質(zhì)量查詢管理制度

1、質(zhì)量查詢管理制度起草人起草日期年月日審核組長(zhǎng)審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日?qǐng)?zhí)行日期年月日版本號(hào)00分發(fā)號(hào)目的建立質(zhì)量查詢的管理制度，通過(guò)質(zhì)量查詢，獲得信息，處理問(wèn)題，保證藥品質(zhì)量。范圍各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量查詢。責(zé)任質(zhì)管員、各部門人員。內(nèi)容1質(zhì)量查詢是指對(duì)藥品進(jìn)、存、銷等各環(huán)節(jié)中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題，向供貨企業(yè)提出關(guān)于藥品質(zhì)量及其處理的調(diào)查與追詢的活動(dòng)。2質(zhì)量查詢分為二種：銷售單位向我方進(jìn)行的查詢，我方向供應(yīng)商進(jìn)行的查詢。3質(zhì)管員負(fù)責(zé)企業(yè)的查詢活動(dòng)。4質(zhì)量查詢的方式、途徑：4.1 書面形式，如信函、電報(bào)、電傳。4.2 口頭形式，如電話、來(lái)訪。4.3 書面的查詢活動(dòng)，質(zhì)管員通過(guò)“質(zhì)量查詢函

2、”進(jìn)行。對(duì)口頭查詢方式，質(zhì)管員將查詢情況詳細(xì)記錄于“質(zhì)量查詢及處理記錄”上。5銷售單位向我方進(jìn)行的質(zhì)量查詢的處理00000000000000000 質(zhì)管員負(fù)責(zé)該類查詢的接待和處理，接到本公司經(jīng)營(yíng)藥品的查詢、疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)耐心接待，及時(shí)處理，給予答復(fù)。00000000000000000 答復(fù)內(nèi)容要真實(shí)、可靠、有依有據(jù)，不可夸大或隱瞞。00000000000000000 對(duì)查詢不能立即做出答復(fù)，需要進(jìn)一步向本企業(yè)其它部門或向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)詢問(wèn)的，須盡快聯(lián)系，答復(fù)時(shí)限最長(zhǎng)不超過(guò)三個(gè)工作日。00000000000000000 對(duì)查詢導(dǎo)致的質(zhì)量投訴，按照質(zhì)量投訴管理制度的規(guī)定執(zhí)行。0000000000000

3、0000 對(duì)查詢導(dǎo)致的質(zhì)量事故，按照質(zhì)量事故報(bào)告處理制度的規(guī)定執(zhí)行。00000000000000000 查詢后質(zhì)管員填寫“質(zhì)量查詢函”或“質(zhì)量查詢及處理記錄”并保存。6我方向供應(yīng)商進(jìn)行的查詢藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量查詢對(duì)于購(gòu)進(jìn)藥品在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)具有假、劣藥品嫌疑及懷疑貨源來(lái)自非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)或無(wú)證單位、個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)在向供應(yīng)方進(jìn)行質(zhì)量查詢的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告市藥品監(jiān)督管理局，以杜絕假劣藥品經(jīng)由本公司流向市場(chǎng)，危害大眾身體健康。企業(yè)在儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢：儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中若發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問(wèn)，發(fā)現(xiàn)人及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)管部申請(qǐng)復(fù)查，并及時(shí)掛“暫停發(fā)貨”牌暫停發(fā)貨，填寫“

4、藥品停售通知單”通知業(yè)務(wù)部停止銷售。質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)根據(jù)復(fù)查結(jié)論，去掉“暫停發(fā)貨”牌恢復(fù)發(fā)貨，填寫“藥品恢復(fù)銷售通知單”通知業(yè)務(wù)部恢復(fù)銷售。質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將藥品移至不合格品區(qū)，按照不合格藥品處理。質(zhì)管部不能確認(rèn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)企業(yè)提出書面或口頭的查詢，根據(jù)查詢結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。查詢后填寫“質(zhì)量查詢函”或“質(zhì)量查詢及處理記錄”。出庫(kù)復(fù)核、銷售環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢。銷售員在對(duì)已銷售的藥品的質(zhì)量跟蹤、用戶訪問(wèn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即上報(bào)質(zhì)管部。質(zhì)管部填寫“藥品停售通知單”通知業(yè)務(wù)部暫停發(fā)貨與銷售，等待復(fù)查。質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)不存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，立即填寫“藥品恢復(fù)銷售通知單”通知業(yè)務(wù)部恢復(fù)藥品銷售。質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)藥品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知業(yè)務(wù)部按照藥品追回管理制度的規(guī)定收回該批號(hào)藥品，并向供貨方提出質(zhì)量查詢及退貨事宜。7在藥品有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問(wèn)，應(yīng)向供貨企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量查詢，超過(guò)藥品有效期的藥品一般不應(yīng)再進(jìn)行查詢，但在購(gòu)貨合同中另注明條款的藥品除外。