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文檔簡(jiǎn)介
1、機(jī)械制造設(shè)備質(zhì)量保證大綱目錄1 .范圍32 .質(zhì)量目標(biāo)33 .引用文件34 .一般要求34.1 執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原那么34.2 實(shí)施分階段的質(zhì)量限制44.3 大綱審核44.4 故障報(bào)告、分析和糾正舉措44.5 不合格品治理44.6 軟件限制54.7 文件資料限制54.8 外協(xié)件質(zhì)量限制54.9 外購(gòu)器件限制54.10 外購(gòu)配套部件整機(jī)限制65 .詳細(xì)要求65.1 設(shè)計(jì)限制65.2 生產(chǎn)過程限制81 .范圍本大綱規(guī)定了XXXXXXX設(shè)備在研制過程中的質(zhì)量要求、質(zhì)量控制程序和應(yīng)遵循的準(zhǔn)那么.2 .質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品的可靠性、維修性指標(biāo)滿足合同和研制技術(shù)要求規(guī)定的要求.產(chǎn)品質(zhì)量到達(dá)同年代國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品
2、領(lǐng)先水平3 .引用文件GJB1406-92產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求4 .一般要求4.1 執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原那么設(shè)備研制過程中執(zhí)行我所質(zhì)量體系文件質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量治理體系程序文件、其他質(zhì)量文件.行政指揮系統(tǒng)和設(shè)計(jì)師系統(tǒng)按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求開展工作.設(shè)備研制過程中遵循“實(shí)用、耐用、頂用原那么,設(shè)計(jì)中在滿足技術(shù)指標(biāo)要求的前提下,將可靠性放在首位,全面滿足用戶要求.4.2 實(shí)施分階段的質(zhì)量限制科技處工程主管負(fù)責(zé)把本大綱納入設(shè)備綜合研制方案,在規(guī)定各階段研制任務(wù)和工程的同時(shí),明確質(zhì)量限制要求.未經(jīng)評(píng)審或檢驗(yàn)不得轉(zhuǎn)入下一階段.4.3 大綱審核本大綱擬定后按規(guī)定履行審批程序,評(píng)審?fù)ㄟ^后,由設(shè)備總設(shè)計(jì)師簽
3、發(fā).質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量員負(fù)責(zé)本大綱的宣貫,并對(duì)生產(chǎn)、研制過程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不符合大綱的情況進(jìn)行處理.4.4 故障報(bào)告、分析和糾正舉措針對(duì)本系統(tǒng)設(shè)備,建立故障模式影響分析FMEA,并形成報(bào)告.當(dāng)設(shè)備在研制過程和檢驗(yàn)、試驗(yàn)中出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)填寫“質(zhì)量問題處理單;在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患時(shí),填寫“質(zhì)疑單.對(duì)重大質(zhì)量問題或有可能在其他設(shè)備上發(fā)生的類似質(zhì)量問題,設(shè)計(jì)師應(yīng)開展故障的報(bào)告、分析、糾正、舉一反三等工作,完成故障歸零報(bào)告.4.5 不合格品治理設(shè)備研制過程中的不合格品治理執(zhí)行“不合格品限制程序,檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品作出是否合格判定,對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離,填寫“不合格品報(bào)告單.輕度不合格品的審理返工
4、、返修、放行簽字處理由產(chǎn)品生產(chǎn)加工單位的不合格品處理小組負(fù)責(zé),重大質(zhì)量問題審理由所不合格品處理委員會(huì)負(fù)責(zé).4.6 軟件限制軟件開發(fā)過程中,執(zhí)行質(zhì)量體系程序文件“軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)限制程序.通過軟件工程化,解決“透明性和“可控性,建立軟件配置治理技術(shù)狀態(tài)治理,盡量減少交付軟件的缺陷,促進(jìn)所開發(fā)的軟件到達(dá)規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求.4.7 文件資料限制設(shè)備在研制和治理活動(dòng)中,文件和資料執(zhí)行“技術(shù)狀態(tài)治理程序,文件的形成必須經(jīng)各級(jí)簽署、審批,保證在研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的文件和資料應(yīng)為有效版本.4.8 外協(xié)件質(zhì)量限制設(shè)計(jì)師在選擇配套模塊、整機(jī)協(xié)作單位時(shí)應(yīng)執(zhí)行“采購(gòu)限制程序,選擇合格供給商.合同中一般應(yīng)明確產(chǎn)品的性
5、能、功能、可靠性、維修性、電磁兼容性、平安性、環(huán)境適應(yīng)性、供電、交貨日期和驗(yàn)收要求等內(nèi)容.對(duì)于關(guān)鍵模塊、整機(jī)級(jí)產(chǎn)品應(yīng)對(duì)分承制方提出產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審、元器件質(zhì)量等級(jí)和篩選、環(huán)境應(yīng)力篩選等的限制要求.質(zhì)量員協(xié)助設(shè)計(jì)師對(duì)外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)行限制.4.9 外購(gòu)器件限制外購(gòu)器件的申請(qǐng)、采購(gòu)和復(fù)檢都應(yīng)執(zhí)行“采購(gòu)限制程序,保證外購(gòu)器件的申請(qǐng)、采購(gòu)、復(fù)檢、入庫(kù)、保管、發(fā)放和使用過程受控.物資申請(qǐng)表中應(yīng)有質(zhì)量等級(jí)要求,當(dāng)外購(gòu)合同與申請(qǐng)表不符時(shí)應(yīng)執(zhí)行“使用代用器件的規(guī)定,沒有寫明質(zhì)量等級(jí)要求的采購(gòu)申請(qǐng)表應(yīng)退回重填.4.10 外購(gòu)配套部件整機(jī)限制外購(gòu)部件、整機(jī)、儀器含進(jìn)口應(yīng)滿足設(shè)備需求含可靠性、維修性、平安性和環(huán)境適應(yīng)性要求等
6、,申請(qǐng)方案應(yīng)履行審批手續(xù),經(jīng)設(shè)計(jì)師批準(zhǔn)前方可外購(gòu).保證申請(qǐng)、采購(gòu)、復(fù)檢和使用過程受控.因條件限制無(wú)法檢驗(yàn)的,可委托有關(guān)單位驗(yàn)收.驗(yàn)收合格前方可提交使用.5 .詳細(xì)要求5.1 設(shè)計(jì)限制為了保證設(shè)備高質(zhì)量、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和按時(shí)交付,設(shè)計(jì)限制的重點(diǎn)是抓統(tǒng)一化設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評(píng)審和交接點(diǎn)的復(fù)查、核實(shí).設(shè)計(jì)限制一般從合同簽訂后開始.5.1.1 任務(wù)分析1設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)行任務(wù)分析,以保證對(duì)設(shè)計(jì)最有影響的任務(wù)階段和綜合環(huán)境,確定可靠性、維修性、平安性、三防防潮、防霉、防鹽霧等定量和定性因素.2可靠性、維修性指標(biāo)應(yīng)由系統(tǒng)逐級(jí)分解為設(shè)計(jì)方案選擇,電路、結(jié)構(gòu)和工藝的可靠性,維修性設(shè)計(jì),確定裝機(jī)元器件的失敗率、溫度范圍、封裝形式要
7、求,合格供給商方要求,元器件篩選要求,元器件降額使用要求,確定試驗(yàn)方案、驗(yàn)收測(cè)試等;3對(duì)設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性要求,三防和防風(fēng)沙、防銹蝕要求,應(yīng)分解為原材料元器件選擇、三防工藝、防震設(shè)計(jì)、通風(fēng)設(shè)計(jì)等要求.5.1.2 設(shè)計(jì)分析設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析,包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼容性EMC分析、故障模式、影響及危害度分析FMECA等確定產(chǎn)品的特性、容差及必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求.5.1.3 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)執(zhí)行由系統(tǒng)總體提供的?設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)?,如沒有本工程專門的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),可以參照所內(nèi)以往的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行.5.1.4 元器件選用設(shè)計(jì)師按“合格供給商名錄選擇元器件的生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格和溫度范圍;選用實(shí)踐證實(shí)性能
8、可靠、小型化、數(shù)字化、低功耗、多功能、成熟的元器件;盡量壓縮元器件的品種、型號(hào)和規(guī)格;嚴(yán)格限制集成電路插座使用,確定需要使用的集成電路插座應(yīng)有加固舉措,選用接觸可靠外形美觀的測(cè)試孔等.5.1.5 人機(jī)工程設(shè)計(jì)在人機(jī)工程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮操作人員使用方便、舒適、操作簡(jiǎn)單,合理安放限制器和顯示器,顯示器件柔和、清楚,提升工作效率.計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件人機(jī)界面良好.5.1.6 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)備設(shè)計(jì)中實(shí)施分階段方案論證階段、技術(shù)設(shè)計(jì)階段、樣機(jī)試制階段和設(shè)計(jì)定性階段評(píng)審制度,執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開發(fā)限制程序要設(shè)計(jì)評(píng)審有:1分系統(tǒng)方案評(píng)審所內(nèi)/所外2關(guān)鍵專題方案評(píng)審所內(nèi)評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備評(píng)審必備報(bào)告和文件,評(píng)審后設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審意見
9、、評(píng)審遺留問題和建議,科技處工程主管負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和驗(yàn)證.5.1.7設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開發(fā)限制程序中設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的限制的要求,以保證更改的合理、可行.對(duì)影響到系統(tǒng)指標(biāo)的重大設(shè)計(jì)更改,應(yīng)組織評(píng)審.評(píng)審邀請(qǐng)系統(tǒng)總體、用戶代表參加.1.1.8 關(guān)鍵件、重要件限制執(zhí)行“生產(chǎn)和效勞提供限制程序.工藝師負(fù)責(zé)編制工藝文件,組織攻關(guān).質(zhì)量員負(fù)責(zé)收集使用、維護(hù)中質(zhì)量信息并及時(shí)反應(yīng).1.1.9 使用方提供產(chǎn)品的限制由檢驗(yàn)員對(duì)使用方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收、檢查,檢驗(yàn)方法或測(cè)試細(xì)那么和質(zhì)量證實(shí)文件由產(chǎn)品提供方提供,檢查其是否符合系統(tǒng)技術(shù)要求的規(guī)定,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)作好記錄并向使用方報(bào)告,共同研究處理方法.5
10、.2 生產(chǎn)過程限制生產(chǎn)過程執(zhí)行“生產(chǎn)和效勞提供限制程序.5.2.1 工藝限制工藝設(shè)計(jì)人員編制的工藝文件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,完整清楚,具有可操作性.編制關(guān)鍵工序特性表,并生產(chǎn)全過程進(jìn)行跟蹤,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、進(jìn)行研究分析、提出糾正舉措;對(duì)特種工藝應(yīng)制定專用的技術(shù)文件和質(zhì)量限制文件,對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行標(biāo)識(shí)并規(guī)定詳細(xì)的質(zhì)量限制要求,工藝裝備應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)或按規(guī)定進(jìn)行了周期檢定合格.5.2.2 生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查科技處和研究室在設(shè)備生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,以保證生產(chǎn)所需的成套技術(shù)資料已完整潔套,器件、設(shè)備、設(shè)施、工具、人員配套完備,保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)技術(shù)治理舉措完善、可行.5.2.3 零件和器材準(zhǔn)備裝機(jī)使用的零件必須經(jīng)
11、檢驗(yàn)合格,外購(gòu)材料必須經(jīng)入所檢驗(yàn)合格,元器件必須經(jīng)復(fù)檢和二次篩選合格,未經(jīng)復(fù)檢合格的原材料不允許投入加工,未經(jīng)檢驗(yàn)合格的零件不允許組裝.在儲(chǔ)存、搬運(yùn)和制造加工期間,操作人員應(yīng)對(duì)器件和產(chǎn)品采取必要的防護(hù)和限制舉措.質(zhì)量辦對(duì)器材的存儲(chǔ)、發(fā)放限制進(jìn)行監(jiān)督.5.2.4 加工質(zhì)量限制設(shè)備裝配過程中,執(zhí)行機(jī)械零件加工、電氣裝配、機(jī)械裝配等質(zhì)量限制程序規(guī)定的限制工程、限制要求及方法,質(zhì)量辦進(jìn)行監(jiān)督檢查.5.2.5裝配質(zhì)量限制設(shè)備裝配過程中,執(zhí)行工藝標(biāo)準(zhǔn).有關(guān)操作人員填寫質(zhì)量治理流程卡,保證裝配質(zhì)量.5.2.6 元器件篩選設(shè)計(jì)師編制“元器件篩選規(guī)定,檢驗(yàn)組按“元器件篩選規(guī)定進(jìn)行篩選,篩選合格的元器件方能入庫(kù).對(duì)因設(shè)備所限不能進(jìn)行檢測(cè)和篩選的元器件,可委托有關(guān)單位解決.5.3 質(zhì)量驗(yàn)證5.3.1 工序檢驗(yàn)檢驗(yàn)員對(duì)每道工序產(chǎn)品按技術(shù)圖紙、工藝文件進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)組執(zhí)行“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量限制程序,對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品作出合格或不合格判定.5.3.2 環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)在常溫檢驗(yàn)合格后,按“研制要求中的工作環(huán)境溫度要求和“環(huán)境試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn),環(huán)境試驗(yàn)合格后,由檢驗(yàn)員寫出環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告.5.3.3 可靠性摸底試驗(yàn)由于設(shè)備屬于試驗(yàn)系統(tǒng),根據(jù)實(shí)際情況可以選擇在出所指標(biāo)測(cè)試合格后做可靠性摸底試驗(yàn),試驗(yàn)時(shí)間由設(shè)備總負(fù)責(zé)人與用戶協(xié)商確定,如果時(shí)間不夠,可以在現(xiàn)場(chǎng)安裝聯(lián)調(diào)后進(jìn)行.可靠性摸底試驗(yàn)不作為設(shè)備
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