質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)

1、.文件編寫培訓(xùn)文件編寫培訓(xùn).幾個問題幾個問題v如果你是一名新員工，上班第一天就要你開如果你是一名新員工，上班第一天就要你開始工作，你能夠做到嗎？始工作，你能夠做到嗎？v如果你是一位公園中負(fù)責(zé)草坪管理的員工，如果你是一位公園中負(fù)責(zé)草坪管理的員工，如果發(fā)現(xiàn)草坪經(jīng)常被人踐踏而造成了破壞，如果發(fā)現(xiàn)草坪經(jīng)常被人踐踏而造成了破壞，你會如何處理？你會如何處理？.質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系v什么是質(zhì)量管理體系？什么是質(zhì)量管理體系？與建立和實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量與建立和實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的管理體系的一部分目標(biāo)有關(guān)的管理體系的一部分.質(zhì)量體系內(nèi)容質(zhì)量體系內(nèi)容v為實現(xiàn)方針和目標(biāo)為實現(xiàn)方針和目標(biāo) 必需具備

2、必需具備組織結(jié)構(gòu)（基礎(chǔ)）組織結(jié)構(gòu)（基礎(chǔ)）資源資源 （條件）（條件） 過程（手段）過程（手段）程序（方法）程序（方法）.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求v質(zhì)量體系應(yīng)形成文件質(zhì)量體系應(yīng)形成文件.質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系文件的作用v滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)v提供適宜的培訓(xùn)提供適宜的培訓(xùn)v重復(fù)性和追溯性重復(fù)性和追溯性v提供客觀證據(jù)提供客觀證據(jù)v評價質(zhì)量體系有效性和適宜性評價質(zhì)量體系有效性和適宜性v質(zhì)量改進(jìn)的支持質(zhì)量改進(jìn)的支持v動態(tài)增值活動動態(tài)增值活動v形成文件不是目的形成文件不是目的.文件和培訓(xùn)文件和培訓(xùn)v文件的詳細(xì)程度與技能及培訓(xùn)程文件的詳細(xì)程度與技能及培訓(xùn)程度相適應(yīng)度相適應(yīng).體

3、系文件的結(jié)構(gòu) 手冊 程序文件程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 表格.體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊 程序文件程序文件 程序程序 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)規(guī)范范 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)程規(guī)程 表格.體系文件的結(jié)構(gòu)體系文件的結(jié)構(gòu)vA質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件質(zhì)量體系的文件包括：方針包括：方針/目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、管理原則管理原則 引用程序引用程序.體系文件的結(jié)構(gòu)體系文件的結(jié)構(gòu)v程序文件程序文件（支持質(zhì)量手冊）（支持質(zhì)量手冊）描述某項活動的途徑及方法的文件描述某項活動的途徑及方法的文件 包括：包括：v各部門依據(jù)各部門依據(jù)ISO90

4、01標(biāo)準(zhǔn)要求制訂的程序標(biāo)準(zhǔn)要求制訂的程序v根據(jù)對過程的分析需要制定的程序（如關(guān)鍵根據(jù)對過程的分析需要制定的程序（如關(guān)鍵 薄弱環(huán)節(jié)）薄弱環(huán)節(jié)） .體系文件結(jié)構(gòu)體系文件結(jié)構(gòu)v作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書（支持程序文件）（支持程序文件）針對對某一作業(yè)具體操作過程、方法、針對對某一作業(yè)具體操作過程、方法、標(biāo)準(zhǔn)或要求的描述。標(biāo)準(zhǔn)或要求的描述。過程作業(yè)指導(dǎo)書過程作業(yè)指導(dǎo)書 設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書 監(jiān)視測量類作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視測量類作業(yè)指導(dǎo)書 任職資格及培訓(xùn)要求任職資格及培訓(xùn)要求 職位說明書職位說明書.體系文件結(jié)構(gòu)體系文件結(jié)構(gòu)v表格和記錄表格和記錄（支持程序或作業(yè)指導(dǎo)書）（支持程序或作業(yè)指導(dǎo)書）體系運(yùn)行過

5、程中使用的各種記錄體系運(yùn)行過程中使用的各種記錄表格及形成的記錄。表格及形成的記錄。包括包括ISO9001要求的記錄要求的記錄 如：文如：文件控制記錄件控制記錄 內(nèi)部審核記錄內(nèi)部審核記錄 培訓(xùn)培訓(xùn)記錄記錄與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄.體系文件結(jié)構(gòu)體系文件結(jié)構(gòu)v質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，資源和活動順序的文件資源和活動順序的文件。.我們部門需要寫哪些文件？我們部門需要寫哪些文件？v部門的部門的 職能活動和目標(biāo)有哪些？職能活動和目標(biāo)有哪些？v如何完成職能活動及實現(xiàn)目標(biāo)是否復(fù)雜？如何完成職能活動

6、及實現(xiàn)目標(biāo)是否復(fù)雜？v這些活動是否組成一個完整的流程？并需要這些活動是否組成一個完整的流程？并需要形成流程圖？形成流程圖？v如果沒有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？如果沒有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？v活動和方法本身是否有問題，并通過文件規(guī)活動和方法本身是否有問題，并通過文件規(guī)范和改進(jìn)？范和改進(jìn)？v其他部門是否也會有同樣的規(guī)定要求？其他部門是否也會有同樣的規(guī)定要求？v是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？.部門通常有的文件部門通常有的文件v表格表格v職位說明書（職位說明書（WI）v業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）v管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）管理類作業(yè)指導(dǎo)

7、書（含流程圖）v相關(guān)程序（含流程圖）相關(guān)程序（含流程圖）.文件編寫文件編寫v質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊v程序文件程序文件v作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書v表格（質(zhì)量記錄）表格（質(zhì)量記錄）v質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v定義定義v什么是質(zhì)量手冊？什么是質(zhì)量手冊？v闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。其質(zhì)量體系的文件。.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括：質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針質(zhì)量方針影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證或評審工影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系質(zhì)量體系程序和說明質(zhì)量體系程

8、序和說明.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v格式格式v沒有統(tǒng)一的要求沒有統(tǒng)一的要求.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v構(gòu)成和內(nèi)容構(gòu)成和內(nèi)容v封面封面v公司名稱地址公司名稱地址v批準(zhǔn)批準(zhǔn).質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v生效日期生效日期v版號版號v受控號受控號v受控文件標(biāo)識受控文件標(biāo)識v目錄部分目錄部分v概述部分概述部分.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v前言前言v企業(yè)概況企業(yè)概況v手冊的控制手冊的控制v正文部分正文部分v質(zhì)量方針質(zhì)量方針v質(zhì)量體系要素描述質(zhì)量體系要素描述v編寫實例編寫實例.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊v封面封面v公司名稱地址公司名稱地址v批準(zhǔn)批準(zhǔn)v生效日期生效日期v版號版號

9、.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v受控號受控號v受控文件標(biāo)識受控文件標(biāo)識v質(zhì)量方針質(zhì)量方針v引言引言v公司概況公司概況v質(zhì)量手冊描述質(zhì)量手冊描述v發(fā)放控制發(fā)放控制.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v編寫要領(lǐng)編寫要領(lǐng)v質(zhì)量手冊正文部分章節(jié)的描述質(zhì)量手冊正文部分章節(jié)的描述v概述（總體原則）概述（總體原則）v職責(zé)（簡要描述工作職責(zé)）職責(zé)（簡要描述工作職責(zé)）v根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各要素要求分段落描述具體原則根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各要素要求分段落描述具體原則v支持性程序文件支持性程序文件v例：例：.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v編寫要求編寫要求v明確原則性要求明確原則性要求v不要描述具體的做法不要描述具體的做法v描述描述“WHAT”而

10、不是而不是“HOW”v例：例：.質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫v格式不變格式不變v內(nèi)容安排大致不變內(nèi)容安排大致不變v增加修改記錄頁增加修改記錄頁v章節(jié)描述內(nèi)容章節(jié)描述內(nèi)容v原則不變，部分描述進(jìn)行修改原則不變，部分描述進(jìn)行修改.程序文件編寫程序文件編寫v定義定義v什么是程序文件什么是程序文件v為完成某項活動所規(guī)定的方法為完成某項活動所規(guī)定的方法v是質(zhì)量手冊的支持性文件是質(zhì)量手冊的支持性文件.程序文件編寫程序文件編寫v格式格式v程序文件的格式程序文件的格式v封面封面v組織的標(biāo)志名稱組織的標(biāo)志名稱.程序文件的編寫程序文件的編寫v文件編號文件編號v版號版號v修改狀態(tài)修改狀態(tài)

11、v擬制、批準(zhǔn)簽字，生效日期擬制、批準(zhǔn)簽字，生效日期v受控標(biāo)識，發(fā)放號受控標(biāo)識，發(fā)放號v例：例：.程序文件編寫程序文件編寫v格式格式v正文正文v眉頭欄目眉頭欄目v程序內(nèi)容程序內(nèi)容v例例.程序文件編寫程序文件編寫v形式形式v程序文件的形式程序文件的形式v文字?jǐn)⑹鑫淖謹(jǐn)⑹鰒例：例：v流程圖流程圖v例：例：v二者結(jié)合二者結(jié)合.程序文件編寫程序文件編寫v編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容v文字?jǐn)⑹龀绦蛭淖謹(jǐn)⑹龀绦騰目的和適用范圍（目的和適用范圍（WHY）.程序文件編寫程序文件編寫v說明為什么開展該項活動說明為什么開展該項活動v活動涉及哪些部門的哪方面工作活動涉及哪些部門的哪方面工作v職責(zé)（職責(zé)（WHO）v實施部門、實施人

12、員的責(zé)任和權(quán)限實施部門、實施人員的責(zé)任和權(quán)限.程序文件編寫程序文件編寫v相關(guān)文件相關(guān)文件v與該程序有關(guān)聯(lián)的其他文件與該程序有關(guān)聯(lián)的其他文件.程序文件編寫程序文件編寫v編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容v工作程序工作程序v按活動順序列出開展該項活動的細(xì)按活動順序列出開展該項活動的細(xì)節(jié)（方法節(jié)（方法 記錄）記錄）.程序文件編寫程序文件編寫v規(guī)定做什么（規(guī)定做什么（WHAT）v由誰做（由誰做（WHO）v何時做（何時做（WHEN）v在何地做（在何地做（WHERE）v如何做（如何做（HOW）.程序文件編寫程序文件編寫v考慮服務(wù)的有關(guān)特性考慮服務(wù)的有關(guān)特性v采用的材料、設(shè)備等采用的材料、設(shè)備等v如何控制如何控制v應(yīng)填寫的記

13、錄應(yīng)填寫的記錄v支持文件（程序、作業(yè)指導(dǎo)書）支持文件（程序、作業(yè)指導(dǎo)書）v應(yīng)注意的例外特殊情況應(yīng)注意的例外特殊情況.程序文件編寫程序文件編寫v編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容v流程圖程序流程圖程序.程序文件編寫程序文件編寫v目的和適用范圍（目的和適用范圍（WHY）說明為什么開展該項活動說明為什么開展該項活動活動涉及哪些部門的工作活動涉及哪些部門的工作v職責(zé)（職責(zé)（WHO）哪個部門或崗位完成相應(yīng)的工作哪個部門或崗位完成相應(yīng)的工作.程序文件編寫程序文件編寫v工作程序工作程序按工作流程畫出流程圖按工作流程畫出流程圖每一活動對應(yīng)相應(yīng)的責(zé)任部門每一活動對應(yīng)相應(yīng)的責(zé)任部門/崗位崗位每一活動的方法步驟每一活動的方法步驟需要

14、填寫的記錄！需要填寫的記錄！相關(guān)文件和記錄！相關(guān)文件和記錄！程序中提及的相關(guān)或引用的文件（采用書引號）程序中提及的相關(guān)或引用的文件（采用書引號）.流程圖的編制方法和要求流程圖的編制方法和要求.程序文件編寫程序文件編寫v編寫內(nèi)容編寫內(nèi)容v敘述和流程圖兩者合一敘述和流程圖兩者合一v以敘述為主，將流程圖附后，流程以敘述為主，將流程圖附后，流程圖可簡化圖可簡化.程序文件編寫程序文件編寫v基本要求基本要求 符合性符合性v邏輯性邏輯性v協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性v可操作性可操作性v接口性接口性v實用性實用性v適用性適用性v針對性針對性.要求v職責(zé)和權(quán)限是否明確v文件的可操作可檢查性避免有關(guān)、相關(guān)、關(guān)鍵時、經(jīng)常等的詞語不

15、能采用形容詞（認(rèn)真、嚴(yán)格、立即報告）v相關(guān)文件及記錄是否明確v文件/流程部門與顧客及相關(guān)方的覆蓋性（上級、國家）v審核發(fā)現(xiàn)不合格或不符如何處理.ISO9001與程序文件的內(nèi)容編排與程序文件的內(nèi)容編排v公司總流程（主流程）公司總流程（主流程）v按活動要求展開程序文件按活動要求展開程序文件v按部門工作流程展開程序文件按部門工作流程展開程序文件v支持性業(yè)務(wù)流程支持性業(yè)務(wù)流程.程序文件編寫程序文件編寫v編寫步驟編寫步驟v程序文件清單程序文件清單v編寫導(dǎo)則編寫導(dǎo)則v編寫計劃編寫計劃.程序文件編寫程序文件編寫v實施編寫實施編寫v審核修訂審核修訂v討論定稿討論定稿v發(fā)布生效發(fā)布生效.例例.作業(yè)指導(dǎo)書編寫作業(yè)

16、指導(dǎo)書編寫v定義定義v什么是作業(yè)指導(dǎo)書？什么是作業(yè)指導(dǎo)書？v為保證過程質(zhì)量而訂的程序為保證過程質(zhì)量而訂的程序v支持程序文件支持程序文件.作業(yè)指導(dǎo)書編寫作業(yè)指導(dǎo)書編寫v基本要求基本要求v內(nèi)容應(yīng)滿足內(nèi)容應(yīng)滿足5W1H原則原則v考慮服務(wù)有關(guān)的特性考慮服務(wù)有關(guān)的特性v格式不拘一格格式不拘一格.作業(yè)指導(dǎo)書編寫作業(yè)指導(dǎo)書編寫v典型的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：典型的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：v文件名稱文件名稱v文件編號文件編號v生效日期生效日期v批準(zhǔn)簽字批準(zhǔn)簽字v修改狀態(tài)修改狀態(tài)v正文內(nèi)容正文內(nèi)容.作業(yè)指導(dǎo)書編寫作業(yè)指導(dǎo)書編寫v案例案例.表格的設(shè)計表格的設(shè)計v表格的基本要求表格的基本要求v有效完整有效完整v便于使用便于使用v名稱名稱v表格識別號和修改狀態(tài)表格識別號和修改狀態(tài).表格的設(shè)計表格的設(shè)計v日期欄日期欄v編號欄編號欄v簽字欄簽字欄v記錄內(nèi)容欄記錄內(nèi)容欄v規(guī)范化規(guī)范化.質(zhì)量記錄表格要求質(zhì)量記錄表格要求v設(shè)計詳細(xì)，具有指導(dǎo)意義設(shè)計詳細(xì)，具有指導(dǎo)意義v與文件要求結(jié)合與文件要求結(jié)合v盡可能反映程序文件要求盡可能反映程序文件要求v方便使用者填寫方便