執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

1、執(zhí)業(yè)藥師?藥事管理與法規(guī)?沖刺試題 62021 年執(zhí)業(yè)藥師?藥事管理與法規(guī)?沖刺試題 6第41題B型題：A. 1 年B. 6 個月C. 2 年D. 3 年E. 5 年1. 準藥品 GMP 認證證書的有效期2?取得 GMP 認證證書的企業(yè) ，在有效期前提出認證申請的期限為3. 在認證證書的有效期內(nèi)進行復(fù)查的最長期限為4?藥品 GMP 認證證書有效期為5?被撤銷認證證書的 ， 不得再次申請藥品 GMP 認證的期限為答案 ：ABCEA第42題B型題：A. 省級藥品監(jiān)督管理部門B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省級衛(wèi)生部門D. 衛(wèi)生部E. 國家藥典委員會1. 審定戒毒藥品的國家標準2?審批公布戒毒藥品的

2、國家標準3?批準戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品4. 批準戒毒藥品的研制立項申請 答案 :EBAB第43題B型題：A. 紅色色標B. 藍色色標C. 綠色色標D. 黃色色標E. 黑色色標1?待驗藥品庫 區(qū) 2?退貨藥品庫 區(qū) 3?合格藥品庫 區(qū)答案 ：DDC第 44 題 B 型題 ：A. 1 年B. 2 年C. 3 年D. 4 年E. 5 年1?藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后2?藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后3?藥品零售購進記錄保存不得少于4?藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于5. ?執(zhí)業(yè)藥師注冊證?有效期答案 :AABCC第45題B型題：A. 藥品廣告不得含有B. 應(yīng)當在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告C

3、. 非處方藥廣告D. 乙類非處方藥廣告E. 特殊管理藥品1?必須注明按醫(yī)生處方購置和使用2?不得做廣告3. 不科學(xué)的表示成效的斷言或保證4. 與其他藥品的成效和平安性比擬的答案 ：BEAA第 46 題 B 型題 ：A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)C 限制類外商投資工程D 允許類外商投資工程E 鼓勵類外商投資工程1 在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書申請開辦資料審 查的工程2 完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的工程3 完成工程建議書后申請開辦資料審查的工程4 須按照 指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定、外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目 及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進行審查

4、的工程5 也按外商投資政策等要求進行審查的工程答案:EDCAB第47題B型題：A 毒性藥品、一般精神藥品B 人用藥與獸用藥C 性能相互影響 ，容易串味的品種D 長期儲存的怕壓品種E 性質(zhì)不同的危險品1 必須嚴格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是2 必須定期翻碼整跺的藥品是3 應(yīng)分開存放的藥品是4 必須嚴格分開存放的藥品是5 應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?、專帳記錄的藥品是答?:EDCBA第 48 題 B 型題 :A 高中以上文化水平B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員1 醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備2 從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管

5、理的專職人員應(yīng)具有3 小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備4 中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備5 大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備答案:EADCB第 49 題 B 型題 :A 國家標準B 行業(yè)標準C 企業(yè)標準D 地方標準E 強制性標準1 保障人體健康、人身、財產(chǎn)平安的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定 制執(zhí)行的標準是2 由國務(wù)院標準化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù) 求編制方案 ， 組織草擬、統(tǒng)一審批、編號 ，發(fā)布的是3 對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范 內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的平安、衛(wèi)生要求 ，可以制定4 對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要 求，可以制定5 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家

6、標準和行業(yè)標準的 ， 也無地方標準的為組織生產(chǎn)有所依據(jù) ，應(yīng)當制定相應(yīng)的答案:EABDC第50題B型題：A 行政復(fù)議B 申請人C 被申請人D 第三人E 費用1 依照?中華人民共和國行政復(fù)議法?申請行政復(fù)議的公民、法 人 和其他組織是2 同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織 ， 可以作為3 公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的 ， 作出具體行政行為的行政機關(guān)是4 行政復(fù)議機關(guān)受理行政復(fù)議申請 ，不得向申請人收取任何5 公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益 可向 行政機關(guān)提出答案 :BDCEA第51題C型題：A. 中藥口服藥

7、品B. 生化藥口服藥品C. 兩者均是D. 兩者均不是1.不得檢出活螨的是2?允許限量檢出霉菌的是3?暫不進行限度要求的是4?不得檢出大腸桿菌的是5. 可限量檢出酵母菌的是答案:CCDDC第52題C型題：A. 產(chǎn)品質(zhì)量認證標志B. 注冊商標C. 兩者均是D. 兩者均不是1.可印在商品包裝上的是 2?持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的是 3?可進行轉(zhuǎn)讓的是 4.中藥材上市必須具備的是 5?持有者可享有出廠免驗的是答案:CABDD第53題C型題：A 平安監(jiān)管司的職責(zé)B 市場監(jiān)督司的職責(zé)C 兩者均是D 兩者均不是1 制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)那么2 負責(zé)藥品不良反響的監(jiān)測3 擬定、修改和公布藥

8、品的法定標準4 審批藥品廣告5 審核臨床藥理基地答案:BADBA第54題C型題：A 國家重點保護的野生藥材物種B 中藥材C 兩者均是D 兩者均不是1 枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的2 蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的3 雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的4 芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的5 五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的答案 :BCBDC第55題C型題：A 中藥一級保護品種B 中藥二級保護品種C 兩者均是D 兩者均不是1 申請延長保護期的中藥品種應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿 六個月申報2 保護期限為三十年的中藥品種為3 向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當按

9、照國家有 保密規(guī)定辦理的是4 在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是5 以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是答案:CAABC第56題C型題：A 藥品廣告B 廣告C 兩者均是D 兩者均不是1 廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準的是2 不得損害未成年人和殘疾人的身心健康3 特殊藥品如麻醉藥不得做4 廣告審查批準文號的有效期為一年的是5 不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容的廣告是 答案:ABBAA第57題X型題：實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的A. 保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量B. 維護中藥的國際聲譽C. 保護注冊商標D. 加強出口中藥質(zhì)量管理E. 實行中藥品種保護答案:ABD第58題X型題：?中

10、華人民共和國計量法?規(guī)定國家法定計量 單位為A. 通用制計量單位B. 歐美制計量單位C. 國際單位制汁量單位D. 國家選定的其他計量單位E. 市制計量單位答案 :CD第59題X型題：乙類非處方藥的管理原那么包括A. 在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量缺乏、分布不合理的地區(qū) ，經(jīng)有關(guān)部門批 準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥B. 普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當 地地，必須市以上藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗C. 普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?合法的企業(yè)采購乙類非處方藥 ， 并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄D. 普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從 合法

11、的渠道采購、配送 ，分店不得單獨采購E. 銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備 與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件 ，并配備 1 名以上藥師以上的 藥 學(xué)技術(shù)人員負責(zé)質(zhì)量管理工作答案:ABCDE第60題X型題：藥品不良反響的分類有A. A 類藥品不良反響B(tài). B 類藥品不良反響C. 藥物相互作用引起的不良反響D. 可疑不良反響E. 遲現(xiàn)性不良反響答案:ABCE第61題X型題：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批A. 工藝規(guī)程B. 改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝C. 新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)D. 新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E. 進口藥品答案 :ABCDE第62題X型題：全國人大常委會修訂

12、通過的?中華人民共和國 藥 品管理法?規(guī)定 ，在銷售前或者進口時 ，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機 構(gòu) 檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C. 首次在中國銷售的藥品D. 上市不滿 3 年的新藥E. 國務(wù)院規(guī)定的其他藥品答案:ACE第63題X型題：精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當A. 建立精神藥品收支帳目B. 按月盤點 ，帳物相符C. 按季度盤點 ， 帳物相符D. 年度盤點 ， 帳物相符E. 處方留存 1 年備查答案:AC第64題X型題:藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、 藥品驗收記 錄、出庫記錄保存A. 至有效期后 1 年B

13、. 至有效期后 2 年C. 不少于 2 年D. 不少于 3 年E. 5 年答案:AD第65題X型題：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹A. 雙人核對的原那么B. 先產(chǎn)先出的原那么C. 近期先出的原那么D. 專人負責(zé)的原那么E. 按批號發(fā)貨的原那么答案:BCE第66題X型題：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)A. 不得存放非生產(chǎn)物品B. 不得帶人個人雜物C. 不得裸手操作D. 廢棄物應(yīng)及時處理E. 操作人員不得化裝和佩戴裝飾物答案 :ABD第67題X型題：300000級潔凈室用于A. 最終滅菌口服液的暴露工序B. 直腸用藥的暴露工序C. 口服固體藥 如中藥丸劑 的暴露工序D. 表皮外用藥的暴露工序E. 非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境答案 :ABCDE第68題X型題：與?中華人民共和國消費者權(quán)益保護法?的規(guī) 定 相符的是A. 經(jīng)營者應(yīng)當向消費者提供有關(guān)商品或效勞的真實信息，不得作引入誤解的虛假宣傳B. 經(jīng)營者應(yīng)當標明其真實名稱和標記C. 經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對 消 費者不公平、不合理的規(guī)定D. 經(jīng)營者應(yīng)當保證在正常使用情況下其提供的商品或效勞應(yīng)當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限E. 經(jīng)營者不得對消費者進行侮辱、誹謗 ，不得搜查消費者的身體及 其攜帶的物品 ，不得侵犯消費者的人身自由答案