如何做質(zhì)量管理體系審核(資料一)

1、11. 質(zhì)量審核定義與理解 客觀(guān)檢查質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃規(guī)定，以及是否有效實(shí)施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。 審核的目的是確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度；是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查的有效管理工具。 審核的三個(gè)核心原則：客觀(guān)性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法。 第一講第一講 內(nèi)部質(zhì)量審核概述內(nèi)部質(zhì)量審核概述22.2.質(zhì)量審核的分類(lèi)質(zhì)量審核的分類(lèi)1）第一方審核內(nèi)部審核企業(yè)內(nèi)部自我審核 第二方審核外部審核需方對(duì)供方的審核 第三方審核外部審核委托授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核2）體系審核-評(píng)審體系的符合性和有效性 過(guò)程審核-驗(yàn)證過(guò)程的能力 產(chǎn)品審核-判定產(chǎn)品特性的符合性第一講第一講 內(nèi)部質(zhì)量審核概

2、述內(nèi)部質(zhì)量審核概述33.3.質(zhì)量體系審核的頻次質(zhì)量體系審核的頻次至少一年一次。第一講第一講 內(nèi)部質(zhì)量審核概述內(nèi)部質(zhì)量審核概述41.1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的 正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿(mǎn)足下列要求 - 必須是有完整的質(zhì)量體系文件 - 文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 實(shí)際行動(dòng)與書(shū)面文件或書(shū)面承諾應(yīng)一致 必要的運(yùn)作情況應(yīng)有可追溯的記錄 必須是符合“正規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)52.2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)

3、 質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定依據(jù)進(jìn)行 質(zhì)量體系審核按照正式程序和書(shū)面文件進(jìn)行 審核目的、范圍明確 制定正式審核計(jì)劃 制定實(shí)施審核計(jì)劃的檢查表 依據(jù)計(jì)劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)62.2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)（續(xù)）質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)（續(xù)） 質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件 質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀(guān)證據(jù)（即與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實(shí)） 從事質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)具備一定的資格第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)73. 3. 質(zhì)量體系審核是個(gè)抽樣過(guò)程質(zhì)量體系審核是個(gè)抽樣過(guò)程質(zhì)量體系審核的局限性，受時(shí)間、部門(mén)、人物和事

4、件的影響.質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的，具有隨機(jī)性第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)81. 1. 審核策劃審核策劃內(nèi)部審核年度工作計(jì)劃 制定全年的內(nèi)部審核工作計(jì)劃 確定審核范圍 確定審核頻次 明確各次審核的目的第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟91. 1. 審核策劃（續(xù)）審核策劃（續(xù)）審核準(zhǔn)備 -指定審核員和組成審核組 -制定本次審核計(jì)劃 -審核組會(huì)議，分配工作 -各自收集有關(guān)文件 -文件審查（視情況需要而定） -各自制定審核檢查表 -審核組長(zhǎng)對(duì)審核檢查表的確認(rèn) 第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟102.2.實(shí)施審核實(shí)施審核 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核（收集

5、客觀(guān)證據(jù)，記錄觀(guān)察結(jié)果）- 不符合報(bào)告 末次會(huì)議第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟11第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟3. 3. 審核報(bào)告審核報(bào)告 編制審核報(bào)告 報(bào)告分發(fā)、存檔12第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟4. 4. 糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤 向受審核方提出糾正要求 受審核方制定并實(shí)施糾正措施 驗(yàn)證糾正措施有效性并記錄13第四講第四講 審核策劃審核策劃1.1.內(nèi)部審核工作計(jì)劃內(nèi)部審核工作計(jì)劃 年度審核工作計(jì)劃應(yīng)考慮的因素 - 納入公司經(jīng)營(yíng)計(jì)中 落實(shí)審核組織部門(mén) 確定審核的時(shí)間等141.1.內(nèi)部審核工作計(jì)劃（續(xù)）內(nèi)部審核工作計(jì)劃（續(xù)）

6、 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)增加內(nèi)部審核。 - 第二方審核前 - 第三方審核前 - 運(yùn)行有效性存在潛在威脅 - 經(jīng)出現(xiàn)失效 第四講第四講 審核策劃審核策劃15第四第四 講講 審核策劃審核策劃2. 2. 審核員要求審核員要求- 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技能；- 得到管理者的授權(quán)；- 具備公正性和具有相對(duì)的獨(dú)立性。 16第四講第四講 審核策劃審核策劃3.3.審核計(jì)劃內(nèi)容審核計(jì)劃內(nèi)容 制定審核計(jì)劃的要求 確定審核范圍 形成正式文件 客戶(hù)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求 質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求 須有審核組長(zhǎng)的批準(zhǔn) 17第四講第四講 審核策劃審核策劃3.3.審核計(jì)劃內(nèi)容審核計(jì)劃內(nèi)容( (續(xù)續(xù)) ) 審核計(jì)劃的內(nèi)容

7、 本次內(nèi)部體系審核的目的 審核的范圍（要素或區(qū)域、如果有裁剪說(shuō)明） 審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等） 審核組成員名單及分工情況 審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門(mén) 首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受 審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見(jiàn)的會(huì)議安排 各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間 審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期 18第四講第四講 審核策劃審核策劃4.4.審核計(jì)劃的發(fā)布審核計(jì)劃的發(fā)布 可采取任何方式發(fā)布并在組織內(nèi)部溝通。 19第四講第四講 審核策劃審核策劃審核計(jì)劃,見(jiàn)附件20第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制1.1.制定審核檢查表的目的制定審核檢查表的目的 為了實(shí)現(xiàn)審核的專(zhuān)業(yè)化 列

8、出了需審核的要點(diǎn)，確保審核的覆蓋面 減少審核的偏見(jiàn) 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足21第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制2. 2. 檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容 計(jì)劃審核的項(xiàng)目 需尋找的證據(jù) 所依據(jù)的文件的要點(diǎn) 抽樣的方法和數(shù)量 完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間 22第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制3. 3. 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 應(yīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題 應(yīng)突出被審區(qū)域的主要職能 具備完整的覆蓋面 可加大抽樣面23第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制4. 4. 檢查表的使用檢查表的使用 有效使用檢查表 使用檢查表應(yīng)注意的問(wèn)題24第五講第五講 審

9、核檢查表的編制審核檢查表的編制25第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施1.1.首次會(huì)議首次會(huì)議 首次會(huì)議的要求 參加首次會(huì)議的人員 首次會(huì)議的內(nèi)容 介紹審核小組人員 重述審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和范圍 確認(rèn)被審核人員完全明了審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和過(guò)程 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的微調(diào)確認(rèn) 解決任何疑問(wèn) 后勤安排的落實(shí)，如辦公室、工作時(shí)間等 將如何報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng) 介紹末次會(huì)議的形式及希望參加人員 26第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2. 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 內(nèi)部審核的控制 審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過(guò)程的控制負(fù)責(zé) 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的控制 審核進(jìn)度控制 審核氣氛控制 審核范圍的控制 不合格的審定 某

10、些意外情況的應(yīng)變處理 27第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2. 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核( (續(xù)續(xù)) ) 客觀(guān)證據(jù)的收集 - 收集客觀(guān)證據(jù)的方式 - 客觀(guān)證據(jù)的形式 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱 - 記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批 號(hào)、設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同號(hào)碼、陳述人職位和 工作崗位等 記錄的格式無(wú)統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定28第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2. 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核( (續(xù)續(xù)) ) 審核方式和技巧 - 按操作流程審核 - 按過(guò)程審核 - 重點(diǎn)發(fā)散審核 - 問(wèn)題追溯審核 - 概括切入審核 - 順藤摸瓜審

11、核 - 現(xiàn)場(chǎng)掃描審核 29第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2. 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核( (續(xù)續(xù)) ) 溝通技巧 - 面談技巧 - 提問(wèn)技巧 - 聆聽(tīng)技巧 - 驗(yàn)證技巧30第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2. 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核( (續(xù)續(xù)) ) 不合格判斷原則與技巧 - 最貼近原則 - 最有效原則 - 最關(guān)鍵原則 - 合并同類(lèi)項(xiàng)原則 31第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施2. 2. 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核( (續(xù)續(xù)) ) 典型情況的應(yīng)對(duì)技巧 - “沒(méi)問(wèn)題”型，好壞都看 - “抵觸”型，冷靜、耐心和堅(jiān)持審核 - “掩蓋”型，靈活變換提問(wèn) - “一

12、問(wèn)三不知”型，請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)另派人員 - “高談闊論”型，及時(shí)打斷進(jìn)入正題 - “辦不到”型，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 - “辯解”型，重新審核 - “主動(dòng)暴露”型，要得到證據(jù)，不可道聽(tīng)途說(shuō) - “求饒”型，堅(jiān)持原則，對(duì)能立即關(guān)閉的不符合項(xiàng)可不判 - “故意拖延”型，作好標(biāo)記，多次催促 - “熱情過(guò)度”型，少受干擾 32第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施3. 3. 不符合報(bào)告不符合報(bào)告 不合格的類(lèi)型 - 嚴(yán)重不合格 - 輕微不合格 33第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施3. 3. 不符合報(bào)告不符合報(bào)告( (續(xù)續(xù)) ) 不合格報(bào)告的內(nèi)容與格式 受審核方名稱(chēng) 受審核的部門(mén)或人員 審核員

13、陪同人員 日期 不合格現(xiàn)象的描述 不合格現(xiàn)象結(jié)論（違反的文件的章節(jié)號(hào)或條文） 不合格的類(lèi)型（按嚴(yán)重程度） 受審核方的確認(rèn) 對(duì)不合格的糾正要求 受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾 采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等 344. 4. 末次會(huì)議末次會(huì)議 審核組會(huì)議 末次會(huì)議的要求 末次會(huì)議的內(nèi)容 重申審核標(biāo)準(zhǔn)目的和范圍 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 感謝被審核方的合作與接待 請(qǐng)被審核單位待所有不符合規(guī)定事項(xiàng)報(bào)告完成后再提出問(wèn)題 詳細(xì)報(bào)告每一個(gè)不符合規(guī)定事項(xiàng) 回答被審核方的問(wèn)題 提出糾正措施要求 宣讀審核結(jié)論第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施35第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施36第七講第七講 內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告1.1.審核報(bào)告內(nèi)容審核報(bào)告內(nèi)容審核目的和范圍審核組長(zhǎng)和成員審核日期審核依據(jù)不合格項(xiàng)目清單提出糾正措施要求審核結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告的審批報(bào)告的附件，如審核計(jì)劃、審核檢查表、糾正和預(yù)防措施等37第七講第七講 內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告2.2.審核報(bào)告的格式審核報(bào)告的格式 審核報(bào)告沒(méi)有明確的格式，各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)確定。但應(yīng)包含以上內(nèi)容。38第八講第八講 糾正和預(yù)防措施與跟蹤糾正和預(yù)防措施與跟蹤1.1.糾正和預(yù)防措施程序糾正和預(yù)防措施程序 調(diào)查判別不合格的原因 進(jìn)