵源。判例，習(xí)慣，法理等不是我國(guó)衛(wèi)生法淵

2、源。7 衛(wèi)生法淵源的形式：憲法，衛(wèi)生基本法律，衛(wèi)生行政法規(guī)，衛(wèi)生部門規(guī)章、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、地方政府衛(wèi)生規(guī)章等。第二章1 衛(wèi)生行政執(zhí)法的方式:衛(wèi)生行政許可,衛(wèi)生行政處理,衛(wèi)生行政處罰,衛(wèi)生監(jiān)督檢查,衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施2 衛(wèi)生法律責(zé)任：指衛(wèi)生法律關(guān)系主體由于違反法定義務(wù)或約定義務(wù)，所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。3 衛(wèi)生法律責(zé)任的種類：衛(wèi)生行政責(zé)任，衛(wèi)生民事責(zé)任，衛(wèi)生刑事責(zé)任。4 衛(wèi)生行政復(fù)議：指公民，法人或其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法提出行政復(fù)議申請(qǐng)，由上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或本級(jí)人民政府依法對(duì)原具體行政行為進(jìn)行全面審查，并作出裁決的一種法律制

3、度。5 依照行政復(fù)議法，申請(qǐng)行政復(fù)議的公民，法人或者其他組織是申請(qǐng)人；公民，法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服，申請(qǐng)行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是被申請(qǐng)人。第三章1食品安全：指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。2食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估:1國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)2國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3民事責(zé)任：110倍賠償規(guī)定:生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外

4、，還可以向生產(chǎn)者或銷售者要求支付10倍于價(jià)款的賠償金。2民事賠償先行規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反食品安全法的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任并需要承擔(dān)繳納罰款、罰金行政責(zé)任的，其財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付時(shí)，應(yīng)先承擔(dān)民事賠償責(zé)任第五章1 傳染?。菏侵赣捎诰哂袀魅拘缘闹虏⌒晕⑸锶缂?xì)菌、病毒、立克次體、寄生蟲等侵入人體，發(fā)生使人體健康受到某種損害以至危及不特定的多數(shù)人生命健康甚至整個(gè)社會(huì)的疾病。2傳染病防治法：指調(diào)整在預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行過程中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系，保障人體健康和公共衛(wèi)生的法律標(biāo)準(zhǔn)的總稱。其效力范圍在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)。3傳染病的分類：1甲類傳染?。菏笠?、霍亂。 2乙類傳染?。簜魅拘?/p>

5、非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。 3丙類傳染?。毫餍行愿忻?、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、手足口病、除霍亂、細(xì)菌和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒意外的感染性腹瀉病。4傳染病疫情報(bào)告的內(nèi)容和時(shí)限：責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任疫情報(bào)告人發(fā)現(xiàn)甲類和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰

6、質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時(shí)，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病爆發(fā)時(shí)，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)將傳染病報(bào)告卡通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)告第六章1突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指突然發(fā)生的造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害社會(huì)公眾健康的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。第八章1 獻(xiàn)血法規(guī)定，國(guó)家提倡18-55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。提倡個(gè)人、家庭、親友、單位及社會(huì)互助獻(xiàn)血。2為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合法定條件，確保采血、用血安全的前提下可能臨時(shí)采集血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)用血管理方法規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況：1遙遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站或中心血庫(kù)

7、；2危及病人生命，急需用血，而其他醫(yī)療措施不能替代；3具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒外表抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。第九章1 藥品：指依法用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原材料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2處方藥和非處方藥：處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥是指由國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。3藥品在存以下情形之

8、一的為假藥：1藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；2以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充此種藥品的。4藥品如果具有以下情形之一的按假藥論處：1國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照藥品管理法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；3變質(zhì)的；4被污染的；5使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；6所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。5藥品存在以下情形之一的按劣藥論處：1未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；3超過有效期的；4直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5擅自添加著色劑、防腐劑、香料、

9、矯味劑及輔料的；6其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。6從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第十章1知情同意權(quán)：患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)必須征得患者同意的權(quán)利。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員批準(zhǔn)后實(shí)施；如果患者和患者家屬意見不統(tǒng)一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先遵從患者的意愿。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診

10、病歷的保存期不得少于15年；住院病歷的保存期不得少于30年。第十一章1根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，具有些列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試：1具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的。2取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿5年的。2醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度：醫(yī)師資格考試成績(jī)合格取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格后，申請(qǐng)人即可向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。3醫(yī)師注冊(cè)后有以下情況之一的，其所在地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在3

11、0日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：1死亡或者被宣告失蹤的；2受刑事處罰的；3受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；4暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；5中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿兩年的；6有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。第十二章1醫(yī)療事故：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、常規(guī)，因過失造成人身?yè)p害的事故。2過失：指行為人實(shí)施某種行為時(shí)的一種主觀心理狀態(tài)，即行為人應(yīng)當(dāng)預(yù)見自己行為可能發(fā)生的一定危害后果，而因疏忽大意而沒有預(yù)見，或已經(jīng)預(yù)見到自己的行為可能發(fā)生一定危害后果，而輕信

12、能防止的一種心理狀態(tài)。3醫(yī)療事故的分級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故，造成患者死亡、重度殘疾的；二級(jí)醫(yī)療事故，造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級(jí)醫(yī)療事故，造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級(jí)醫(yī)療事故，造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。4醫(yī)療事故處理?xiàng)l例規(guī)定，有以下情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：1發(fā)生在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)療措施造成不良后果的；2在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；3在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者根本就無法防范的不良后果的；4醫(yī)生為患者處理病情時(shí)，由于無過錯(cuò)輸血感染造成患者不良后果的；5因患方原因延誤診療導(dǎo)

13、致不良后果的；6因不可抗力造成患者不良后果的。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救病?；颊呶茨芗皶r(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。6醫(yī)療事故技術(shù)鑒定：指由醫(yī)學(xué)會(huì)組織有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)專家和法醫(yī)學(xué)專家組成專家組，運(yùn)用醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等科學(xué)知識(shí)和技術(shù)，對(duì)涉及醫(yī)療事故行政處理的有關(guān)專門性問題進(jìn)行檢驗(yàn)，鑒別和判斷，并提供鑒定結(jié)論的活動(dòng)。7現(xiàn)行的醫(yī)療事故處理?xiàng)l例規(guī)定，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定實(shí)行“兩鑒終鑒制度”。8 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行，參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方

14、在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。9醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的程序：1受理與通知，2當(dāng)事人提交材料，3審查與調(diào)查。10醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書包括以下內(nèi)容：1雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；2當(dāng)事人提交的材料和醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；3對(duì)鑒定過程的說明；4醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、常規(guī)；5醫(yī)療過失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系；6醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；7醫(yī)療事故等級(jí)；8對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。11醫(yī)療事故中醫(yī)療過失行為責(zé)任程度：完全責(zé)任、主要責(zé)任、次要責(zé)任、輕微責(zé)任。12再次鑒定、重新鑒定和中止鑒定：任何一方當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次醫(yī)療事故鑒定書之日起15日之內(nèi)，向原受理醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)，或由雙方當(dāng)事人共同委托省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核認(rèn)為參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別或者鑒定程序不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)重新組織鑒定。有以下情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)可以中止組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定：1當(dāng)事人未按規(guī)定提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料的；2提供的材料不真實(shí)的；3拒絕