DNA細(xì)胞定量檢測(cè)分析技術(shù)

1、臨床新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表項(xiàng)目名稱(chēng)：全白動(dòng)DN彪田胞定量檢測(cè)分析技術(shù)申報(bào):科另U：協(xié)助科室：申報(bào)人簽名：申請(qǐng)日期：申請(qǐng)報(bào)告申請(qǐng)項(xiàng)目：全白動(dòng)細(xì)胞DN福體定量分析技術(shù)申請(qǐng)?jiān)颍?. 技術(shù)優(yōu)勢(shì)：這是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤早期篩查技術(shù)。手工涂片的制片效果不好，對(duì)細(xì)胞學(xué)醫(yī)生的診斷準(zhǔn)確性有很大的影響和制約；液基薄片制片技術(shù)改進(jìn)了取材和制片，但是在診斷方面沒(méi)有改進(jìn)，在癌變前期細(xì)胞形態(tài)還沒(méi)有發(fā)生改變時(shí)容易漏診；細(xì)胞DNA音體定量分析技術(shù)在液基薄層制片的基礎(chǔ)上改進(jìn)了診斷技術(shù)，可以通過(guò)全自動(dòng)分析系統(tǒng)直接檢測(cè)細(xì)胞DNA含量的變化，在細(xì)胞DNA量的變化還不足以引起細(xì)胞形態(tài)變化時(shí)就能檢測(cè)出早期癌變，結(jié)合人工閱片后能最大程度較少漏診率

2、。2. 經(jīng)濟(jì)效益：細(xì)胞DN福體定量分析技術(shù)能夠檢測(cè)出更多的癌前病變，后繼的陰道鏡檢查、病理活檢、物理治療、藥物治療、手術(shù)治療等將給醫(yī)院帶來(lái)的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。分析技術(shù)本身采用免費(fèi)提供設(shè)備，供應(yīng)耗材的方式，對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)成本極低，每月病例檢測(cè)數(shù)大概在1000例左右，將為醫(yī)院帶來(lái)較局純利潤(rùn)收入。3. 社會(huì)效應(yīng)：目前已經(jīng)有北京婦產(chǎn)醫(yī)院、北京海婦醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、上海第五人民醫(yī)院、上海第七人民醫(yī)院、上海奉賢中心醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院、南京軍區(qū)總醫(yī)院、南京市婦幼醫(yī)院、湖北省婦幼醫(yī)院、武漢市中南醫(yī)院等多家醫(yī)院使用此技術(shù)，使用效果非常良好，已發(fā)現(xiàn)多例經(jīng)確診的早期癌變，挽救了病人的健康和家庭，給醫(yī)院帶來(lái)了

3、良好的口碑和社會(huì)效應(yīng)。一、申請(qǐng)項(xiàng)目?jī)?nèi)容、國(guó)內(nèi)外開(kāi)展現(xiàn)狀以及開(kāi)展該項(xiàng)目的目的、意義及可行性分析（如果是替代已開(kāi)展的技術(shù)則應(yīng)說(shuō)明新技術(shù)的優(yōu)勢(shì)所在）該項(xiàng)目的現(xiàn)狀：目前世界先進(jìn)水平的全自動(dòng)細(xì)胞圖像分析技術(shù)借助計(jì)算機(jī)輔助，做到自動(dòng)檢測(cè)，即全自動(dòng)細(xì)胞分析。從細(xì)胞標(biāo)本自動(dòng)掃描，自動(dòng)調(diào)焦，自動(dòng)搜索視野，逐個(gè)細(xì)胞分類(lèi)、DN酣量測(cè)定、分析診斷到打印出有被檢測(cè)細(xì)胞圖像的診斷報(bào)告均實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作，在2鐘時(shí)間內(nèi)，可對(duì)上萬(wàn)個(gè)細(xì)胞逐個(gè)進(jìn)行定量檢測(cè)，其參數(shù)達(dá)125個(gè)。該項(xiàng)目的目的和意義：子宮頸癌是WHG建議在世界范圍內(nèi)開(kāi)展篩查的腫瘤，可以通過(guò)簡(jiǎn)便無(wú)創(chuàng)的檢查技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的人群篩查。而在我國(guó)，由丁對(duì)子宮頸癌的認(rèn)識(shí)不夠，國(guó)家醫(yī)療

4、機(jī)構(gòu)預(yù)防性的普及及篩查工作欠缺，子宮頸癌早期診斷方法比較落后，故子宮頸癌一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，更多患者面對(duì)的是中晚期病癰的折磨、高昂的醫(yī)療費(fèi)用和生命的威脅。因此，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展子宮頸癌篩查，變被動(dòng)就醫(yī)為主動(dòng)預(yù)防，可以大大減輕家庭及社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高廣大婦女生活質(zhì)量，尤其是對(duì)丁貧困地區(qū)的育齡婦女，意義尤為重要。該項(xiàng)目的可行性：該DNAt量分析系統(tǒng)設(shè)備由武漢呵爾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司提供。該技術(shù)為目前世界領(lǐng)先的定量細(xì)胞學(xué)技術(shù)一一全自動(dòng)細(xì)胞DNAt量分析系統(tǒng)，己通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的審查許可，持有合法的醫(yī)療器械注冊(cè)證，并已在全國(guó)多個(gè)城市開(kāi)展和實(shí)施宮頸癌篩查，為宮頸癌前病變和宮頸癌早期診斷技術(shù)提供了經(jīng)濟(jì)實(shí)用的新方法。2

5、二、項(xiàng)目使用設(shè)備項(xiàng)目使用設(shè)備名稱(chēng)：SPICM-DNA型全自動(dòng)腫瘤篩查分析系統(tǒng)產(chǎn)地：武漢價(jià)格：128萬(wàn)三、開(kāi)展該項(xiàng)目的技術(shù)路線、技術(shù)難點(diǎn)、實(shí)施方案技術(shù)路線：脫落細(xì)胞采集、固定、DNA#殊染色及設(shè)備的調(diào)試、校準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)程序技術(shù)難點(diǎn)：DNA$殊染色及設(shè)備操作實(shí)施方案：1、科室委派專(zhuān)人去合作方參觀學(xué)習(xí)該技術(shù)、合作方提供專(zhuān)職的技術(shù)人員負(fù)責(zé)制片、染色、操作設(shè)備并發(fā)出報(bào)告3 、合作方委派相關(guān)專(zhuān)家來(lái)醫(yī)院和醫(yī)生溝通交流四、開(kāi)展該項(xiàng)目的的工作基礎(chǔ)（人員培訓(xùn)、設(shè)備、房屋等）及預(yù)試驗(yàn)情況（含需要醫(yī)院支持條件）1、技術(shù)人員由合作方委派，院方亦可派人去學(xué)習(xí)2、該項(xiàng)技術(shù)設(shè)備由合作方無(wú)償提供，院方亦可購(gòu)買(mǎi)3、院方須提供1間

6、至少15平方房間，按合作方提出的實(shí)驗(yàn)要求裝修并配備雙制空調(diào)、寬帶網(wǎng)絡(luò)、冰箱及通風(fēng)排蠹設(shè)備4、該項(xiàng)目已在全國(guó)多個(gè)城市醫(yī)院開(kāi)展，技術(shù)成熟，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益均良好五、預(yù)期的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益（包括每年可實(shí)施例數(shù)預(yù)測(cè)）社會(huì)效益：能夠在細(xì)胞形態(tài)尚未發(fā)生改變時(shí)通過(guò)細(xì)胞DNA勺變化發(fā)現(xiàn)早期癌變，在這個(gè)階段病人的治療費(fèi)用相對(duì)較低，治療后的存活率高，可以挽救更多病人的健康及家庭幸福，能夠給醫(yī)院帶來(lái)更良好的口碑及社會(huì)影響。經(jīng)濟(jì)效益：經(jīng)濟(jì)效益分析一、按照每月400個(gè)測(cè)試計(jì)算三級(jí)醫(yī)院DN眥目收費(fèi)460元/測(cè)試DNA耗材最低供貨優(yōu)惠價(jià)格230元/測(cè)試每月收益：400個(gè)測(cè)試*（460元-230元）=92000元每年收益：92000元/月*12月=110.4萬(wàn)元5年收益：110.4萬(wàn)元/年*5年=552萬(wàn)元二、運(yùn)用此技術(shù)能夠發(fā)現(xiàn)更多的早期癌變，后繼的陰道鏡檢查、病理活檢、物理治療、藥物治療、手術(shù)治療等將給醫(yī)院帶來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。由于標(biāo)本在常溫下，能保存時(shí)間為日，可以解決基層醫(yī)院缺乏儀器和細(xì)胞診斷醫(yī)師而難以開(kāi)展宮頸癌篩查的問(wèn)題，把各自醫(yī)院的宮頸液基細(xì)胞標(biāo)本送到本院來(lái)檢測(cè)。同時(shí)，細(xì)胞學(xué)檢查陽(yáng)性或和細(xì)胞DNA量分析有異倍體細(xì)胞的病例，乂能回到本院進(jìn)行病理組織活檢和治