HACCP內(nèi)部審核程序

1、食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序 1 1目的目的 1.11.1通過內(nèi)部審核，驗證各部門所開通過內(nèi)部審核，驗證各部門所開展的活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定要展的活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定要求和達到規(guī)定目標(biāo)求和達到規(guī)定目標(biāo), ,確保食品安全管確保食品安全管理體系持續(xù)有效地運行；理體系持續(xù)有效地運行； 1.21.2發(fā)現(xiàn)問題，為改進提供依據(jù)。發(fā)現(xiàn)問題，為改進提供依據(jù)。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序 2 2 適用范圍適用范圍 適用于公司食品安全管理體系適用于公司食品安全管理體系（質(zhì)量管理體系可參照）的內(nèi)部審（質(zhì)量管理體系可參照）的內(nèi)部審核活動。核活動。食品安全管

2、理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序3 3職責(zé)職責(zé)3.13.1內(nèi)部審核由管理者代表（或副總）內(nèi)部審核由管理者代表（或副總）組織組織，辦公室協(xié)助。辦公室協(xié)助。3.23.2審核組長負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的審核組長負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的策劃和實施策劃和實施，內(nèi)審員負(fù)責(zé)具體審核工作。內(nèi)審員負(fù)責(zé)具體審核工作。3.33.3各部門負(fù)責(zé)人配合做好內(nèi)審工作。各部門負(fù)責(zé)人配合做好內(nèi)審工作。3.43.4受審核各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取措施，受審核各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取措施，以以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況。情況。3.53.5管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者匯報審管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者匯報審核結(jié)果。核結(jié)果。食品安全管理

3、體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4 程序要點4.1 審核策劃 正常情況下，公司每年進行二次內(nèi)審，遇下列情況可安排臨時審核：（1）食品安全管理體系運行初期；（2）出現(xiàn)大量質(zhì)量事故時；（3）上級要求時；（4） 食品安全管理體系作重大調(diào)整時；（5）管理者根據(jù)工作需要認(rèn)為有必要時；（6）出現(xiàn)其他需要安排審核時。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.24.2審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備4.2.14.2.1管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命審核組長任命審核組長，辦公室，辦公室通知通知審核組長，審核組長，并按審核組長要求準(zhǔn)備相關(guān)文件。并按審核組長要求準(zhǔn)

4、備相關(guān)文件。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.2.2審核組長組織內(nèi)部審核組，制定內(nèi)部審核計劃，計劃內(nèi)容包括： （1）審核的目的、范圍和準(zhǔn)則；（2）審核組人員及分工；（3）審核時間及日程安排，包括首次和末次會議；（4）被審核部門及審核內(nèi)容； 審核計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室提前7天通知被審核部門。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.2.3審核組長要在審核前召開審核組預(yù)備會，傳達審核要求 ，明確有關(guān)審核事項，各審核員根據(jù)分工準(zhǔn)備審核所需文件，編制審核檢查表。4.2.4被審核部門收到審核計劃后，如對審核安排有異議，可在3天內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商另行

5、安排。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.34.3審核實施審核實施4.3.14.3.1首次會議首次會議（見面會）：審核正式開（見面會）：審核正式開始時，要召開由審核組全體成員、受審始時，要召開由審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人、公司領(lǐng)導(dǎo)參加的首次會核部門負(fù)責(zé)人、公司領(lǐng)導(dǎo)參加的首次會議，其主要內(nèi)容：議，其主要內(nèi)容：（1 1）參加會議的人員）參加會議的人員簽到簽到；（2 2）審核組長主持會議，重申有關(guān)審核）審核組長主持會議，重申有關(guān)審核事項，介紹審核要采用的方法和程序；事項，介紹審核要采用的方法和程序；（3 3）確認(rèn)審核所需資源已備齊（如技術(shù)）確認(rèn)審核所需資源已備齊（如技術(shù)

6、文件）；文件）；（4 4）澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。）澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.3.2 審核人員采用“聽、看、查、問”的方法進行現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)，并做好審核記錄表。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.3.34.3.3審核員要按審核計劃規(guī)定進行審審核員要按審核計劃規(guī)定進行審核，如根據(jù)審核的實際情況需偏離核，如根據(jù)審核的實際情況需偏離審核計劃審核時，可在征得審核組審核計劃審核時，可在征得審核組長同意后進行。長同意后進行。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.3.44.3

7、.4審核組會議：現(xiàn)場審核結(jié)束后，由審核組會議：現(xiàn)場審核結(jié)束后，由審核組長要召集并主持審核組內(nèi)部會議，審核組長要召集并主持審核組內(nèi)部會議，其主要內(nèi)容：其主要內(nèi)容：（1 1）各審核員的審核情況匯報交流；）各審核員的審核情況匯報交流；（2 2）明確不符合項及觀察項；）明確不符合項及觀察項；（3 3）對）對食品安全管理體系食品安全管理體系進行初步評價。進行初步評價。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.3.54.3.5審核組會議以后，要及時完成以下工作；審核組會議以后，要及時完成以下工作；（1 1）審核員編寫）審核員編寫不符合項及觀察項報告不符合項及觀察項報告；（2 2）審核組長

8、對不符合項、觀察項進行分類、）審核組長對不符合項、觀察項進行分類、匯總，完成匯總，完成審核報告審核報告并作末次會議準(zhǔn)備。并作末次會議準(zhǔn)備。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.3.64.3.6末次會議（總結(jié)會）：審核組長主持召開末次會議（總結(jié)會）：審核組長主持召開由審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人、公由審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人、公司領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員參加的末次會議，其主要司領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員參加的末次會議，其主要內(nèi)容：內(nèi)容：（1 1）參加會議人員）參加會議人員簽到簽到；（2 2）對審核情況進行總結(jié)，聲明審核的局限）對審核情況進行總結(jié)，聲明審核的局限性；性；（3 3）宣讀不符合項及觀察項報告；）宣讀不

9、符合項及觀察項報告；（4 4）審核組長提出）審核組長提出糾正措施要求和改進糾正措施要求和改進建議建議，宣讀審核報告。，宣讀審核報告。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.3.74.3.7審核報告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)審核報告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，發(fā)，發(fā)至公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。必要時可發(fā)放到至公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。必要時可發(fā)放到各相關(guān)部門。各相關(guān)部門。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序4.44.4審核跟蹤審核跟蹤4.4.14.4.1被審核部門在收到不符合項報告后，被審核部門在收到不符合項報告后，應(yīng)及時召集有關(guān)人員研究，進行原因分析，應(yīng)及時召集有關(guān)人員研究，進行原因分析，制訂糾正措施，并報審核組評審認(rèn)可。制

10、訂糾正措施，并報審核組評審認(rèn)可。4.4.24.4.2審核組對被審核部門糾正措施的可行性審核組對被審核部門糾正措施的可行性進行評審、認(rèn)可。進行評審、認(rèn)可。4.4.34.4.3被審核部門負(fù)責(zé)將認(rèn)可后的糾正措施付被審核部門負(fù)責(zé)將認(rèn)可后的糾正措施付諸實施。諸實施。4.4.44.4.4審核組長組織審核員審核組長組織審核員對糾正措施的落實對糾正措施的落實情況及實施效果及時進行跟蹤審核或驗證，情況及實施效果及時進行跟蹤審核或驗證，并形成記錄。并形成記錄。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序 4.54.5審核記錄審核記錄4.5.14.5.1審核結(jié)束，審核組長負(fù)責(zé)將所有審核資料審核結(jié)束，審核

11、組長負(fù)責(zé)將所有審核資料包括包括簽到表、審核計劃、審核檢查表、審核簽到表、審核計劃、審核檢查表、審核記錄表、不符合項報告（含糾正及糾正措記錄表、不符合項報告（含糾正及糾正措施）、觀察項報告、不符合項匯總表、審核施）、觀察項報告、不符合項匯總表、審核報告等進行整理后交辦公室存檔報告等進行整理后交辦公室存檔。4.5.24.5.2內(nèi)部審核報告由管理者代表向最高管理者內(nèi)部審核報告由管理者代表向最高管理者匯報，并應(yīng)匯報，并應(yīng)提交管理評審使用提交管理評審使用。食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序5 5 相關(guān)相關(guān)/ /支持性文件支持性文件 5.15.1糾正措施程序糾正措施程序 5.25.2

12、預(yù)防措施程序預(yù)防措施程序 5.35.3管理評審程序管理評審程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序食品安全管理體系內(nèi)部審核程序6 6 記錄記錄 6.16.1內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核計劃 6.26.2審核檢查表審核檢查表 6.36.3審核記錄表審核記錄表 6.46.4不符合項報告不符合項報告 6.56.5觀察項報告觀察項報告 6.66.6不符合項匯總表不符合項匯總表 6.76.7內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告 6.86.8首首/ /末次會議末次會議簽到表簽到表 6.96.9會會議議記錄表記錄表審核概論1術(shù)語 1）審核:（GB/T19011-2003 3.1） 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則

13、的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成的過程。審核概論2)審核準(zhǔn)則（GB/T19011-2003 3.2） 一組方針、程序或要求。3）審核證據(jù):（GB/T19011-2003 3.3） 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核概論4）審核發(fā)現(xiàn): （ GB/T19011-2003 3.4） 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。5）審核結(jié)論:（GB/T19011-2003 3.5） 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。審核概論 6） 審核方案與審核計劃 1）審核方案：（GB/19011-2003 3.11）針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或

14、多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必需的所有活動。審核概論 2）審核計劃：（GB/T19011-2003 3.12） 對一次審核活動和安排的描述。 對審核方案定義的理解： 審核方案是一組（一次或多次）審核，但不是若干次審核的簡單累加，而是一組有關(guān)聯(lián)的審核，包括對這一組審核進行策劃、組織和實施所必要的所有活動。審核概論 審核方案具有以下兩個特點： “特定時間段”,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個審核方案可以包括在某一時間段內(nèi)進行的一次或多次審核。這個審核方案所覆蓋的是這一時間段的一組審核。審核概論 “特定目的”，一個審核方案是針對這一時間段的一組審核所具有的總體目的。

15、審核方案是策劃的結(jié)果，包括為實施審核“進行適當(dāng)?shù)牟邉?、提供資源和制定程序?！彼圆荒軐徍朔桨咐斫鉃橐环菸募蚓褪菍徍擞媱潯徍烁耪?）審核委托方和受審核方 1 ）審核委托方；（GB/T19011-2003 3.6） 要求審核的組織或人員。 注：審核委托方可以是受審核 方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。審核概論 審核委托方可以是： 顧客、受審核方_對認(rèn)證機構(gòu)而言 認(rèn)證機構(gòu)_對審核組成員而言 2 ）受審核方；（GB/T19011-2003 3.6） 被審核的組織。審核概論 2.審核的特點： 1）是一種正式有序的活動（系統(tǒng)性）； 2）是一種獨立的活動（獨立性）； 3）是形成

16、文件的過程； 4）是一種抽樣過程 （隨機抽樣）。審核概論 3.審核的類型 1）內(nèi)部審核（第一方審核）： 由組織自己或以組織的名義進行。 2）外部審核 （第二方審核）：相關(guān)方的名義進行。 （第三方審核）由外部獨立的審核組織進行，這類組織對體系標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提供認(rèn)證或注冊 。審核概論 第一方審核（內(nèi)部審核） 目的： 1）依據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的管理體系是否滿足規(guī)定的要求（符合性）。 2）驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在有效運行（有效性）。審核概論 3）作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，進行糾正或預(yù)防，使體系不斷改進，不斷完善。 4）在第二、第三

17、方審核前做好準(zhǔn)備。審核概論 4.審核原則 1）與審核員有關(guān)的原則: 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)（誠信、正直、保密和謹(jǐn)慎）。 公正表達：真實準(zhǔn)確地報告的義務(wù)。 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。審核概論 2）與審核有關(guān)的原則 獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。 基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。抽樣的合理性和審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。審核概論 5.內(nèi)審員作用 1）管理行家：對整個管理過程有系統(tǒng)的認(rèn)識，能發(fā)現(xiàn)問題并提出建議； 2）專業(yè)骨干：對企業(yè)的關(guān)鍵管理過程和產(chǎn)品有準(zhǔn)確的認(rèn)識，能提出改進產(chǎn)品質(zhì)量、完善SSM方案，保持HACCP計劃運行的積極建

18、議；審核概論 3）領(lǐng)導(dǎo)的參謀：能夠與管理層進行有效溝通，積極提出問題和建議，做好領(lǐng)導(dǎo)的參謀； 4）職工的朋友：接觸各層次員工，幫助受審核者理順過程，發(fā)現(xiàn)問題，提出合理建議，溝通和傳遞信息，起到潤滑劑的作用。審核概論 6.審核組長職責(zé)： 1)承擔(dān)審核員職責(zé)； 2)文件評審； 3)進行審核策劃：制定審核計劃、進行任務(wù)分配、指導(dǎo)編制檢查表； 4)與受審核方進行溝通（包括主持首、末次會議）； 5)組織和指導(dǎo)審核組成員進行審核；審核概論 6)領(lǐng)導(dǎo)審核組對審核發(fā)現(xiàn)作最后評價，得出審核結(jié)論； 7)對審核過程進行控制，預(yù)防和解決沖突； 8)編制和完成審核報告； 9)在審核后續(xù)活動中，組織驗證糾正措施的完成情況

19、及有效性。審核概論 7.審核員職責(zé)：在審核組長領(lǐng)導(dǎo)下進行工作。 1)準(zhǔn)備審核工作文件，編制檢查表； 2)參加審核過程中的溝通（如報告與交流）及、末次會議； 3)完成分配的審核工作-收集信息、獲取審核證據(jù)與形成審核發(fā)現(xiàn)（包括做好記錄）； 4)參加審核發(fā)現(xiàn)的評審與準(zhǔn)備審核結(jié)論； 5)適當(dāng)時，審核后續(xù)活動，如驗證糾正措施的實施和有效性。 審核概論審核概論 8.8.審核路線審核路線 1 1）按過程審核：）按過程審核： 以過程為中心進行，一個以過程為中心進行，一個過程要涉及多個部門。過程要涉及多個部門。 優(yōu)點：目標(biāo)明確，易與優(yōu)點：目標(biāo)明確，易與“準(zhǔn)則準(zhǔn)則”及體系文件對照；及體系文件對照； 缺點：重復(fù)往返

20、多。缺點：重復(fù)往返多。審核概論 2）按部門審核： 以部門為中心進行， 一個部門要涉及多個過程。 優(yōu)點：以部門的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能，審核效率高； 缺點：易有疏漏，審核準(zhǔn)備時要求充分考慮分析相關(guān)因素，審核過程中思路要清晰， 審核組內(nèi)部溝通要求高。審核概論審核概論 9.9.審核工作文件審核工作文件 1 1）檢查表）檢查表 2 2）審核抽樣計劃）審核抽樣計劃 3 3）記錄信息的表格（如：審核記錄表、不）記錄信息的表格（如：審核記錄表、不合格報告表、審核報告、會議簽到表和會議合格報告表、審核報告、會議簽到表和會議記錄表等）。記錄表等）。審核概論 檢查表的性質(zhì)和作用 檢查表確定了具體審核任務(wù)實

21、施的路線、內(nèi)容與方法的框架，用于審核實施的提示和參考。是審核員的工作文件、審核提綱（備忘錄）或工具。審核概論 檢查表的使用有助于確保： 審核目的的清晰與明確； 審核內(nèi)容的周密和完整； 審核路線的清晰與邏輯性； 審核方法的合理性； 審核時間分配及審核節(jié)奏的連續(xù)性。審核概論 檢查表的內(nèi)容 審核的場所、部門、過程（活動）到哪兒查？ 審核的對象找誰查？ 審核的項目或問題查什么？ 審核的方法（包括抽樣計劃）如何查？審核概論 編制檢查表的注意事項：編制檢查表的注意事項： 依據(jù)依據(jù)“準(zhǔn)則準(zhǔn)則”，列出相應(yīng)的，列出相應(yīng)的“標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”、“法規(guī)法規(guī)”、“文件文件”條款，反映過程方法，體現(xiàn)條款，反映過程方法，體現(xiàn)PD

22、CAPDCA循環(huán)（策劃、實施、檢查、循環(huán)（策劃、實施、檢查、處置）。處置）。審核概論 檢查表的式樣，不強求一種模式，重在內(nèi)容不拘形式 編制檢查表中常見的問題 將“準(zhǔn)則”要求的句號原封不動地變?yōu)閱柼枺?只列出審核項目，忽視審核方法和抽樣方案； 僅按“準(zhǔn)則”要求編制檢查表，沒有依據(jù)受審核方的體系文件，結(jié)合受審核方的實際編制檢查表。審核概論 使用檢查表的注意事項：使用檢查表的注意事項： 檢查表不應(yīng)披露給受審核方，更不應(yīng)事檢查表不應(yīng)披露給受審核方，更不應(yīng)事前通報受審核方；前通報受審核方； 檢查表最好由審核員默記腦中，以自然檢查表最好由審核員默記腦中，以自然而巧妙的方式提問。不可逐條照本宣讀，變而巧妙的

23、方式提問。不可逐條照本宣讀，變成生硬的我問你答的檢查過程。成生硬的我問你答的檢查過程。審核概論 “檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。集信息的結(jié)果而發(fā)生變化?！比绨l(fā)現(xiàn)新的情如發(fā)現(xiàn)新的情況或有價值的內(nèi)容，可以修改和調(diào)整檢查表況或有價值的內(nèi)容，可以修改和調(diào)整檢查表的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)重大線索，應(yīng)適當(dāng)偏離檢查的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)重大線索，應(yīng)適當(dāng)偏離檢查表，跟蹤查證。但也要防止拋開檢查表的表，跟蹤查證。但也要防止拋開檢查表的“隨意隨意”審核。審核。 審核概論10 10 文件評審文件評

24、審 1 1）文件評審目的）文件評審目的 評價文件是否符合申請認(rèn)證的評價文件是否符合申請認(rèn)證的審核準(zhǔn)則（審核準(zhǔn)則（HACCP-EC-01HACCP-EC-01）；）； 了解受審核方管理體系具體情了解受審核方管理體系具體情況況, ,為現(xiàn)場審核作準(zhǔn)備。為現(xiàn)場審核作準(zhǔn)備。審核概論 2 2）文件評審的要求）文件評審的要求 內(nèi)容是否充分、適宜，是否符合內(nèi)容是否充分、適宜，是否符合HACCP-EC-HACCP-EC-0101的要求，是否包括：的要求，是否包括： a. a.形成文件的食品安全方針和目標(biāo)；形成文件的食品安全方針和目標(biāo)； b.b.準(zhǔn)則要求的形成文件的程序（文件控制；記準(zhǔn)則要求的形成文件的程序（文件

25、控制；記錄控制錄控制; ;操作性前提方案；處置受不合格影響的操作性前提方案；處置受不合格影響的產(chǎn)品；糾正措施；糾正；潛在不安全產(chǎn)品的處置；產(chǎn)品；糾正措施；糾正；潛在不安全產(chǎn)品的處置；召回；內(nèi)部審核）。召回；內(nèi)部審核）。 c. c.準(zhǔn)則要求的其他文件：準(zhǔn)則要求的其他文件： HACCPHACCP計劃；關(guān)鍵限計劃；關(guān)鍵限值選定的合理性證據(jù)。值選定的合理性證據(jù)。 d.d.準(zhǔn)則要求的記錄：準(zhǔn)則準(zhǔn)則要求的記錄：準(zhǔn)則4.2.2/4.2.2/文件更改的原因文件更改的原因與證據(jù)；與證據(jù)； 審核概論 5.4/5.4/指定人員在規(guī)定職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取的適當(dāng)指定人員在規(guī)定職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取的適當(dāng)措施；措施； 5.6.1/

26、5.6.1/在食品鏈中進行溝通的信息；來自顧客在食品鏈中進行溝通的信息；來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求；和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求； 5.8.1/5.8.1/管理評審的記錄。管理評審的記錄。 6.2.1/6.2.1/規(guī)定專家職責(zé)和權(quán)限的協(xié)議書和合同；規(guī)定專家職責(zé)和權(quán)限的協(xié)議書和合同； 6.2.2/6.2.2/教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄：簽到教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄：簽到表、培訓(xùn)記錄、從業(yè)記錄、學(xué)業(yè)證書等。表、培訓(xùn)記錄、從業(yè)記錄、學(xué)業(yè)證書等。審核概論 7.2.2/7.2.2/對基礎(chǔ)設(shè)施進行的維修改造的記錄；對基礎(chǔ)設(shè)施進行的維修改造的記錄； 7.3.1/7.3.1/實

27、施危害分析所需的相關(guān)信息；實施危害分析所需的相關(guān)信息； 7.3.2/7.3.2/食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗：食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗：學(xué)歷證明、從業(yè)經(jīng)驗證明、技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證明、從業(yè)經(jīng)驗證明、技術(shù)職稱證書和專業(yè)技能證書。專業(yè)技能證書。 7.3.5.1/7.3.5.1/經(jīng)過驗證的流程圖；經(jīng)過驗證的流程圖；審核概論 7.4.2/7.4.2/確定危害可接受水平的證據(jù)和結(jié)果；確定危害可接受水平的證據(jù)和結(jié)果； 7.4.3/7.4.3/食品安全危害評價所采用的方法和結(jié)食品安全危害評價所采用的方法和結(jié)果；果； 7.4.4/7.4.4/控制措施評價的結(jié)果；控制措施評價的結(jié)果； 7.6.1

28、/7.6.1/關(guān)鍵控制點的監(jiān)視結(jié)果；（評價人）關(guān)鍵控制點的監(jiān)視結(jié)果；（評價人） 7.6.4/7.6.4/監(jiān)視要求和方法；（監(jiān)視要求和方法；（ 評價人評價人 ）審核概論 7.7/7.7/預(yù)備信息、前提方案文件和預(yù)備信息、前提方案文件和HACCPHACCP計劃的計劃的更改；更改； 7.8/7.8/驗證活動的記錄；驗證活動的記錄； 7.9.2/7.9.2/可追溯性信息：可追溯性信息： 7.9.3.1/7.9.3.1/糾正措施的記錄（糾正措施的記錄（ 負(fù)責(zé)人簽字和評價負(fù)責(zé)人簽字和評價 ）；）； 7.9.3.2/7.9.3.2/糾正，不合格的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后糾正，不合格的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息

29、，不合格批次的可追溯性信息（果的信息，不合格批次的可追溯性信息（ 負(fù)責(zé)人簽負(fù)責(zé)人簽字）；字）； 7.9.5/對召回方案有效性的驗證；審核概論 8.2/當(dāng)測量設(shè)備失效時，對以往測量結(jié)果有效性的評價和相應(yīng)措施； 8.3.1/內(nèi)部審核相關(guān)記錄 8.3.2/策劃驗證的結(jié)果； 8.3.3/驗證活動分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動； 8.5.2/食品安全管理體系的更新活動；審核概論 是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求？是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求？文件本身是否現(xiàn)行有效文件本身是否現(xiàn)行有效,處于受控狀態(tài)？處于受控狀態(tài)？名詞術(shù)語是否符合名詞術(shù)語是否符合HACCP-EC-01的要求？的要求？是否在使用處能獲得有效版本？是否在使

30、用處能獲得有效版本？審核概論11 11 審核內(nèi)容審核內(nèi)容1 1）管理體系過程的評價）管理體系過程的評價 過程（要素）是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？過程（要素）是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？程序是否得到實施和保持？ 在實施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？在實施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？審核概論 2）各部門審核重點 最高管理者 a）5.1/有否作出管理承諾？ b）5.2/有否制定食品安全方針？ c）5.3/有否對安全管理體系進行策劃？ d）5.4/有否規(guī)定各項職責(zé)和權(quán)限，并在組織內(nèi)進行溝通？ e）5.5/有否任命食品安全小組組長，職責(zé)和權(quán)限

31、如何？審核概論 f f）5.6.1/5.6.1/有否指定人員負(fù)責(zé)外部溝通；有否指定人員負(fù)責(zé)外部溝通； g g）5.7/5.7/有否考慮影響食品安全的潛在緊急情有否考慮影響食品安全的潛在緊急情況和事故，并進行管理？況和事故，并進行管理？ h h）5.8/5.8/有否策劃并主持進行管理評審？有否策劃并主持進行管理評審？ I I）6.16.1、6.36.3、6.4/6.4/有否提供充足的資源？有否提供充足的資源？ j j）8.5.1/8.5.1/有否持續(xù)改進食品安全管理體系？有否持續(xù)改進食品安全管理體系？ 審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核概論 食品安全

32、小組組長、食品安全小組食品安全小組組長、食品安全小組 a a）5.6/5.6/是否明確、履行組長職責(zé)？是否明確、履行組長職責(zé)？ b b） 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3/7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3/有否建立、實施和保持有否建立、實施和保持前提方案？前提方案？ c c）7.3.2/7.3.2/是否具備多學(xué)科的知識和經(jīng)驗？是否具備多學(xué)科的知識和經(jīng)驗？ d d）7.3.3 7.3.4 7.3.5/7.3.3 7.3.4 7.3.5/有否建立符合要求的預(yù)備步有否建立符合要求的預(yù)備步驟？驟？ e e）7.4.1 7.4.2 7.4.3 /7.4.1 7.4.2 7.4.3 /

33、有否對每類產(chǎn)品進行危害識有否對每類產(chǎn)品進行危害識別、評價和確定可接受水平？別、評價和確定可接受水平？審核概論 f f）7.4.4/7.4.4/有否對控制措施進行識別和評價？有否對控制措施進行識別和評價？ g g）7.5/7.5/有否對操作性前提方案控制的危害進行有否對操作性前提方案控制的危害進行規(guī)定，其運行有否監(jiān)視程序和糾正措施？規(guī)定，其運行有否監(jiān)視程序和糾正措施？ h h）7.6/HACCP7.6/HACCP計劃有否包括下述的信息：關(guān)鍵計劃有否包括下述的信息：關(guān)鍵控制點的識別、關(guān)鍵限值的確定、關(guān)鍵控制點的監(jiān)控制點的識別、關(guān)鍵限值的確定、關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)、監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施？

34、視系統(tǒng)、監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施？ I I）7.7/7.7/預(yù)備信息、操作性前提方案和預(yù)備信息、操作性前提方案和HACCPHACCP計計劃有否更新？劃有否更新？ j j）7.8/7.8/有否對驗證進行策劃？有否對驗證進行策劃？ 審核概論 k k）8.1 8.3 8.4/8.1 8.3 8.4/有否對驗證、確認(rèn)和更新進行有否對驗證、確認(rèn)和更新進行策劃和實施？策劃和實施？ l l） 8.5.2/8.5.2/有否定期評價顧客反饋、審核報告、有否定期評價顧客反饋、審核報告、驗證活動分析結(jié)果？有否對危害分析、操作性驗證活動分析結(jié)果？有否對危害分析、操作性前提方案和前提方案和HACCPHACCP計

35、劃的設(shè)計進行評審？計劃的設(shè)計進行評審？ 審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核概論 生產(chǎn)部生產(chǎn)部 a a）4.2.2/4.2.2/是否在使用處能獲得有效版本？是否在使用處能獲得有效版本？ b b） 5.4/5.4/是否明確、履行職責(zé)？是否明確、履行職責(zé)？ c c）6.2.1/6.2.1/本部門人員是否勝任崗位要求，有否培訓(xùn)？本部門人員是否勝任崗位要求，有否培訓(xùn)？ d d） 6.3 6.4/6.3 6.4/是否按要求對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進行管理？是否按要求對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進行管理？ e e） 7.2.3/7.2.3/是否按要求實施操作性前提方案？是否

36、按要求實施操作性前提方案？ f f） 7.6.4/7.6.4/是否按要求對關(guān)鍵控制點進行監(jiān)視？是否按要求對關(guān)鍵控制點進行監(jiān)視？ g g） 7.6.5/7.6.5/是否按要求采取糾正和糾正措施？是否按要求采取糾正和糾正措施？ 審核概論 h h）7.9.2/7.9.2/是否能識別產(chǎn)品、原料批次關(guān)系？是否能識別產(chǎn)品、原料批次關(guān)系？ I I） 7.9.3/7.9.3/當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前提方案時，有否采取糾正措施？提方案時，有否采取糾正措施？ J J） 7.9.4/7.9.4/有否發(fā)生潛在不安全品？如何處理？有否發(fā)生潛在不安全品？如何處理？ k k） 7

37、.9.5/7.9.5/有否發(fā)生召回情況？有否實施模擬召回？有否發(fā)生召回情況？有否實施模擬召回？ l l）8.3 8.3.2 8.3.3/8.3 8.3.2 8.3.3/有否實施單項驗證？其結(jié)果有否實施單項驗證？其結(jié)果有否評價和分析？有否評價和分析？ 審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核概論 品控部品控部 a a）5.4/5.4/是否明確、履行職責(zé)？是否明確、履行職責(zé)？ b b）6.2.1/6.2.1/本部門人員是否勝任崗位要求，有否培訓(xùn)？本部門人員是否勝任崗位要求，有否培訓(xùn)？ c c）6.3 6.4/6.3 6.4/是否按要求對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進行

38、監(jiān)視？是否按要求對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進行監(jiān)視？ d d） 7.2.3/7.2.3/是否按要求監(jiān)視操作性前提方案？是否按要求監(jiān)視操作性前提方案？ e e） 7.6.4/7.6.4/是否按要求對關(guān)鍵控制點進行評價？是否按要求對關(guān)鍵控制點進行評價？ f f） 7.9.2/7.9.2/是否對產(chǎn)品、原料批次關(guān)系進行監(jiān)視？是否對產(chǎn)品、原料批次關(guān)系進行監(jiān)視？審核概論 g g） 7.9.4/7.9.4/有否發(fā)生潛在不安全品？如何處有否發(fā)生潛在不安全品？如何處理？理？ h h） 7.9.5/7.9.5/有否發(fā)生召回情況？有否實施模有否發(fā)生召回情況？有否實施模擬召回？做了哪些工作？擬召回？做了哪些工作？ I I）

39、8.2/8.2/有否按要求對監(jiān)視和測量設(shè)備進行有否按要求對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準(zhǔn)和驗證？校準(zhǔn)和驗證？ j j）8.3/8.3/有否進行體系驗證？當(dāng)樣測試結(jié)果有否進行體系驗證？當(dāng)樣測試結(jié)果表明高于可接受水平時，如何處理？表明高于可接受水平時，如何處理？ 審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核概論 辦公室辦公室 a a）4.2.2 4.2.3/4.2.2 4.2.3/是否按要求對文件和記錄進行管理？是否按要求對文件和記錄進行管理？ b b）5.4/5.4/是否明確、履行職責(zé)？是否明確、履行職責(zé)？ c c）5.8/5.8/是否按要求參與管理評審？是否按要求參

40、與管理評審？ d d） 6.2.2/6.2.2/是否制定和實施培訓(xùn)計劃是否制定和實施培訓(xùn)計劃 ？ e e）6.4/6.4/是否對全體生產(chǎn)員工進行健康檢查，保證持健是否對全體生產(chǎn)員工進行健康檢查，保證持健康證上崗？康證上崗？ f f）8.3.1/8.3.1/是否按要求參與內(nèi)部審核？是否按要求參與內(nèi)部審核？ 審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核上述各條款的相關(guān)記錄是否符合要求。審核概論3）尋找審核證據(jù) 客觀證據(jù)的內(nèi)容： 審核員在審核過程中親眼所見的事實，形成文件記錄的證據(jù)，或被審核部門負(fù)責(zé)人關(guān)于其職責(zé)范圍的談話均可以作為客觀證據(jù)。 尋找方法 通過提問，查閱記錄，現(xiàn)場觀察或抽查樣品等。審核概論

41、客觀證據(jù)的實例: a）被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人，對自己職責(zé)范圍內(nèi)所從事的活動的陳述，經(jīng)過進一步調(diào)查證實，可以作為客觀證據(jù)；審核概論 b）現(xiàn)行有效的食品安全管理體系的各種文件（包括記錄），可作為客觀證據(jù)； c）憑眼睛和審核員的職業(yè)敏感，在工作現(xiàn)場看到的正在進行的活動和實際存在的結(jié)果，可作為客觀證據(jù)；審核概論 d）審核時實際測量所得出的數(shù)據(jù)以及對數(shù)據(jù)的匯總和分析，亦可以作為客觀證據(jù)； e）審核中收集到的來自其他方面的報告，如顧客反饋意見、供方信息、外部報告等同樣可以作為客觀證據(jù)。審核概論 12提問方式和技巧 1）開放式提問：如“什么”、“為什么”、“何時”、“何地”、“誰”、“怎么

42、樣”等的提問方式，了解機構(gòu)設(shè)置、人員職責(zé)和權(quán)限。審核技巧及注意事項 2）封閉式提問：用“是或否”回答的問題，審核結(jié)束時使用以獲得受審.核方對某些問題的確認(rèn) 3）主題性提問：圍繞某一主題提問，常使用于針對受審方主要職責(zé)進行，并不時提出“讓我看看有關(guān)記錄”，加以核實。審核技巧及注意事項 4）假設(shè)性提問：想了解企業(yè)對意外情況的緊急處理或糾正能力時可提此類問題，例如了解食品安全管理體系一旦出現(xiàn)問題后的應(yīng)急、糾編能力。 審核技巧及注意事項13 現(xiàn)場觀察 1）人員：操作工人的洗手、著裝步驟；化驗員、檢驗員、衛(wèi)生監(jiān)督員、CCP操作工工作情況。 2）設(shè)備：生產(chǎn)、監(jiān)控設(shè)備維護保養(yǎng)和使用情況。審核技巧及注意事項 3）材料：原材料、半成品、成品、有毒有害物品的狀況、標(biāo)識、堆放情況。 4）環(huán)境：不同清潔區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生狀況。審核技巧及注意事項 5）消毒：工器具和設(shè)備清洗消毒情況。 6）文件：各部門文件放置位置、標(biāo)識、使用和保管情況。 7）記錄：記錄員和審核員現(xiàn)場記錄情況。審核技巧及注意事項14