醫(yī)療技術準入管理制度

1、蒲城縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術準入管理制度    為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療事故處理條例、醫(yī)療技術臨床應用管理辦法等有關法律、法規(guī)，結合我院實際情況特制定本制度。    醫(yī)療技術是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。開展醫(yī)療技術應當與

2、其功能任務相適應，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。嚴格按照國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。    (一)組織管理    1、醫(yī)療技術準入管理領導小組    組  長：趙養(yǎng)田    副組長：種應征  周亞娣成  員：張東平 趙文革 郭新奎 唐振江 王全平 關華芳 周紅菊 韓亞玲 孫國鋒 師雅益 雷髙民王智民 劉雪云 劉德明 劉 紅 2、醫(yī)療技術

3、準入管理專家組組長：種應征副組長：周亞娣成 員：張東平 趙文革 郭新奎 唐振江 王全平 關華芳 周紅菊 韓亞玲 孫國鋒 師雅益 雷髙民 王智民 劉雪云 劉德明 劉 紅    3、承辦機構     由質(zhì)控科負責實施。    (二)技術準入    1、新技術、新項目的準入    為規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，發(fā)揮醫(yī)務人員的積極性、創(chuàng)造性，使臨床工作有創(chuàng)新、有發(fā)展，特制訂醫(yī)療新技術、新項目的準入制度。    定義

4、：我院未開展過的，屬國際、國內(nèi)、省內(nèi)前沿的醫(yī)療技術項目。    審批部門：醫(yī)療技術準入管理專家組、醫(yī)療技術準入管理領導小組。    審批程序：    申請科室認真填寫開展新技術、新項目登記表，包括本次審批項目的國內(nèi)外進展、院內(nèi)開展此項工作已經(jīng)具備的條件、醫(yī)療風險和并發(fā)癥、出現(xiàn)意外時的處理方案，社會效益和經(jīng)濟效益等，填寫后科主任簽字并交醫(yī)務科。    醫(yī)務科、質(zhì)控科組織醫(yī)療技術準入管理專家組討論、提問、申報者答辯。    醫(yī)療技術準入管理專家不記名

5、投票，表決；醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會討論。    醫(yī)務科記票、登記，上報醫(yī)療技術準入管理領導小組審批；必要時報上級衛(wèi)生行政部門備案或?qū)徟?#160;   醫(yī)院同意后通知科室準予開展，并通知物價部門審批。   科室定期向醫(yī)院醫(yī)務科、質(zhì)控科匯報新項目開展的有關情況（安全性，效果，社會效益和經(jīng)濟效益等）。       2、醫(yī)師資格準入    住院醫(yī)師的準入：按中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，取得相應證件，經(jīng)上崗培訓后，方可準予其正式參加獨立臨床工作

6、。    脫離臨床工作人員的準入：手術科室臨床醫(yī)師，如果脫離臨床工作超過2年，非手術科室臨床醫(yī)師脫離臨床工作超過3年，回院后繼續(xù)做臨床工作者，經(jīng)科室考核通過后，先按低一級的醫(yī)師資格在相應科室臨床一線工作中輪轉一年。一年后，視業(yè)務熟練程度，再經(jīng)科室考核通過后，恢復在科室工作原資格，上述輪轉考核情況需報醫(yī)務科備案。    3、有創(chuàng)操作準入    為保障我院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，最大限度地維護患者的利益，根據(jù)醫(yī)療委員會討論通過，對臨床有創(chuàng)檢查、治療項目實行資格準入。    臨床有創(chuàng)檢

7、查、治療資格準入項目專指臨床、醫(yī)技科室在常規(guī)條件下所開展的有創(chuàng)檢查、治療；緊急情況下，為防止患者死亡或嚴重并發(fā)癥的出現(xiàn)，我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可實施有利于患者的有創(chuàng)操作。    有創(chuàng)檢查項目將根據(jù)實際工作需要定期更新。    有創(chuàng)操作準入適用于通過醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試，獲得中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)地點在蒲城縣中醫(yī)醫(yī)院的住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、進修生、外院的醫(yī)師、脫離臨床工作2年以上準備重返臨床的醫(yī)師需完成有關審批手續(xù)后方可操作。    執(zhí)業(yè)醫(yī)師單獨進行有創(chuàng)操作前，需在上級醫(yī)師或具有該項操作經(jīng)驗醫(yī)師的指導下成功完成

8、3-5例后提出申請，每次應有相應醫(yī)師簽字。    申請有創(chuàng)檢查和治療獨立操作醫(yī)師應有科主任同意并簽字，并提前1個月向科室提出申請，報醫(yī)務科審查、批準、備案。 經(jīng)醫(yī)務科批準后該執(zhí)業(yè)醫(yī)師才允許單獨進行有創(chuàng)操作。           一般情況下，未獲獨立進行有創(chuàng)檢查和治療操作資格的醫(yī)師不得單獨從事該檢查和治療的操作。    因未按規(guī)范實施有創(chuàng)操作或?qū)嵤┖髮е虏涣己蠊?，除按醫(yī)院相應條款處理外，暫時取消實施有創(chuàng)操作的資格，重新申請。&

9、#160;   4、手術資格準入    目的：規(guī)范和限定各級外科醫(yī)師對本?？剖中g的操作范圍，明確外科醫(yī)師的手術資格和責任。    程序：各學科以專業(yè)為單位擬訂初稿，經(jīng)全科主治醫(yī)師以上人員討論，科主任批準后報醫(yī)務科，由醫(yī)務科提交醫(yī)院醫(yī)療技術準入管理領導小組討論通過后實施。    方案：經(jīng)過蒲城縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術準入管理專家組、醫(yī)療技術準入管理領導小組認真討論，通過了蒲城縣中醫(yī)醫(yī)院基本外科手術分級方案，并規(guī)定手術審批權限如下：丙、丁類手術由主治醫(yī)師審批（主治醫(yī)師不在，由指定高年資住院醫(yī)師審

10、批）；甲、乙類手術，由正副主任醫(yī)師或科主任審批；毀損性手術、重大特類以及新開展的手術應由科主任簽署意見，報醫(yī)院審批。各手術科室按照醫(yī)院外科手術分級方案開展手術，不得違反，如有違反，醫(yī)生要承擔責任，并經(jīng)醫(yī)療技術準入管理專家組、醫(yī)療技術準入管理領導小組討論必要時給予暫停手術等處分。    詳見手術及高風險有創(chuàng)操作分級與分類管理辦法 附：手術及高風險有創(chuàng)操作分級與分類管理辦法    為了確保手術及高風險有創(chuàng)操作安全和質(zhì)量，規(guī)范各級醫(yī)院、科室、醫(yī)師的手術及有創(chuàng)操作管理，根據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例、衛(wèi)生部

11、醫(yī)院管理評價指南（試行）和浙江省基本醫(yī)療制度，結合醫(yī)院有關管理要求，并參照有關資料，制定本辦法。    (一)手術及有創(chuàng)操作分級    手術及高風險有創(chuàng)操作系指各類開放性手術、腔鏡手術及介入治療（以下統(tǒng)稱手術）。依據(jù)其技術難度、復雜性和風險度，將分為四級：    1、甲級手術：技術難度大、手術過程復雜、風險度大的手術。    2、乙級手術：技術難度較大、手術過程較復雜、風險度較大的各種手術。    3、丙級手術：技術難度一般、手術過程不復雜、風險

12、度中等的各種手術。    4、丁級手術：技術難度較低、手術過程簡單、風險度較小的各種手術。    (二)手術醫(yī)師分級    依據(jù)其衛(wèi)生技術資格、受聘技術職務及從事相應技術崗位工作的年限等，規(guī)定手術醫(yī)師的分級。    1、住院醫(yī)師    住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位3年以內(nèi)。    高年資歷住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以上。    2、主治醫(yī)師    主治

13、醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位3年以內(nèi)。    高年資歷主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3年以上。   3、副主任醫(yī)師    副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)。    高年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師工作3年以上者。    4、主任醫(yī)師    主任醫(yī)師：從事主任醫(yī)師工作3年以內(nèi)。    資深主任醫(yī)師：從事主任醫(yī)師工作3年以上。    (三)各級醫(yī)師手術權限 

14、   1、住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導下，可主持丁級手術。    2、高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握丁級手術的基礎上，在上級醫(yī)師臨場指導下可逐步開展丙級手術。    3、主治醫(yī)師：可主持丙級手術。    4、高年資主治醫(yī)師：可主持乙級手術。    5、副主任醫(yī)師：可主持乙級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下，逐步開展甲級手術。    6、高年資副主任醫(yī)師：可主持甲級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下或根據(jù)實際情況可主持新技術、新項目手術及科研項目手術

15、。    7、主任醫(yī)師：可主持甲級手術及一般新技術、新項目手術。    8、資深主任醫(yī)師：主持甲級手術，經(jīng)主管部門批準主持高風險科研項目手術。    9、對資格準入技術，除必須符合上述規(guī)定外，手術主持人還必須是已獲得相應專項手術的準入資格者。    10、任何級別手術醫(yī)師的手術權限均不可超出所規(guī)定的手術權限。    (四)手術審批權限    手術審批權限是指對擬施行的不同級別手術及不同情況、不同類別手術的審批權限。&

16、#160;   1、常規(guī)手術    甲級手術：科主任審批。    乙級手術：正副主任或科主任審批。    丙級手術：主治醫(yī)師以上審批。    丁級手術：主治醫(yī)師以上審批。（主治醫(yī)師不在，由高年資住院醫(yī)師審批。）    2、資格準入技術    資格準入技術是指按市級或市級以上衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，需要專項手術資格認證或授權的手術。由市級或市級以上衛(wèi)生行政主管部門或其認可的專業(yè)學術機構向醫(yī)院以及手術醫(yī)師頒發(fā)專項手術資格準入證書或授權證明。已取得相應類別手術資格準入的手術醫(yī)師才具有支持資格準入手術的權限。該類手術申請需科主任審核簽字，必要時報醫(yī)務科審批。    3、高度風險手術高度風險手術是指手術科室科主任認定的存在高度風險的任何級別的手術。須經(jīng)科內(nèi)討論，科主任簽字同意后報醫(yī)務科審批。    4、急診手術    預期手術的級別在值班醫(yī)生權限級別內(nèi)時，可通知并施行手術。若屬高風險手術或預期手術超出自己手術權限級別時，應緊急報責任規(guī)定的上級醫(yī)師審批，