設計和開發(fā)管理程序,設計開發(fā)計劃書

1、設計和開發(fā)管理程序1. 目的范圍對各類新的液體奶、冰淇淋和奶粉產品的設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能夠滿足顧客的需求和期望及法律法規(guī)的要求。適用于新產品開發(fā)，引進產品的轉化、定型產品及生產過程的技術改進等方面。2職責2. 1研發(fā)部負責根據法律、法規(guī)的要求對產品提出項目建議書。3. 2營銷中心負責根據對產品功能和性能的要求、市場信息以及顧客的要求、合同的要求提出項目建議書凱4. 3項目建議書由公司總經理負責審核，總工程師負責審批。5. 4營銷中心負責依據項目建議書下達設計任務書趴2.5研發(fā)部負責依據產品的設計任務書制定設計開發(fā)方案，由公司總經理審核，總工程師審批后具體實施。2.6研發(fā)部負責

2、本公司范圍內產品設計、開發(fā)全過程的組織、協調、實施工作，進行設計和開發(fā)的策戈IJ、確定設計、開發(fā)的組織和技術的接口、輸入，輸出、驗證、評審，設計和開發(fā)的更改和確認等。2.7研發(fā)部對實施情況進行跟蹤、檢查，并向總工程師匯報。2.8研發(fā)部負責對新產品生產過程進行跟蹤，并填寫中試記錄表入2.9營銷中心負責整個公司內新產品設計開發(fā)的協調、資源支持等工作。2.10營銷中心負責根據市場調研或分析，提供市場信息及新產品動向，負責提交顧客食用新產品后的顧客食用報告趴2.11總工程師負責批準項目建議書、設計開發(fā)方案。2.12供應部負責所需原輔料的采購和供應。2.13液體奶公司計劃室負責新產品中試土產的安排；冰淇

3、淋公司配送部負責新產品試生產的安排。2.2生產部2.2.1負責新產品的試產和生產。2.2.2負責生產過程的技術改進方面項目的提供。2.3品控中心檢驗部負責新產品的檢驗。2.4品控中心和品保部負責定型產品技術改進項目的提供。3工作程序3.1設計和開發(fā)的策劃3.1.1設計和開發(fā)項目的來源a.營銷中心與顧客簽訂的新產品合同或技術協議，由營銷中心填寫產品要求評審表經相關人員評審通過后，由營銷中心提出項目立項建議書趴報公司總經理審核、總工程師批準后，由營銷中心負責人下達設計開發(fā)任務書，并將相關背景資料轉交相應的研發(fā)部。b.營銷中心根據市場調研或分析提出項目立項建議書，報公司總經理審核、總工程師批準后，營

4、銷中心負責人下達設計開發(fā)任務書，并將相關背景資料送交研發(fā)部。c.研發(fā)部依據法律法規(guī)的要求，以及其它各方面信息，提交項目立項建議書報營銷中心負責人和公司總經理審核、總工程師批準后，由營銷中心下達設計開發(fā)任務書，交研發(fā)部實施。d.生產部根據技術革新需要，提交項目立項建議書，總經理審核、總工程師批準后實施。3.1.2研發(fā)部部長根據上述項目來源，確定項目負責人將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為設計開發(fā)方案或設計開發(fā)計劃書趴計劃書內容包括：a.確認劃分設計開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內容和要求；b.明確規(guī)定在每個設計開發(fā)階段需開展的評審、驗證、確認活動，包括活動的時機，參與人員和活動要求。c.明確各有關部

5、門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權限。d.資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。3.1.3設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，再適當時加以修改或更新，修改或更新時執(zhí)行文件管理程序趴3.1.4設計開發(fā)不同部門或小組之間的接口管理a.與不同組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通，各公司設計開發(fā)人員填寫設計開發(fā)信息聯絡單，由設計組的部門負責人審批后發(fā)放至相關部門。需總工程師進行協調工作的，由總工程師審批后組織協調。b.營銷中心負責與顧客的信息溝通及傳遞。3.2設計和開發(fā)的輸入3.2.1設計和開發(fā)輸入必須包括以下內容：a.產品主要的功能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望

6、，一般應包含合同、定單或項目建議書；b.適用于法律、法規(guī)要求，符合國家強制性標準；c.以前類似設計提供的適用信息；d.對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、儲存、維護及環(huán)境等。3.2.2設計開發(fā)的輸入內容填寫設計開發(fā)輸入清單，并附有各類相關的資料。3.2.3營銷中心負責人組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相關部門與提出者做出澄清和解決，評審后形成設計輸入文件設計任務書趴3.3設計開發(fā)的輸出3.3.1設計開發(fā)人員根據設計開發(fā)任務書編制設計開發(fā)輸出文件，并開展設計開發(fā)工作。3,3.2設計開發(fā)輸出文件

7、應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當的信息。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同，可包括指導生產、包裝等活動的圖樣和文件；如生產工藝及包裝設計等，包含或引用驗收準則，包括在采購、生產、服務提供過程中所依據的檢驗和試驗要求；外協、外購件清單，質量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。設計開發(fā)輸出應滿足的要求：3.3.3根據產品特點規(guī)定對安全和正常食用致關重要的產品特性，包括搬運和食用注意事項等。3.3.4由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫設計開發(fā)輸出清單趴研發(fā)部部長批準輸出文件后才能發(fā)放。3.4設計和開發(fā)的評審3.4.1在

8、設計開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由研發(fā)部部長組織相關人員和部門進行.3.4.2應在設計開發(fā)策劃中對適宜階段的評審做出安排，明確評審階段、評審方式、評審人員、評審準備、評審的要求和主要內容、評審結果的形成及評審意見的處理等，并按照計劃進行評審。3.4.3設計開發(fā)評審應對本階段的設計成果滿足質量要求的能力做出評價。應識別和發(fā)現設計中任何問題和不足，并提出必要的措施，以期有效解決。3.4.4根據需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。3.4.2項目負責人根據評審結果，填寫設計開發(fā)評審報告，對評審做出結論，報研發(fā)部部長審核、總工程師批準后下發(fā)到相

9、關單位，根據需要采取相應的改進或糾正措施，研發(fā)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫設計開發(fā)評審報告的相應欄目。3.5設計和開發(fā)的驗證3.5.1根據評審通過的設計開發(fā)輸出由各公司研發(fā)部安排小試，品控中心質檢部負責對小試產品的功能特性進行檢驗。檢驗結果作為本次設計的驗證依據。3.5.2在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。3.5.3項目負責人綜合所有驗證結果，編制設計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工程師批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項要求、功能指標都有相應的驗證記錄。3.5.4小試通過后，研發(fā)部組織各相關部門對中試生產的可行性進行評

10、審，填寫試產報告，由部門負責人審核，報營銷中心批準后，研發(fā)部指導生產部進行試產。液體奶公司由研發(fā)部填寫試產報告，部門負責人審核后，報計劃室批準后，由計劃室安排試產時機，研發(fā)部指導生產部進行試產。3.5.5品控中心檢驗部對中試生產的產品進行檢驗或試驗，出據相應的檢測報告；生產部對工藝進行驗證并出據工藝驗證報告；供應部出據物資采購批量供應可行性報告；各公司財務部出具成本核算報告；研發(fā)部綜合上述情況，填寫試產總結報告，部門負責人審核，報營銷中心批準后，作為批量生產的依據。3.5.6當驗證結果表明設計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應決定采取有效的措施（包括設計更改）以滿足要求。3.5.7研發(fā)部

11、負責依據糾正措施計劃對各相關部門進行跟蹤驗證，將檢查結果上報總工程師。3.6設計和開發(fā)的確認確認的目的是為確保產品能夠滿足預期的使用或食用要求，或已知的預期用途的要求。通常在產品交付之前完成。根據產品的特點，可以選擇以下幾種確認方式之一：3.6.1研發(fā)部組織招開新產品鑒定會，邀請有關專家、消費者參加，提交新產品鑒定報告，即對設計開發(fā)予以確認。3.6.2試產合格的產品，由營銷中心聯系交顧客食用一段時間，營銷中心提交顧客食用報告，說明顧客對口味及其他相關特性符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認。3.6.3特殊新產品可送往國家授權的實驗室進行試驗并出據合格報告，

12、并提供顧客食用滿意的報告，及為對設計開發(fā)予以確認。上述報告及相關資料為確認的結果，研發(fā)部對此結果進行分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在設計開發(fā)信息聯絡單上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的食用要求。3.7通過設計和開發(fā)確認后，研發(fā)部項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件正本整理成套，送交總工室歸檔管理。3.8設計和開發(fā)更改的控制3.8.1設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產和食用的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性等方面帶來的影響。3.8.2設計開發(fā)的更改提出部門必須填寫設計更改申請單，并附上相關資料（包括階段評審結果）報總工程師批準后進行更改。a.在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)輸出文件上直接劃改（應簽名或蓋手章）或重新編制相應的初稿，執(zhí)行文件管理程序趴b.產品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在設計開發(fā)信息聯絡單中提交研發(fā)部，由相關設計人員根據可行性和必要性填寫設計更改申請單趴并附上相關資料，報總工程師批準后方可進行更改，執(zhí)行文件管理程序。c.當更改部分對產品其他部分及整體功能、主要技術參數和性能、結構或人身安全及相關法律法規(guī)要求時的影響，評價對已交付產品的影響，以便確定更改和適宜性。必要時，應對更改的局部或更改后的產品整體進行驗證和確