賽多利斯電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、標(biāo)題：Sartorius電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草部門質(zhì)量研發(fā)部頒發(fā)部門GMP辦公室頒發(fā)日期制 定 人制定日期文件編號審 核 人審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分 發(fā) 1. 目的1.1. 規(guī)范Sartorius電子天平的操作，保證該儀器在計量有效期中測定值準(zhǔn)確有效。2. 適用范圍2.2.1. 適用于德國賽多利斯公司的Sartorius電子天平。3. 責(zé)任者3.3.1. 儀器操作員：嚴(yán)格按SOP操作儀器，保持儀器的干凈整潔;確保儀器能夠正常運(yùn)行，確認(rèn)儀器是否在計量效期內(nèi)。3.2. 質(zhì)量總監(jiān)：相關(guān)儀器文件的審批，儀器使用的管理。4. 相關(guān)定義無5. 工作程序4.5.5.1. 功能鍵和顯示菜單5.1

2、.1 開啟或關(guān)閉天平：按。5.1.2 啟動天平除皮功能：按。5.1.3 內(nèi)部校準(zhǔn)/調(diào)整砝碼自動加載：按。5.1.4 各功能鍵鍵顯示符號功能CF鍵顯示符號功能Select/menu滾動菜單項目按壓并保持保持設(shè)定狀態(tài)，從任意位置退出菜單Enter進(jìn)入下級菜單按壓保持設(shè)定狀態(tài)，退出菜單Enter確認(rèn)菜單項目按壓上級菜單5.1.5 在顯示屏右上角出現(xiàn)的圓圈表示天平與電源斷開（由于電源電纜接頭未插或供電中斷）。5.1.6 天平接通電源后，再按下一個鍵之前，將顯示，則表明處理器正執(zhí)行一項功能，當(dāng)前不能接受進(jìn)一步的命令。5.1.7 按壓打印機(jī)“DATE”打印日期和時間。5.1.8 按壓，打印天平顯示重量。5

3、.2. 工作內(nèi)容5.2.1.1. 環(huán)境要求5.2.1.2. 天平室應(yīng)避免陽光直射，遠(yuǎn)離震動源或有防震措施，遠(yuǎn)離高能熱源和強(qiáng)磁場等環(huán)境，溫度應(yīng)恒定（10至30），以20為佳，濕度在50%至70%RH之間。5.2.1.3. 天平室應(yīng)潔凈，且無氣流影響。5.2.2 儀器完整性檢查5.2.2.1. 查看水平儀中的空氣泡是否位于內(nèi)圈中央，電纜線有無破損，打印機(jī)色帶、打印紙、打印測試情況，工作臺是否干凈、整潔，如果不符合要求，應(yīng)做相應(yīng)處理。5.2.2.2. 檢查儀器是否在檢定效期內(nèi)。5.2.3 清潔天平 5.2.3.1. 應(yīng)用天平提供的清潔刷清掃稱盤、防風(fēng)罩、稱量室。為了徹底清潔稱量單元，從天平上旋下防風(fēng)

4、罩玻璃并將它們從固定裝置上拉下。小心升起稱盤前部并將其從滑軌上提起，從天平上取下地盤，用清潔刷或少量的柔和清潔劑清潔各個部位。-不得使用含有機(jī)溶劑或研磨劑的清潔劑。-不要讓液體滲入天平、操作平臺與電源適配器。-不要拆開天平操作平臺或AC電源適配器：它們無任何部件可以被清洗、維修或更新。5.2.4 預(yù)熱5.2.4.1. 接通電源后，需要預(yù)熱0.5小時至1小時，因此，實(shí)驗(yàn)室電子天平在通常情況下，不要經(jīng)常切斷電源。5.2.5 電子天平校準(zhǔn)5.2.5.1. BSA124S-CW電子天平（可讀性：0.1mg；量程：120g）：為有內(nèi)裝校準(zhǔn)砝碼的天平，在天平的控制面板上設(shè)有校準(zhǔn)鍵“CAL”鍵,在顯示器顯示

5、為0.0000g時,按“CAL”一下,天平顯示器出現(xiàn)“C”符號,同時“C”符號閃動.這表示校準(zhǔn)工作正在進(jìn)行中.經(jīng)過一段時間后,顯示器出現(xiàn)“CC”,這表示校正工作已完成,然后顯示器轉(zhuǎn)為0.0000g,天平便可以繼續(xù)稱量了。5.2.5.2. BSA5201帶電子天平：為沒有內(nèi)裝校準(zhǔn)砝碼的天平，有“CAL”鍵的天平，天平的面板上設(shè)有一個“CAL”鍵，只要在顯示器示值為0.0g時按一下“CAL”鍵,顯示器上顯示應(yīng)放的校正砝碼值,這時將相應(yīng)的砝碼放在稱盤上,天平便會自動進(jìn)行校準(zhǔn)工作,最后顯示出穩(wěn)定符號“g”及發(fā)出一聲響,便表示校正完畢 (部分型號并不發(fā)聲)。5.2.6 最大允許誤差校正5.2.6.1.

6、當(dāng)天平空載時已調(diào)到零位的條件下，不論是加載或卸載，在零與最大秤量之間的任一載荷，其最大允許誤差不得超過下表的規(guī)定:最大允許誤差(以檢定標(biāo)尺分度值e表示)載荷 m（以檢定標(biāo)尺分度值e表示)10m510425104 m210532105 m5.2.6.2. 每天由第一位稱量人員對電子天平進(jìn)行最大允許誤差校正，并填寫記錄。5.2.7 重復(fù)性5.2.7.1. 電子天平的重復(fù)性檢測應(yīng)在空載和滿載狀態(tài)下進(jìn)行，檢測中分別對空載和滿載的平衡位置進(jìn)行讀數(shù)并記錄，載荷點(diǎn)的測定次數(shù)不少于6次。 根據(jù)實(shí)際情況和需要，所加的載荷允許只選一種，此時載荷應(yīng)等于最大稱量。 同一載荷多次衡量結(jié)果之間的差值，不得超過天平在該載荷

7、時的最大允許誤差的絕對值。儀器管理人員每兩個月檢測一次，并及時填寫記錄。5.3. 稱量5.3.1 天平自檢。5.3.2 放入被稱物:將被稱物預(yù)先放置使與天平室的溫度一致（過冷、過熱物品均不能放在天平上稱量），開啟天平側(cè)門時，動作輕緩，將稱物置于天平載物盤中央（放入被稱量物時應(yīng)戴手套或帶橡皮套的鑷子鑷取，或用合適的藥勺，不要直接用手接觸，并輕拿輕放）。5.3.3 讀數(shù)：關(guān)閉天平側(cè)門，待穩(wěn)定后“g”號出現(xiàn)即可讀數(shù)。5.3.4 清掃并關(guān)閉天平，做好儀器使用記錄，整理臺面。5.4. 異常情況5.4.1 儀器發(fā)生故障或校正不符合要求，需書面報告質(zhì)量總監(jiān)，聯(lián)系相關(guān)部門對儀器進(jìn)行維修，維修結(jié)束后需重新校正，合格后方可使用，儀器故障及排除應(yīng)及時記入儀器維修保養(yǎng)記錄并存檔。5.5. 注意事項5.5.1 天平在安裝時已經(jīng)嚴(yán)格校準(zhǔn)，故不可輕易移動天平，否則校準(zhǔn)工作需重新進(jìn)行。5.5.2 嚴(yán)禁不使用稱量紙或稱量器皿直接稱量。5.5.3 切記不可稱量超出天平最大載荷的物品。5.5.4 每次稱量后請清潔天平，避免對天平造成污染或腐蝕而影響稱量精度，以及影響他人工作。5.5.5 分析天平應(yīng)按要求定期校正，專人保管、負(fù)責(zé)維護(hù)與保養(yǎng)。5.5.