2022年新飼料和新飼料添加劑管理辦法

1、高品質(zhì)文檔2022年新飼料和新飼料添加劑管理辦法 加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量平安，下面為大家細(xì)心搜集了關(guān)于新飼料和新飼料添加劑的管理方法，歡迎大家參考借鑒，盼望可以關(guān)心到大家! 第一條 為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量平安，依據(jù)飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例，制定本方法。 第二條 本方法所稱新飼料，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的單一飼料。 本方法所稱新飼料添加劑，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的飼料添加劑。 第三條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，參照本方法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^的，由農(nóng)業(yè)部公告作為飼料、

2、飼料添加劑生產(chǎn)和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書： (一)飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍的; (二)飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑平安使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑根據(jù)肯定比例配制的除外; (三)飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的; (四)新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請生產(chǎn)的; (五)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。 第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、平安、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量平安。 第五條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。 全國飼料評審委員會(huì)(以下簡稱評審委)組織對新飼料、新飼料添加劑的平安性、有效性及其對環(huán)

3、境的影響進(jìn)行評審。 第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱申請人)應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。 第七條 申請資料包括： (一)新飼料、新飼料添加劑審定申請表; (二)產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的; (三)有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì)，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告;微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)供應(yīng)農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號(hào); (四)適用范圍、使用方法、在協(xié)作飼料或全混合日糧中的推舉用量，必要時(shí)供應(yīng)最高限量值; (五)生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告; (六)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其編

4、制說明和產(chǎn)品檢測報(bào)告;有最高限量要求的，還應(yīng)供應(yīng)有效組分在協(xié)作飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測方法; (七)農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、平安性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告(包括靶動(dòng)物耐受性評價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)平安評價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評價(jià)報(bào)告等);申請新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)供應(yīng)該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價(jià)報(bào)告; (八)標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和留意事項(xiàng); (九)中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告; (十)對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。 第八條 產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求： (一)來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線; (二)每個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)連續(xù)3

5、個(gè)批次的樣品，每個(gè)批次4份樣品，每份樣品不少于檢測需要量的5倍; (三)必要時(shí)供應(yīng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對比品。 第九條 有效性評價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和平安性評價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn)，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。 擔(dān)當(dāng)試驗(yàn)的專家不得參加該新飼料、新飼料添加劑的評審工作。 第十條 農(nóng)業(yè)部自受理申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申請資料和樣品交評審委進(jìn)行評審。 第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評審實(shí)行評審會(huì)議的形式。評審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評審委專家參與，依據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參與。參與評審的專家對評審事項(xiàng)具有表決權(quán)。 評審

6、會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評審意見和會(huì)議紀(jì)要，并由參與評審的專家審核簽字;有不同意見的，應(yīng)當(dāng)注明。 第十二條 參與評審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評審意見。 評審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。 第十三條 評審會(huì)議原則通過的，由評審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評審委，同時(shí)送達(dá)申請人。需用特別方法檢測的，質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長1個(gè)月。 質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應(yīng)當(dāng)對申報(bào)產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測方法進(jìn)行驗(yàn)證。 申請人對質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在

7、收到質(zhì)量復(fù)核報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)申請復(fù)檢。 第十四條 評審過程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對申請人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場核查，或者對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。 第十五條 評審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交評審結(jié)果;但是，評審委打算由申請人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評審時(shí)間可以延長3個(gè)月。 第十六條 農(nóng)業(yè)部自收到評審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的打算。 打算核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，根據(jù)公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。 打算不予核發(fā)的，書面通知

8、申請人并說明理由。 第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的，還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。 第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。 監(jiān)測期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請和進(jìn)口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。 第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物平安和養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量平安等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。 農(nóng)業(yè)部對新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量平安狀況組織跟蹤監(jiān)測，必要時(shí)進(jìn)行再評價(jià)，證明其存在平安問題的，撤

9、銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。 第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)對申請人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。 第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員，不履行本方法規(guī)定的職責(zé)或者濫用權(quán)力、玩忽職守、徇私作弊的，依法賜予處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第二十二條 申請人隱瞞有關(guān)狀況或者供應(yīng)虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的，農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可，并賜予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定。 以哄騙、賄賂等不正值手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請人在3年內(nèi)不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定;以哄騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并