內(nèi)審員考試題目

1、一、判斷題（你認為正確的打“” ，錯誤的打 “×” ，每題 1 分）1、質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門的檢驗工作質(zhì)量。（× ）2、檢驗原始記錄原始數(shù)據(jù)不應是經(jīng)過運算的。（ ）3、在實驗室出具的檢驗報告上簽字的人員指實驗室的授權簽字人。（× ）4、實驗室應配置進行檢驗的所需的全部設備，借用外部設備是不允許的。（× ）5、每一臺儀器設備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。（ ）6、程序文件是實驗室保證檢驗工作質(zhì)量的綱領性文件。（× ）7、記錄有錯誤，只能采用杠改的方式進行更改。（ ）8、儀器設備購買后就可直接使用。（ ×）9、“內(nèi)審”

2、是應覆蓋準則的全部要素和所有活動。（×）10、“內(nèi)審”由最高管理者主持。（ ×）11、“內(nèi)審員”與“質(zhì)量管理員”在概念上、性質(zhì)上，工作范圍完全相同。（× ）12、“內(nèi)審”中發(fā)現(xiàn)的不符合項應采取糾正措施，并立即糾正。（× ）13、實驗室每年至少進行一次“內(nèi)審”。（ ）14、“內(nèi)審”是實驗室自我約束、自我診斷、自我完善的質(zhì)量活動。（ ）15、工作人員經(jīng)主任批準就可按計劃開展“內(nèi)審”。（× ）16、只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。（）17、“內(nèi)審”過程其中之一是要形成文件的過程。（ ）18、“內(nèi)審”報告可作為管理評審的輸入。（ ）19、“

3、內(nèi)審”的主要依據(jù)是評審準則和手冊，可不考慮國家法律法規(guī)的要求。（×）20、“內(nèi)審”不但要審查管理體系文件是否符合要求，還要審查該實驗室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。（ ）21、實驗室的內(nèi)審員負責內(nèi)部管理評審工作的組織/ 和實施。（ × ）22、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評審能順利通過做準備。（×）23、實驗室所有人員都必須持證上崗。（×）24、實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關的技術標準的要求。（×）25、用于結果質(zhì)量控制只能使用有證標準物質(zhì)。（× ）二、選擇題（請選出你認為正確的答案，填在括號內(nèi)，每題2 分）1、實驗

4、室管理評審應（ C ）（ A）在技術主管要求時進行 （B）在質(zhì)量負責人要求時進行 （C）每年（ 12 個月）至少進行一次 （D）應由質(zhì)量負責人主持 （E）評價質(zhì)量體系的符合性2、實驗室的內(nèi)部審核工作（B ）（ A）在合適的時間間隔內(nèi)進行 （B）每年（ 12 個月）進行一次 （C）每年進行二次（ D ）兩年進行一次 （ E）由最高領導者定3、實驗室的環(huán)境要求（ E ）（ A）控制溫度和濕度（B）是清潔整齊（ C）符合衛(wèi)生和安全的有關規(guī)定（ D ）光線充足并有恒溫設備（E）使檢測 / 校準有效4、糾正措施何時實施（C ）（ A） 立刻 （ B）兩個月內(nèi) （C）在商定的期限內(nèi) （D ）在下次審核前（

5、 E）在下次評審前5、當發(fā)現(xiàn)檢驗結論不正確時，實驗室應如何通知客戶（B ）（A）口頭（B）書面 （C）電話（D）傳真 （E）電報6、實驗室質(zhì)量記錄應（E ）（ A）統(tǒng)一保存時間 （ B）保存 5 年以上 （C）永遠保存 （ D ）根據(jù)當?shù)胤梢笃谙薇４妫?E）適當?shù)臅r間7、實驗室質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審的目的是（C ）（ A）評價實驗室是否持續(xù)地按質(zhì)量體系的要求運行（B）改進和完善質(zhì)量體系，確保其持續(xù)適用和有效（C）A+B8、實驗室資質(zhì)認定評審準則適用于（C ）方實驗室資質(zhì)認定評審。（ A）第一方（B）第二方（C）第三方9、質(zhì)量監(jiān)督員應監(jiān)督（ B ）。（ A）所有工作（B）檢測的關鍵環(huán)節(jié)（C）

6、管理層工作10、評審準則中已含條款外，涉及實驗室公正性的條款還有（A ）。（ A）11、按照實驗室體系文件的規(guī)定，實驗室定期進行內(nèi)審應由（C ）承擔。（ A）實驗室管理者指定人員（B）技術負責人（ C）受過培訓并有資格的人員（D ）質(zhì)量監(jiān)督員12、實驗室每年度內(nèi)審，應覆蓋（D ）。（ A）經(jīng)常出現(xiàn)問題的檢測室（B）關鍵的管理部門（ C）客戶投訴最多的部門（D ）管理體系的全部要素和所有活動13、實驗的客戶請一個有資格 的機構對 實驗 室進行管 理體系審核，這種審核稱為（ B ）。（ A）第一方審核（B）第二方審核（C）第三方審核14、當內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實驗室檢驗或校準結果的正確性或有效性可疑時，實驗

7、室應立即采取（ A ），并書面通知已受到影響的所有委托方。（ A）糾正措施（B）預防措施（C）改進措施15、內(nèi)審的首、末次會議由（C ）主持。（ A）審核組（B）最高管理者（C）審核組長（ D ）質(zhì)量負責人三、簡述題（每題5 分）1、“內(nèi)審”的內(nèi)容包括哪些？答： 管理體系是否符合要求；體系運行是否符合體系文件的規(guī)定；運行結果是否滿足客戶和標準的要求；體系文件是否得到有效實施。2、“內(nèi)審”過程一般分為幾個階段？內(nèi)審員在“內(nèi)審”中要做好哪些工作？答：分 “ 四個 ” 階段： 內(nèi)審的策劃； 內(nèi)審的實施； 編寫內(nèi)審報告； 跟蹤審核驗證。內(nèi)審員要做好的工作： 編寫內(nèi)審檢查表； 向受審核方傳達和說明審核要

8、求； 有效執(zhí)行內(nèi)審的實施計劃； 記錄審核發(fā)現(xiàn)； 報告審核結果并形成或不符合通知； 負責對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項跟蹤驗證； 收存與審核有關的文件。3、編制“內(nèi)審”檢查表時，應注意哪些問題？答： 應掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況； 以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫審查表； 選擇典型、關鍵的質(zhì)量問題，注意過程接口； 突出被審核對象的主要職能，并選出有代表性的樣品； 突出重點，照顧一般； 應可操作性，檢查項目要具體，方法要實用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別？答： “ 內(nèi)審員 “ 是由經(jīng)過培訓合格，并由最高管理者確認其資格，對管理體系運行進行驗證是否符合準則的要求，內(nèi)審員應獨立于被審核的工作。“ 質(zhì)量監(jiān)督

9、員 ” 由熟悉檢驗方法，了解檢驗項目的，懂得評價結果的人對檢測關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。5、何謂“內(nèi)審”的依據(jù)？“內(nèi)審”的原則是什么？答：依據(jù)是：實驗室的質(zhì)量方針、目標和管理體系文件、目錄或行業(yè)的有關法律、法規(guī)或標準；客戶的要求標書和合同條款；實驗室資質(zhì)認定評審準則。原則是：審核的客觀性審核的獨立性審核的系統(tǒng)性四、場景題（根據(jù)題意，判斷符合或不符合準則哪一條款，理由是什么？并編寫檢查表，如判定為 “ 不符合 ”，則編寫不符合項報告；每題5 分）1、內(nèi)審員在某檢測室檢查某批樣品測試記錄時，發(fā)現(xiàn)檢驗依據(jù)是自行編制的非標準測試方法，問該項目主檢工程師，使用此方法有沒有進行過驗證？回答說有過驗證但存在某種問題

10、無法得到準確驗證，技術負責人口頭表示可以試用一下。答：審核條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)結論實驗室自行制訂的非標方實驗室是否有自行制實驗室有自行編制的5.3.5不 符法，經(jīng)確認后，可以作為定的非標方法，非標非標方法，有過驗證合資質(zhì)認定項目，但僅限特方法是否經(jīng)過確認及但存在某種問題無法定的委托方檢測批準，查確認記錄得到準確驗證。2、在某檢測室，內(nèi)審員觀看材料拉伸試驗，發(fā)現(xiàn)檢驗員的加荷速度有較大差異，于是內(nèi)審員提出要核對作業(yè)指導書；檢驗員說，作業(yè)指導書由資料室保管，我們使用時必須去借閱。審核條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)結論與實驗室工作 有關的 標查方法發(fā)放 / 借閱記作業(yè)指導書由資料室5.3.3準、

11、手冊、指導書都應現(xiàn)錄；不 符保管，使用時必須去行有效，并便于工作人員現(xiàn)場查文件的使用情合使用。況；借閱。3、內(nèi)審員在某檢測室檢查時，發(fā)現(xiàn)檢驗人員為了原始記錄的清潔整齊，將現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息記錄臨時記錄在記錄本上，整理資料時再抄到正式記錄表格上，資料存檔時只保存正式記錄表格。答：審核條款內(nèi)審內(nèi)容審核方法審核發(fā)現(xiàn)4.9(3)所有工作應當時予以記錄結論查，現(xiàn)場檢測工作記現(xiàn)場檢測數(shù)據(jù)和信息不 符錄是否符合要求？ 記錄臨時記錄在記錄 合4、某內(nèi)審員在某檢測室進行檢查時，發(fā)現(xiàn)某臺儀器設備同時貼有綠色標識和紅色標識，內(nèi)審員問設備管理員為何這樣做，設備管理員回答“這臺設備是新的，沒有什么問題，只不過檢定的有效期剛過，所以我們停用了，貼上紅色標識”。內(nèi)審員在現(xiàn)場了解到此臺儀器設備平時使用頻次少，設備管理員接著對內(nèi)審員說：“下次使用