案例_ISO9001-2008內(nèi)部審核

1、案例分析集案例分析集ISO9001ISO9001：20082008內(nèi)審內(nèi)審 在建筑公司第一項目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請某消防安裝公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料，項目部經(jīng)理出示了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進一步要求查看具體在現(xiàn)場進行安裝的施工隊人員資質(zhì)的證明文件。項目部經(jīng)理說：“這事不歸我們管，應(yīng)該由安裝公司自己負責(zé)?！卑咐治觯?安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對安裝公司資質(zhì)有要求，而且對其現(xiàn)場施工人員的資質(zhì)也應(yīng)進行控制，只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標準“4.1總要求”中“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)

2、品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。”的規(guī)定。案案 例例1ISO9001：2008 某廠質(zhì)量目標規(guī)定：“成品合格率為98%以上”。 審核員問張技術(shù)員：“成品合格率指的是什么含義？”他回答：“這是指的成員出庫合格率，因為我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗，只是按檢驗規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風(fēng)險?！?李技術(shù)員回答說：“這是指的成品入庫前的合格率。” 檢驗員小王說：“這是指的成品一次交驗合格率?！卑咐治觯?本案說明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標的定義沒有得到員工的理解和溝通，這勢必影響對實現(xiàn)質(zhì)量目標的考核與控制。違反了標準“5.4.1質(zhì)量目

3、標”的“質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致?！奔啊?.3質(zhì)量方針”的“d）在組織內(nèi)得到溝通和理解”的規(guī)定。案案 例例2ISO9001：2008 審核員在是審核某建筑公司第一項目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的?！?審核員：“資料員有技術(shù)員和檢驗員上崗證嗎？” 項目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議。” 當(dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊長負責(zé)，檢驗工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗員負責(zé)。案例分析： 這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生

4、。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊長交到施工的班組長，檢驗記錄應(yīng)該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補填記錄。填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標準“5.1管理承諾”的“a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“4.2.4記錄控制”的“建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量按理體系有效運行的證據(jù)。案案 例例3ISO22000：2005工廠產(chǎn)品企業(yè)標準規(guī)定，每批產(chǎn)品出廠檢測項目為十項，但是有兩項參數(shù)工廠沒有檢驗條件，因此隔一段時間就送到另一個大廠的檢測站檢測。檢驗科長說那個工廠是通過了計量認證的單位，出具的數(shù)據(jù)很可靠。審核員查看了八月份的出廠檢測記錄，發(fā)現(xiàn)該月共生產(chǎn)了

5、三十批產(chǎn)口，但只有三次提供了全部檢測項目的報告。案例分析： 因為企業(yè)標準規(guī)定了出廠產(chǎn)品應(yīng)該檢驗10項內(nèi)容，但企業(yè)只檢驗了8項，明顯在檢驗方面有章不循。自己沒有檢驗條件，說明資源配置不足，應(yīng)該予以糾正。 本案例違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。”及“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置?！卑赴?例例4ISO22000：2005某化學(xué)試劑廠進貨檢驗規(guī)定：“對于老供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品就不需要再送化驗室進行小試，而如果更換供應(yīng)商則應(yīng)送小試，合格才能使用?！睂徍藛T問：“那么對于老供應(yīng)商進

6、貨的產(chǎn)品，還有其他檢驗方面的規(guī)定嗎？”檢驗科長回答：“沒有，我們只是進行個觀驗證?！睂徍藛T問：“這些老供應(yīng)商的產(chǎn)品是重要物資嗎？”檢驗科長：“是重要物資，但是因為老供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了?！卑咐治觯?檢驗科長回答的理由不能成立。既然可以進行小試，說明工廠有檢驗?zāi)芰?；這些產(chǎn)品又是重要物資，因此應(yīng)該進行進貨檢驗，而不是單純的外觀驗證。這不能由供應(yīng)商的新老來推理是否檢驗。本案例違反了標準“7.4.3采購產(chǎn)品的驗證”的規(guī)定的“組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。”案案 例例5ISO22000：2005在機加工車間，審核員要求查看本月的檢

7、驗記錄，審核員在翻閱時詢問檢驗員：“檢驗員在檢驗記錄上簽名表示什么？”檢驗員：“表明已完成檢驗工作。”但是審核員發(fā)現(xiàn)，檢驗記錄上檢驗員簽名已簽到31號，而今天才20號。檢驗員說：“反正是我一個人檢驗，這樣是為了方便，所以就提前簽名了?！卑咐治觯?在檢驗記錄上簽名，表明檢驗結(jié)果的負責(zé)人。當(dāng)還沒有進行檢驗時就私把名字簽上，這明顯地違反了標準“8.2.4的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。”案案 例例6ISO22000：2005涂料廠進貨檢驗規(guī)程規(guī)定應(yīng)對每批采購的物資進行進貨檢驗。審核員在質(zhì)檢科查閱進貨檢驗記錄發(fā)現(xiàn)，3月15日和3月20日兩批進貨的鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗報告。檢驗

8、員說：“這都是一個廠的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗報告了。”案例分析： 這屬于檢驗的有章不循，違反了標準“7.4.3采購產(chǎn)品的驗證”的規(guī)定。案案 例例7ISO22000：2005 在某藥廠倉庫，審核員要求查閱7-10月份的進貨檢驗記錄。審核時發(fā)現(xiàn)，7、8兩個月的藥材含水量記錄多是6.1%、7.5%、6.3%等不同的具體數(shù)字，檢驗員說這些都是實測的結(jié)果，而9月份以后的記錄均為8%。 審核員問：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都不一樣？” 檢驗員說：“用儀器檢驗太麻煩，對于粉狀的原料還較容易，把含水量測定儀的探針插入麻袋就行了，但是對于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱量，很費事。我們檢驗員憑經(jīng)驗用手一捏就知道

9、含水量是否合格，所以就都填寫8%了。而且含水量對產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大。” 審核員看到進貨檢驗規(guī)程中規(guī)定對于進貨原材料應(yīng)使用儀器進行含水量的檢驗。ISO22000：2005案例分析： 本案是檢驗的有章不循，違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，”案案 例例8 一家中外合資企業(yè)，在試驗室有多臺進口的振動測試儀用來對產(chǎn)品進行耐振試驗。審核員看到所有的測振儀器的刻度均設(shè)在第4檔。 審核員問操作人員：“這第4檔代表什么參數(shù)？” 操作人員說：“我們也不知道是什么參數(shù)，這是一年前外國專家在時設(shè)定的，他們說就這么設(shè)定就行了?！?審核員要求看看儀器說明書，操作員說：“說明書

10、是日文的，我們沒有翻譯出來?！?審核員問：“這些儀器如何校準呢？” 操作員答：“外國專家說他們下次來校準儀器，但一走就是一年多，還沒有來，我們也不知道怎么校準。”案案 例例9ISO22000：2005 案例分析：本例有三個問題： 首先操作人員不知道所設(shè)檔代表什么參數(shù)，說明對操作人員沒有進行相關(guān)知識的培訓(xùn)。違反了標準“6.2人力資源”的“b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；” 其次儀器使用說明書沒有翻譯成中文，違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，”在本例中，這里所說的“策劃的安排”就是指要有檢驗規(guī)程。并不一定要求逐字逐句進行翻譯，但應(yīng)該把說明書的主

11、要內(nèi)容翻譯出來，經(jīng)便指導(dǎo)檢驗。 第三，檢測儀器沒有按規(guī)定進行校準，違反了標準“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a)對照參溯源到國際或國家有關(guān)標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用瓣進行校準或檢定?！钡囊?guī)定。案案 例例9-2ISO22000：2005某服裝廠倉庫里審核員看到有一堆紙箱混放在一起，經(jīng)詢問倉庫保管員才知道，其中有的是已經(jīng)檢驗合格入庫的產(chǎn)品，但是有的尚未檢驗；而且紙箱內(nèi)有的是裝的輔料，有的是封箱紙，還有一批用戶提供的標牌和裝飾品。紙箱上沒有明顯標志，倉庫管理員說：“用戶的標牌和裝飾品是昨天剛運來的，我們還沒有來得及檢驗，因此暫時堆放在這里?！卑咐治觯哼@些紙箱既沒有產(chǎn)品標識又沒有狀

12、態(tài)標識，違反了標準“7.5.3標識和可追溯性”的規(guī)定。箱內(nèi)還有顧客財產(chǎn)，也沒有標識，違反了標準“7.5.4顧客財產(chǎn)”的規(guī)定。案案 例例10ISO22000：2005在質(zhì)管部11月5日公司質(zhì)量例會記錄上，審核員看到記錄有“一車間裝配組連續(xù)出現(xiàn)兩次裝配錯誤?！睂徍藛T要求查看相應(yīng)的處理結(jié)果。質(zhì)管部長出示了11月5日會后開出的糾正措施處理單上面在“糾正措施”欄內(nèi)只填寫了“對該組組長進行了罰款處理?！卑咐治觯?這種情況在企業(yè)的實際管理中常出現(xiàn)。很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)往往把罰款作為糾正措施，這是不對的。應(yīng)該進行原因是分析，針對原因采取糾正措施，并跟蹤糾正措施的實施效果。本案違反了標準“8.5.2糾正措施”的“組

13、織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！钡囊?guī)定。案案 例例11ISO22000：2005 審核員在生產(chǎn)車間查閱生產(chǎn)記錄時，看到10月8日的記錄中在“問題及處理意見欄”內(nèi)填寫有“原料Ca嚴重吸潮，板結(jié)厲害”，但是沒有處理意見。 審核員問：“這批Ca怎么處理了？” 車間主任說：“由于我們原料供應(yīng)緊張，只好用這批料了，我請示了生產(chǎn)部長，他同意用這批料。好在制成產(chǎn)品后檢測還是合格的?！?審核員問：“按照進貨檢驗標準，這批Ca算是合格品嗎？” 車間主任：“當(dāng)然不是合格品?！钡囬g主任不能提供生產(chǎn)部長同意使用的證據(jù)。ISO22000：2005案例分析： 本案違反了標準“8.3不合格品控制”

14、的“b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準讓步使用、放行或接收不合格品；”的規(guī)定。案案 例例12某廠車間生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定中規(guī)定：“車間溫度應(yīng)保持在200C300C，濕度40%-60%?！钡菍徍藛T在檢查11月份的環(huán)境記錄時發(fā)現(xiàn)：11月10號13號的濕度均為30%。 審核員問車間主任：“對于濕度30%符合規(guī)定要求嗎？” 主任回答：“我們已經(jīng)更改了規(guī)定，把濕度改為30%?！睂徍藛T要求出示文件更改記錄，車間主任說只是口頭通知更改的。 審核員注意到，車間沒有加濕或除濕的設(shè)備，便問車間主任：“有什么手段要吧根據(jù)需要加濕或除濕？” 車間主任說：“沒有”。 審核員在翻閱有關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)標準時看到，車間環(huán)境濕

15、度要求規(guī)定最低為40%。案案 例例13ISO22000：2005案例分析： 由于生產(chǎn)條件達不到規(guī)定的要求，就隨意降低要求，這是不正確的。違反了標準“6.4工作環(huán)境”的規(guī)定。 而且更改車間生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定的方法也不對，不能僅是口頭通知，應(yīng)履行必要的手續(xù)。違反了標準“4.2.3文件控制”的“b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；” 車間沒有加濕或除濕的設(shè)備，因此即使作出規(guī)定也形同虛設(shè)。說明基礎(chǔ)設(shè)施配置不足。違反了標準“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！钡囊?guī)定。案案 例例13-2ISO22000：2005 在某企業(yè)進行現(xiàn)場審核時，審核員看到一張標注有

16、“關(guān)鍵件”的圖紙上有一個主要尺寸被用鋼筆進行了更改。舊的數(shù)字被畫杠作廢，在旁邊注上了新的數(shù)字和更改人李某的姓名，更改日期為2010年10月。審核員注意到該圖批準欄內(nèi)的批準人為總工張某，批準時間是2010年5月。 審核員要求車產(chǎn)主任出示對此項更改內(nèi)容的批準記錄，車間主任說：“開始我們也不同意改動這個數(shù)據(jù)，后來設(shè)計科還是堅持了自己的意見對數(shù)據(jù)進行了更改。我們考慮這個數(shù)據(jù)對產(chǎn)口結(jié)構(gòu)沒有大的影響，因此我們沒有再請總工批準?！卑咐治觯?在設(shè)計圖紙上進行更改，這是經(jīng)常發(fā)生的情況。更改人在圖紙上已作更改，并簽了更改人的姓名和日期，這是正確的。但這是對關(guān)鍵件的主要尺寸的更改，應(yīng)按一定的審批手續(xù)辦理，而不是制圖人自己可以隨便做主的。本案違反了標準“7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制”的“適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準?！钡囊?guī)定。案案 例例14 工廠從國外進