2022年制藥行業(yè)行業(yè)分析

1、我國(guó)制藥業(yè)行業(yè)分析 摘要：由于我國(guó)制藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的缺乏，是我國(guó)在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分工中處于價(jià)值鏈的最底層。加大國(guó)家投入、重點(diǎn)支持優(yōu)秀企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)鏈中找準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)開(kāi)展分工合作、加大對(duì)實(shí)體企業(yè)的扶持是提升我國(guó)制藥業(yè)創(chuàng)新能力的可行途徑。 1我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的背景及現(xiàn)狀1.1參加世界貿(mào)易組織WTO后我國(guó)制藥業(yè)面臨更為劇烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境據(jù)估計(jì)，參加WTO之后，進(jìn)口藥物的關(guān)稅將在3年5年內(nèi)從如今的20%降至6%左右，過(guò)去國(guó)內(nèi)企業(yè)賴(lài)以生存的一些壁壘因素隨之消失，這使得國(guó)外進(jìn)口藥物的競(jìng)爭(zhēng)力逐漸凸顯，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)較之國(guó)際市場(chǎng)將不會(huì)再有太大的差異。這對(duì)于產(chǎn)業(yè)組織構(gòu)造松散，既無(wú)本錢(qián)優(yōu)勢(shì)又無(wú)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的我

2、國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)將是巨大的挑戰(zhàn)。1.2技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力與利潤(rùn)的不竭源泉自從索羅將技術(shù)進(jìn)步引入生產(chǎn)函數(shù)，用以解釋生產(chǎn)函數(shù)的剩余以來(lái)，技術(shù)進(jìn)步已經(jīng)成為與資本及勞動(dòng)并列的三大生產(chǎn)要素之一。技術(shù)進(jìn)步對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用越來(lái)越得到人們的認(rèn)同，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言更是如此。因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于典型的技術(shù)創(chuàng)意性產(chǎn)業(yè)，由研發(fā)活動(dòng)所引致的產(chǎn)品創(chuàng)新及工藝改良，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的形成和競(jìng)爭(zhēng)力的提高都有顯著的作用。一種剛上市的新藥在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)將會(huì)為專(zhuān)利的所有者帶來(lái)巨額的投資回報(bào)，如雷尼替丁僅1996年1年的銷(xiāo)售額就超過(guò)30億美元。從某種程度上說(shuō)，NCENew Chemical Entity是億元投入分子，同時(shí)也可

3、以稱(chēng)得上是億元產(chǎn)出分子。可見(jiàn)，強(qiáng)大的技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新能力對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言就意味著強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和高額的利潤(rùn)。索羅模型：Y=A*F(K,L)，K=SY-aK (a折舊率)，f(k)=C/L+k+nk其中，K資本；L勞動(dòng)；A技術(shù)開(kāi)展水平；I毛投資；S儲(chǔ)蓄；k有效勞動(dòng)投入之上的資本密度；s邊際儲(chǔ)蓄率；n人口增長(zhǎng)率；g技術(shù)進(jìn)步率；資本增長(zhǎng)率；y有效勞動(dòng)投入之上的人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值1.3我國(guó)制藥企業(yè)普遍缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品很少，制劑企業(yè)主要生產(chǎn)仿制藥，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以仿制藥為主。出口的主要是原料藥和低價(jià)低檔仿制藥，在國(guó)際市場(chǎng)中處于低端領(lǐng)域。“仿創(chuàng)結(jié)合、以仿為主

4、是我國(guó)制藥業(yè)目前主要的藥品開(kāi)發(fā)方式。迄今為止，獲得國(guó)際成認(rèn)的創(chuàng)新藥物只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉等。我國(guó)制藥企業(yè)創(chuàng)新投入缺乏。國(guó)際制藥巨頭研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重一般為15%20%左右。2007年56月筆者對(duì)我國(guó)12家比擬優(yōu)秀的制藥企業(yè)拜訪發(fā)現(xiàn)，研發(fā)投入最高的企業(yè)也只為其銷(xiāo)售收入的12%。加上企業(yè)規(guī)模小，按絕對(duì)額估計(jì)，我國(guó)制藥業(yè)的研發(fā)投入僅為美日等主要興旺國(guó)家的0.2%左右。1.4我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特性中藥具有巨大潛力我們應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，相對(duì)于制藥產(chǎn)業(yè)比擬興旺的國(guó)家而言，我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力處于弱勢(shì)地位，但我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的情況與其它制藥產(chǎn)業(yè)比擬落后的國(guó)家又不完全一樣，具有特殊性。那就是，在化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)方

5、面，我國(guó)起步較晚，處于弱勢(shì)地位但是在在中藥產(chǎn)業(yè)方面，由于我國(guó)長(zhǎng)期的沉淀和積累，擁有巨大的資源優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)期以來(lái)，我們?cè)谔接懏a(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步戰(zhàn)略時(shí)，往往是立足于整個(gè)產(chǎn)業(yè)層面，而忽略了中藥企業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。從現(xiàn)在來(lái)看，開(kāi)展中藥，積極推動(dòng)中藥現(xiàn)代化，提高國(guó)際對(duì)中藥的認(rèn)可度對(duì)于我國(guó)的制藥行業(yè)有重大意義。綜合看來(lái)，一方面，客觀環(huán)境要求我們具有較強(qiáng)的技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新能力；另一方面，技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新能力缺乏是我們不得不面對(duì)的客觀現(xiàn)狀。這就要求我們充分認(rèn)清形勢(shì)，深入分析，采取有針對(duì)性的措施，以提高產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力。2國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工決定我國(guó)制藥業(yè)的開(kāi)展現(xiàn)狀從全球的制藥產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看，歐美和日本的大型原研藥企處于產(chǎn)業(yè)鏈的

6、最高端，全球性仿制藥企業(yè)處于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中段,而中國(guó)制藥企業(yè)由于缺乏在全球分工中相對(duì)處于低端加工制造環(huán)節(jié)，向歐美、日本和印度制藥企業(yè)提供原料藥。在生產(chǎn)關(guān)系包含的資本，勞動(dòng)，土地，管理，技術(shù)等要素中我國(guó)制藥業(yè)僅能提供勞動(dòng)和土地這種低附加值的要素，因此我國(guó)制藥業(yè)在國(guó)際制藥產(chǎn)業(yè)的這塊大蛋糕上只能分得小小的一份，而這一導(dǎo)致了我國(guó)沒(méi)有綜合實(shí)力強(qiáng)的大制藥企業(yè)，如果制藥企業(yè)沒(méi)有足夠的實(shí)力和一定的規(guī)模是沒(méi)有能力進(jìn)展技術(shù)能力的創(chuàng)新，管理制度的完善和管理水平的提高，只能在最底層舉步維艱的生存。同時(shí)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈利潤(rùn)率最低的環(huán)節(jié)，上游和下游環(huán)節(jié)都對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的企業(yè)進(jìn)展剝奪。加大國(guó)家投入、重點(diǎn)支持優(yōu)秀

7、企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)鏈中找準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)開(kāi)展分工合作、加大對(duì)實(shí)體領(lǐng)域的扶持是提升我國(guó)制藥業(yè)創(chuàng)新能力的可行途徑。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的簡(jiǎn)單價(jià)值鏈符合Kaplinsky(2000)所提出的模型，如下圖。消費(fèi)環(huán)節(jié)消費(fèi)者營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)醫(yī)院、藥店生產(chǎn)環(huán)節(jié)制藥工廠研發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心3 研發(fā)投入才是硬道理制藥業(yè)是一個(gè)高投入高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的行業(yè)，在新技術(shù)的研發(fā)期間需要大量的資金支持。2021年10月24日，國(guó)際咨詢(xún)公司Booz & Company發(fā)表了其每年進(jìn)展一次的“全球研發(fā)投入最多的1000家公司調(diào)查的結(jié)果。在2021年度，全球研發(fā)投入最多的公司前3位均由制藥企業(yè)獨(dú)占，排名前5位的五家公司中有四家是制藥企業(yè)。第1位的羅氏2021年

8、的研發(fā)投入為96.46億美元，第2位的輝瑞為94.13億美元，第3位的諾華為90.70億美元，第5位的美國(guó)默沙東為85.91億美元，排第10位的美國(guó)強(qiáng)生(68.44億美元)、第13位的英國(guó)葛蘭素史克(61.27億美元)、16位的法國(guó)賽諾菲安萬(wàn)特(58.38億美元)、18位的英國(guó)是阿斯利康53.18億元.1000名企業(yè)研發(fā)總投入中制藥企業(yè)占22%之強(qiáng)，僅次于電腦和電子產(chǎn)品的研發(fā)投入。 另根據(jù)CMR International 報(bào)道的數(shù)據(jù)2004年全球制藥業(yè)R&D投入到達(dá)530億美元，占銷(xiāo)售額的平均比重為9.6%。制藥業(yè)是全球創(chuàng)新投入權(quán)重最高的制造業(yè)，在一些原創(chuàng)型的制藥公司中，研發(fā)投入甚至占到公司

9、銷(xiāo)售額的20%以上。圖：1990-2004年制藥業(yè)R&D投入單位：百萬(wàn)歐元在美歐日的分布及增長(zhǎng)情況資料來(lái)源：EFPIA member associations, PhRMA, JPMA下表給出了我國(guó)和興旺國(guó)家醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度以研發(fā)銷(xiāo)售比計(jì)算。中國(guó)2007美國(guó)2006日本2006德國(guó)2006法國(guó)2006英國(guó)2006制造業(yè)3.510.211.07.69.97.0高技術(shù)產(chǎn)業(yè)6.039.828.921.531.926.6醫(yī)藥制造業(yè)4.746.237.123.933.442.3數(shù)據(jù)來(lái)源：科技部從中可以看出，中國(guó)的醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)強(qiáng)度僅略高于制造業(yè)的平均水平，不但遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于興旺國(guó)家，而且低于我國(guó)高技術(shù)產(chǎn)

10、業(yè)的平均水平。因此，研發(fā)環(huán)節(jié)在我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)并不占據(jù)主導(dǎo)地位。我國(guó)的制藥行業(yè)的研發(fā)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)缺乏，國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)的支持也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，而研發(fā)的投入又是一個(gè)制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)。4 我國(guó)制藥行業(yè)的出路印度制藥業(yè)給中國(guó)制藥帶來(lái)的啟示曾幾何時(shí)，中國(guó)制藥與印度站在同一起跑線(xiàn)上。我國(guó)在參加WTO后亦不斷修改原有專(zhuān)利法使之與國(guó)際接軌。但我國(guó)至今仍處于傳統(tǒng)的進(jìn)出口模式階段，醫(yī)藥出口仍以原料藥為主，處在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈的低端。中國(guó)藥企在國(guó)際化運(yùn)營(yíng)、自主創(chuàng)新及企業(yè)管理水平等方面，與印度領(lǐng)先的制藥企業(yè)相距甚遠(yuǎn)，那么印度制藥業(yè)開(kāi)展的模式給我們什么啟示呢?4.1借機(jī)調(diào)整產(chǎn)業(yè)構(gòu)造對(duì)印度制藥工業(yè)開(kāi)展軌跡進(jìn)展梳理后發(fā)現(xiàn)，

11、其根本遵循了“大宗原料藥中間體-特色原料藥-專(zhuān)利仿制藥不標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)-通用名藥物標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)-創(chuàng)新藥物這樣一條成長(zhǎng)線(xiàn)路。1970年，印度公布的?專(zhuān)利法?對(duì)食品、藥品等只授予工藝專(zhuān)利，不授予產(chǎn)品專(zhuān)利。寬松的專(zhuān)利制度為印度仿制藥提供了快速成長(zhǎng)的沃土。進(jìn)入上世紀(jì)90年代后，印度制藥行業(yè)開(kāi)場(chǎng)扭轉(zhuǎn)貿(mào)易逆差形勢(shì)，藥品出口額大幅攀升。一只藥物通過(guò)美國(guó)FDA審批后僅3個(gè)月就能在印度看到其仿制品。快速仿制出口為印度的仿制藥業(yè)迅速崛起積累了原始資金，并贏得了絕佳的機(jī)遇。隨著1995年印度參加WTO，印度先后3次對(duì)?專(zhuān)利法?進(jìn)展修改，明確了藥品本身的“產(chǎn)品專(zhuān)利，突出了保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性。游戲規(guī)那么變得愈加嚴(yán)格，專(zhuān)利制度以

12、及美國(guó)對(duì)一些關(guān)鍵合成技術(shù)專(zhuān)利采取的約束措施成為印度藥企需要攻克的難關(guān)。再加上仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，印度藥企一度在國(guó)際市場(chǎng)上遭遇“滑鐵盧。但在雙重壓力下，印度藥企反而以此為契機(jī)，利用世界藥品市場(chǎng)中的格局變化，逐步調(diào)整產(chǎn)業(yè)構(gòu)造，成功實(shí)現(xiàn)了由仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。尤其是自2005年1月印度實(shí)行新?專(zhuān)利法?以來(lái)，越來(lái)越多的印度企業(yè)擺脫一味仿制的做法，加大產(chǎn)品的研發(fā)投入，開(kāi)場(chǎng)走上新藥研發(fā)和品牌建立的道路，實(shí)現(xiàn)了在產(chǎn)品價(jià)值鏈上的攀升。而“這種產(chǎn)品構(gòu)造的調(diào)整直接反映在印度制藥行業(yè)整體盈利能力的不斷變化上：即由最初跨國(guó)制藥企業(yè)在印度實(shí)現(xiàn)暴利和對(duì)本地企業(yè)的壓制階段，到外鄉(xiāng)企業(yè)逐步壯大并展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)而獲取微利的階段，

13、再到憑借產(chǎn)業(yè)構(gòu)造的升級(jí)和國(guó)際化模式調(diào)整，印度制藥企業(yè)在全球范圍普遍提升盈利水平的階段。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)綜合部主任許銘指出。多年來(lái)，我國(guó)制藥業(yè)同樣以仿制為主。與印度不同的是，到目前為止，中國(guó)的仿制藥更多地表現(xiàn)為低水平改劑型產(chǎn)品，很少有創(chuàng)新。印度制藥企業(yè)對(duì)研發(fā)的投入已增至9，比方南新，每年的研發(fā)投入到達(dá)其銷(xiāo)售額的915，而我國(guó)的研發(fā)投入仍處在25的水平。隨著全球一體化進(jìn)程的加速，仿制藥的利潤(rùn)空間和生存空間會(huì)越來(lái)越小。我國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)該用兩條腿走路，仿創(chuàng)結(jié)合，吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)為我所用，盡快完成從單純仿制到“仿中有創(chuàng)，自主創(chuàng)新的角色轉(zhuǎn)變。4.2深諳海外并購(gòu)之道與中國(guó)藥企的“窩里斗不同，印度藥企更熱衷于征戰(zhàn)國(guó)

14、際市場(chǎng)，從國(guó)際市場(chǎng)上獲利要比國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高得多。印度制藥企業(yè)的國(guó)際化程度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)藥企。在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)和資本動(dòng)作方面，印度藥企已形成成熟的模式。綜觀印度藥企的國(guó)際化路徑，不難發(fā)現(xiàn)，其對(duì)于不同的標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)而采取了不同的進(jìn)入戰(zhàn)略。一是與目標(biāo)市場(chǎng)的經(jīng)銷(xiāo)商組織以及非專(zhuān)利藥公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，利用合作伙伴的銷(xiāo)售渠道經(jīng)銷(xiāo)自己的產(chǎn)品；二是與跨國(guó)公司進(jìn)展新藥研發(fā)合作，并在海外建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，充分利用跨國(guó)公司的資源。當(dāng)然，大多數(shù)印度藥企最鐘愛(ài)的方式還是國(guó)際并購(gòu)。2006年，Wockhard公司并購(gòu)了愛(ài)爾蘭的Pinewood安康產(chǎn)品公司，成為愛(ài)爾蘭仿制藥市場(chǎng)的重要角色，并收購(gòu)了法國(guó)NegmaLaboratories

15、公司。為進(jìn)軍興旺國(guó)家，印度一些有實(shí)力的藥企主動(dòng)收購(gòu)興旺國(guó)家的中小企業(yè)，利用其成熟的品牌、對(duì)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策的熟悉程度、某些產(chǎn)品的特許經(jīng)銷(xiāo)權(quán)和本國(guó)銷(xiāo)售渠道，整合并延長(zhǎng)自己的產(chǎn)業(yè)鏈。通過(guò)國(guó)際并購(gòu)，印度藥企還能獲得新產(chǎn)品、cGMP水平的生產(chǎn)條件等，使自身的生產(chǎn)實(shí)力得到增強(qiáng)。南新公司總結(jié)自身的海外并購(gòu)成功之道為：將自己的業(yè)務(wù)融入到對(duì)方的業(yè)務(wù)中去。中國(guó)的藥品也可銷(xiāo)售到世界上100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，但主要是附加值較低的原料藥；仿制藥制劑能夠打進(jìn)國(guó)市市場(chǎng)上的少之又少。在國(guó)際資本市場(chǎng)的運(yùn)作上，中國(guó)也落后于印度，而且中國(guó)制藥企業(yè)打入世界市場(chǎng)，往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。隨著越來(lái)越多的藥企參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中，中國(guó)制藥業(yè)需要確立適合企業(yè)的國(guó)際化戰(zhàn)略，通過(guò)與最先進(jìn)制藥企業(yè)的合作與競(jìng)爭(zhēng)，帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)理念的開(kāi)展、設(shè)備的更新以及產(chǎn)品構(gòu)造的調(diào)整。因此政府應(yīng)該在政策上引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)的著重點(diǎn)從追逐短期利潤(rùn)轉(zhuǎn)變到培養(yǎng)企業(yè)的長(zhǎng)期