執(zhí)業(yè)藥師藥劑學課件12丸劑

1、第第12 12章章 丸劑丸劑考點分級 1.掌握：水丸的制備；蜂蜜的選擇與煉制；蜜丸的類型、掌握：水丸的制備；蜂蜜的選擇與煉制；蜜丸的類型、制備；制備；.濃縮丸的分類與飲片的處理原則；濃縮丸的分類與飲片的處理原則；.常用基質、冷常用基質、冷凝液及藥物的分散狀態(tài)；滴丸的制備；包衣的目的與種類凝液及藥物的分散狀態(tài)；滴丸的制備；包衣的目的與種類；溶散時限、水分的要求。；溶散時限、水分的要求。 2.熟悉熟悉: 丸劑的分類與特點；水丸賦形劑的常用品種與選丸劑的分類與特點；水丸賦形劑的常用品種與選用；濃縮丸的制備；重量差異、裝量差異及裝量檢查的適用；濃縮丸的制備；重量差異、裝量差異及裝量檢查的適用性用性 3

2、.了解了解: 糊丸和蠟丸。糊丸和蠟丸。 4.難點：蜂蜜的選擇與煉制；包衣的目的與種類；溶散時難點：蜂蜜的選擇與煉制；包衣的目的與種類；溶散時限、水分的要求。限、水分的要求。一、丸劑的分類 (一一) 按制備的方法分類按制備的方法分類 (1) 塑制丸：塑制丸：系指藥物細粉與適宜的粘合劑混合制成軟硬系指藥物細粉與適宜的粘合劑混合制成軟硬適度的可塑性丸塊，然后再分割成丸粒，適度的可塑性丸塊，然后再分割成丸粒，如蜜丸、部分濃如蜜丸、部分濃縮丸、糊丸、蠟丸等?？s丸、糊丸、蠟丸等。 (2) 泛制丸泛制丸：系指藥物細粉用適宜的液體為賦形劑泛制成：系指藥物細粉用適宜的液體為賦形劑泛制成小球形的丸劑。小球形的丸劑

3、。如水丸、水蜜丸、部分濃縮丸、糊丸等。如水丸、水蜜丸、部分濃縮丸、糊丸等。 (3) 滴制丸：滴制丸：系指利用一種熔點較低的脂肪性基質或水溶系指利用一種熔點較低的脂肪性基質或水溶性基質，將主藥溶解、混懸、乳化后利用適當裝置滴入一性基質，將主藥溶解、混懸、乳化后利用適當裝置滴入一種不相混溶的液體冷卻劑中制成的丸劑。種不相混溶的液體冷卻劑中制成的丸劑。 (二二) 按賦形劑分類按賦形劑分類 可分為蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等?？煞譃槊弁?、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等。 優(yōu)點：溶散、釋放藥物緩慢，可延長藥效，緩優(yōu)點：溶散、釋放藥物緩慢，可延長藥效，緩解毒性、刺激性，減弱不良反應，多用于治療慢解毒性、刺

4、激性，減弱不良反應，多用于治療慢性疾病或病后調和氣血者；性疾病或病后調和氣血者； 中藥原粉較理想的劑型，固體、半固體、液體中藥原粉較理想的劑型，固體、半固體、液體藥物均可制成丸劑；藥物均可制成丸劑； 制法簡便適應范圍廣，如固體、半固體、液制法簡便適應范圍廣，如固體、半固體、液體藥物均可制成丸劑。水溶性基質滴丸有速效體藥物均可制成丸劑。水溶性基質滴丸有速效作用。作用。缺點：由于含原藥材粉末較多，衛(wèi)生標準缺點：由于含原藥材粉末較多，衛(wèi)生標準難以達標；有些品種劑量大，兒童服用困難；難以達標；有些品種劑量大，兒童服用困難；丸劑生產(chǎn)操作不當易影響溶散。丸劑生產(chǎn)操作不當易影響溶散。3 3水丸水丸 水丸系指

5、水丸系指藥材細粉以水藥材細粉以水( (或或以黃酒、醋、稀以黃酒、醋、稀藥汁、糖液等藥汁、糖液等) )為為粘合劑制成的中粘合劑制成的中藥丸劑。藥丸劑。 水丸常用賦形劑種類和選擇水丸常用賦形劑種類和選擇 水：水是泛丸中應用最廣，最主要的賦形劑。水：水是泛丸中應用最廣，最主要的賦形劑。 酒：常用黃酒酒：常用黃酒(含醇量約為含醇量約為1215)和白酒和白酒(含醇量約為含醇量約為5070)，酒穿透力強，有活血，酒穿透力強，有活血通絡，引藥上行及降低藥物寒性的作用，故舒筋通絡，引藥上行及降低藥物寒性的作用，故舒筋活血之類的處方常以酒作賦形劑泛丸?；钛惖奶幏匠Ｒ跃谱髻x形劑泛丸。 醋：藥用以米醋為潤濕劑，

6、含醋酸為醋：藥用以米醋為潤濕劑，含醋酸為35。醋能散瘀活血，消腫止痛。入肝經(jīng)散瘀止痛的處醋能散瘀活血，消腫止痛。入肝經(jīng)散瘀止痛的處方制丸常以醋作賦形劑。方制丸常以醋作賦形劑。 藥汁：處方中某些藥物不易制粉，可制成液體藥汁：處方中某些藥物不易制粉，可制成液體作賦形劑泛丸。作賦形劑泛丸。 水丸的制備水丸的制備泛丸的工具：小量泛丸的工具：小量生產(chǎn)用涂桐油或漆生產(chǎn)用涂桐油或漆的光滑不漏水的圓的光滑不漏水的圓竹匾。大量用泛丸竹匾。大量用泛丸鍋。鍋。水丸泛制的工藝流程水丸泛制的工藝流程 原料準備原料準備起模起模成型成型蓋面蓋面干燥干燥選丸選丸（包衣（包衣) 打光打光 質檢質檢包裝包裝 1.原料的準備原料的

7、準備 應根據(jù)處方藥物的性質，采用適宜應根據(jù)處方藥物的性質，采用適宜的方法粉碎、過篩、混合制得藥物均勻細粉。一的方法粉碎、過篩、混合制得藥物均勻細粉。一般泛丸用藥粉應過五至六號篩，般泛丸用藥粉應過五至六號篩，起模（選黏性適起模（選黏性適中藥材中藥材)、蓋面或包衣用粉應過六至七號篩。必要、蓋面或包衣用粉應過六至七號篩。必要時部分藥材可經(jīng)提取、濃縮后作為賦形劑應用。時部分藥材可經(jīng)提取、濃縮后作為賦形劑應用。 2.起模起模 系指制備丸粒基本母核的操作。系指制備丸?；灸负说牟僮?。 起模是起模是泛制法制備丸劑的泛制法制備丸劑的關鍵關鍵操作。起模常用操作。起模常用水水作為潤濕劑。起模的方法可分為作為潤濕劑

8、。起模的方法可分為（1)粉末直接起粉末直接起模（傳統(tǒng)法模（傳統(tǒng)法)該法制得的丸模較緊密，但較費時。該法制得的丸模較緊密，但較費時。 （2)濕制顆粒起模（改進法濕制顆粒起模（改進法) 該法丸模成型率高，該法丸模成型率高，丸模較均勻，但模子較松散。丸模較均勻，但模子較松散。 3.成型成型 系指將經(jīng)篩選合格的丸模，逐漸加大至接系指將經(jīng)篩選合格的丸模，逐漸加大至接近成品的操作。加大成型的方法和起模相同，即近成品的操作。加大成型的方法和起模相同，即在丸模上反復加水潤濕、上粉滾圓以及不斷篩選在丸模上反復加水潤濕、上粉滾圓以及不斷篩選。 操作注意事項：每次加水、加粉量應適當，而且分布要操作注意事項：每次加水

9、、加粉量應適當，而且分布要均勻。隨著丸粒增大，加水和加粉量應酌情逐步增加。泛均勻。隨著丸粒增大，加水和加粉量應酌情逐步增加。泛制水蜜丸、糊丸和濃縮丸時，所用賦形劑的濃度可隨著丸制水蜜丸、糊丸和濃縮丸時，所用賦形劑的濃度可隨著丸粒的增大而提高（篩出的歪粒或過大過小的丸粒等可用水粒的增大而提高（篩出的歪?；蜻^大過小的丸粒等可用水調成糊狀泛在加大的丸粒上調成糊狀泛在加大的丸粒上)。滾動時間應以丸粒堅實。滾動時間應以丸粒堅實致密而不影響其溶散為指標。處方中含有芳香揮發(fā)性或致密而不影響其溶散為指標。處方中含有芳香揮發(fā)性或特殊氣味以及刺激性較大的藥材，宜分別粉碎后，泛于丸特殊氣味以及刺激性較大的藥材，宜分

10、別粉碎后，泛于丸粒中層，以免揮發(fā)或掩蓋不良氣味。不能使用銅質或鐵粒中層，以免揮發(fā)或掩蓋不良氣味。不能使用銅質或鐵質泛丸鍋，尤其含朱砂、硫黃以及酸性藥物的丸劑，以免質泛丸鍋，尤其含朱砂、硫黃以及酸性藥物的丸劑，以免變色或產(chǎn)生毒性成分。在成型過程中，應不斷篩選以控變色或產(chǎn)生毒性成分。在成型過程中，應不斷篩選以控制丸粒的粒度和圓整度。制丸粒的粒度和圓整度。 4.蓋面蓋面 系指將處方中部分藥物的極細粉或清水繼系指將處方中部分藥物的極細粉或清水繼續(xù)泛制于篩選合格的成型丸粒上，使丸粒表面致續(xù)泛制于篩選合格的成型丸粒上，使丸粒表面致密、色澤光潔一致的操作。常用的蓋面方法有干密、色澤光潔一致的操作。常用的蓋面

11、方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。 5.干燥干燥 蓋面后的丸粒應及時干燥。干燥溫度一般蓋面后的丸粒應及時干燥。干燥溫度一般控制在控制在80以下，含揮發(fā)性成分的藥丸應控制在以下，含揮發(fā)性成分的藥丸應控制在60以下。一般多采用烘房干燥或烘箱干燥，也以下。一般多采用烘房干燥或烘箱干燥，也可選用微波干燥或沸騰干燥。應注意長時間高溫可選用微波干燥或沸騰干燥。應注意長時間高溫干燥可能延長水丸的溶散時間。干燥可能延長水丸的溶散時間。 6.選丸選丸 系指除去過大、過小及不規(guī)則的丸粒，使系指除去過大、過小及不規(guī)則的丸粒，使丸劑成品的大小均一。選丸大多用滾筒篩、振動丸劑成品的大小

12、均一。選丸大多用滾筒篩、振動篩或檢丸器。篩或檢丸器。 7.包衣包衣 根據(jù)醫(yī)療需要，將水丸表面包裹衣層的操根據(jù)醫(yī)療需要，將水丸表面包裹衣層的操作稱為包衣或上衣，包衣后的丸劑稱為作稱為包衣或上衣，包衣后的丸劑稱為“包衣丸包衣丸劑劑”。 第三節(jié)第三節(jié) 蜜丸蜜丸 概述概述 定義：蜜丸系將藥物細定義：蜜丸系將藥物細粉以煉制過的蜂蜜為粘合粉以煉制過的蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。是中藥丸劑制成的丸劑。是中藥丸劑中應用最廣泛的一種。劑中應用最廣泛的一種。 特點：作用持久，蜂蜜特點：作用持久，蜂蜜含豐富的營養(yǎng)成分，具有含豐富的營養(yǎng)成分，具有滋補、鎮(zhèn)咳、緩下、解毒滋補、鎮(zhèn)咳、緩下、解毒的作用。的作用。 規(guī)格：大蜜丸規(guī)

13、格：大蜜丸（0.5g及以上）及以上）、小蜜丸、小蜜丸（0.5g以下）以下） 水蜜丸水蜜丸二、蜂蜜的選擇與煉制二、蜂蜜的選擇與煉制 1.蜂蜜的要求與選擇蜂蜜的要求與選擇 制備蜜丸的蜂蜜應為半透明制備蜜丸的蜂蜜應為半透明、帶光澤、乳白色或淡黃色濃稠的液體，、帶光澤、乳白色或淡黃色濃稠的液體，25時時相對密度應在相對密度應在1.349以上，還原糖不低于以上，還原糖不低于64.0。用碘試液檢查，應無淀粉、糊精。氣芳香，味甜用碘試液檢查，應無淀粉、糊精。氣芳香，味甜而不酸、不澀，清潔而無雜質。而不酸、不澀，清潔而無雜質。 果葡糖漿（由蔗糖水解或淀粉酶解而成。也稱人果葡糖漿（由蔗糖水解或淀粉酶解而成。也稱

14、人造糖漿造糖漿)可代替蜂蜜用于蜜丸及糖漿、煎膏劑的制可代替蜂蜜用于蜜丸及糖漿、煎膏劑的制備。備。 2.蜂蜜的煉制蜂蜜的煉制 蜜丸所用蜂蜜需經(jīng)煉制，其目的在蜜丸所用蜂蜜需經(jīng)煉制，其目的在于：除去雜質、破壞酶類、殺死微生物、降低水于：除去雜質、破壞酶類、殺死微生物、降低水分含量、增加黏性等。分含量、增加黏性等。 （1)煉蜜方法煉蜜方法 取生蜜加適量清水煮沸，去除浮沫取生蜜加適量清水煮沸，去除浮沫，用三至四號篩濾過或用板框壓濾機濾過，濾液，用三至四號篩濾過或用板框壓濾機濾過，濾液繼續(xù)加熱煉至規(guī)定程度。繼續(xù)加熱煉至規(guī)定程度。 （2)煉蜜規(guī)格煉蜜規(guī)格 據(jù)煉制程度，煉蜜有嫩蜜、中蜜（據(jù)煉制程度，煉蜜有嫩蜜

15、、中蜜（煉蜜煉蜜)、老蜜三種規(guī)格。、老蜜三種規(guī)格。 嫩蜜：煉制溫度在嫩蜜：煉制溫度在105115，含水量為，含水量為1720，相對密度約，相對密度約1.35，色澤無明顯變化，色澤無明顯變化，稍有黏性。稍有黏性。適合于含較多黏液質、膠質、糖、淀適合于含較多黏液質、膠質、糖、淀粉、油脂、動物組織等黏性較強的藥粉制丸。粉、油脂、動物組織等黏性較強的藥粉制丸。 中蜜（煉蜜中蜜（煉蜜)：煉制溫度達：煉制溫度達116118，含水量，含水量在在1416，相對密度為，相對密度為1.37左右，煉制時表左右，煉制時表面翻騰面翻騰“魚眼泡魚眼泡”（黃色均勻而有光澤的氣泡（黃色均勻而有光澤的氣泡)。手指捻有黏性，但兩

16、指分開時，指間無長白絲出手指捻有黏性，但兩指分開時，指間無長白絲出現(xiàn)?，F(xiàn)。適用于黏性中等的藥粉制丸，為大部分蜜丸適用于黏性中等的藥粉制丸，為大部分蜜丸所采用。所采用。 老蜜：煉制溫度達老蜜：煉制溫度達119122，含水量在，含水量在10以下，相對密度約為以下，相對密度約為1.40，呈紅棕色。煉制時表，呈紅棕色。煉制時表面出現(xiàn)面出現(xiàn)“牛眼泡牛眼泡”（較大的紅棕色氣泡（較大的紅棕色氣泡)，能，能“滴滴水成珠水成珠”（滴入冷水呈球形而不散（滴入冷水呈球形而不散)。手指捻黏性。手指捻黏性強，兩指分開有白色長絲（俗稱強，兩指分開有白色長絲（俗稱“打白絲打白絲”)。適適用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制

17、丸。用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。蜜丸的制備蜜丸的制備一般用塑制法制備。一般用塑制法制備。 物料的準備物料的準備制丸塊制丸塊制丸條制丸條分粒分粒搓圓搓圓干燥干燥整丸整丸質檢質檢包裝包裝 1.物料的準備物料的準備 處方藥材粉碎成適宜細粉，過篩處方藥材粉碎成適宜細粉，過篩備用；根據(jù)藥粉的黏性和粗細等性質，煉制適備用；根據(jù)藥粉的黏性和粗細等性質，煉制適宜規(guī)格的煉蜜；制丸器具潔凈、潤滑、消毒等宜規(guī)格的煉蜜；制丸器具潔凈、潤滑、消毒等。 2.制丸塊制丸塊 又稱和藥、合坨，系將混合均勻的藥粉又稱和藥、合坨，系將混合均勻的藥粉與適宜的煉蜜混勻制成軟硬適當、具有一定可塑與適宜的煉蜜混勻制成軟硬適當、

18、具有一定可塑性丸塊的操作，也是塑制蜜丸的關鍵工序。丸塊性丸塊的操作，也是塑制蜜丸的關鍵工序。丸塊的質量直接影響成型過程與成品質量，優(yōu)質的丸的質量直接影響成型過程與成品質量，優(yōu)質的丸塊用手搓捏不粘手，也不粘器壁，應能隨意塑性塊用手搓捏不粘手，也不粘器壁，應能隨意塑性變形而不開裂。變形而不開裂。 影響丸塊質量的因素主要有：影響丸塊質量的因素主要有： （1)煉蜜程度煉蜜程度 可根據(jù)品種（藥粉的黏性、粗細、可根據(jù)品種（藥粉的黏性、粗細、含水量含水量)、氣候（制作時溫度、濕度、氣候（制作時溫度、濕度)等具體情況等具體情況選用。蜜過嫩，黏性不足，黏合不好，難以成丸選用。蜜過嫩，黏性不足，黏合不好，難以成丸

19、或丸粒搓不光滑；蜜過老，黏性大，可塑性差，或丸粒搓不光滑；蜜過老，黏性大，可塑性差，丸塊發(fā)硬，難以搓丸。丸塊發(fā)硬，難以搓丸。 （2)和藥蜜溫和藥蜜溫 除另有規(guī)定外，除另有規(guī)定外，一般熱蜜和藥一般熱蜜和藥，混，混合均勻。合均勻。若處方中含有大量纖維性或礦物性藥材若處方中含有大量纖維性或礦物性藥材，粉末黏性很差，則需用老蜜趁熱和藥。處方中，粉末黏性很差，則需用老蜜趁熱和藥。處方中有樹脂類、膠類藥物時，煉蜜應在有樹脂類、膠類藥物時，煉蜜應在60左右加入左右加入。否則，蜜溫過高易使其熔化，所得丸塊黏軟，否則，蜜溫過高易使其熔化，所得丸塊黏軟，不易成形，冷后又變硬，不利制丸，服后亦不易不易成形，冷后又變

20、硬，不利制丸，服后亦不易溶散。溶散。含有冰片、麝香等芳香揮發(fā)性藥物時，也含有冰片、麝香等芳香揮發(fā)性藥物時，也應采用溫蜜和藥，應采用溫蜜和藥，以免藥物揮散。以免藥物揮散。 （3)用蜜量用蜜量 藥粉與煉蜜的比例一般為藥粉與煉蜜的比例一般為1：（：（11.5)。含糖類、膠類及油脂等黏性藥粉較多，用。含糖類、膠類及油脂等黏性藥粉較多，用蜜量宜少；含纖維性或礦物性等黏性差的藥粉較蜜量宜少；含纖維性或礦物性等黏性差的藥粉較多，用蜜量宜多。用蜜量與季節(jié)也有一定關系，多，用蜜量宜多。用蜜量與季節(jié)也有一定關系，一般夏季用蜜量宜少，冬季用蜜量宜多。一般夏季用蜜量宜少，冬季用蜜量宜多。 3.干燥干燥 為達到干燥和滅

21、菌的雙重效果，蜜丸可采為達到干燥和滅菌的雙重效果，蜜丸可采用微波加熱、遠紅外輻射干燥或用微波加熱、遠紅外輻射干燥或6080低溫干低溫干燥。以老蜜制成的蜜丸無需干燥，可立即分裝。燥。以老蜜制成的蜜丸無需干燥，可立即分裝。四、水蜜丸的制備四、水蜜丸的制備 水蜜丸的制備可采用塑制法（方法同上水蜜丸的制備可采用塑制法（方法同上)，也可采，也可采用泛制法（方法同水丸用泛制法（方法同水丸)。 采用塑制法制備時，每采用塑制法制備時，每100g藥料的煉蜜用量，含藥料的煉蜜用量，含纖維和礦物藥較多的約為纖維和礦物藥較多的約為50g左右，黏性中等的一左右，黏性中等的一般性藥料約為般性藥料約為40g左右，含黏液質、

22、糖、膠類等較左右，含黏液質、糖、膠類等較多的為多的為1015g。煉蜜加水。煉蜜加水比例一般為比例一般為1：（：（2.53.0)攪勻后，煮沸，濾過備用。攪勻后，煮沸，濾過備用。 采用泛制法制備時，起模需用水，以免黏結。加采用泛制法制備時，起模需用水，以免黏結。加大成型用蜜水濃度應先低后高，而撞光應改用低大成型用蜜水濃度應先低后高，而撞光應改用低濃度的蜜水。水蜜丸中含水量較高，成丸后應及濃度的蜜水。水蜜丸中含水量較高，成丸后應及時干燥，以防霉變。時干燥，以防霉變。第五節(jié)第五節(jié) 糊丸和蠟丸糊丸和蠟丸 1.糊丸的含義與特點糊丸的含義與特點 糊丸系指藥材細粉用糊丸系指藥材細粉用米粉、米粉、米糊或面糊等為

23、黏合劑米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。糊丸溶散遲制成的丸劑。糊丸溶散遲緩，釋藥緩慢，緩，釋藥緩慢，“取其遲化取其遲化”可延長藥效；同時可延長藥效；同時減少藥物對胃腸的刺激性。含毒性藥材或刺激性減少藥物對胃腸的刺激性。含毒性藥材或刺激性藥材及需延緩藥效的處方，可制成糊丸。藥材及需延緩藥效的處方，可制成糊丸。 （1)泛制法泛制法 以水起模，用稀糊（經(jīng)濾過除去塊狀物以水起模，用稀糊（經(jīng)濾過除去塊狀物)作為作為黏合劑泛丸，操作方法同水丸。糊粉的用量，應按處方規(guī)黏合劑泛丸，操作方法同水丸。糊粉的用量，應按處方規(guī)定。泛制法一般用藥粉總量定。泛制法一般用藥粉總量510糊粉沖糊，多余的糊粉沖糊，多余的糊粉宜炒

24、熟或生品和入藥粉中泛丸。糊粉的用量、糊的稠糊粉宜炒熟或生品和入藥粉中泛丸。糊粉的用量、糊的稠度及其制法均可影響糊丸質量，用量過少、濃度過稀則達度及其制法均可影響糊丸質量，用量過少、濃度過稀則達不到不到“遲化遲化”效果；反之，則過于堅硬而難以溶散。置通效果；反之，則過于堅硬而難以溶散。置通風處陰干或低溫干燥，切忌高溫烘烤或曝曬。風處陰干或低溫干燥，切忌高溫烘烤或曝曬。 （2)塑制法塑制法 塑制法制糊丸注意點：一般以藥粉量塑制法制糊丸注意點：一般以藥粉量30的糊粉制糊，多余糊粉炒熟后加入藥料內制丸；保持丸的糊粉制糊，多余糊粉炒熟后加入藥料內制丸；保持丸塊潤濕狀態(tài)，糊丸的丸塊極易變硬；盡量縮短制丸時

25、間塊潤濕狀態(tài)，糊丸的丸塊極易變硬；盡量縮短制丸時間，以免丸粒表面粗糙、裂縫。，以免丸粒表面粗糙、裂縫。 1.蠟丸的含義與特點蠟丸的含義與特點 蠟丸系指藥材細粉以蜂蠟為蠟丸系指藥材細粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。蠟丸在體內不溶散，黏合劑制成的丸劑。蠟丸在體內不溶散，“取其取其難化難化”而緩緩持久釋放藥物，與現(xiàn)代骨架型緩釋而緩緩持久釋放藥物，與現(xiàn)代骨架型緩釋、控釋釋藥系統(tǒng)相似。毒性或刺激性強的藥物，、控釋釋藥系統(tǒng)相似。毒性或刺激性強的藥物，制成蠟丸可減輕毒性和刺激性。也可通過調節(jié)蜂制成蠟丸可減輕毒性和刺激性。也可通過調節(jié)蜂蠟含量，發(fā)揮腸溶效果。蠟含量，發(fā)揮腸溶效果。 2.蠟丸的制備蠟丸的制備 蠟丸多

26、采用塑制法制備。將精制的蠟丸多采用塑制法制備。將精制的蜂蠟，加熱熔化，冷至蜂蠟，加熱熔化，冷至60左右，待蠟液開始凝左右，待蠟液開始凝固，表面有結膜時，加入藥粉，迅速攪拌至混合固，表面有結膜時，加入藥粉，迅速攪拌至混合均勻，趁熱制丸條，分粒，搓圓。均勻，趁熱制丸條，分粒，搓圓。 操作注意事項：蜂蠟精制：純蜂蠟主要成分為軟脂酸蜂操作注意事項：蜂蠟精制：純蜂蠟主要成分為軟脂酸蜂酯（酯（C15H31C00C30H61)（約（約80)、游離的蠟酸（約、游離的蠟酸（約15)，不溶于水。市售蜂蠟還含有芳香有色物質蜂蠟素及多種，不溶于水。市售蜂蠟還含有芳香有色物質蜂蠟素及多種雜質，入藥前常采用漂蠟、煮蠟等方

27、法去除。石蠟、川白雜質，入藥前常采用漂蠟、煮蠟等方法去除。石蠟、川白蠟不能作為蠟丸輔料?？刂茰囟龋ㄏ灢荒茏鳛橄炌栎o料?？刂茰囟龋?070)：溫度過：溫度過高，蠟液與藥粉分層無法混懸；溫度過低則無法混勻制丸高，蠟液與藥粉分層無法混懸；溫度過低則無法混勻制丸塊。搓丸時，丸塊溫度過高或過低也無法分劑量和成型。塊。搓丸時，丸塊溫度過高或過低也無法分劑量和成型?？刂扑幏叟c蜂蠟用量比控制藥粉與蜂蠟用量比1：（：（0.51)：一般含植物藥：一般含植物藥較多的處方用蠟量宜多；含植物藥比例小、礦物藥比例大較多的處方用蠟量宜多；含植物藥比例小、礦物藥比例大及含有結晶水的礦物藥，用蠟量宜少。蠟丸含水量小。及含有結晶

28、水的礦物藥，用蠟量宜少。蠟丸含水量小。一般不必干燥。一般不必干燥。第四節(jié)第四節(jié) 濃縮丸濃縮丸 一、濃縮丸的含義、分類與特點一、濃縮丸的含義、分類與特點 濃縮丸系指藥材或部分藥材提取濃縮后，與適宜濃縮丸系指藥材或部分藥材提取濃縮后，與適宜輔料或其余藥材細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為輔料或其余藥材細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為賦形劑制成的丸劑，又稱藥膏丸賦形劑制成的丸劑，又稱藥膏丸。根據(jù)賦形劑不。根據(jù)賦形劑不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。濃濃縮丸中部分或全部藥材經(jīng)提取或純化處理，具有縮丸中部分或全部藥材經(jīng)提取或純化處理，具有體積小、服用劑量少、易于吸收

29、及服用、攜帶、體積小、服用劑量少、易于吸收及服用、攜帶、貯存方便等優(yōu)點。但因濃縮過程受熱時間較長，貯存方便等優(yōu)點。但因濃縮過程受熱時間較長，故應注意某些成分可能會受到影響。故應注意某些成分可能會受到影響。 二、濃縮丸藥材的處理原則二、濃縮丸藥材的處理原則 應根據(jù)處方藥材的質地和有效成分的性質，結合應根據(jù)處方藥材的質地和有效成分的性質，結合制備方法的要求，確定粉碎或提取用藥材。制備方法的要求，確定粉碎或提取用藥材。處理處理原則一般為：貴重細料藥、量少或作用強烈的藥原則一般為：貴重細料藥、量少或作用強烈的藥物，以及含淀粉較多、疏松易碎的藥材宜粉碎成物，以及含淀粉較多、疏松易碎的藥材宜粉碎成細粉；質

30、地堅硬、纖維性強、體積大、黏性大的細粉；質地堅硬、纖維性強、體積大、黏性大的藥材宜提取制膏。有效成分（或有效部位藥材宜提取制膏。有效成分（或有效部位)明確且明確且含量較高的藥材，又有簡便穩(wěn)定可行的提取方法含量較高的藥材，又有簡便穩(wěn)定可行的提取方法，可提取有效成分或有效部位，以進一步去除雜，可提取有效成分或有效部位，以進一步去除雜質，縮小體積。質，縮小體積。 三、濃縮丸的制備三、濃縮丸的制備 1.泛制法泛制法 適用于濃縮水丸的制備。將處方部分藥材提取適用于濃縮水丸的制備。將處方部分藥材提取、適當濃縮后作為黏合劑，與其余藥材細粉泛制為丸?；颉⑦m當濃縮后作為黏合劑，與其余藥材細粉泛制為丸。或將藥材提

31、取液制成稠膏后與細粉（其余藥材細粉或適宜輔將藥材提取液制成稠膏后與細粉（其余藥材細粉或適宜輔料料)混合，干燥后粉碎成細粉，再以不同濃度的乙醇或水混合，干燥后粉碎成細粉，再以不同濃度的乙醇或水為潤濕劑泛制成丸。操作方法同水丸。為潤濕劑泛制成丸。操作方法同水丸。 2.塑制法塑制法 適用于濃縮蜜丸的制備。將處方中部分藥材提適用于濃縮蜜丸的制備。將處方中部分藥材提取濃縮成膏，加適量煉蜜混勻后，再與其余藥材細粉混合取濃縮成膏，加適量煉蜜混勻后，再與其余藥材細粉混合均勻制丸塊制丸；或將處方全部藥材提取制成清（浸均勻制丸塊制丸；或將處方全部藥材提取制成清（浸)膏膏，加適量煉蜜混勻后，再與適宜輔料混合均勻，制

32、丸塊制，加適量煉蜜混勻后，再與適宜輔料混合均勻，制丸塊制丸。操作方法同蜜丸。丸。操作方法同蜜丸。 第六節(jié)第六節(jié) 滴丸滴丸 概述概述 滴丸系指藥材經(jīng)適宜方法提取、純化、濃縮并與滴丸系指藥材經(jīng)適宜方法提取、純化、濃縮并與適宜基質加熱熔融混勻后，滴入不相混溶的冷凝適宜基質加熱熔融混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的球形或類球形制劑。液中，收縮冷凝而制成的球形或類球形制劑。 特點：特點： 生物利用度高，尤其是難溶性藥物，在水溶性生物利用度高，尤其是難溶性藥物，在水溶性基質中分散度高（呈分子態(tài)、膠態(tài)或微粉狀等基質中分散度高（呈分子態(tài)、膠態(tài)或微粉狀等)，溶出速度快，奏效迅速，屬速效劑型；滴丸，

33、溶出速度快，奏效迅速，屬速效劑型；滴丸劑量準確，劑量準確，藥物在基質中分散均勻，丸重差異小藥物在基質中分散均勻，丸重差異??；可使液體藥物固體化可使液體藥物固體化（如聚乙二醇基質可吸（如聚乙二醇基質可吸附附510的液體等的液體等)，可選用不同基質制成不，可選用不同基質制成不同釋藥速度的制劑（如緩釋、控釋制劑同釋藥速度的制劑（如緩釋、控釋制劑)；生生產(chǎn)設備簡單，產(chǎn)設備簡單，生產(chǎn)周期短，自動化程度高，生產(chǎn)周期短，自動化程度高，生產(chǎn)生產(chǎn)成本較低；滴丸載藥量較小，成本較低；滴丸載藥量較小，而且目前可供選而且目前可供選用的理想基質和冷凝劑較少，使其發(fā)展受限。用的理想基質和冷凝劑較少，使其發(fā)展受限。二、藥物

34、在基質中的分散狀態(tài)二、藥物在基質中的分散狀態(tài) 滴丸為藥物的固體分散體形式，藥物在基質中的滴丸為藥物的固體分散體形式，藥物在基質中的分散狀態(tài)有：分散狀態(tài)有：藥物分子分散的固態(tài)溶液，或玻璃藥物分子分散的固態(tài)溶液，或玻璃態(tài)溶液；部分藥物聚集呈膠體微晶狀態(tài)；部分藥態(tài)溶液；部分藥物聚集呈膠體微晶狀態(tài)；部分藥物呈無定型狀態(tài)；中藥或呈微粉分散等。物呈無定型狀態(tài)；中藥或呈微粉分散等。三、滴丸常用基質與冷凝液三、滴丸常用基質與冷凝液 1.滴丸基質的要求與種類滴丸基質的要求與種類 （1)滴丸基質的要求熔點較低，滴丸基質的要求熔點較低，60以上能熔以上能熔融成液體，遇驟冷又能凝成固體。藥融成液體，遇驟冷又能凝成固體

35、。藥-基混合物室基混合物室溫下呈穩(wěn)定均勻的固體狀態(tài)；與主藥無相互作溫下呈穩(wěn)定均勻的固體狀態(tài)；與主藥無相互作用，不影響主藥的療效；對人體無毒副作用等用，不影響主藥的療效；對人體無毒副作用等。選擇：選擇：1水溶性的有：聚乙二醇水溶性的有：聚乙二醇(PEG6000，4000)、硬脂酸鈉、甘、硬脂酸鈉、甘油明膠油明膠2非非水溶性的基質有水溶性的基質有：硬脂酸、：硬脂酸、單單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化油油。 冷凝液冷凝液要求和選擇要求和選擇 （1)滴丸冷凝液的要求滴丸冷凝液的要求 不溶解主藥與基質，相不溶解主藥與基質，相互間無化學作用，不影響療效，且安全無害；互間無化學

36、作用，不影響療效，且安全無害；相對密度與液滴相近，可使滴丸緩緩下沉或上浮相對密度與液滴相近，可使滴丸緩緩下沉或上浮而充分冷凝，且有利于丸形圓整。而充分冷凝，且有利于丸形圓整。選擇：選擇： 水溶性基質的滴丸應選用油脂性冷凝水溶性基質的滴丸應選用油脂性冷凝液（甲基硅油、液狀石蠟、煤油、植物油等液（甲基硅油、液狀石蠟、煤油、植物油等)，非，非水溶性基質的滴丸應選用水性冷凝液（水、不同水溶性基質的滴丸應選用水性冷凝液（水、不同濃度的乙醇等濃度的乙醇等)。滴制法滴制法 熔融基質熔融基質加入藥材提取物制成滴制液加入藥材提取物制成滴制液滴制滴制冷凝冷凝洗滌洗滌干燥。干燥。 滴丸成形力滴丸成形力=丸滴內聚力（

37、丸滴內聚力（Wc)-藥液與冷凝液的黏藥液與冷凝液的黏附力（附力（Wa)，當，當WcWa時，液滴才能成丸。丸滴時，液滴才能成丸。丸滴內聚力與藥液的界面張力有關，加入表面活性劑內聚力與藥液的界面張力有關，加入表面活性劑，滴丸易于成型。，滴丸易于成型。 影響滴丸圓整度的因素有：液滴大小。影響滴丸圓整度的因素有：液滴大小。滴頭內滴頭內徑小則液滴小，因為液滴與其比表面積成反比，徑小則液滴小，因為液滴與其比表面積成反比，液滴愈小其表面積愈大，收縮力愈強，愈易成圓液滴愈小其表面積愈大，收縮力愈強，愈易成圓整球形。整球形。液滴與冷凝液的密度差。液滴與冷凝液的密度差。兩者密度差兩者密度差過大，液滴移動速度快，丸

38、粒易呈扁形；而密度過大，液滴移動速度快，丸粒易呈扁形；而密度差過小，易導致拖尾等現(xiàn)象。差過小，易導致拖尾等現(xiàn)象。液滴與冷卻劑之液滴與冷卻劑之間的親和力。間的親和力。親和力適宜，易使液滴中氣泡及時親和力適宜，易使液滴中氣泡及時逸出，確保丸粒的圓整度。逸出，確保丸粒的圓整度。梯度冷卻。梯度冷卻。有利于有利于滴丸的收縮、冷卻、凝固。滴丸的收縮、冷卻、凝固。第七節(jié)第七節(jié) 丸劑的包衣丸劑的包衣 丸劑包衣可丸劑包衣可提高藥物穩(wěn)定性提高藥物穩(wěn)定性（防止主藥氧化、（防止主藥氧化、變質或揮發(fā)，防止吸潮及蟲蛀變質或揮發(fā)，防止吸潮及蟲蛀)；掩蓋臭味；減掩蓋臭味；減少藥物的刺激性；控制藥物作用速度或部位少藥物的刺激性；控制藥物作用速度或部位（包于丸劑整理表面，可首先被吸收；包腸溶衣可包于丸劑整理表面，可首先被吸收；包腸溶衣可在腸內溶散吸收；包緩釋衣可制成長效制劑等在腸內溶散吸收；包緩釋衣可制成長效制劑等)，還有還有改善外觀、便于識別改善外觀、便于識別等作用。等作用。二、包衣種類與包衣材料二、包衣種類與包衣材料 1.藥物衣藥物衣