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文檔簡介

1、PFMEA的編制精解LOGOHERE集團標準化小組:VVOPPT-JOPP28-JPPTL98LOPPNN目的詳細描述PFEMA各組成部分的編制和填寫要求,并描述了PFMEA編制與修訂過程要求,從而保證各產(chǎn)品PFMEA的編制質(zhì)量和一致性。適用范圍本文檔適用于公司汽車電子業(yè)務(wù)所有批量產(chǎn)品制造過程的風(fēng)險分析。術(shù)語和縮寫1) FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,2) 潛在失效模式及后果分析3) PFMEA:ProcesspotentialFailureModeandEffectsAnalysis,4) 過程潛在失效模式及后果分析5) S:Sever

2、ity,嚴重度6) 0:Occurrence,頻度7) D:Detection,(不可)探測度8) RPN:RiskpriorityNumber,風(fēng)險順序數(shù)9) MRE:Manufacturing/Assembly-ResponsibleEngineer,10) 制造責(zé)任工程師11) PFD:ProcessFlowDiagram,過程流程圖。過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。12) KPCs:KeyProductCharacteristics,關(guān)鍵產(chǎn)品特性13) PQC:ProductQualityCharacte

3、ristics,產(chǎn)品質(zhì)量特性14) KCC:KeyControlCharacteristic,關(guān)鍵控制特性15) CFT:CrossFunctionalTeam,橫向職能小組。以“制造責(zé)任工程師”為核心,由設(shè)計、制造(含:設(shè)備)、生產(chǎn)裝配、物料管理、質(zhì)量、服務(wù)、供應(yīng)商等人員組成的小組,負責(zé)完成PFMEA。16) 顧客:PFMEA中所指的顧客通常指“最終用戶”。也可以是后續(xù)或下游制造或裝配作業(yè)、服務(wù)作業(yè)及政府法規(guī)。職責(zé)1) 編制:橫向職能小組負責(zé)編制和審核PFMEA;a) 制造責(zé)任工程師:負責(zé)組織編制PFMEA;負責(zé)根據(jù)制造過程設(shè)計的進展決定何時對PFMEA進行修訂;負責(zé)當(dāng)各角色對PFMEA產(chǎn)生

4、分歧時,進行協(xié)調(diào)和決策;負責(zé)確定PFMEA主要審核人:負責(zé)跟蹤PFMEA中建議措施的完成情況和效果的驗證情況;b) 生產(chǎn)質(zhì)量工程師:負責(zé)完成來料及成品檢驗相關(guān)的PFMEA;c) 供應(yīng)商:負責(zé)協(xié)助完成來料檢驗相關(guān)的PFMEA;d)服務(wù):負責(zé)協(xié)助完成出貨檢驗、交付服務(wù)相關(guān)的PFMEA;e)制造工程師:負責(zé)完成裝配和制造相關(guān)的PFMEA;負責(zé)完成物料管理、包裝儲運、交付服務(wù)相關(guān)的PFMEA;f)裝配人員:負責(zé)協(xié)助完成裝配相關(guān)的PFMEA;g)物料管理:負責(zé)協(xié)助完成物料管理、包裝儲運及交付相關(guān)的PFMEA;h)設(shè)備工程師:負責(zé)協(xié)助完成裝配生產(chǎn)過程中設(shè)備維護保養(yǎng)相關(guān)的PFMEA;i)設(shè)計工程師:負責(zé)協(xié)助

5、完成PFMEA;2)審核:a)生產(chǎn)場地制造工程師負責(zé)一審;b)生產(chǎn)場地生產(chǎn)質(zhì)量工程師負責(zé)二審;c)研發(fā)QA負責(zé)按照PFMEA審查單對PFMEA進行完整審查;3)批準:生產(chǎn)副總負責(zé)批準PFMEA;4)發(fā)布:負責(zé)生產(chǎn)基線發(fā)布的QA負責(zé)發(fā)布經(jīng)過批準的PFMEA;5)維護:生產(chǎn)場地制造工程師和質(zhì)量工程師負責(zé)根據(jù)生產(chǎn)實際發(fā)生的缺陷,根據(jù)制造責(zé)任工程師的安排對PFMEA進行更新和維護。PFMEA編制流程PFMEA編制規(guī)范PFMEA輸入PFMEA的主要輸入為過程流程圖。過程流程圖應(yīng)識別和每個工序相關(guān)的產(chǎn)品及過程特性。PFMEA基本要求1)P網(wǎng)EA模板:顧客要求時,應(yīng)使用顧客提供的PFMEA的模板;顧客無要求

6、時,使用公司內(nèi)部的PFMEA模板。2)PFMEA內(nèi)容:a)應(yīng)按照AIAGFMEA手冊的要求進行PFEMA。b)PFMEA中的編號應(yīng)與過程流程圖中的過程編號一致。c)初次形成PFMEA時,RPN大于80及嚴重度大于等于9的失效應(yīng)采取措施,降低RPN值;作為持續(xù)改進要求,批產(chǎn)后應(yīng)每半年根據(jù)生產(chǎn)過程的不度情況和顧客返件情況對PFMEA進行再評估和更新,更新時,RPN值在前三位的應(yīng)考慮采取措施降低RPN值。PFMEA編制規(guī)范詳細描述文件格式為了保證RPN計算正確,應(yīng)使用EXCEL格式的PFMEA模板°封面為了保證PFMEA每次更新都能夠保留更新的歷史,應(yīng)在PFMEA文件中設(shè)置如下圖所示的封面

7、,用來填寫PFMEA的一些更改歷史和關(guān)鍵信息。更改歷史每次PFMEA更新時,應(yīng)先填寫更改歷史,更改歷史需要以下問題:版本:當(dāng)更改數(shù)量超過1/3以上的頁面時,應(yīng)升一個大版本:其他情況下升級小版本即可。更改原因:應(yīng)說明具體的更改原因,以便于追溯分析級別應(yīng)確定PFMEA的分析級別,并相應(yīng)選擇系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件。產(chǎn)品名稱型號/編號填寫需要進行分析的產(chǎn)品名稱和編號。產(chǎn)品名稱的填寫規(guī)則如下:車型代號-上一等級零件名稱-工程圖紙上零件名稱如沒有上一等級零件,則可以可以簡化為:車型代號-工程圖紙上零件名稱如:產(chǎn)品編號如果是總成,則直接填寫顧客工程圖紙上下發(fā)的零件號。如果是內(nèi)部零部件,則填寫內(nèi)部的零部件的物料

8、編碼。FMEA編號由制造過程設(shè)計的負責(zé)人根據(jù)制造過程文件編號規(guī)定統(tǒng)一給出,一般編號規(guī)則為:HR/車型代號-零件代號-GCSJ-307其中,GCSJ代表過程設(shè)計(文件),307代表PFMEA文件。如:車型年度/類型應(yīng)填寫該產(chǎn)品所應(yīng)用的車型及車型年度,車的類型。如:主要成員應(yīng)明確列出編制PFMEA的主要成員,即:橫向職能小組的成員。應(yīng)識別所有類別的相關(guān)人員。關(guān)鍵成員一般為制造工程師。過程責(zé)任填寫OEM、部門、小組。如果知道的話,還包括供應(yīng)商的名字。如:關(guān)鍵日期填寫初次完成PFMEA的日期,該日期應(yīng)不晚于顧客要求的PPAP提交日期。初始編制/日期填寫初次完成PFMEA人員的姓名和日期,該日期應(yīng)不晚于

9、顧客要求的PPAP提交日期。應(yīng)同時提供初次編制人的電話號碼,以便于后續(xù)維護文件發(fā)現(xiàn)問題及修訂時進行溝通。末次修訂/日期填寫最后一次修訂PFMEA人員的姓名和日期。頁數(shù)該欄為打印時自動生成,無需更改。各工序PFMEA頁每組工序應(yīng)生成單獨的EXCELX作表,來進行該工序組的PFMEA。EXCELX作表名稱應(yīng)和過程流程中工序的名稱和編號保持一致。如下圖示例:各工序PFMEA應(yīng)使用下面的表格模板來進行各工序組的FMEA。公共信息標題欄的公共信息如:產(chǎn)品名稱、過程責(zé)任部門、車型年/車輛類型、主要參加人、FMEA日期(修訂)、編制人、FMEA編號、頁碼的解釋同4.3.2封面中的說明。最近的關(guān)鍵日期:請?zhí)顚?/p>

10、封面中4個關(guān)鍵日期中一個,如:DV,PV,PPAP或SOP。注:由于每個工序組都有一張EXCEL工作表,因此,修改每個工作組的公共信息時,可以選擇EXCEL的“工作組”功能來同時完成所有工作表公共信息的更改。警告:工作組使用完后,應(yīng)立即取消,否則,容易產(chǎn)生非預(yù)期的更改,如:錯誤刪除或修改后面某個工作表中內(nèi)容。過程FMEA通用要求按照第三節(jié)的PFMEA過程流程,逐個進行各工序的失效分析。進行FMEA應(yīng)注意以下事項:應(yīng)參考類似產(chǎn)品的失效模式,并判斷該產(chǎn)品是否可能存在同樣的失效模式;應(yīng)包含試制過程中已經(jīng)發(fā)生的所有失效模式。確定RPN值時,應(yīng)先不考慮如何整改,以避免因為整改困難,就刻意減小RPN值的行

11、為;RPN超過門限,需要采取措施時,應(yīng)將相應(yīng)的RPN涂紅,以示警示;需要采取的措施,應(yīng)與實施責(zé)任部門達成共識,以確保實施效果。過程FMEA各項目填寫要求(1)過程功能要求/過程編號按照過程流程圖中的順序,填寫待分析的工序編號、工序名稱、工序的主要功能。如:600組裝工序組中包括以下工序:610分板、620壓接1、630壓接2、640組裝1、650鑰接、660焊接、670檢驗、680組裝2、690應(yīng)用程序下載。如果工序由多個站位的設(shè)備和人員組成,可以分別進行分析,可以考慮將工序名稱后加站位的名稱用來區(qū)分,如:620壓接1一壓軸:壓接中齒輪軸和磁鋼齒輪軸620壓接1一電機預(yù)收口:裝配電機和電機護蓋

12、,壓接電機進行預(yù)收口注:CFT小組應(yīng)對適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標準進行評估,以準確失效模式和失效的影響。(2)潛在失效模式逐個識別工序的潛在失效模式。潛在失效模式是可能過程不能滿足其要求或設(shè)計意圖的潛在失效的方式,是對某種作業(yè)(工序)不符合要求的描述。識別潛在失效模式時,可以從問問題開始:過程/產(chǎn)品怎么不能滿足要求?如果不考慮工程規(guī)范,什么會使顧客(最終使用者和后續(xù)作業(yè))感到不快?識別失效模式時,可以先從類似過程的顧客投訴(最終使用者和后續(xù)作業(yè))開始。典型的失效模式包括但不僅限于:彎曲孔錯位表面太光滑開路毛刺孔缺失表面太粗糙短路斷裂孔太深臟污處理損壞變形孔太淺未貼標簽如,三防噴涂典型

13、的失效模式包括:局部漏噴三防漆單面漏噴三防漆PCBA拼版彎曲三防漆過厚三防漆過薄注L應(yīng)用物理或技術(shù)術(shù)語描述失效模式,而不是顧客注意到的現(xiàn)象。注2:準備PFMEA時,假定來料是合格的,當(dāng)歷史數(shù)據(jù)證明來料質(zhì)量有問題時,PFMEA小組也可以將來料問題列入失效模式中。(3)潛在失效后果潛在失效后果是指失效對顧客的影響。應(yīng)用顧客可能注意到或經(jīng)歷的情況來描述失效后果。應(yīng)明確識別失效是否影響安全性或?qū)е虏环戏ㄒ?guī)。顧客包括下一道作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、銷售商或車主。識別失效影響時應(yīng)考慮對每種顧客的影響。對最終使用者,應(yīng)使用產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來描述失效后果,如:噪聲粗糙操作不正常過度異味外觀不良不起作用費力漏水返工/維修

14、不穩(wěn)定阻力顧客不滿意報廢操作性減弱車輛控制減弱間歇工作對后續(xù)作業(yè)者,應(yīng)使用過程/作業(yè)性能來描述失效后果,如:無法緊固無法連接無法加工表面無法安裝無法安放導(dǎo)致工具過度磨損無法鉆孔/攻幺幺無法配合損壞設(shè)備危害操作者嚴重程度數(shù)(S)嚴重程度數(shù)是對特定失效模式影響等級的劃分,是在特定的一份FMEA內(nèi)的相對級別。嚴重等級評估準則如下表:影響顧客后果制造/裝配后果級別羌警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或?qū)е虏环险ㄒ?guī),失效發(fā)生時無警告?;?,可能在沒有任何警告的情況下,危害(機器或裝配的)操作人員。10有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行和/或?qū)е虏环?/p>

15、政府法規(guī),失效發(fā)生時有警告?;?,可能在有警告的情況下,危害(機器或裝配的)操作人員。9影響顧客后果制造/裝配后果級別很高車輛/系統(tǒng)無法運行(喪失基本功能)或,100%的產(chǎn)品可能需要報廢,或車輛/系統(tǒng)需要在維修部門花多于一小時來修理8局車輛/系統(tǒng)能運行,但性能下降,顧客非常不滿意或產(chǎn)品可能需要進行篩選,且一部分(少于100%)需要報廢,或車輛/系統(tǒng)需要在維修部門花半小時到一小時來修理7中等車輛/系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性項目失效,顧客不滿意。或,不需要篩選,有一部分(少于100%)產(chǎn)品需要報廢,或車輛/系統(tǒng)需要在維修部門花少于半小時來修理6低車輛或系統(tǒng)能運行,但舒適性/方便性項目運行性能下降或

16、,100%的產(chǎn)品需要返工,或車輛/系統(tǒng)需要下線維修,但不需要到維修部門。5很低裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項目另人不快。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)或,產(chǎn)品可能需要篩選,但不無需報廢,一部分(少于100%)需要返工4輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項目另人不快。有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷或,一部分(少于100%)產(chǎn)品必須在生產(chǎn)線上工位外返工,但不需要報廢3很輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項目另人不快。很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)或,一部分(少于100%)產(chǎn)品必須在生產(chǎn)線的工位上返工,且不需要報廢2無沒有可識別的影響或,對作業(yè)或作業(yè)員不方便,或沒有影響1注L當(dāng)某個失效模式可能影響最終顧

17、客和裝配工廠時,應(yīng)首先考慮對最終顧客的影響;注2:如果兩個都4響,則使用較高的嚴重度數(shù);注3:嚴重程度為1的失效無需進行分析。級別填寫需要附加過程控制的產(chǎn)品或過程特性。A:涉及過程或產(chǎn)品的關(guān)鍵特性N/A:不涉及過程或產(chǎn)品的關(guān)鍵特性(6)潛在失效起因及機理潛在失效起因及機理指失效是如何發(fā)生的。應(yīng)注意描述的起因或機理應(yīng)可以糾正或受控。針對每一種失效模式,應(yīng)列出所有可能的失效的起因或機理。當(dāng)某一起因糾正后,可以直接影響失效模式,則該失效模式的FMEA就可以完成了。但是,多數(shù)時候,有很多起因,且并不相互排斥,則需要進行試驗設(shè)計,來確定哪些起因是主要原因?哪些比較容易控制?典型的失效起因包括但不僅限于:

18、扭矩不正確一過大、過小焊接不正確一電流、時間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確一時間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤滑不當(dāng)或無潤滑零件錯裝或漏裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口工具損壞機器設(shè)置不正確編程錯誤注:應(yīng)列出明確的、具體的錯誤或故障(如:操作員未裝密封墊),不應(yīng)使用含糊的措群(如:操作員錯誤、機器故障)。頻度數(shù)(0)填寫具體失效起因/機理發(fā)生的可能性。頻度數(shù)是對過程實施過程中失效發(fā)生可能性的預(yù)估,如果有類似的過程,可以用類似過程已經(jīng)發(fā)生的失效的可能性來確定。該數(shù)值只是一個相對數(shù)值,不一定能夠反映真實的發(fā)生概率。因此,最重要的是確定該數(shù)值的準則保持一致,且,F(xiàn)MEA小組成員達成共識??山柚?/p>

19、表來確定頻度數(shù):P代表失效率(不良率)可能性可能的失效率Ppk級別很高:持續(xù)發(fā)生失效PN100%。Ppk<0.5510100%0>PN50%0(良率:95%)0.55WPpkV0.789局:經(jīng)常發(fā)生失效50%o>PN20%o(良率:98%)0.78WPpkV0.86820%o>PN10%o(良率:99%)0.86WPpkV0.947中等:偶爾發(fā)生失效10%o>PN5%o(良率:99.5%)0.94WPpkVl.0065%o>PN2%o(良率:99.8%)l.OOWPpkVl.1052%o>PNl%°(良率:99.9%)1.10<Ppk&

20、lt;1.204低:l%o>PN0.5%oL20WPpkVL303很少有失效(良率:99.95%)0.5%o>P>0.01%o(良率:99.99%)1.30WPpk<1.672極低:失效不可能發(fā)生PWO.01%oPpkN1.671注:如果有類似過程的Ppk數(shù)值,則可以靠Ppk值來參考確定頻度數(shù)。(8)現(xiàn)行過程控制(預(yù)防)填寫預(yù)防失效機理/起因或失效模式的出現(xiàn)的措施,或減少他們出現(xiàn)頻率的措施。常見的預(yù)防措施包括:工裝防錯、統(tǒng)計過程控制、教育訓(xùn)練等。應(yīng)優(yōu)先選擇預(yù)防控制,預(yù)防控制可以減少出現(xiàn)的頻度。注:一旦識別出有過程控制措施,應(yīng)對所有預(yù)防控制措施進行評估,看是否需要修改原始

21、的頻度數(shù)。(9)現(xiàn)行過程控制(探測)填寫探測失效或失效的起因/機理的措施,探測出問題以后,可以啟動糾正措施。常見的探測措施包括:全檢、抽檢、試驗驗證、首件確認等。(10)不可探測度數(shù)(D)填寫探測控制一欄最佳的探測手段相關(guān)的不可探測度。不可探測度是在同一個FMEA內(nèi)的相對數(shù)值,為了降低不可探測度,需要對計劃的過程控制進行不斷改進。確定不可探測度的思路:假定失效已發(fā)生;評估所有的過程控制措施,看防止具有該失效模式或缺陷的零件交付出去的能力;警告:不能因為頻度數(shù)低,就妄自推斷不可探測度也低,而應(yīng)評估過程的控制能力,看是否能夠發(fā)現(xiàn)低頻度的失效模式或防止其在過程中進一步發(fā)展。隨機質(zhì)量檢查不大可能發(fā)現(xiàn)某

22、個孤立存在的缺陷,因此,不應(yīng)影響不可探測度等級?;诮y(tǒng)計原理的抽樣檢查是一種有效的探測控制。使用下表中的準則進行不可探測度的估計:探測度準則檢查類型推薦的探測度分類方法級別ABC兒乎不可能絕對肯定無法探測到X無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制將不能探測到X僅能以間接的或隨機檢查來達到控制9微小現(xiàn)行控制只能有很小的機會探測到X僅能以日視檢查來達到控制8很小現(xiàn)行控制只能有很小的機會探測到X僅能以雙重的目視檢查來達到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測到XX以圖表(如:SPC)來達到控制6中等現(xiàn)行控制可能可以探X在零件離開工位后以計量5注L完成所有失效模式的分析后,應(yīng)組織FMEA小組成員對所有的失效模

23、式的S、0、D進行評估,以便在小組內(nèi)達成共識。提醒:不能為了主觀上逃避整改措施,而刻意降低S、0、D值,從而達到降低RPN值目的。(12) 建議的措施依照下列準則確定需要給出建議措施的失效模式:當(dāng)嚴重程度為9或10時,不管RPN值多少,應(yīng)特別關(guān)注,并慎重考慮是否應(yīng)給出建議的措施;當(dāng)RPN值380時,應(yīng)考慮給出建議的措施;當(dāng)RPN值和嚴重度都不滿足給出建議措施的條件時,為了達到持續(xù)改進的目的,RPN在前三位的應(yīng)考慮給出建議措施。注L減小嚴重度的措施只有:修改過程、修改產(chǎn)品設(shè)計。注2:減小頻度數(shù)的措施包括但不僅限于:修改過程、修改產(chǎn)品設(shè)計、進行統(tǒng)計過程控制等。注3:減小不可探測度的方法包括但不僅限于:防錯工裝、產(chǎn)品設(shè)計防錯、增加檢驗頻次等。注4:應(yīng)將重點放在預(yù)防缺陷產(chǎn)生上,如:防錯工裝、產(chǎn)品設(shè)計防錯、統(tǒng)計過程控制等,而不是如何去發(fā)現(xiàn)他們。增加質(zhì)量檢驗頻次只能作為臨時策略。注5:如果評估結(jié)果不需要任何建議的措施,則填

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