過程序文件(ISO9001-2015)全套

1、*有限公司 * CO.,LTD追求卓越精神 堅(jiān)持專業(yè)品質(zhì) 文件編號：HT/QP001 (依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)編制)HT/QP001編 制： （2017年05月18日）審 核： （ 年 月 日）批 準(zhǔn)： （ 年 月 日）版本： A/0受控號：2017年 月 日發(fā)布 2017年 月 日實(shí)施程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容修訂履歷頁 碼 2 / 70版本修訂日期修訂內(nèi)容審核/日期批準(zhǔn)/日期備注A/02017/5/18初始版本首次編寫目 錄第一章 文件控制程序04-06第二章 記錄控制程序07-08第三章 內(nèi)外部溝通程序08-12第四章 風(fēng)險(xiǎn)和

2、機(jī)遇的應(yīng)對措施控制程序13-15第五章 人力資源控制程序16-19第六章 生產(chǎn)設(shè)施控制程序20-22第七章 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序23-25第八章 供方控制程序26-29第九章 與顧客有關(guān)的過程的控制程序30-33第十章 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序34-36第十一章 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序37-42第十二章 顧客滿意程度測量程序43-44第十三章 數(shù)據(jù)分析與評價(jià)程序45-46第十四章 內(nèi)部審核控制程序47-51第十五章 管理評審控制程序52-55第十六章 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序56-59第十七章 標(biāo)識和可追溯性控制程序60-62第十八章 客戶投訴處理程序63-65第十九章 不合格品控制程序6

3、6-68第二十章 糾正措施控制程序69-71第二十一章 預(yù)防措施控制程序72-73第一章 文件控制程序1 目的確保本公司各級部門均能使用到現(xiàn)行有效的文件，并對文件實(shí)行有效的管控。2 范圍適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件和資料的控制和管理(包括外來文件和資料)。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 質(zhì)量管理體系文件的制定、修改與廢止職責(zé)。序號文件種類編制/修改審核批準(zhǔn)1質(zhì)量手冊人力資源部總經(jīng)理2程序文件各部門總經(jīng)理2管理制度各部門部門主管總經(jīng)理3操作規(guī)范各部門部門主管總經(jīng)理4技術(shù)文件技術(shù)部部門主管總經(jīng)理5表單格式各部門部門主管總經(jīng)理6其他質(zhì)量文件各部門部門主管總經(jīng)理3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對體系文件的管理，包括

4、原件保管、文件的復(fù)制、分發(fā)與回收。3.3 各部門對本部門所需文件，負(fù)責(zé)申領(lǐng)、使用和保管。4 工作程序4.1文件編號原則4.1.1 文件編號：文件采用“HT/”的方式進(jìn)行編號。4.1.1.1 HT：本公司名稱之拼音簡4.1.1.2 開頭兩個：以QM、QP、QW、QR、QE分別代表質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)范、記錄表單、外來文件。4.1.1.3 后三個：流水號，從001至999。4.1.2 版次：采用“版本/修訂次數(shù)”之方式。版本和修訂次數(shù)：均以1、2、3、4表示；依次類推。各頁版次可以不同，但需修訂時必須要批準(zhǔn)，且某版本中內(nèi)容修訂不超過四次，如其中一頁修訂達(dá)4次時，下次須整份文件改為下一版第0次

5、。4.1.3 國家法律法規(guī)、相關(guān)方文件等外來文件，按外來文件的原編號執(zhí)行。4.2 文件建立4.2.1 公司質(zhì)量體系文件由相關(guān)權(quán)責(zé)部門制定后，按3中之權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)后，文件正式發(fā)行。4.2.2 外來文件由質(zhì)量部統(tǒng)一收集整理。 4.2.3 文件制訂/修訂后，由文管人員對文件編號、版次等核對無誤后登錄于受控文件清單；各種表單登錄于記錄清單。4.3 文件發(fā)放/收回作業(yè)4.3.1 文管人員將文件復(fù)印好后，在首頁加蓋“受控文件”章后發(fā)行到公司文件所需部門；如要修訂/廢除文件，需收回舊版文件，應(yīng)注意數(shù)量及內(nèi)容的完整性。4.3.2 發(fā)行后收回的舊版文件如需保留則加蓋“參考文件”章，否則應(yīng)在收回后每月進(jìn)行一

6、次銷毀。4.3.3 作廢文件若作再生紙使用，需在原文正面劃“×”或蓋“作廢”章，以便于識別，防止誤用。 4.3.4 文管中心應(yīng)保留所有文件資料的原稿，不需蓋章；文件原稿僅限于在保管室借閱，需借閱時，需填寫文件發(fā)放、借閱記錄。4.4 文件之修訂/廢止/增訂提出：4.4.1 在文件實(shí)施、內(nèi)審、管理評審時，各部門應(yīng)切實(shí)確認(rèn)其符合性，及時反饋意見。4.4.2 需修訂/廢止時由制定單位以文件/資料申請單提出修改/廢止，依3之職責(zé)簽核后執(zhí)行。4.4.3 文件修訂后，由3職責(zé)簽核后生效。4.4.4 需要增加文件時，需求部門以文件/資料申請單提出，部門主管審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后增訂。增訂后，依據(jù)3.1之

7、職責(zé)簽核。4.5 經(jīng)發(fā)行的正式文件，不得涂改其內(nèi)容和隨意復(fù)制。4.6 文管人員應(yīng)在文件發(fā)生變化時及時發(fā)出新的受控文件清單、記錄清單以供各使用單位核對，從而保證最新版本的使用有效性。4.7有關(guān)記錄依據(jù)“記錄控制程序”執(zhí)行。5記錄HT/QR001 受控文件清單 HT/QR002 記錄清單 HT/QR003 文件發(fā)放、借閱記錄 HT/QR004 文件/資料申請單第二章 記錄控制程序1 目的通過建立和保持記錄，為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。2 范圍適用于質(zhì)量管理體系全過程要求的記錄。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 質(zhì)量部是記錄的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織全公司記錄表格的編制和校審。3.2 質(zhì)

8、量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和計(jì)量工作過程、技術(shù)服務(wù)過程中的記錄的控制。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備、工裝管理過程中的記錄的控制。3.4 各職能部門負(fù)責(zé)各自工作過程中的記錄的控制。4 工作程序4.1 記錄的分類4.1.1管理類記錄：如培訓(xùn)計(jì)劃管理評審報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告等。4.1.2技術(shù)質(zhì)量類記錄：如生產(chǎn)過程記錄產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)表等。4.2記錄的填寫4.2.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。4.3.2如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.3 記錄的收集、編目和歸檔各部門按職責(zé)收集記錄，收集的記錄要清晰，并

9、編制記錄清單予以歸檔管理以便檢索。4.4 記錄的保管4.4.1歸檔后的記錄應(yīng)存放在能防潮、防蛀、防火的環(huán)境里，并由各部門配備專（兼）職人員保管。4.4.2記錄的保存期限管理類記錄的保存期三年，技術(shù)類的保存期二年，需要長期保存的根據(jù)具體情況確定保存期限。4.4 記錄的查閱、借閱查閱和借閱已歸檔的記錄，需辦理查閱，借閱手續(xù)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.5 記錄的處理對超過保存期限的記錄，由保管部門編制銷毀清單，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后予以銷毀。5 記錄HT/QR002 記錄清單第三章 內(nèi)外部溝通程序1 目的確保與員工及顧客就相關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行相互溝通。2 適用范圍各類質(zhì)量信息的內(nèi)外部交流溝通。3 職責(zé)和權(quán)限3.1總

10、經(jīng)理建立內(nèi)部溝通系統(tǒng)，主持公司層級會議。3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核、管理評審信息和質(zhì)量信息的傳遞和溝通，負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量問題與顧客的溝通。3.3 各部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的相關(guān)信息的上傳下達(dá)和橫向溝通。4 工作程序 4.1 內(nèi)部溝通的形式內(nèi)部溝通可視情況和需要采取請示、匯報(bào)、會議、文件、網(wǎng)絡(luò)電話等傳遞形式。4.1.1 請示 超出部門或崗位職責(zé)權(quán)限范圍的工作應(yīng)向直接領(lǐng)導(dǎo)請示后進(jìn)行，直接領(lǐng)導(dǎo)不便聯(lián)系且事情緊急時可越級請示，事后應(yīng)向直接領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。4.1.2 匯報(bào) 下級應(yīng)及時向上級匯報(bào)布置工作的完成情況、工作中遇到的問題、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和改進(jìn)的建議。匯報(bào)可采用個別口頭匯報(bào)、在各類會議上匯報(bào)或郵件、書面

11、匯報(bào)的方式。 4.1.3會議4.1.3.1 廠務(wù)會議（包括管理評審會議）根據(jù)需要，由總經(jīng)理不定期主持召開廠務(wù)會議，聽取他們在進(jìn)行質(zhì)量管理時所遇到的困難和對質(zhì)量管理的改進(jìn)意見，并進(jìn)行處理，全體中層以上干部參加。關(guān)于質(zhì)量管理評審的廠務(wù)會議至少每年召開一次。綜合辦公室負(fù)責(zé)簽到表和會議記錄。4.1.3.2質(zhì)量例會質(zhì)量部部長主持每周一次的相關(guān)部門的部長及車間主任級質(zhì)量例會：1）討論本周發(fā)生的一些質(zhì)量和質(zhì)量管理的問題。2）傳達(dá)公司對質(zhì)量管理的意見要求和改進(jìn)。3）聽取主管們在進(jìn)行質(zhì)量管理時所遇到的困難和對質(zhì)量管理的改進(jìn)意見，并進(jìn)行處理。 4）對上周布置的事項(xiàng)完成情況進(jìn)行跟蹤檢查。指定人員負(fù)責(zé)簽到表和會議記錄

12、。4.1.3.3部門會議各部門主管至少每月召開一次本部門質(zhì)量會議：1) 傳達(dá)公司對質(zhì)量管理的意見、要求和改進(jìn)方針。2) 總結(jié)上階段工作情況，布置本階段工作重點(diǎn)，協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題；3) 聽取他們在進(jìn)行質(zhì)量管理時所遇到的困難和對質(zhì)量管理的改進(jìn)意見,并進(jìn)行處理。 4>部門指定人員負(fù)責(zé)簽到表和會議記錄。4.1.3.4各生產(chǎn)車間每個工作日都要召開晨會,由車間主任主持。1）傳達(dá)公司對質(zhì)量管理體系的意見要求。2）講述上一天出現(xiàn)的問題及其糾正方法和預(yù)防措施。3）當(dāng)天的生產(chǎn)應(yīng)注意的地方。生產(chǎn)部和質(zhì)量部的部長要輪流參加各班組的晨會。4.1.4文件溝通 各部門可利用文件的形式傳達(dá)上級方針政策、會議精神，通報(bào)工

13、作情況，表彰有關(guān)部門和人員。4.1.5 其他溝通 1) 部門之間、員工之間、員工與領(lǐng)導(dǎo)之間需要溝通工作信息、交流思想時，可根據(jù)不同溝通事項(xiàng)采用網(wǎng)絡(luò)、電話、面談、文字等各種方式及時傳遞信息。 2) 需要及時通告全體員工的通知、工作檢查結(jié)果、評比結(jié)果、聘任崗位和人員等信息，經(jīng)總經(jīng)理審核同意后可在公告欄發(fā)布。4.2 外部溝通的形式外部溝通可采用電話、郵件、微信、傳真和人員回訪，調(diào)查表等各種不同的形式。4.3內(nèi)部溝通的內(nèi)容 1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審。2）質(zhì)量方針及管理體系運(yùn)行情況。3）質(zhì)量部及時收集、整理、匯總、傳遞來自各方面（包括客戶投訴）的質(zhì)量信息。4）不符合項(xiàng)糾正與預(yù)防措施實(shí)施過程中的

14、信息5）管理體系運(yùn)行中的其它重要信息。6）各部門質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)完成情況。7）其他有關(guān)質(zhì)量方面的信息。4.4外部溝通內(nèi)容與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量方面的所有信息。5 記錄簽到表會議記錄。第四章 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施控制程序1 目的通過對公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部環(huán)境因素的識別與評價(jià)，有效應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。2 范圍適用于質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)中內(nèi)外部環(huán)境因素的識別與評價(jià)和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的策劃與實(shí)施。3 職責(zé)和權(quán)限3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)各種內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的識別、評價(jià)與確認(rèn)；應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的審批。3.2 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)內(nèi)外部環(huán)境因素信息的獲??；應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)

15、和機(jī)遇的措施的策劃；并監(jiān)督實(shí)施。 4 工作程序4.1 內(nèi)外部環(huán)境因素信息的獲取應(yīng)考慮：1）可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；2）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；3）企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更；5）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求。4.2 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識別的時機(jī)質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化。4.3 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的類型：4.3.1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)1) 直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致退貨、報(bào)廢、拒收等風(fēng)險(xiǎn)。2) 間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品使用過程，損壞了顧客的其它財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身權(quán)，應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任

16、。4.3.2 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)1）產(chǎn)品銷售淡季與旺季，影響顧客的采購，也間接影響公司業(yè)務(wù)開展。2）人文環(huán)境：主要體現(xiàn)在不同時間、不同地區(qū)、不同民族的人消費(fèi)習(xí)慣不同。3）政策環(huán)境： 國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變動，以及個地方的相關(guān)政策的變動會間接的影響到企業(yè)資金融入以及企業(yè)運(yùn)營的必要條件。4）經(jīng)濟(jì)環(huán)境： 利率的變動、匯率的變動、同伙膨脹或通貨緊縮等。4.3.3 經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)1）產(chǎn)品供應(yīng)： 主要包括了產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量和送貨時間的變化、采購過程的欺詐行為，采購人員的疏忽，導(dǎo)致產(chǎn)品數(shù)量以及質(zhì)量上的不達(dá)標(biāo)等。2）員工風(fēng)險(xiǎn)： 采購人員、服務(wù)人員，技術(shù)人員和其他管理人員，由于他們的疏忽導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，以及各崗位主要人員的

17、離職等風(fēng)險(xiǎn)。3）設(shè)施： 設(shè)備出現(xiàn)意外的故障，甚至損壞等。4）供銷鏈風(fēng)險(xiǎn)： 主要包括供應(yīng)商及顧客違約，以及供應(yīng)或銷售渠道不暢通等風(fēng)險(xiǎn)。5）法律糾紛： 顧客投訴等潛在的法律糾紛。4.3.4 市場風(fēng)險(xiǎn)：1）市場容量： 對市場容量的調(diào)查所采用的方法不合適，沒有準(zhǔn)確的弄清市場對象對產(chǎn)品的用量，使得產(chǎn)品的產(chǎn)量大于實(shí)際需求，而增加公司的投資風(fēng)險(xiǎn)。2）市場競爭力： 對競爭對手的錯誤分析可能導(dǎo)致對我們的產(chǎn)品市場的競爭力高估或低估，引發(fā)期望值風(fēng)險(xiǎn)。3）價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)： 產(chǎn)品的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)受產(chǎn)品的成本、質(zhì)量和聲譽(yù)、顧客消費(fèi)等的影響。4）促銷風(fēng)險(xiǎn)： 促銷風(fēng)險(xiǎn)包括促銷活動的成本的控制、效果預(yù)測失誤以及對品質(zhì)的懷疑等。第五章 人力

18、資源控制程序1 目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員，規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2 范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇傭的人員，必要時還包括供方的人員。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量部1) 負(fù)責(zé)企業(yè)“年度培訓(xùn)計(jì)劃”的制定及監(jiān)督實(shí)施。2) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育。3) 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。3.2 各部門1) 確定本部門員工任職要求。2) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。3.3 總經(jīng)理批準(zhǔn)企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃和員工任職要求。4 工作程序4.1 人員安排1) 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等方面考慮。2) 人力資源部通過對各級人員

19、進(jìn)行系統(tǒng)或?qū)I(yè)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)，保證所培訓(xùn)的人員能勝任本崗位的工作。3) 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門崗位任職要求，報(bào)人力資源部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4) 崗位任職要求經(jīng)審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 4.2 能力、培訓(xùn)和意識4.2.1 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。4.2.2新員工培訓(xùn)1) 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介；員工紀(jì)律；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量、安全和環(huán)保意識；相關(guān)法律法規(guī)；質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)；公司的有關(guān)管理規(guī)章制度；公司的環(huán)境及工作性質(zhì)

20、介紹；公司產(chǎn)品的認(rèn)識及品質(zhì)的重要性。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由人力資源部組織進(jìn)行。2) 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門有關(guān)文件的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。3) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位主管負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，并進(jìn)行操作考核，合格后方可上崗。4.2.3 在崗人員培訓(xùn)根據(jù)需要由人力資源部編制培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并實(shí)施。 1）進(jìn)行質(zhì)量意識教育，使其理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 提高其持續(xù)改進(jìn)的自覺性。2）使其明確自己的職責(zé)及個人工作效果對質(zhì)量的影響。4.2.4特殊工種人員的培訓(xùn)1) 關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)

21、責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)和考核。2) 電工、安全主任、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書，持證上崗。 3) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核，持證上崗。4.2.5技術(shù)人員培訓(xùn)各類技術(shù)人員是公司技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)品改進(jìn)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，適當(dāng)時由人力資源部安排組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同4.2.2 2）、3）)4.2.7通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：1) 滿足質(zhì)量、法律法規(guī)要求的重要性。2) 違反這些要求所造成的后果。3) 自己從事的活動與企業(yè)發(fā)展的相關(guān)性。4) 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目

22、標(biāo)作出貢獻(xiàn)。4.3 培訓(xùn)計(jì)劃1） 質(zhì)量部于每年12月編制下年度的培訓(xùn)計(jì)劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第五章 人力資源控制程序頁 碼 16 / 702）在實(shí)際工作中，根據(jù)需要臨時組織的各類形式培訓(xùn)，由相關(guān)部門提出計(jì)劃，報(bào)請總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。4.4 培訓(xùn)實(shí)施：1)由質(zhì)量部與相關(guān)部門共同組織培訓(xùn)。2)每次培訓(xùn)應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。4.5評價(jià)培訓(xùn)的有效性1)可通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定或觀察等方法，評價(jià)培訓(xùn)

23、的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。2)每年12月份，質(zhì)量部組織各部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好地制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃。5記錄5.1年度培訓(xùn)計(jì)劃5.2 培訓(xùn)記錄程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第六章 生產(chǎn)設(shè)施控制程序頁 碼 17 / 70第六章 生產(chǎn)設(shè)施控制程序1 目的確保設(shè)備、工裝及工具等生產(chǎn)設(shè)施保持良好的使用狀態(tài)，減少故障所造成的質(zhì)量不穩(wěn)定，延長設(shè)備及工裝、工具的使用壽命。2 范圍適用于設(shè)備、工裝及工具等生產(chǎn)設(shè)施。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對設(shè)備、工裝及工具等生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行控制。3.2 生產(chǎn)部組織編制設(shè)施的操作規(guī)程和

24、設(shè)施日常保養(yǎng)表。3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)操作規(guī)程和設(shè)施日常保養(yǎng)表的審核批準(zhǔn)，并組織操作規(guī)程的培訓(xùn)；4 工作程序4.1 生產(chǎn)設(shè)施的提供1) 生產(chǎn)部根據(jù)使用部門的需求和公司發(fā)展的需要，提出生產(chǎn)設(shè)施配置要求，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由營銷部具體實(shí)施采購；2) 需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由技術(shù)部設(shè)計(jì)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織加工制造。 4.2生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)收、建檔1) 采購或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)部組織使用部門進(jìn)行安裝、調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在設(shè)施驗(yàn)收單上簽字驗(yàn)收。2) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，營銷部與供方協(xié)商解決，并在設(shè)施驗(yàn)收單上記錄處理結(jié)果。程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第六章 生產(chǎn)設(shè)施控制程序頁

25、 碼 18 / 703) 生產(chǎn)部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立設(shè)備檔案，并在設(shè)備臺賬上登記。4.3 設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)1) 根據(jù)生產(chǎn)需要，技術(shù)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，按文件控制程序進(jìn)行控制和發(fā)放。并由質(zhì)量部組織操作規(guī)程的培訓(xùn)。2) 生產(chǎn)部設(shè)備組編制設(shè)施日常保養(yǎng)表，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，按文件控制程序發(fā)給使用部門人員執(zhí)行。3)各部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查設(shè)施日常保養(yǎng)執(zhí)行情況。4)生產(chǎn)部每半年收集設(shè)施日常保養(yǎng)表，整理入檔并作為編制年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。5) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫設(shè)施檢修單報(bào)生產(chǎn)部檢修。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛明顯檢修標(biāo)志，檢修好的設(shè)施應(yīng)由使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用。4.1.5 生產(chǎn)

26、設(shè)備的保養(yǎng)分類：分為日常保養(yǎng)、維護(hù)檢修和臨時故障的維修三種形式。4.1.5.1 日常保養(yǎng)1) 日常保養(yǎng)是在每班設(shè)備使用后由操作工進(jìn)行的保養(yǎng)工作；2) 日常保養(yǎng)的主要內(nèi)容：清除設(shè)備表面油漬、污物；使機(jī)器外觀清潔； 檢查油管、氣管、供水設(shè)施是否完好暢通；按時加/換潤滑油，檢查潤滑油質(zhì)量是否符合要求，必要時應(yīng)及時更換。3) 日常保養(yǎng)工作的具體措施由各車間督促操作工進(jìn)行，并填寫 程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第六章 生產(chǎn)設(shè)施控制程序頁 碼 19 / 70設(shè)施日常保養(yǎng)表，生產(chǎn)車間和有關(guān)部門組織人員進(jìn)行不定期抽查。4.1.5.2 維護(hù)檢修：1) 設(shè)備的維護(hù)檢修由生產(chǎn)部設(shè)備科提前編制設(shè)施檢修計(jì)劃，

27、經(jīng)批準(zhǔn)后嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行，維護(hù)檢修時并填寫設(shè)備檢修單；2) 維護(hù)檢修是在設(shè)備使用一年以后或生產(chǎn)旺季前進(jìn)行； 3) 根據(jù)設(shè)備的使用情況，對部分零部件拆卸、清洗、修復(fù)； 4) 對設(shè)備的維修，若本公司無能力可委托生產(chǎn)廠家進(jìn)行。4.1.5.3 設(shè)備臨時故障的維修1) 操作工在設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)及時報(bào)告主管，由主管填寫設(shè)施檢修單交維修人員； 2) 維修人員根據(jù)設(shè)施檢修單上提供的信息查看設(shè)備的故障，進(jìn)行故障排除； 3) 對不能排除的故障，由維修主管聯(lián)系相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行維修； 4) 故障排除后，維修人員詳細(xì)填寫設(shè)施檢修單。5) 設(shè)備故障不能排除情況嚴(yán)重的，向總經(jīng)理申請委托生產(chǎn)廠家進(jìn)行。5質(zhì)量記錄5.1設(shè)備臺賬

28、5.2設(shè)施日常保養(yǎng)表 5.3設(shè)施檢修計(jì)劃 5.4設(shè)施檢修單程 序 文 件版 本B修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第七章 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁 碼 20 / 70第七章 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序1 目的對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制，確保測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。 2 范圍適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行測量和監(jiān)控用的裝置、軟件等。 3 職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)以及對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測量、監(jiān)控設(shè)備的跟蹤處理。 4 工作程序4.1 測量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗(yàn)收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)控設(shè)備，對其進(jìn)行采購和驗(yàn)收。 4.2 測量和監(jiān)控設(shè)備的初次校準(zhǔn)1）驗(yàn)收合格的測量和監(jiān)控設(shè)備，由質(zhì)量

29、部送國家計(jì)量部門校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用；并貼上狀態(tài)的唯一性標(biāo)識。 2)對于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的測量和監(jiān)控設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。 4.3 測量和監(jiān)控設(shè)備的周期校準(zhǔn)4.3.1生技部編制監(jiān)控和測量裝置校準(zhǔn)計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。 4.3.2經(jīng)校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置貼上相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識。4.3.3對于測量和監(jiān)控用的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行自校準(zhǔn)，填寫相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。 程 序 文 件版 本B修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第七章 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁 碼 21 / 704.4 測量和監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制4.4.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止

30、發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。4.4.2在使用測量、監(jiān)控設(shè)備前，應(yīng)檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，使用前應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。4.4.3在測量監(jiān)控設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。4.4.4測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄于監(jiān)視和測量裝置履歷卡。 4.5測量、監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制4.5.1發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止檢測工作，及時報(bào)告生產(chǎn)部。生技部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向，再評價(jià)以往檢測結(jié)果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測。生產(chǎn)部應(yīng)組織對設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾

31、正措施。4.5.2對無法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)生產(chǎn)部主管確認(rèn)后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。 4.6測量和監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。5 質(zhì)量記錄5.1 監(jiān)控和測量裝置校準(zhǔn)計(jì)劃 程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第七章 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序頁 碼 22 / 705.2監(jiān)控和測量裝置一覽表 5.3內(nèi)校記錄表5.4監(jiān)視和測量裝置履歷卡 程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第八章 供方控制程序頁 碼 23 / 70第八章 供方控制程序1 目的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)及供方進(jìn)行控制，確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。2 范圍：適用于本公司外部過

32、程的提供、產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)的控制；3 職責(zé)3.1 營銷部1) 負(fù)責(zé)組織對供方的評價(jià)，采購的實(shí)施。2) 編制合格供方名錄，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價(jià)， 建立供方檔案。3.2 質(zhì)技部1)負(fù)責(zé)確定或編制原材料及與生產(chǎn)有關(guān)的采購物資的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2)負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。3)確認(rèn)合格供方評定準(zhǔn)則。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃。 3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方名單、采購計(jì)劃和重要采購合同的審批。4 工作程序4.1 供方的分類供應(yīng)商按其提供的產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分為A、B、程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第八章 供方控制程序頁 碼 24 / 70C三類。1) 重要物資（A類）：直接

33、影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。2) 一般物資（B類）：不影響使用性能或即使略有影響，但可采取措施予以彌補(bǔ)的物資。3) 輔助物資(C類)：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。4.2 供方的選擇和評定4.2.1 對A類物資供方的評價(jià)方法, 包括：1) 提供書面材料：a) 營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品或體系認(rèn)證證書等復(fù)印件；b) 本公司對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果； d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況；e) 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 2) 樣品驗(yàn)證及小批量試用：a) 供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；b) 質(zhì)技部對樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，c) 樣品如

34、不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；d) 樣品驗(yàn)證合格后，采購人員通知供方小批量供貨,交車間試用，3) 資料齊全，樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方，由營銷部編入合格供方名錄，經(jīng)總經(jīng)理審批后確定為合格供方。4）小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第八章 供方控制程序頁 碼 25 / 704.2.2對于BC類物資供方，提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件后，經(jīng)過樣品驗(yàn)證或小批試用合格，由營銷部編入合格供方名錄，經(jīng)總經(jīng)理審批后確定為合格供方。4.3 對合格供方的控制1) 由營銷部建立合格供方檔案，建立供方調(diào)查評價(jià)記錄。2) 當(dāng)供方產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格時，由技質(zhì)部通知營

35、銷部與供方聯(lián)系，對不合格品進(jìn)行處置。3) 對供貨質(zhì)量下降的供方，營銷部應(yīng)要求其采取措施改進(jìn)。對不重視質(zhì)量和信譽(yù)，連續(xù)出現(xiàn)不合格又不改進(jìn)的供方，由營銷部報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)取消其合格供方資格。4) 每年對所有合格供方的業(yè)績進(jìn)行一次總體評估，執(zhí)行供方業(yè)績評定表。4.3 采購4.3.1 采購計(jì)劃生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要編制采購計(jì)劃或填寫采購單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購人員實(shí)施采購。4.3.2采購的實(shí)施1) 采購人員根據(jù)已批準(zhǔn)的采購計(jì)劃或采購單。按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在合格供方名錄中選擇供方并進(jìn)行采購；2) 第一次向合格供方采購重要物資時，應(yīng)簽定采購合同，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任及供貨

36、期限等；4.5采購產(chǎn)品的驗(yàn)證程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第八章 供方控制程序頁 碼 26 / 701) 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式：a)對于批量供應(yīng)的A類物資，質(zhì)量部在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄。對B/C類物資由倉庫直接對其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄。b)本公司可在供方的貨源處對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，其驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行方式應(yīng)按合同的規(guī)定執(zhí)行。c) 當(dāng)本公司客戶或其代表要求在供方或本公司對供方產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證時，應(yīng)滿足其要求。但本公司不能把客戶的驗(yàn)證用作供方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。 2）驗(yàn)證活動可包括驗(yàn)收、檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等

37、方式。根據(jù)合同在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。5.記錄GF/QR016 供方評定記錄表GF/QR017 合格供方名錄GF/QR018 采購計(jì)劃 程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第九章 與顧客有關(guān)的過程控制程序頁 碼 27 / 70第九章 與顧客有關(guān)的過程控制程序L 目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解、確定的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。2 范圍適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審以及與顧客的溝通。3 職責(zé)3.1 營銷部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 3.2 營銷部負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力。3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢

38、測能力。 3.4 生產(chǎn)部車間負(fù)責(zé)評審生產(chǎn)能力。3.5 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品要求評審表。4 工作程序4.1 顧客需求的識別營銷部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案等填寫在產(chǎn)品要求評審表中：1) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求以及規(guī)格、價(jià)格、交付（時間、地點(diǎn)）、支持服務(wù)(如運(yùn)輸)等方面的要求。2) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。3) 顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 4）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)的要求；程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第九章 與顧客有關(guān)的過程控制程序頁 碼 28 / 705）關(guān)系重大時，

39、制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 4.2對產(chǎn)品要求的評審4.2.1評審1）質(zhì)量部、生產(chǎn)部、營銷部分別對質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)、采購能力等方面和要求進(jìn)行評審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫產(chǎn)品要求評審表并簽名確認(rèn)；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審，并填寫產(chǎn)品要求評審表的相關(guān)欄目，營銷部部長簽名確認(rèn)，最后由總經(jīng)理批準(zhǔn)即完成評審。2）對于常規(guī)產(chǎn)品定單，營銷部人員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容記錄在訂單確認(rèn)表中，并與對方確認(rèn)(可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn))，由營銷部負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)就示同評審。4.2.2產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： 1) 產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和公司自行確定的附加

40、要求)得到規(guī)定。2) 顧客沒有以文件形式提供要求時(如口頭定單)，顧客要求在接受前得到確認(rèn)。 3) 與以前表述不一致的合同或定單要求(如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單)已予以解決。 4) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.3在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。4.2.4營銷部負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品要求評審表、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第九章 與顧客有關(guān)的過程控制程序頁 碼 29 / 70措施的記錄。4.3 合同的簽定和實(shí)施4.3.1 對產(chǎn)品要求評審后，由營銷部主管代

41、表公司與顧客簽定合同；對老顧客的口頭訂單，雙方對內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。4.3.2 合同簽定后，營銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為技術(shù)控制、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。4.3.3 營銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 4.4 產(chǎn)品要求的變更當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)表等)應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。4.5 與顧客的溝通4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應(yīng)通過多種渠道(如宣傳、產(chǎn)品服

42、務(wù)月等)向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。4.5.2 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。4.5.3 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行顧客滿意度測量程序的有關(guān)規(guī)定。5質(zhì)量記錄：程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第九章 與顧客有關(guān)的過程控制程序頁 碼 30 / 705.1產(chǎn)品要求評審表 5.2訂單確認(rèn)表 5.3合同程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第十章 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序頁 碼 31 / 70第十章 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序1 目的對特定產(chǎn)品

43、、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。2 范圍適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃。3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。4 工作程序4.1對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運(yùn)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。4.2 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃：1) 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造。 2) 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求

44、。3) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 4.3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容1) 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定質(zhì)量目標(biāo)。程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第十章 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序頁 碼 32 / 702) 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件；3) 識別并提供上述過程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；4) 確定過程涉及產(chǎn)品的驗(yàn)證和確認(rèn)活動及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)；5) 確定為過程和產(chǎn)

45、品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。4.4 質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：1) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定。2) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 3) 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容。4) 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如生產(chǎn)質(zhì)量計(jì)劃、采購質(zhì)量計(jì)劃。 5) 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可根據(jù)需要作為其他文件(如項(xiàng)目計(jì)劃)的一部分。 4.5 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放4.5.1 質(zhì)量計(jì)劃由生產(chǎn)部

46、組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第十章 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序頁 碼 33 / 70批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(顧客有要求時，可發(fā)放給顧客)。4.5.2 質(zhì)量計(jì)劃的封面必須寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4.6 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改4.6.1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時反饋到質(zhì)量部。 4.6.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表以進(jìn)行總體控制，并及時報(bào)告總經(jīng)理。4.6.3 質(zhì)量

47、計(jì)劃的修改當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時，由修改部門填寫文件更改申請單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按文件控制程序執(zhí)行。4.7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，有關(guān)文件由辦公室負(fù)責(zé)存檔保存。5 質(zhì)量記錄：5.1 質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表5.2 文件更改申請單 程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第十一章 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序頁 碼 34 / 70第十一章 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序1 目的對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。2 范圍適用于對產(chǎn)品的形成過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性的控制。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部 1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程質(zhì)量控制；2）編制必要的作

48、業(yè)指導(dǎo)書和工藝規(guī)程。3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證和標(biāo)識及可追溯性控制、防護(hù)，4）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境的愛護(hù)和清潔；5）采取措施防范人為錯誤。6）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維修和保養(yǎng)。3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。4 工作程序4.1 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件4.1.1根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，執(zhí)行相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序、與顧客有關(guān)的過程控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.1.2對關(guān)鍵過程編制作業(yè)指導(dǎo)書，其他情況必要時也應(yīng)編制作程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第十一章 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序頁 碼 35 / 70業(yè)指導(dǎo)書。 4.2 生產(chǎn)計(jì)劃1) 營銷部根據(jù)

49、獲得的生產(chǎn)信息和定單，考慮庫存情況，結(jié)合公司生產(chǎn)能力，編制生產(chǎn)計(jì)劃，發(fā)放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。2) 各生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)安排組織生產(chǎn)，填寫領(lǐng)料單向倉庫領(lǐng)取所需物料；并統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)情況，填寫生產(chǎn)報(bào)表。4.3過程確認(rèn)4.3.1特殊過程：本公司的特殊過程是澆注過程。4.3.2 特殊過程要求a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 。b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定。 c) 使用特定的方法和程序。d) 記錄的要求（見4.2.4）；e) 再確認(rèn)。4.3使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行設(shè)施和工作環(huán)境控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.4對生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)控，配置適用的

50、測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序；生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢(檢查本工序結(jié)果)、互檢（留意檢查上道工序情況）、專檢(專職檢驗(yàn)員檢查)，專檢要作好相應(yīng)記錄。有首檢要求的需經(jīng)檢驗(yàn)合格，檢驗(yàn)員簽字認(rèn)可后，方可批量生產(chǎn)，對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序的規(guī)定。程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第十一章 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序頁 碼 36 / 704.5 標(biāo)識和可追溯性控制4.5.1根據(jù)需要，生產(chǎn)部規(guī)定所有標(biāo)識的方法，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控；當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進(jìn)行追溯。4.5.2各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品區(qū)分，負(fù)責(zé)對所有標(biāo)識的維護(hù)。 4.5.3

51、 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性1) 在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便于追溯；如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。2) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等)對可追溯性有要求時，本公司產(chǎn)品應(yīng)可追溯。4.5.4產(chǎn)品標(biāo)識為： 1）檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識：合格、不合格、待檢、待定； 2）產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識：半成品、廢（次）品、成品。3）進(jìn)貨的標(biāo)識（原輔料、包裝材料等）4）成品放行或出貨的標(biāo)識：成品檢驗(yàn)報(bào)告、合格證5）不合格品的標(biāo)識，標(biāo)注名稱、生產(chǎn)日期、凈重及不合格事項(xiàng)等。4.5.5生產(chǎn)設(shè)備的標(biāo)識見生產(chǎn)設(shè)備臺帳。4.5.6生產(chǎn)用測量與監(jiān)視裝置的標(biāo)識見計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備校

52、準(zhǔn)程序。 4.5.7檢驗(yàn)儀器和容量器具的標(biāo)識見計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序。4.5.8在有可追溯性要求的場所，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。用以防止同種產(chǎn)品的不同批次之間的混淆?？勺匪菪缘膬?nèi)容可涉程 序 文 件版 本A修訂狀態(tài)0章節(jié)內(nèi)容第十一章 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序頁 碼 37 / 70及的原輔料的來源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的歷史、產(chǎn)品交付后的數(shù)量和場所。4.5.9當(dāng)合同、法律法規(guī)要求或本公司由于安全控制的考慮，提出可追溯性要求時，相關(guān)的技術(shù)文件中應(yīng)明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、追溯的范圍、標(biāo)識的方式和記錄的要求。4.5.10實(shí)現(xiàn)可追溯性要求，應(yīng)采用唯一性標(biāo)識來識別產(chǎn)品的批次。4.5.11標(biāo)識的保護(hù)4.5.11.1產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固，不易因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素的影響而損壞和消失。4.5.11.2在