現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線項目

1、現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線項目 項目建議書項目單位：黑龍江一辰北藥制藥有限公司聯(lián) 系 人： 夏秀芬聯(lián)系電話： 87221838編制時間：二o年十二月目錄第一章 總論 41.1 項目名稱及建設(shè)單位 4項目名稱 4項目建設(shè)單位 4項目建設(shè)地點 41.2 項目建議書研究的依據(jù)和范圍 4研究依據(jù) 4研究范圍 41.3 項目建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模 51.4 環(huán)境保護(hù) 51.5 項目總投資及資金來源 51.6 項目實施進(jìn)度安排 61.7 結(jié)論 62.1 項目建設(shè)背景 72.2 項目發(fā)展概況 83.1 市場需求與銷售預(yù)測 93.2 產(chǎn)品方案 103.3 建設(shè)規(guī)模 114.1 建設(shè)條件 124.2 廠址 12廠址選擇 12

2、4.2.2 項目建設(shè)單位現(xiàn)狀 125.1 生產(chǎn)技術(shù)方案 145.2 主要工程量 145.3 實施進(jìn)度安排 14第六章 環(huán)境保護(hù) 166.1 項目建設(shè)地環(huán)保要求 166.2 項目主要污染源與污染物 166.3 污染物綜合治理方案 16第七章 投資估算與資金籌措 177.1 投資估算 177.2 資金籌措 17第八章 效益分析 188.1 經(jīng)濟(jì)效益分析 188.2 社會效益分析 189.1 結(jié)論 199.2 建議 19第一章 總論1.1 項目名稱及建設(shè)單位1.1.1 項目名稱現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線項目項目建設(shè)單位黑龍江一辰北藥制藥有限公司項目建設(shè)地點 哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)1.2 項目建議書研究

3、的依據(jù)和范圍 研究依據(jù)（1）輕工業(yè)建設(shè)項目可行性研究報告編制內(nèi)容深度規(guī)定（QBJS5-92）；（2）國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)油料生產(chǎn)發(fā)展的意見 ；（ 3）關(guān)于促進(jìn)大豆加工業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見 。研究范圍黑龍江一辰北藥制藥有限公司對現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線建設(shè)項目的產(chǎn)品方案、市場情況、項目技術(shù)可行性、廠址選擇、工 程技術(shù)方案、 環(huán)保方案等進(jìn)行研究分析， 并對項目進(jìn)行財務(wù)評價， 同時對產(chǎn)品工藝方案等進(jìn)行論述并提出建議。1.3 項目建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模建設(shè)現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線建設(shè)項目。 主要建設(shè)內(nèi)容為建設(shè) 9600 平方米生產(chǎn)車間及購置生產(chǎn)線設(shè)備一套， 項目完成時實現(xiàn)年 產(chǎn) 5000 萬貼生產(chǎn)規(guī)模。1.4 環(huán)境保

4、護(hù)項目生產(chǎn)線采用先進(jìn)的工藝技術(shù)， 對生產(chǎn)中排出的廢渣、 廢 水盡可能的回收綜合利用， 變廢為寶。對生產(chǎn)中工藝水循環(huán)使用， 既提高回收率， 又減少排放量。 整個項目實施不會對環(huán)境產(chǎn)生污 染，符合本地區(qū)環(huán)保要求。1.5 項目總投資及資金來源該項目總投資 6000萬元，其中：建設(shè)投資 5000 萬元（固定 資產(chǎn)投資 4000萬元，開發(fā)和實驗費 1000 萬元），流動資金 1000 萬元。截止 2011年累計完成投資 3000 萬元，2012年計劃完成投 資 3000 萬元，其中企業(yè)自籌 2000 萬元，申請政府資金 1000 萬元， 資金主要用于項目配套設(shè)備、設(shè)施的購置，原材料采購，等相關(guān) 費用。如

5、果資金及時到位，預(yù)計項目將在 2013年 6 月竣工。1.6 項目實施進(jìn)度安排本項目建設(shè)周期為 3，即 2010年 4月-2013年 6月。1.7 結(jié)論黑龍江一辰北藥制藥有限公司現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線項目 符合國家扶持中小企業(yè)項目，符合本地區(qū)的行業(yè)規(guī)劃和地區(qū)規(guī) 劃。該項目產(chǎn)品方案合理，建設(shè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，工藝技術(shù)先進(jìn)?？稍?保證質(zhì)量的前提下，降低能耗并節(jié)約投資，提高產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn) 品在市場上有較強(qiáng)的競爭力。該項目采用的生產(chǎn)技術(shù)和工藝設(shè)備達(dá)到了國內(nèi)先進(jìn)水平。 項 目建設(shè)投產(chǎn)后， 對以建設(shè)大豆深加工系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)有很大的促進(jìn) 作用。 項目將推動黑龍江一辰北藥制藥有限公司的發(fā)展， 使其成 為有影響、有區(qū)域經(jīng)濟(jì)

6、特色的經(jīng)濟(jì)實體，并帶動全市、全地區(qū)的 經(jīng)濟(jì)發(fā)展。第二章 項目背景與發(fā)展概況2.1 項目建設(shè)背景貼劑又稱貼片，在 20 世紀(jì) 80年代中期才嶄露頭角，其原理 是藥物透過人體皮膚吸收， 然后進(jìn)入血液而發(fā)揮療效。 故這種經(jīng) 皮膚給藥的制劑，稱為透皮治療系統(tǒng)(TTS )或透皮給藥系統(tǒng)(TDS )。TTS的優(yōu)點是：可產(chǎn)生持久、恒定和可控的血藥濃度， 從而減輕了不良反應(yīng)； 避免了肝臟的首過效應(yīng)， 提高了生物利用 度；避免注射時的疼痛；患者可自行用藥，使用方便；減少了給 藥的次數(shù)和劑量。據(jù)統(tǒng)計， 1999 年，全球透皮控釋制劑市場的銷售額約為 11 億美元， 2000年增至 13 億美元，預(yù)計到 2010年

7、可達(dá)到 800億-1000 億美元。美國醫(yī)藥界認(rèn)為，今后 10-15年內(nèi)，有 1/3 的現(xiàn)用藥將 采用透皮吸收制劑；到 2005 年， 40以上的美國制藥企業(yè)將生 產(chǎn)透皮吸收制劑。 另據(jù) IMS 最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示： 2003年，全球 醫(yī)藥類經(jīng)皮給藥貼劑市場將增長到4.7的市場份額，總產(chǎn)值達(dá)91 億美元。僅日本的巴布劑目前也形成了每年 10 億美元的市場 份額。為適應(yīng)市場變化， 一辰北藥公司根據(jù)貼劑的特點， 進(jìn)行市場 細(xì)分，以科技創(chuàng)新為動力，推進(jìn)企業(yè)的全面建設(shè)，推動企業(yè)營銷 創(chuàng)新，擴(kuò)大市場份額。同時，通過宣傳策略的全面實施，通過專 業(yè)媒體與大眾媒體相結(jié)合、企業(yè)品牌塑造與產(chǎn)品品牌塑造相結(jié)合，促進(jìn)企

8、業(yè)和產(chǎn)品知名度、信譽(yù)度的提高，塑造良好的品牌形象。通過品牌拉動產(chǎn)品銷量，加強(qiáng)營銷渠道的開發(fā)與管理，向管理、質(zhì)量、科技和營銷渠道維護(hù)挖潛力、要效益。通過完善銷售 服務(wù)及售后服務(wù)，鞏固老市場、培育和開辟新市場。2.2 項目發(fā)展概況疼痛是人類極為常見的病癥， 同時又是大多數(shù)疾病最常見的 或主要的癥狀之一。據(jù)國內(nèi)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明， 患有骨骼、 肌肉疼痛癥狀的患者占 全國總?cè)丝诘?18%，其發(fā)病率高達(dá) 20%?；颊呷后w約有 2 億多 人，其中 8,000 萬為重病患者。 2007 年頸腰椎病、肩周炎及風(fēng) 濕關(guān)節(jié)炎患者的消費金額達(dá)到 300 億，形成了龐大的市場。第三章 市場需求與建設(shè)規(guī)模3.1 市場需求與

9、銷售預(yù)測美國作為近年來頸、 腰椎骨病的發(fā)病率逐年上升， 越來越多 的患者被其所困擾。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，患頸椎、腰椎增生、肩周 炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者占全國總?cè)丝诘?18%，其發(fā)病率高達(dá) 20%， 患者群體約有 2 億多人，其中 8000 萬為重病患者，在消費群體 結(jié)構(gòu)中， 50歲以上人群約有一半患有頸椎、 腰椎增生、 肩周炎及 風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，尤其在我國潮濕地區(qū)，其發(fā)病率高達(dá) 40%。調(diào)查顯 示，從 2001 年至今，每年的頸椎、腰椎增生、肩周炎及風(fēng)濕關(guān) 節(jié)炎患者消費金額達(dá)到 200 億，由此可見，頸椎、腰椎增生、肩 周炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等骨病的市場空間非常大。首先該項目的成功實施可帶動地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。 項目

10、投產(chǎn)后， 不僅可以實現(xiàn)利稅， 為地方財政增加收入， 而且還可以搞活地方 市場為地方經(jīng)濟(jì)注入活力，帶動上、下游經(jīng)濟(jì)發(fā)展，其中上游可 帶動北藥開發(fā)、 膏劑市場的相關(guān)建設(shè)， 有力地支持了黑龍江省地 方資源的開發(fā)利用增加地方收入。 下游可帶動我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā) 展，產(chǎn)出高科技生物產(chǎn)品。其次項目在技術(shù)的發(fā)展和形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模后， 將有效緩解社會 壓力，增加就業(yè)機(jī)會，解決部分剩余勞動力問題，使剩余勞動力 充分利用起來，轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，從而產(chǎn)生更加廣泛、長期的社會 效益。我公司研制的治療風(fēng)濕類風(fēng)濕病的中藥外用貼劑源自祖?zhèn)?秘方，配方獨特， 運用現(xiàn)代中醫(yī)理論的科學(xué)論證與優(yōu)化篩選制成 國際先進(jìn)工藝技術(shù)， 提取純中藥關(guān)鍵

11、部位， 在提高藥物純度的基 礎(chǔ)上， 加入防過敏成分， 解決了傳統(tǒng)產(chǎn)品在貼敷時易產(chǎn)生過敏的 問題，并有效提高藥物作用，藥效較普通產(chǎn)品提高 50%。表層貼 膜采用國際先進(jìn)技術(shù)，內(nèi)含強(qiáng)力透皮吸收促進(jìn)劑癸基甲基亞砜（DCMS）,能穿透骨關(guān)節(jié)屏障及深層組織，迅速通達(dá)整個關(guān)節(jié)， 快速修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨和韌帶的退行性病變， 促使藥力直達(dá)病變部位 組織深部，成倍增強(qiáng)活性細(xì)胞。據(jù)統(tǒng)計，目前透皮制劑用于激素 替代治療（治療絕經(jīng)期綜合征、骨質(zhì)疏松癥和性腺機(jī)能減退） 、 心血管疾?。ǜ哐獕汉托慕g痛）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ń錈?、暈 動病和疼痛炎癥）市場規(guī)模也十分可觀。3.2 產(chǎn)品方案本品采用植物油、 人工橡膠、 松香三種物料組

12、成膏藥劑的新 基質(zhì)。將原來的基質(zhì)材料“紅丹”去掉不用。原因是紅丹不但含 鉛，有毒，生產(chǎn)加工時造成環(huán)境污染，加工出的成品膏藥中也含 中金屬鉛，對人有害，而且還存在加工困難，紅丹需要高溫才能 與植物油發(fā)生皂化反應(yīng)， 生產(chǎn)時稍有不慎就會出現(xiàn)質(zhì)量和安全事 故。同時，熬完成還要“去火毒” 7 天以上，而后再回鍋熔膏， 工序環(huán)節(jié)多，生產(chǎn)周期長，耗能高。人工橡膠和松香具備以下優(yōu) 點：八、1、無毒、環(huán)保。2、對皮膚無刺激性，不損壞皮膚。3、能使藥物得良好地分散，均勻地混合，持續(xù)逐漸地釋放。4、易于加工，具備遇熱溶化，有黏性，遇冷凝固，但不碎 裂的性能。使用人工橡膠、 松香替換紅丹后， 輕而易舉地就解決了加工

13、困難，生產(chǎn)周期長，耗能高，污染環(huán)境，產(chǎn)品含重金屬鉛等諸多 技術(shù)難題。3.3 建設(shè)規(guī)模建設(shè)規(guī)模應(yīng)根據(jù)投資建設(shè)方的資源情況， 投資承擔(dān)能力及規(guī) 模經(jīng)濟(jì)效益等三方面進(jìn)行平衡選擇。 本項目根據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀及其中 長期發(fā)展戰(zhàn)略的實施情況，確定建立建設(shè)面積 9600 平方米，年 生產(chǎn) 5000 萬貼生產(chǎn)規(guī)模的工程項目。第四章 建設(shè)條件與廠址4.1 建設(shè)條件項目嚴(yán)格按照 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求 ,建設(shè)綜合制劑廠房面積9600 ，輔助廠房面積2000 。廠區(qū)占地面積75931平方米，6 條生產(chǎn)線。其中：固定制劑車間 2863.75 ，中藥提取車間1320 ，提取收膏、干燥車間 1235 ，涂布車間474.45 ，質(zhì)

14、量檢 測中心432 ，純化水車間 496 ，倉儲1470.8 ，鍋爐房219 ，空調(diào)、動力車間296 ，水處理車間163 ，行政辦公及生 活服務(wù)設(shè)施2630 。主要生產(chǎn)設(shè)備：熱熔涂布機(jī)、化膠罐、分 切機(jī)、切片機(jī)、滾切機(jī)、乳化攪拌機(jī)、高效液相色譜儀、 UV759 系列紫外可見分光光度計、剝離強(qiáng)度測試儀。產(chǎn)能規(guī)模：項目達(dá) 產(chǎn)后年產(chǎn)規(guī)模為 5000 萬貼。4.2 廠址廠址選擇本項目擬建設(shè)在哈爾濱賓西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。4.2.2 項目建設(shè)單位現(xiàn)狀黑龍江一辰北藥制藥有限公司于二 00 七年二月成立、注冊 資本捌佰萬元人民幣、經(jīng)營范圍：片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠 囊劑、散劑、口服液、 口服液劑、 貼劑等多種劑型

15、的生產(chǎn)及銷售。公司為民營股份制企業(yè)。 公司位于哈大齊工業(yè)走廊、 哈爾濱市賓 縣賓西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)海濱路。 廠區(qū)占地面積廠區(qū)占地面積 75931平 方米，企業(yè)員工總數(shù) 160 人，擁有一批具備專業(yè)知識、實踐經(jīng)驗 豐富的技術(shù)人員， 其中專業(yè)技術(shù)工程人員及大專以上學(xué)歷人員占 58.6%。公司自成立以來，經(jīng)營良好，主營業(yè)務(wù)有哈藥集團(tuán)三精 制藥委托加工的蜂王漿凍干片， 發(fā)明專利一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕病 的中藥外用貼劑，自主研發(fā)的通氣鼻貼、熱療貼、頭痛貼、咳喘 貼、退熱貼、暈車貼、風(fēng)濕骨痛貼、 腰間盤突出貼、 跌打損傷貼、 骨關(guān)節(jié)貼、肌肉酸痛貼、腰肌勞損貼、骨質(zhì)增生貼、頸椎痛貼、 腰腿痛貼、肩周舒筋貼等 17 個

16、一類醫(yī)療器械貼劑。 資產(chǎn)總額 8000 萬，負(fù)債總額 2000萬，銀行信用等級 AA 級。 2008年主營業(yè)務(wù) 收入 964萬元、利潤 241萬元、稅金 82萬元； 2009年主營業(yè)務(wù) 收入 1745萬元、利潤 413萬元、稅金 149萬元， 2010年主營業(yè) 務(wù)收入 2667萬元，利潤 608萬元，稅金 240萬元， 2011年（預(yù) 計數(shù)）主營業(yè)務(wù)收入 4572萬元，利潤 1143萬元，稅金 411 萬元。第五章工程技術(shù)方案5.1生產(chǎn)技術(shù)方案本品采用植物油、人工橡膠、松香三種物料組成膏藥劑的新基質(zhì)。將原來的基質(zhì)材料“紅丹”去掉不用。其具體工藝流程如下：5.2主要工程量項目將充分利用原有場地、

17、廠房、設(shè)備，根據(jù)需要，項目主5.3實施進(jìn)度安排2010年4月研發(fā)準(zhǔn)備，收集技術(shù)資料及市場調(diào)查，完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)交接;2010年8月產(chǎn)品工藝條件摸索優(yōu)化；2010年10月建立穩(wěn)疋的貼劑生產(chǎn)工藝；2011年1月開始工廠土建工程建設(shè)；2010年11月土建工程竣工驗收。2010年 11 月研發(fā)樣品2011 年 1 月獲得產(chǎn)品注冊證；2011 年 4 月相關(guān)論文的發(fā)表；2011 年 8 月獲得產(chǎn)品專利證書；2012 年 1 月項目設(shè)備采購2012 年 5 月設(shè)備安裝，設(shè)備調(diào)試，建設(shè)生產(chǎn)線2012 年 9 月試生產(chǎn)2013 年 1 月生產(chǎn)工藝調(diào)整2013 年 6 月正式生產(chǎn)，準(zhǔn)備項目驗收第六章 環(huán)境保護(hù)

18、6.1 項目建設(shè)地環(huán)保要求根據(jù)建設(shè)項目環(huán)境管理保護(hù)辦法 及哈爾濱市建設(shè)項目環(huán) 境管理部分提供的本地區(qū)規(guī)劃，本項目“三廢”排放必須達(dá)到以 下標(biāo)準(zhǔn)：（ 1）大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn) GB16294-1996（ 2）城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn) GB3096-1993（ 3）工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn) GBJ4-736.2 項目主要污染源與污染物主要有工藝廢水、生活污水及生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的生產(chǎn)噪音。6.3 污染物綜合治理方案項目采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，使工藝水得到了充分的回 收，最大限度地做到“排清不排污”最大限度地回收其中的干物 質(zhì)，使本項目“三廢”污染防治不但可以取得良好的社會效益， 還可以取得較好的經(jīng)濟(jì)效益

19、。對噪音大的設(shè)備裝設(shè)消音和防振設(shè)施， 盡量降低噪音， 必要 時在建筑物處理上設(shè)間壁墻單獨封閉或裝吸音板材措施， 盡可能 減少噪聲的污染，使得噪聲不超過城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn) GB3096-1993以保證生產(chǎn)操作人員的健康。第七章 投資估算與資金籌措7.1 投資估算本項目總投資 6000萬元，其中：建設(shè)投資 5000 萬元（固定 資產(chǎn)投資 4000萬元，開發(fā)和實驗費 1000 萬元），流動資金 1000 萬元。7.2 資金籌措截止 2011 年累計完成投資 3000萬元， 2012年計劃完成投資 3000 萬元，其中企業(yè)自籌 2000萬元，申請政府資金 1000萬元， 資金主要用于項目配套設(shè)備、設(shè)施的購置，原材料采購，等相關(guān) 費用。如果資金及時到位，預(yù)計項目將在 2013年 6 月竣工。第八章 效益分析8.1 經(jīng)濟(jì)效益分析 項目達(dá)產(chǎn)后：項目達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計經(jīng)濟(jì)效益：盈利預(yù)測：產(chǎn)品初步定價每貼 1.6 元，年產(chǎn)量 5000萬貼 銷售收入： 8000萬元 / 年制造成本： 4100萬元 / 年期間費用： 1500萬元 / 年上繳稅金： 735萬元 / 年實現(xiàn)利潤： 1945萬元 / 年8.2 社會效益分