TS產(chǎn)品審核過(guò)程審核體系審核培訓(xùn)教材

1、格式版本：v4.1TS16949產(chǎn)品審核/過(guò)程審核/體系審核培訓(xùn)教材日 期：2015/05/09修 訂：XXXX/XX/XX制 作：XXX教材修訂記錄教材修訂記錄序號(hào)版本修訂內(nèi)容修訂人員日期1Rev1.0新版制定XXXX2015/05/09一、一、 引言引言1 1、ISO/TS16949-2002ISO/TS16949-2002的第的第8.2.28.2.2條款要求內(nèi)部開(kāi)展：條款要求內(nèi)部開(kāi)展： 8.2.2.1 質(zhì)量體系審核， 8.2.2.2 過(guò)程審核， 8.2.2.38.2.2.3 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核: :組織應(yīng)按確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適組織應(yīng)按確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審

2、核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求. .如產(chǎn)品尺如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。寸、功能、包裝和標(biāo)簽。二、二、 內(nèi)部質(zhì)量審核目的內(nèi)部質(zhì)量審核目的 質(zhì)量體系體系審核檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持。 過(guò)程過(guò)程審核檢查所采用的過(guò)程和方法是否與過(guò)程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。 產(chǎn)品產(chǎn)品審核-發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶(hù)要求（包含可靠性要求）。體系審核、過(guò)程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比體系審核、過(guò)程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比體系審核體系審核過(guò)程審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核對(duì)象對(duì)象質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過(guò)程產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品有形產(chǎn)品目

3、的目的對(duì)基本要求的完整性對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定及有效性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定能力進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定審核審核頻率頻率1次次/1年年（建議（建議2次次/1年）年）1次次/年年（建議（建議1年覆蓋所有過(guò)程）年覆蓋所有過(guò)程）經(jīng)常性活動(dòng)經(jīng)常性活動(dòng)（建議（建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員審核員體系推動(dòng)小組成員體系推動(dòng)小組成員/查查檢表檢表開(kāi)發(fā)過(guò)程人員開(kāi)發(fā)過(guò)程人員/查檢表查檢表對(duì)工藝和特性熟悉對(duì)工藝和特性熟悉/了解顧客的期了解顧客的期望望研究研究特性特性要素要素過(guò)程參數(shù)過(guò)程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性產(chǎn)

4、品質(zhì)量特性指標(biāo)指標(biāo)不符合報(bào)告不符合報(bào)告符合率符合率質(zhì)量特性指數(shù)質(zhì)量特性指數(shù)3 3什么叫產(chǎn)品審核什么叫產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是對(duì)在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶(hù)的其他規(guī)定相符。包裝或器具、法規(guī)及客戶(hù)的其他規(guī)定相符。 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶(hù)和最終用戶(hù)以客戶(hù)和最終用戶(hù)的眼光的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。 4 4內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī) 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)

5、、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次審核頻次； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶(hù)抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶(hù)抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮追加追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。內(nèi)部產(chǎn)品審核。策劃策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃到發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員相關(guān)部門(mén)及審核員策劃策劃計(jì)劃外計(jì)劃外的內(nèi)審的內(nèi)審企業(yè)的要求企業(yè)的要求客戶(hù)要求客戶(hù)要求圖樣和技術(shù)規(guī)范圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)審核程序?qū)徍顺绦驒z驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)審計(jì)劃（時(shí)間、內(nèi)審計(jì)劃（時(shí)間、部門(mén)、審

6、核員）部門(mén)、審核員）企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)五五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程內(nèi)部產(chǎn)品審核流程A產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析統(tǒng)計(jì)與分析評(píng)審與處評(píng)審與處置置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果析結(jié)果審核小組溝通審核小組溝通抽樣批次與方案抽樣批次與方案檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)結(jié) 束束采取糾正采取糾正和預(yù)防措施和預(yù)防措施審核報(bào)告審核報(bào)告標(biāo)識(shí)、存檔、使用標(biāo)識(shí)、存檔、使用A五五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程內(nèi)部產(chǎn)品審核流程( (續(xù)續(xù)) )六六 產(chǎn)品審核策劃產(chǎn)品審核策劃1 1 策劃輸入策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶(hù)的要求。 * 根據(jù)企業(yè)的需求， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性，

7、* 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * 產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。 1 1 策劃輸入（續(xù)）策劃輸入（續(xù)） 產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮顧客的特殊要求. 產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn)： * 長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)（氣候、耐臭氧、耐腐蝕等） * 重復(fù)鑒定試驗(yàn) * 壽命實(shí)驗(yàn)2 2 策劃輸出策劃輸出 采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃，并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。 經(jīng)過(guò)策劃，輸出的文件主要有： 產(chǎn)品審核程序 產(chǎn)品審核規(guī)程 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū) 產(chǎn)品審核計(jì)劃 3 3 內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加頻次： （1）

8、內(nèi)部和外部的抱怨 （2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)七七 審核計(jì)劃的發(fā)布審核計(jì)劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布 辦公例會(huì) 質(zhì)量例會(huì) 通知八八 審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 1 1 審核小組的溝通：審核小組的溝通： 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過(guò)程的影響。 用于審核的零件要直接從倉(cāng)庫(kù)中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時(shí)，必須采取有效的整改措施。2 2 審核小組的準(zhǔn)備：審核小組的準(zhǔn)備： （1）抽樣樣本大小與樣本批次 （2）檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備九九 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量

9、指數(shù)QKZQKZ的計(jì)算的計(jì)算（推薦）（推薦） 在產(chǎn)品審核中將缺陷缺陷理解為未能滿(mǎn)足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類(lèi)加權(quán)和分類(lèi)，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（QKZ）。 為了公平的評(píng)價(jià)QKZ，將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷關(guān)鍵缺陷、主要缺陷主要缺陷和次要缺陷次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 1 1 缺陷分類(lèi)缺陷分類(lèi) 缺陷被劃分為不同的類(lèi)別，對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃?lái)進(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷（關(guān)鍵缺陷（A A類(lèi)）類(lèi)）: :預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。 主要缺陷（主要缺陷（B B類(lèi)）類(lèi)）: :非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)

10、定的用途使用。 次要缺陷（次要缺陷（C C類(lèi)）類(lèi)）: :預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。 2 2 缺陷加權(quán)缺陷加權(quán) 對(duì)每個(gè)命名的缺陷類(lèi)別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來(lái)規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 對(duì)這三類(lèi)缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷（A類(lèi)） 加權(quán)系數(shù) 1010 主要缺陷（B類(lèi)） 加權(quán)系數(shù) 5 5 次要缺陷（C類(lèi)） 加權(quán)系數(shù) 1 1 3 3 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)QKZQKZ的計(jì)算的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為： 所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ=(1-

11、) QKZ=(1- ) 100%100% 所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中：每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 = A類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)10 + B類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)5 + C類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)1每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和= A類(lèi)項(xiàng)目總數(shù)10 + B類(lèi)項(xiàng)目總數(shù)5 + C類(lèi)項(xiàng)目總數(shù)1 十十 產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核的實(shí)施 第第1 1步：步：審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉(cāng)庫(kù)審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過(guò)程中作好記錄。 第第2 2步：步：審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。 第第3 3步：步：

12、收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告。 第第4 4步：步：記錄審核結(jié)果。十一十一. . 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制產(chǎn)品審核報(bào)告的編制（參見(jiàn)附表）產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面： 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目（審核前已按周期性的計(jì)劃完成） 尺寸、功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。 審核報(bào)告的內(nèi)容為： 審核報(bào)告單（見(jiàn)附表）； 如果存在，糾正措施計(jì)劃。 十二十二. . 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類(lèi)型，例如： 主要缺陷主要缺陷，立

13、即封存所有涉及的產(chǎn)品，分析原因并消除缺陷和成因。 次要缺陷次要缺陷，根據(jù)缺陷的影響，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行。 用書(shū)面的形式，確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗(yàn)證。表1：產(chǎn)品審核與其它審核方法及檢驗(yàn)的區(qū)別產(chǎn)品審核體系審核過(guò)程審核100%檢驗(yàn)批量生產(chǎn)中的檢驗(yàn)驗(yàn)收檢驗(yàn)SPC首批樣品廠檢檢證書(shū)頻次按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的按計(jì)劃，一般一年一次按計(jì)劃及根據(jù)需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客的要求廠檢驗(yàn)證書(shū)持續(xù)檢驗(yàn)特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過(guò)程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過(guò)程所需的特性定量和定性特性，能力不足的特性選擇產(chǎn)品的特性，根據(jù)顧客的期望根據(jù)顧客的要求選擇及根據(jù)顧客的要求過(guò)程控制所需的特

14、性能力指數(shù)抽樣反映的是短時(shí)過(guò)程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論（滿(mǎn)足體系要求的符合率）過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力如:CPK1.33的定性特性項(xiàng)目及定量特性項(xiàng)目產(chǎn)品特性項(xiàng)目的短期和長(zhǎng)期能力根據(jù)顧客的要求自動(dòng)調(diào)查短期和長(zhǎng)期能力檢驗(yàn)方法選擇專(zhuān)門(mén)用于產(chǎn)品的方法檢查文件數(shù)據(jù)是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專(zhuān)門(mén)用于過(guò)程的方法選擇專(zhuān)門(mén)用于產(chǎn)品的方法選擇專(zhuān)門(mén)用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法與顧客商定選擇專(zhuān)用于過(guò)程和產(chǎn)品的方法審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，了解顧客的要求和期望DIN ISO10011第2部分+EOQ的證書(shū),VDA6.1證書(shū)熟悉生產(chǎn)過(guò)程具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí)具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的期望具有關(guān)

15、于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的要求及重要的標(biāo)準(zhǔn)具有有關(guān)控制卡的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)必要的資料圖紙，技術(shù)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)過(guò)程流程，過(guò)程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制卡，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)記錄存檔檢驗(yàn)結(jié)果，審核報(bào)告與提問(wèn)目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施檢查記錄，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告廠檢驗(yàn)證書(shū)控制卡及評(píng)定過(guò)程審核過(guò)程審核 VDA6.3SQA P

16、UR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過(guò)程的定義:術(shù)語(yǔ): ISO8402 過(guò)程: 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng). 注: 資源可包括 -人員 -資金 -設(shè)施 -設(shè)備 -技術(shù)和方法過(guò)程審核 VDA6.309/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)過(guò)程的定義過(guò)程的定義 （續(xù)）（續(xù)） 過(guò)程管理的基本組成部分 - 過(guò)程模塊供方績(jī)效協(xié)議輸入加工輸出勞動(dòng)力機(jī)器材料方法環(huán)境績(jī)效體現(xiàn)顧客過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn) 過(guò)程審核目的:對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定識(shí)別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免

17、缺陷的再次出現(xiàn)優(yōu)化體系，改進(jìn)過(guò)程過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn) 過(guò)程審核目標(biāo)(任務(wù)):使過(guò)程具有能力并受控使過(guò)程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控對(duì)過(guò)程能力建立信心、信賴(lài)過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn) 過(guò)程審核審核提問(wèn)表的應(yīng)用過(guò)程審核審核提問(wèn)表的應(yīng)用 審核提問(wèn)表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。審核員可以完全采用它， 也可從中選擇一部分或增加一些提問(wèn)。但是必須保持所有求的結(jié)構(gòu)。 建議除了使用VDA6.3中的一般提問(wèn)之外還應(yīng)使用其他的 “Know-How (技術(shù)訣竅)”資料或相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資料。 在過(guò)程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的

18、角度來(lái)觀察所審核的過(guò)程，因?yàn)檫^(guò)程對(duì) 產(chǎn)品的作用有著特別重要的意義。過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程審核員過(guò)程審核員 VDA6.3 描述了過(guò)程審核員的資格要求。表6.4.1進(jìn)一步給出實(shí)例。a)a)b)b)c)c)d)d)(e)f)e)g)f)h) EDVg)PCh)I)3j) 42k)過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用: 過(guò)程劃分過(guò)程劃分: A 產(chǎn)品誕生過(guò)程產(chǎn)品誕生過(guò)程. -產(chǎn)品開(kāi)發(fā)產(chǎn)品開(kāi)發(fā) Ede -過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程開(kāi)發(fā) Epe B 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) -分供

19、方分供方/原材料原材料 Ez -生產(chǎn)生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分對(duì)各道工序評(píng)分) Epg -服務(wù)服務(wù)/客戶(hù)滿(mǎn)意程度客戶(hù)滿(mǎn)意程度 Ek過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用: 過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分: Ee (%) 108,6,4,.0過(guò)程要素符合率過(guò)程要素符合率Ee計(jì)算公式計(jì)算公式:Ee (%) =各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和各相關(guān)問(wèn)題滿(mǎn)分的總和* 100%過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用: 生產(chǎn)(對(duì)各道工序評(píng)分)平均

20、值計(jì)算公式: Epg (%) =E1+E2+En被評(píng)定工序的數(shù)量(%)過(guò)程審核總符合率計(jì)算如下:Ep (%) =Ede+Epe+Ez+Epg+Ek被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量(%)過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用: 過(guò)程審核的定級(jí): (% )90100A8090AB6080B60C有以下情況有以下情況, 審核組可對(duì)此過(guò)程能力予以降級(jí)審核組可對(duì)此過(guò)程能力予以降級(jí).過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)各類(lèi)審核定級(jí)比較表各類(lèi)審核定級(jí)比較表:過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/

21、03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用過(guò)程審核提問(wèn)表的運(yùn)用: SQA SV HuiZhou對(duì)過(guò)程審核級(jí)別的解釋對(duì)過(guò)程審核級(jí)別的解釋:A級(jí)，級(jí)， 不需要供應(yīng)商提出糾正報(bào)告。此類(lèi)供應(yīng)商不作定期審核，如有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)不需要供應(yīng)商提出糾正報(bào)告。此類(lèi)供應(yīng)商不作定期審核，如有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn) 題或有新項(xiàng)目可計(jì)劃重審。題或有新項(xiàng)目可計(jì)劃重審。AB級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后2個(gè)月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類(lèi)供應(yīng)商將個(gè)月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類(lèi)供應(yīng)商將 二年重審一次。二年重審一次。B級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后級(jí)，在供應(yīng)商提出糾正措施后1個(gè)月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此

22、類(lèi)供應(yīng)商將個(gè)月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類(lèi)供應(yīng)商將 一年重審一次。一年重審一次。C級(jí)，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。該供應(yīng)商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由級(jí)，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。該供應(yīng)商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就由SQA培培 養(yǎng)為至少是養(yǎng)為至少是B級(jí)。在這個(gè)過(guò)程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在級(jí)。在這個(gè)過(guò)程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在 12個(gè)月內(nèi)該供應(yīng)商無(wú)法培養(yǎng)為個(gè)月內(nèi)該供應(yīng)商無(wú)法培養(yǎng)為B級(jí)，該供應(yīng)商必須被更換。此類(lèi)供應(yīng)商將半級(jí)，該供應(yīng)商必須被更換。此類(lèi)供應(yīng)商將半 年重審一次。年重審一次。 過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程

23、審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: A部分部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程產(chǎn)品誕生過(guò)程 -產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃 M1. Product development planning -產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí) M2. Realizing product development -過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃 M3. Process development planning -過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí) M4. Realizing process development過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4 過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M1. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃產(chǎn)品

24、開(kāi)發(fā)的策劃. 1.1 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ 1.2 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？ 1.4 是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ 1.5 是否調(diào)杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？ 1.6 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必備條件？過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M2. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)2.1 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？2.2 設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？2.3 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？2

25、.4 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？ 過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M3. 過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃3.1 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？3.2 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？3.3 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？3.4 是否了解并考濾到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？3.5 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？3.6 是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程

26、審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M4. 過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí) 4.1 過(guò)程P-FMEA 是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？4.2 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？4.3 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？4.4 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？4.5 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？4.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: B部分部分 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) M5 供方供方/原材料原材料 M6 生產(chǎn)生產(chǎn) M6.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) M6.2 生產(chǎn)設(shè)備

27、生產(chǎn)設(shè)備/工裝工裝 M6.3 運(yùn)輸運(yùn)輸/搬運(yùn)搬運(yùn)/貯存貯存/包裝包裝 M6.4 缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) M7 服務(wù)服務(wù)/顧客滿(mǎn)意程度顧客滿(mǎn)意程度 過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M5. 供方供方/原材料原材料5.1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？5.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？5.3 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？5.4 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？5.5 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，

28、并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？5.6 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.7 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？5.8 原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？5.9 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M6.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) 6.1.1 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？6.1.2 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？6.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？6.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？6.1.5

29、是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M6.2 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/工裝工裝6.2.1 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿(mǎn)足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求?6.2.4 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？6.2.5 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？6.2.6 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？6.2.7 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其

30、有效性？ 過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M6.3運(yùn)輸運(yùn)輸/搬運(yùn)搬運(yùn)/貯存貯存/包裝包裝6.3.1 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道 工序？6.3.2 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特 性而定？6.3.3 廢品、返修件和調(diào)整件以及車(chē)間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo) 識(shí)？6.3.4 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？6.3.5 模具/工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培

31、訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M6.4 缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)6.4.1 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)量/過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？6.4.2 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？6.4.3 在與產(chǎn)品要求/過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的 有效性？6.4.4 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？6.4.5 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？6.4.6 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？過(guò)程審核 VDA6.3SQA PUR09/03/02VDA系列培訓(xùn)系列培訓(xùn)6.4過(guò)程審核提問(wèn)表過(guò)程審核提問(wèn)表: M7. 服務(wù)服務(wù)

32、/顧客滿(mǎn)意程度顧客滿(mǎn)意程度 7.1 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿(mǎn)足了顧客的要求？7.2 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？7.3 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？7.4 與質(zhì)量要求有偏差晨是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？7.5 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 小陳做事一向風(fēng)風(fēng)火火，做事快從不注意細(xì)節(jié)。一次公司組織內(nèi)審，小陳是內(nèi)審員，也負(fù)責(zé)了一個(gè)小組的審核。在審核過(guò)程中小陳不停的問(wèn)這問(wèn)那，但大家發(fā)現(xiàn)小陳審核時(shí)一直是兩手空空，既沒(méi)有紙也沒(méi)有筆。兩天的現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，在審核組會(huì)議上組長(zhǎng)要求大家把審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題整理出來(lái)，只見(jiàn)小陳臨時(shí)向其他內(nèi)審員借了一支筆和一張紙，邊回憶邊寫(xiě)，針對(duì)他審核的兩個(gè)部門(mén)共寫(xiě)了5個(gè)

33、問(wèn)題： 1、員工培訓(xùn)不足，對(duì)管理體系文件不熟悉。 2、有幾份文件沒(méi)有受控，文件管理需要加強(qiáng)。 3、有的檢驗(yàn)報(bào)告中對(duì)檢驗(yàn)不合格的項(xiàng)目沒(méi)有做標(biāo)記。 4、有的供應(yīng)商雖然在向公司供應(yīng)原材料，但沒(méi)有進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)審。 5、在質(zhì)量記錄中多處有填寫(xiě)不規(guī)范的現(xiàn)象。 在末次會(huì)議上就不合格與受審部門(mén)進(jìn)行溝通時(shí)，其中有三項(xiàng)不合格受審部門(mén)都不予以認(rèn)可，小陳也解釋不清楚只好撤銷(xiāo)。內(nèi)審實(shí)施案例：分析： 小陳的問(wèn)題就出在審核當(dāng)時(shí)不記錄，審核結(jié)束僅僅憑借記憶寫(xiě)報(bào)告，由于審核過(guò)程中看到過(guò)的文件和資料很多，對(duì)審核過(guò)程中的一些細(xì)節(jié)不易寫(xiě)清楚，有時(shí)勉強(qiáng)回憶起一些細(xì)節(jié)，也很可能張冠李戴，出現(xiàn)錯(cuò)誤。如小陳開(kāi)具的描述為“在質(zhì)量記錄中多處有填

34、寫(xiě)不規(guī)范的現(xiàn)象”的不合格，沒(méi)有說(shuō)清具體的質(zhì)量記錄的名稱(chēng)/編號(hào)、流水號(hào)等唯一標(biāo)識(shí)，對(duì)于是什么內(nèi)容填寫(xiě)不規(guī)范也不清楚，基本上沒(méi)有不合格事實(shí)的內(nèi)容，只是一種不合格類(lèi)型的描述，無(wú)法實(shí)現(xiàn)需要的追溯。所以當(dāng)受審核部門(mén)對(duì)其不認(rèn)可時(shí)，他無(wú)法進(jìn)行解釋?zhuān)词故軐弳挝徽J(rèn)可，在分析原因和制定糾正措施時(shí)也會(huì)無(wú)從下手內(nèi)審實(shí)施案例：形成審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù) 。與受審核方共同評(píng)審，以確定不符合的準(zhǔn)確性，使被審核方理解

35、不符合。對(duì)于分歧問(wèn)題記錄。現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議 1、對(duì)已進(jìn)行的審核進(jìn)行小結(jié)； 2、跟蹤審核進(jìn)度； 3、對(duì)審核方案的實(shí)施進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)對(duì)方案作出調(diào)整； 4、對(duì)審核過(guò)程中需要小組其他成員進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)的事項(xiàng)尋求幫助； 5、明確在審核中需要協(xié)調(diào)一致的事項(xiàng)； 6、就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通，對(duì)同類(lèi)或類(lèi)似的問(wèn)題進(jìn)行歸納、總結(jié)，對(duì)管理體系運(yùn)行的總體情況作出判斷； 7、確定內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)?，F(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議不合格的形成文文不符文文不符：質(zhì)量管理體系文件與 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符文實(shí)不符文實(shí)不符：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行實(shí)效不符實(shí)效不符：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有

36、效性現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議不符合的類(lèi)型：1. 嚴(yán)重不合格 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個(gè)輕微不合格去說(shuō)明） 可造成嚴(yán)重后果的不合格 區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效（可能需由多個(gè)輕微不合格去說(shuō)明） 需花較長(zhǎng)時(shí)間和較多的人力才能糾正的不合格等 2. 輕微不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格等 3 .觀察項(xiàng)或改進(jìn)建議 證據(jù)稍不足，但估計(jì)存在問(wèn)題，需提醒注意的事項(xiàng) 已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就 有可能構(gòu)成為不合格事項(xiàng) 其他需提醒注意的事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議不合格事實(shí)描述要點(diǎn)準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)

37、，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（用職務(wù)或職稱(chēng)）、何種情況。使其有可重查性和可追溯性力求簡(jiǎn)明精煉，抓住核心的不合格加以概括提煉，無(wú)關(guān)的、多余的話(huà)不要寫(xiě)對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)要有分析和歸納，不要遺漏任何有益信息觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露，不要光寫(xiě)結(jié)論不寫(xiě)事實(shí)，并盡可能使用行業(yè)/公司術(shù)語(yǔ)現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議 準(zhǔn)備審核結(jié)論 在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容： 針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息；考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致；如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見(jiàn)；如果審核計(jì)劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動(dòng)。 舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持以受審核方能

38、夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。必要時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過(guò)程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況?，F(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議1. 審核方法的應(yīng)用2. 面談3. 提問(wèn)4. 記筆記5. 觀察6. 驗(yàn)證方法第第六六部分：部分：審核技巧審核技巧 1、內(nèi)審就是為了找問(wèn)題； 2、只重問(wèn)題、不重改進(jìn)； 3、忘記獨(dú)立性原則； 4、避重就輕； 5、做老好人； 審核與溝通 審核過(guò)程是一個(gè)溝通過(guò)程 審核受審核方的質(zhì)量體系：了解情況，收集客觀證據(jù)，提出觀察結(jié)果 受審核方的配合與否對(duì)

39、審核員了解真實(shí)情況至關(guān)重要 審核過(guò)程應(yīng)屬于正式的雙向溝通 審核員處在主導(dǎo)地位，應(yīng)防止受審核方的抗拒心理 應(yīng)注意客觀公正的態(tài)度 審核的基本方法抽樣 審核策略 順向?qū)徍瞬呗?逆向?qū)徍瞬呗?按部門(mén)審核策略 按條款或過(guò)程審核的策略 審核策略的優(yōu)缺點(diǎn) 審核技巧一審核技巧一審核方法審核方法審核的基本方法抽樣 抽樣有代表性抽樣有隨機(jī)性由審核員親自選取樣本順向?qū)徍瞬呗?-從過(guò)程的始端查到過(guò)程的終端；例： 從合同查到產(chǎn)品出廠； 從文件管理部門(mén)查到具體文件的有效性； 從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 逆向?qū)徍瞬呗?-從過(guò)程的終端查到過(guò)程的始端；例： 從幾件計(jì)量檢測(cè)設(shè)備查到計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的管理； 從幾種原材料的標(biāo)識(shí)查到進(jìn)

40、貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)及采購(gòu)控制； 從設(shè)計(jì)輸出查到設(shè)計(jì)輸入。 基本方法和策略 面談的技巧 提問(wèn)的技巧 筆記的技巧 觀察的技巧 驗(yàn)證的技巧 處理受審核方的反應(yīng)的技巧審核技巧審核技巧按部門(mén)審核策略 按部門(mén)安排審核計(jì)劃； 針對(duì)部門(mén)職能所涉及到的活動(dòng)進(jìn)行審核； 按部門(mén)審核時(shí)，應(yīng)審核部門(mén)職能涉及的各要素/過(guò)程的要求。 按體系條款或過(guò)程審核的策略 以條款或過(guò)程為中心，按條款或過(guò)程安排審核計(jì)劃； 針對(duì)條款或過(guò)程要求展開(kāi)審核； 一個(gè)過(guò)程要涉及多個(gè)部門(mén)，負(fù)責(zé)部門(mén)必查，配合部門(mén)選查。審核策略的優(yōu)缺點(diǎn)順向?qū)徍隧樝驅(qū)徍?邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)； 可查證接口、但費(fèi)時(shí)。 逆向?qū)徍四嫦驅(qū)徍?針對(duì)性強(qiáng)、切實(shí)具體； 問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清。 條款

41、條款/過(guò)程審核過(guò)程審核 目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照； 審核路線(xiàn)復(fù)雜、費(fèi)時(shí)。 部門(mén)審核部門(mén)審核 審核效率高，但易疏漏要求； 要求審核員思路清楚； 審核組內(nèi)溝通要求高。 審查策略的靈活應(yīng)用 實(shí)際的審核往往是：1、“順向”和“逆向”相結(jié)合； 2、按部門(mén)和按條款/過(guò)程審核相結(jié)合； 制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)按部門(mén)或按條款/過(guò)程展開(kāi)審核的策略； 確定抽樣方式時(shí)，應(yīng)用順向或逆向的審核策略。 審核技巧之二面談 面談的目的 面談的對(duì)象 面談的要點(diǎn) 審核員注意 面談的目的 （1/2） 當(dāng)面進(jìn)行一項(xiàng)面談時(shí)審核員應(yīng)該牢記如下審核目的： 有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 有無(wú)符合標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)？ 當(dāng)有問(wèn)題發(fā)生時(shí)，有關(guān)

42、活動(dòng)能否保持處于受控狀態(tài)？ 面談的目的（2/2） 為證實(shí)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)，審核員應(yīng)該驗(yàn)證： 接受面談?wù)呙靼姿墓ぷ餍铦M(mǎn)足的要求； 接受面談?wù)吣軌颢@取完成他的工作所必需的文件； 有關(guān)的計(jì)劃和程序是否適宜于形成符合行為，并預(yù)防不符合發(fā)生； 規(guī)定的要求已被遵循； 接受面談?wù)叩墓ぷ髟诜判挟a(chǎn)品（或發(fā)布文件）之前必須事前被驗(yàn)證（或被審查）； 如果要求沒(méi)有被滿(mǎn)足，接受面談?wù)哂心芰Ω淖冇嘘P(guān)過(guò)程； 預(yù)防誤用不符合工作的機(jī)制已建立。 面談的對(duì)象 選擇合適的人節(jié)省時(shí)間；l明確面談的目的找對(duì)象；l找相對(duì)較為新的員工面談培訓(xùn)程度；l找老員工面談適應(yīng)程度；l避免受部門(mén)的引導(dǎo)來(lái)確定面談對(duì)象。 面談的要點(diǎn) 解釋面談的

43、目的； 用開(kāi)放式提問(wèn)獲取詢(xún)問(wèn)主題的基本情況； 對(duì)回答用探索式提問(wèn)作出進(jìn)一步的反應(yīng)； 尋找事實(shí)的客觀證據(jù)； 用標(biāo)準(zhǔn)及程序檢查審核的結(jié)果； 用封閉式提問(wèn)確認(rèn)事實(shí)； 記錄審核發(fā)現(xiàn)； 感謝對(duì)方的幫助與合作。 談話(huà)目標(biāo)明確，避免情緒化提問(wèn)、欺騙性提問(wèn)、誘導(dǎo)性提問(wèn)及復(fù)合型提問(wèn) 聆聽(tīng)的技巧：、遵循：原則，少講多聽(tīng)；、持平等、真誠(chéng)的態(tài)度，專(zhuān)注、認(rèn)真地聽(tīng)、努力理解，不理解繼續(xù)問(wèn)；、對(duì)聽(tīng)到的信息要進(jìn)行確認(rèn)；、一定要聽(tīng)懂，不能不懂裝懂；、要積極應(yīng)對(duì)，在符合要求時(shí)要表?yè)P(yáng)對(duì)方；、多問(wèn)敞開(kāi)式問(wèn)題，鼓勵(lì)講話(huà)者；、在聽(tīng)的過(guò)程中注意引導(dǎo)受審方說(shuō)內(nèi)審員所關(guān)心得問(wèn)題；、耐心善意的態(tài)度和適當(dāng)?shù)乇硎痉e極地反饋；、在聽(tīng)得同時(shí)記錄要點(diǎn)；、

44、不要做出不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)和幼稚的動(dòng)作。面談的要點(diǎn) 審核員還應(yīng)注意 展示正確的形態(tài)語(yǔ)言，營(yíng)造親切、放松的談話(huà)氣氛； 善于觀察和追根究底； 明確產(chǎn)品缺陷的根源； 要求查閱有關(guān)客觀證據(jù)； 保持沉著、冷靜、客觀和禮貌友善的態(tài)度。審核技巧之三提問(wèn) 提問(wèn)的類(lèi)型及目的 開(kāi)放型提問(wèn) 封閉型提問(wèn) 情緒性提問(wèn) 引導(dǎo)型提問(wèn) 假想型提問(wèn) 系統(tǒng)型提問(wèn) 復(fù)合型提問(wèn) 提問(wèn)的目的和注意事項(xiàng) 目的：解釋你的需求，引導(dǎo)受審核方 目的要明確，表達(dá)要準(zhǔn)確 講明提問(wèn)的原因 不要命令對(duì)方 不采取投機(jī)取巧的方法獲得信息 引導(dǎo)受審核方給你想要的信息 應(yīng)考慮被問(wèn)者的背景 注意被問(wèn)者的神態(tài)表情，適時(shí)地表達(dá)好意，減輕對(duì)方的思想壓力 努力理解被問(wèn)者的回

45、答，不能講有情緒的話(huà)體會(huì)這三個(gè)句子 您是怎樣處理不合格材料？ 對(duì)那些不能滿(mǎn)足要求的物料您是怎樣處理的？ 讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開(kāi)始吧。比較兩個(gè)句子 我可以看幾份最近完成的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄嗎？ “把設(shè)計(jì)評(píng)審的記錄給我看。” 開(kāi)放型提問(wèn) 得到廣泛的回答為目的 單詞引導(dǎo)：5W1H（WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW） 例如： 為什么你僅做一次設(shè)計(jì)評(píng)審？ “這些評(píng)審都是什么時(shí)候進(jìn)行的？” “怎樣控制評(píng)審過(guò)程？” “誰(shuí)參加設(shè)計(jì)評(píng)審？” 這些評(píng)審的記錄保存在哪里？ 封閉型提問(wèn)（1/2）得到肯定或否定的回答為目的單詞引導(dǎo)：是或不是例如：“你們有一個(gè)不合格品控制程序嗎？”“

46、是的。 ” “這個(gè)程序是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的嗎？”“是的?！薄斑@個(gè)程序包括軟件嗎？”“不包括?！?封閉型提問(wèn)（2/2） 一般情況下不用 ，確認(rèn)理解時(shí)有用 例如： “那個(gè)唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫(xiě)信寄來(lái)的，對(duì)嗎？”“是?！?“那件服務(wù)工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序進(jìn)行處理， 對(duì)嗎？”“對(duì)”。 “你們的顧客投訴程序沒(méi)有將口頭投訴與書(shū)面投訴區(qū)別開(kāi)，對(duì)嗎？”“是的，我也認(rèn)為它規(guī)定得不清楚?！鼻榫w性提問(wèn) 對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見(jiàn) 不建議使用不建議使用 例如： “你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎？” “你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎？” “為什么不在這份文件上蓋非受控章呢？”欺騙性提問(wèn) 讓人鉆入給定答案的提

47、問(wèn)，如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò) 不建議使用不建議使用 例如： “你們什么時(shí)候才不再放行不合格品？”不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。 “你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字，那么為什么這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上沒(méi)有經(jīng)理的簽字呢？”不正確暗示程序適用于外來(lái)文件。 “我注意到在試驗(yàn)室墻上你們掛有一個(gè)時(shí)鐘，它的校正標(biāo)簽在哪里?！辈徽_暗示時(shí)鐘是用于測(cè)試產(chǎn)品的測(cè)量設(shè)備。 引導(dǎo)性提問(wèn) 包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問(wèn) 不建議使用不建議使用 例如： “我想你在這些文件被發(fā)放前審查過(guò)它們？” “我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過(guò)一份管理評(píng)審的日程表？” “我想所有的采購(gòu)訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容?！?假設(shè)性問(wèn)題 包含假設(shè)的

48、提問(wèn) 在所檢查的資料中沒(méi)有證據(jù)顯示活動(dòng)處于受控狀態(tài)時(shí)使用 例如： “如果設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果表明設(shè)計(jì)必須更改，那么這種更改是怎樣進(jìn)的？” “如果客戶(hù)打電話(huà)來(lái)修改合同并要求你立即執(zhí)行，怎么辦？” “如果供應(yīng)商沒(méi)有隨貨發(fā)來(lái)裝箱文件，怎么辦？” 系統(tǒng)性提問(wèn) 問(wèn)很多共同的提問(wèn) 跟蹤審核線(xiàn)索時(shí)用 例如： “下一步怎么做啦？” “好的，你發(fā)出了設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃，哪么下一步怎么做呢？” 復(fù)合型提問(wèn) 很多問(wèn)題集中在一起的提問(wèn) 避免使用 例如： “哪些產(chǎn)品是返工的，檢查的記錄在哪里，對(duì)于哪些通過(guò)檢驗(yàn)的產(chǎn)品又怎么辦呢？” “請(qǐng)解釋一下這種資格的意義，并讓我看一下這名員工的培訓(xùn)記錄，他的工作職責(zé)范圍及能力要求是什么。” 哪些

49、不該問(wèn)，例如： “你有什么資格做這項(xiàng)工作？”應(yīng)說(shuō)：做這一項(xiàng)工作的人需要什么樣的資格？ “做這個(gè)工作之前你進(jìn)行了哪些培訓(xùn)？應(yīng)說(shuō)：你怎樣學(xué)做這項(xiàng)工作的 “什么是質(zhì)量方針？”應(yīng)說(shuō)：“質(zhì)量方針怎樣影響你的工作” “為什么這臺(tái)設(shè)備沒(méi)有校正呢？”應(yīng)說(shuō)：“這臺(tái)設(shè)備用來(lái)做什么的？” 審核技巧之四記筆記 要求-準(zhǔn)確、清楚、全面、易懂、便于查詢(xún) 內(nèi)容：l表明符合的事實(shí)或可能是不符合的事實(shí)l有效運(yùn)作或無(wú)效運(yùn)作的觀察l印象深刻的現(xiàn)象、產(chǎn)品、文件、運(yùn)作、條件、態(tài)度等案例 細(xì)節(jié)的記錄l產(chǎn)品標(biāo)識(shí)l文件 設(shè)備l區(qū)域及位置 審核技巧之五觀察 觀察什么：文件、產(chǎn)品、工具和設(shè)備、區(qū)域、數(shù)據(jù)資料、材料文件（1/2） 所用文件的狀態(tài)現(xiàn)

50、行的還是過(guò)期的；整潔的還是骯臟的；完整的還是缺章少頁(yè)的；合法更改的還是非法更改的。 圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機(jī)器上的體系文件摘錄的有效性現(xiàn)行的還是過(guò)期的，整潔的還是骯臟的等。 文件（2/2） 操作人員是否可以拿到有關(guān)文件文件是否離使用地點(diǎn)最近；工作時(shí)間是否可以拿到；是否被鎖起來(lái)等。 他們對(duì)需要使用的文件是否理解。 有無(wú)證據(jù)說(shuō)明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰塵。 有無(wú)證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。 產(chǎn)品（1/5） 產(chǎn)品狀況（清潔的還是骯臟的，有無(wú)損壞，泄漏等）不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良，它取決于控制過(guò)程的特性。例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的

51、一部分，鐵銹會(huì)在噴涂工序中被除去。 產(chǎn)品（2/5） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（零件標(biāo)記，修理狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)，生產(chǎn)工序號(hào)等）產(chǎn)品沒(méi)有自帶標(biāo)識(shí)時(shí)，也可用他們的位置或者形態(tài)來(lái)識(shí)別，所以不能立即得出結(jié)論說(shuō)這是不合格。 產(chǎn)品（3/5） 產(chǎn)品的搬運(yùn)和隔離、容器、保護(hù)措施、起重設(shè)施等。生產(chǎn)車(chē)間的產(chǎn)品是如何貯存的？操作人員是怎樣搬運(yùn)的？觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量是否有承諾？ 產(chǎn)品（4/5） 產(chǎn)品包裝（組件、半成品和最終產(chǎn)品）結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí)；例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。 產(chǎn)品（5/5） 對(duì)產(chǎn)品和人類(lèi)產(chǎn)品危害的警示易碎產(chǎn)品有無(wú)保護(hù)措施？包裝窗口擺放正確嗎？ 工具和設(shè)備 用途-先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量； 工具/設(shè)