FMEA控制程序

1、1目的認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過程設(shè)計(jì)中的潛在失效以及該失效的后果，確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施，降低制造風(fēng)險(xiǎn)。2范圍本程序適用于本公司所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/過程開發(fā)和過程更改的控制。3術(shù)語DFMEA:設(shè)計(jì)失效模式及后果分析。PFMEA:過程失效模式及后果分析。4控制流程輸入/自流程/職責(zé)輸出/至產(chǎn)品圖/顧客/產(chǎn)品開發(fā)部設(shè)計(jì)/過程開發(fā)或過程更改信息/產(chǎn)品開發(fā)部人力資源/各部門新產(chǎn)品要求/初始工藝流程圖/產(chǎn)品開發(fā)部顧客抱怨/顧客以往類似產(chǎn)品FMEA資料Q1特殊特性清單/產(chǎn)品開發(fā)部FMEA小組名單設(shè)計(jì)/過程潛在失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA)/產(chǎn)品開發(fā)部口確定FMEA需求產(chǎn)品開發(fā)部1

2、.521j成立FMEA小組產(chǎn)品開發(fā)部1F3.潛在失效模式后果分析FMEA小組失效模式收集1F失效后果分析3后果嚴(yán)重度評(píng)估失效機(jī)理分析16輸入/自流程/職責(zé)輸出/至設(shè)計(jì)/過程潛在失效模式及后果分析設(shè)計(jì)/過程潛在失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA)/產(chǎn)品開發(fā)部(DFMEA/PFMEA)/產(chǎn)品開發(fā)部5程序說明5.1 設(shè)計(jì)/過程沒有發(fā)生更改時(shí)，根據(jù)實(shí)際設(shè)計(jì)/生產(chǎn)中得到的信息，將原來沒有考慮到的或考慮不完善但實(shí)際發(fā)生的失效及時(shí)補(bǔ)充實(shí)施FMEA。5.2 由產(chǎn)品開發(fā)部組織生產(chǎn)采購(gòu)部、品質(zhì)保證部、綜合部、市場(chǎng)部的相關(guān)人員組成FMEA小組，并針對(duì)設(shè)計(jì)/過程每一道工序進(jìn)行FMEA。凡從事FMEA工作的人員

3、，須經(jīng)FMEA培訓(xùn)。5.3 確定缺陷影響的嚴(yán)重性B（嚴(yán)重程度數(shù)S）,出現(xiàn)的概率A（發(fā)生的頻度數(shù)O）和發(fā)現(xiàn)的概率E(不可探測(cè)度數(shù)D),然后計(jì)算AXBXE(OXSXD),即產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)特性指數(shù)RPZ(風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN),它用來表明某一缺陷被優(yōu)先排除的順序。A(0)、B(S)、E(D)分?jǐn)?shù)值的具體確定方法見附件1、附件2。5.4 決定是否需要采取預(yù)防措施的原則：a.根據(jù)各單項(xiàng)確定；評(píng)分缺陷狀況措施A(O)B(S)E(D)111理想情況(目標(biāo))不必米取1110可靠控制不必米取1101缺陷未到用戶處不必米取11010缺陷會(huì)到用戶處必須米取1011缺陷出現(xiàn)頻率高，保證發(fā)現(xiàn)，但要投資必須米取10110缺陷出現(xiàn)

4、頻率高，且會(huì)到用戶處必須米取10101缺陷出現(xiàn)頻率高，且重要性較高必須米取101010完全錯(cuò)誤必須米取b.當(dāng)RPZ(RPN)>80時(shí)。5.5 選擇與評(píng)定措施a.從眾多的預(yù)防措施中，把最合適的措施選擇出來。預(yù)防措施應(yīng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面選擇；b.將選擇的措施視為實(shí)施的措施，寫入失效模式與后果分析(FMEA)中，同時(shí)還要標(biāo)明責(zé)任人和實(shí)施日期，從而使FMEA付于實(shí)施。6相關(guān)文件6.1 項(xiàng)目策劃QP0701-016.2 工程更改QP0701-027記錄7.1 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEAQR070103017.2 過程失效模式及后果分析(PFMEAQR07010302編制：審核：批

5、準(zhǔn)：日期：日期：日期：附件1表1.設(shè)計(jì)FME瞅陷出現(xiàn)概率A（發(fā)生的頻度數(shù)Q失效發(fā)生可能性可能的失效頻度很高：持續(xù)性發(fā)生>100個(gè)每1000輛車做目1050個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目810個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目75個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目6中等:偶然性失效2個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目51個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目4低:相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目30.1個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目2極低:失效不太可能發(fā)生工0.010個(gè)每1000輛車做目1表2.設(shè)計(jì)FME瞅陷的嚴(yán)重性B（嚴(yán)重程度S）后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重這是一種非常嚴(yán)重的失效形式

6、，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10危害有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目

7、不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無尢口辨別的后果。1表3.設(shè)計(jì)FME瞅陷發(fā)現(xiàn)的概率E（不可探測(cè)度D）探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5

8、中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1附件2表1.過程FME瞅陷出現(xiàn)概率A（發(fā)生的頻度數(shù)Q可能性可能的失效率Ppk頻度很高：失效待續(xù)發(fā)生>100/1000件V0.551050/1000件>0.559高：失效經(jīng)常發(fā)生20/1000件>0.78810/1000件>0.867中等：失效偶爾發(fā)生5/1000件>0.9462/1000件>1.0051/1

9、000件>1.104低：失效較少發(fā)生0.5/1000件>1.2030.1/1000件>1.302極低：失效不大可能發(fā)生<0.01/1000件>1.671表2.過程FME瞅陷的嚴(yán)重性B（嚴(yán)重程度S）后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較局者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，米用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較局者

10、。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常局或可能在尢警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常局或可能在用警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)4能工作（喪失基本功能）或100%勺產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平卜降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部7門進(jìn)行返

11、修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100%產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%勺產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%±）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%勺顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕

12、微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%A下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返ZCo2無尢可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨俸筝p微的小方便或無影響。1表3.過程FME瞅陷發(fā)現(xiàn)的概率E（不可探測(cè)度數(shù)D）探測(cè)準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)度性ABC探測(cè)萬法的推存氾圍幾乎/、可能絕對(duì)白7E不口能探測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能測(cè)不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的會(huì)能探測(cè)出X只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的會(huì)能探測(cè)出X只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者5測(cè)出零件離開工位后100%勺止/通測(cè)量中上控制有較多會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件