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文檔簡介
1、醫(yī)院:科室:Roche cobas e 411質(zhì)控程序文件編號:版本:頁碼:Page 7 of 7 執(zhí)行日期:羅氏cobas e 411分析系統(tǒng)質(zhì)控程序文件編號編 寫 者審 核 者批 準 者1.目的規(guī)范羅氏cobas e 411全自動生化分析儀的質(zhì)控操作程序,以保證檢驗結果的準確性。2.范圍適用于實驗室常規(guī)檢測項目3.責任每日相關人員負責羅氏cobas e 411全自動免疫分析儀的所有測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制工作,并對失控結果及原因進行分析和處理,XX負責人對所有項目的質(zhì)量控制工作進行監(jiān)督。4.質(zhì)量目標的制定根據(jù)實驗室要求,設定質(zhì)量目標。5.質(zhì)控結果的判斷規(guī)則該檢測系統(tǒng)采用其定值質(zhì)控,故可直接使
2、用其靶值。若無文件要求的則使用自帶標準差,可以按照廠家給定的靶值作為本實驗室的要求,按照室內(nèi)質(zhì)控的常規(guī)規(guī)則,超過2SD為警告,超過3SD為失控。6 相關程序6.1 質(zhì)控品的分類及準備質(zhì)控物使用德國羅氏診斷公司配套質(zhì)控物,包括:免疫通用質(zhì)控品、腫瘤通用質(zhì)控品等。除液體質(zhì)控物外,干粉質(zhì)控品用去離子水按要求溶解。充分溶解后用子彈頭塑料管等適合材料分裝,每只0.2ml左右(根據(jù)項目多少分裝)放在-20凍存,以后每次解凍一只作為當天的質(zhì)控物。6.2 質(zhì)控參數(shù)的錄入6.2.1 裝載羅氏原裝質(zhì)控物參數(shù)6.2.1.1 在“待機”狀態(tài)下,選擇質(zhì)控安裝;6.2.1.2 將質(zhì)控品條碼卡插入條碼卡閱讀位:條碼面背向操
3、作者,完全插入至底部;6.2.1.3點擊“掃描條形碼卡”按鍵及彈出窗口的“確認”鍵,執(zhí)行掃描,掃描成功可聽到嘀聲,系統(tǒng)返回“待機”狀態(tài),此時方可取出條碼卡;6.2.1.4如有其它質(zhì)控品條碼卡需掃描,則重復上述步驟2、3;6.2.2 裝載非羅氏原裝質(zhì)控物參數(shù)6.2.2.1 在“待機”狀體下,選擇“質(zhì)控”“安裝”,6.2.2.2 在左邊的列表選擇一個空白位置,選擇“添加”6.2.2.3 輸入需要的信息,點擊“確定”6.2.2.4 選擇“項目分配”,將此非羅氏原裝質(zhì)控物可以做的項目選中,并輸入相應的靶值和SD值。6.3 激活項目 儀器默認將所有項目自動激活,若有的項目無需激活,光標選上需失活的項目,點“失活”。若沒有失活項目,此步驟可忽略。6.4 質(zhì)控品位置的安排(與校準物位置安排方式相同)進入 質(zhì)控 質(zhì)控品,點位置分配,從左面列表選定質(zhì)控品,在右面列表選定質(zhì)控架,點分配,將質(zhì)控品安排入相應的位置,點確定。如需從某個位置移走質(zhì)控品,則選擇后點移除。6.5 選擇質(zhì)控項目6.5.1 在質(zhì)控狀態(tài)界面,選定項目后點選擇,再點保存,將質(zhì)控品放入定義好的位置,點開始開始,儀器開始質(zhì)控。6.6 查看質(zhì)控結果6.6.1 進入質(zhì)控運行狀態(tài)界面,查看所有項目質(zhì)控運行情況6.6.2進入質(zhì)控單次界面,查看單個項目質(zhì)控運行情
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