盟玩具指令88-378-EEC玩具指令2009-48-EC

1、歐盟玩具指令| 88/378/EEC|玩具指令2009/48/EC歐盟玩具指令(88/378/EEC)于1988年推出，已實(shí)行了二十多 年。在保證玩具產(chǎn)品安全及消除歐盟各國(guó)間的貿(mào)易壁壘方面取得了巨 大的成功，然而，隨著時(shí)代的變遷，指令的不足之處日漸暴露，為適應(yīng)快速發(fā)展中的玩具產(chǎn)業(yè)，歐洲議會(huì)于2008年提出新玩具指令草案， 并于2008年12月18日投票通過。歐盟理事會(huì)于今年5月11日通過 了全新的歐盟新玩具安全指令，2009年6月30日新玩具安全指 令刊登在歐盟官方公報(bào)上(第2009/48/EC號(hào)指令)。新指令在現(xiàn) 有指令88/378/EEC的基礎(chǔ)上作了大面積更新，其條款規(guī)定更為嚴(yán)格、 嚴(yán)謹(jǐn)、

2、嚴(yán)密。歐盟新玩具安全指令(2009/48/EC)共有十個(gè)章節(jié)。與 88/378/EEC對(duì)比，主要更新有：第三章“玩具合格”的條款9 “必要 的安全要求”，條款10 “警告語”，條款14 “EC符合性聲明”，條 款16 “CE標(biāo)志的規(guī)定和條件”；第二章“經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者(Economicoperators) ”；第四章“符合性評(píng)估”；第五章“符合性 評(píng)估機(jī)構(gòu)的通報(bào)”；第六章“市場(chǎng)監(jiān)督”；第七章“安全措施程序”； 第八章“委員會(huì)程序”；第九章“特殊管理規(guī)定”。本文將針對(duì)與玩具企業(yè)息息相關(guān)的有“必要的安全要求”及其附件2 “特殊的安全要求”，“警告語”，“ EC符合性聲明”， “CE標(biāo)志的規(guī)定和條件”，“

3、經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者(Economicoperators) ”，“符合性評(píng)估”這六個(gè)部分來具體闡述其中的新舊版本的區(qū)別一、“必要的安全要求”下附件 2 “特殊的安全要求”。1、物理和機(jī)械性能現(xiàn)行指令規(guī)定“玩具及部件及其包裝不得存在引起兒童被勒死和窒息的危險(xiǎn)”，新指令在此基礎(chǔ)上新增“玩具包裝不得因阻塞 嘴和鼻的外部呼吸道而引起兒童窒息的危險(xiǎn)”?，F(xiàn)行指令規(guī)定“針對(duì)年齡小于 36個(gè)月的兒童使用的玩具及 其配件與附屬件應(yīng)防止被此年齡段兒童吞咽和吸入的危險(xiǎn)”，新指令將此規(guī)定范圍延伸至“可放入口中的玩具及其配件與附屬件”?，F(xiàn)行指令規(guī)定了兒童騎乘玩具應(yīng)有適合兒童的制動(dòng)裝置，新 指令新增“電動(dòng)騎乘玩具的最大設(shè)計(jì)速度應(yīng)受

4、到限制以使傷害危險(xiǎn) 最小化”。新指令另外新增“含食物或與食物混合的玩具必須有獨(dú)立 包裝，此包裝不得存在被兒童吞咽和吸入的危險(xiǎn)”；“禁止緊附在食品上的玩具和需要通過吃掉食物來獲取的玩具”；“設(shè)計(jì)為發(fā)聲的玩具應(yīng)被安全設(shè)計(jì)和構(gòu)造以使其發(fā)出的聲音不會(huì)削弱兒童聽力”及“活動(dòng)玩具應(yīng)被安全構(gòu)造以減輕被兒童壓碎，使兒童的身體或衣服被 困在內(nèi)，及引起兒童摔落，撞擊和溺死的風(fēng)險(xiǎn)”。2、化學(xué)性能新指令制定19種特定重金屬更嚴(yán)格的限制，列明了 55種禁 用香料和11種需要貼警示標(biāo)簽香料的名稱等。首次禁用致癌、致基 因突變、影響生育（CMR物質(zhì)；禁止生產(chǎn)和銷售若干類不符合其他法 例（包括化妝品指令和有關(guān)與食品接觸物料的

5、指令）的玩具。此外，歐盟玩具新安全指令還明確玩具產(chǎn)品應(yīng)滿足包括REACI指令在內(nèi)的歐盟通用化學(xué)品法規(guī)要求。在歐盟新玩具指令的化學(xué)安全變化中，與現(xiàn)行指令中的限制重金屬元素對(duì)比如下：3、電氣性能新玩具指令新增規(guī)定“玩具的內(nèi)部電壓不得超過 24V,但以 下情況除外：如果此玩具即使破裂后也不會(huì)造成傷害性電擊風(fēng)險(xiǎn)”；“在可預(yù)見的錯(cuò)誤使用情況下，玩具應(yīng)有防止從電源引起的電擊風(fēng)險(xiǎn) 的保護(hù)裝置”；“電氣玩具應(yīng)有充分的保護(hù)裝置防止火災(zāi)”；“玩具的電，磁，電磁區(qū)域及其他玩具產(chǎn)生的放射物應(yīng)限制在操作所需的范 圍內(nèi)，并且在符合公認(rèn)的工藝水平下安全操作， 特殊的公共方法也應(yīng) 考慮在內(nèi)”；“有電氣控制系統(tǒng)的玩具應(yīng)保證在系

6、統(tǒng)出現(xiàn)故障或被毀 壞時(shí)仍能安全操作”；“玩具應(yīng)不存在激光、LED或任何其他類型的 輻射引起的健康危害或?qū)ρ劬蚱つw的傷害風(fēng)險(xiǎn)”；“玩具變壓器不屬于構(gòu)成玩具的一部分”。4、衛(wèi)生新指令新增規(guī)定“針對(duì)小于36個(gè)月兒童的紡織玩具應(yīng)可以 清洗，并需要在清洗后達(dá)到基本安全要求”。二、“警告語”。1、一般警告語新指令新增“為安全使用，玩具需標(biāo)示使用者限制警告語，即說明使用人員的年齡和重量上下限、 使用人員的能力和確保玩具在 成人監(jiān)督下使用的需要”；“標(biāo)示使用人員的年齡上下限的警告語應(yīng) 清晰可見，精確易讀”。2、特定類別玩具的特殊警告語新指令為年齡小于36個(gè)月的兒童使用的玩具新增了警告語 圖片；新增規(guī)定滑梯，

7、秋千，籃筐及繩索等安置在橫梁上的類似玩具 應(yīng)標(biāo)示“警告：只可在室內(nèi)使用”；并新增食品中的玩具的警告語“推薦在成人監(jiān)督下使用”。3、制造商應(yīng)在玩具標(biāo)簽和包裝上標(biāo)示警告語，并保證清晰 可見，精確易讀。如合適，警告語應(yīng)同時(shí)標(biāo)示在說明書上。體積較小 且沒有包裝的玩具應(yīng)在玩具本身粘貼合適的警告語。三、“EC符合性聲明”。1、“ EC符合性聲明”即聲明已履行了條款 9 “必要的安全 要求”及附件2 “特殊安全要求”的規(guī)定。2、新指令在附件3中規(guī)定了“ EC符合性聲明”的基本格式為：玩具的唯一識(shí)別號(hào)制造商（或其授權(quán)代表的）姓名及地址制造商對(duì)該合格聲明負(fù)唯一之責(zé)聲明的物體（玩具識(shí)別的可追查性）上述聲明的物體應(yīng)

8、當(dāng)與所有歐共體相關(guān)協(xié)調(diào)立法向符合,對(duì)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的參考，或者是與合格聲明相關(guān)的參考說明公告機(jī)構(gòu)的,（名稱，編號(hào)）,執(zhí)行的（干預(yù)描述）,并頒發(fā)證 書,附加信息：代表簽章（地點(diǎn)及頒布日期）（姓名，職能）（簽名）3、做出“ EC符合性聲明”的制造商應(yīng)承擔(dān)保證玩具產(chǎn)品合 格的責(zé)任。四、“CE標(biāo)志的規(guī)定和條件”。新指令新增規(guī)定：“在玩具，玩具標(biāo)簽或包裝上的CE標(biāo)志應(yīng)清晰可見，易解讀且不能被消除”；“體積小的玩具和含有小物件 的玩具可選擇將CE標(biāo)志附在標(biāo)簽或是宣傳頁上”。；“如果CE標(biāo)志 不能清晰顯示在產(chǎn)品包裝的外部，則至少應(yīng)附在包裝上”。五、“經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者（Economicoperators） ”。新指令細(xì)分

9、且明確了制造商，制造商授權(quán)代表，進(jìn)口商和銷 售商的責(zé)任。1、制造商的責(zé)任（“制造商”意指以制造商自己的名稱或商標(biāo) 設(shè)計(jì)、制造玩具或者讓他人設(shè)計(jì)、制造玩具的自然人或法人）。確保玩具在設(shè)計(jì)和加工過程中符合條款9 “必要的安全要求”及附件2 “特殊的安全要求”提交技術(shù)文件，并進(jìn)行合格認(rèn)定，對(duì)產(chǎn)品加 CE標(biāo)志數(shù)據(jù)和信息存檔10年對(duì)投放市場(chǎng)的玩具進(jìn)行抽樣、調(diào)查以確保產(chǎn)品持續(xù)合格提供玩具類型、批次、序列號(hào)、型號(hào)等任何可以識(shí)別的標(biāo)識(shí) 提供廠家名稱、地址及任何可以聯(lián)系的方式 采取措施撤回不合格玩具產(chǎn)品，并告知成員國(guó)配合成員國(guó)，提供玩具合格信息和技術(shù)文件2、進(jìn)口商的責(zé)任（“進(jìn)口商”意指在其經(jīng)營(yíng)期間將玩具自第三國(guó)

10、投放到共同體市場(chǎng)的定居在共同體內(nèi)的任何自然人或法人）。確認(rèn)制造商已執(zhí)行符合性評(píng)定程序如需要，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試提供玩具合格性信息和文件，并采用一切措施避免其投放市場(chǎng)的產(chǎn)品可能帶來的危險(xiǎn)在玩具上提供名稱地址保存技術(shù)文件10年3、銷售商的責(zé)任（“銷售商”意指玩具市場(chǎng)供應(yīng)鏈上的任一自然人或法人，他使得玩具在市場(chǎng)上可以獲得 ）確保相關(guān)標(biāo)識(shí)，滿足基本安全和特別要求提供玩具合格性信息和文件，并采用一切措施避免其投放市 場(chǎng)的產(chǎn)品可能帶來的危險(xiǎn)4、進(jìn)口商及銷售商須承擔(dān)制造商責(zé)任的案例如果進(jìn)口商或銷售商以其名稱或商標(biāo)把產(chǎn)品投放于市場(chǎng)，則 他們被認(rèn)為是制造商如果進(jìn)口商或銷售商對(duì)產(chǎn)品做了可能影響產(chǎn)品安全的修改，則應(yīng)承擔(dān)

11、與制造商相同的責(zé)任六、“符合性評(píng)估”。新指令指出“制造商在玩具投放市場(chǎng)之前，應(yīng)分析玩具在化 學(xué)、物理、機(jī)械、電氣、可燃性、衛(wèi)生和放射性方面的危險(xiǎn)，和評(píng)估 面對(duì)此類風(fēng)險(xiǎn)時(shí)的可能性。”對(duì)于符合性評(píng)估章節(jié)下的“ EC型式檢驗(yàn)”這一條款，新指令 新增規(guī)定“ EC型式檢驗(yàn)證書應(yīng)在任何必要的時(shí)候重審，特別是制造 商修改了制造程序，或原材料，或配件等情況下，無論如何，每5年必須重審一次?！狈闲栽u(píng)估另增添了“技術(shù)文件”條款。要求“當(dāng)歐盟成員 國(guó)執(zhí)法者履行市場(chǎng)監(jiān)督時(shí)，制造商應(yīng)在 30天內(nèi)提供相關(guān)的技術(shù)文件 翻譯稿”；“技術(shù)文件應(yīng)包含制造商用來確保玩具符合必要和特殊安 全要求的相關(guān)數(shù)據(jù)和方法細(xì)節(jié)”；“如制造商無法提供技術(shù)文件，歐盟成員國(guó)執(zhí)法者有權(quán)要求制造商自費(fèi)在指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)做相關(guān)測(cè) 試 。技術(shù)文件應(yīng)包含以下內(nèi)容：(a) 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造商的詳細(xì)陳述，包括玩具所使用的零 部件及材料的清單、以及從化學(xué)品供應(yīng)商處取得的有關(guān)安全資料單。(b) 安全性評(píng)估。(c) 對(duì)于合格評(píng)定