中藥制劑分析試題

1、第一章 緒論一、單項選擇題 （每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）中藥制劑分析的任務(wù)是A對中藥制劑的原料進行質(zhì)量分析 B對中藥制劑的半成品進行質(zhì)量分析C對中藥制劑的成品進行質(zhì)量分析 D對中藥制劑的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量分析E對中藥制劑的體內(nèi)代謝過程進行質(zhì)量檢測中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是A中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過程B中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運輸過程C中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過程D中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運輸過程E中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過程中藥制劑分析的特點A制劑工藝的復(fù)雜性 B化學成分的多樣性和復(fù)雜性C中藥材炮制的重要性 D多由大復(fù)方組

2、成E有效成分的單一性4中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是A指導(dǎo)合理用藥 B指導(dǎo)合理撰寫說明書C指導(dǎo)檢測有毒物質(zhì) D指導(dǎo)檢測貴重藥材E指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案中國藥典規(guī)定，熱水溫度指A.7080 B.6080 C.6585 D.5060 E.40606中藥制劑化學成分的多樣性是指A含有多種類型的有機物質(zhì) B含有多種類型的無機元素 C含有多種中藥材 D含有多種類型的有機和無機化合物 E含有多種的同系化合物7中藥制劑分析的主要對象是 A中藥制劑中的有效成分 B影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學成分 C中藥制劑中的毒性成分 D中藥制劑中的貴重藥材 E中藥制劑中的指標性成分8中藥質(zhì)量標準應(yīng)全面保證 A中藥制劑質(zhì)

3、量穩(wěn)定和療效可靠 B中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全 C中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全 D中藥制劑療效可靠和使用安全E中藥制劑療效可靠、無副作用和使用安全9中藥制劑的質(zhì)量分析是指 A對中藥制劑的定性鑒別 B對中藥制劑的性狀鑒別 C對中藥制劑的檢查D對中藥制劑的含量測定 E對中藥制劑的鑒別、檢查和含量測定等方面的評價10中藥分析中最常用的分析方法是 A光譜分析法 B化學分析法 C色譜分析法 D聯(lián)用分析法 E電學分析法11中藥分析中最常用的提取方法是 A溶劑提取法 B煎煮法 C升華法 D超臨界流體萃取 E沉淀法12指紋圖譜可用于中藥制劑的 A定性 B鑒別 C檢查 D含量測定 E綜合質(zhì)量測定13取樣

4、的原則是 A具有一定的數(shù)量 B在效期內(nèi)取樣 C均勻合理 D不能被污染 E包裝不能破損14粉末狀樣品的取樣方法可用 A抽取樣品法 B圓錐四分法 C稀釋法 D分層取樣法 E抽取樣品法和圓錐四分法15中藥制劑分析的原始記錄要 A完整、清晰 B完整、具體 C真實、具體 D真實、完整、具體 E真實、完整、清晰、具體二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1中藥制劑分析的任務(wù)包括A對原料藥材進行質(zhì)量分析 B對成品進行質(zhì)量分析C對半成品進行質(zhì)量分析 D對有毒成分進行質(zhì)量控制E中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析2中藥制劑分析的特點是化學成分的多樣性和復(fù)雜性 B有效成分的單一性C原

5、料藥材質(zhì)量的差異性 D制劑雜質(zhì)來源的多途徑性E制劑工藝及輔料的特殊性3中藥制劑分析中常用的提取方法有冷浸法 B超聲提取法 C回流提取法 D微柱色譜法 E水蒸氣蒸餾法4中藥制劑分析中常用的凈化方法有A液液萃取法 B微柱色譜法 C沉淀法 D蒸餾法 E超臨界流體萃取法5中藥制劑中化學成分的復(fù)雜性包括 A含有多種類型的有機和無機化合物 B含有多種類型的同系物 C有些成分之間可生成復(fù)合物 D在制劑工藝過程中產(chǎn)生新的物質(zhì) E藥用輔料的多樣性6影響中藥制劑質(zhì)量的因素有 A原料藥材的品種、規(guī)格不同 B原料藥材的產(chǎn)地不同 C原料藥材的采收季節(jié)不同 D原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同 E飲片的炮制方法不同三、填空題1中

6、藥制劑分析的意義是為了保證用藥的 、 和 。 2中藥制劑分析的檢驗應(yīng)包括中藥制劑的 、 、 、 及 等過程。 3中藥制劑的檢驗程序分為 、 、 、 、 等。4中國藥典的內(nèi)容一般分為 、 、 和 四部分。四、簡答題1簡述中藥制劑的檢查包括的主要內(nèi)容。2簡述中藥制劑雜質(zhì)來源的多途徑性。3中國藥典凡例的作用是什么？4中藥制劑分析的檢驗程序包括哪些步驟？5中藥分析的原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容？五、論述題1中藥制劑分析的主要特點包括哪些？2原藥材的質(zhì)量對中藥制劑的質(zhì)量會產(chǎn)生什么影響？3中藥對照品在中藥制劑分析中的作用如何？參考答案一、單項選擇題1D 2C 3B 4E 5A 6D 7B 8C 9E 10C11

7、A 12E 13C 14B 15E二、多項選擇題1ABCDE 2ACDE 3ABCE 4ABCD 5ABCD 6ABCDE三、填空題1 安全 合理 有效2 研究 生產(chǎn) 保管 供應(yīng) 臨床使用3取樣 制備供試品 鑒別 檢查 含量測定4凡例 正文 附錄 索引四、簡答題1中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義主要包括制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。2中藥制劑的雜質(zhì)來源很多，可由生產(chǎn)過程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥；包裝、保管不當發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì)；洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。3現(xiàn)行版中國藥典

8、的結(jié)構(gòu)分四部分：凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用中國藥典正確進行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則，對一些與標準有關(guān)的、共性的、需要明確的問題以及采用的計量單位、符號、術(shù)語等，用條文加以規(guī)定，以幫助理解和掌握藥典正文，也避免在藥典正文中重復(fù)進行說明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。4中藥制劑分析的對象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)研究中的試驗樣品，其檢驗程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測定、書寫檢測報告等。5中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來源、批號、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢驗?zāi)康?、檢驗方法及依據(jù)、收到日期、報告日期、檢驗中觀察到的現(xiàn)象、檢驗數(shù)據(jù)

9、、檢驗結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。五、論述題1中藥制劑分析多由復(fù)方組成，其組成復(fù)雜，成分眾多，其主要特點主要包括以下幾點：化學成分的復(fù)雜性和多樣性，由于同類成分的存在，成分之間的相互干擾，使分析測定更加困難；原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異，也影響著中藥制劑的質(zhì)量；有效成分的非單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分作用的結(jié)果，所以檢測某單一物質(zhì)，并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量；制劑工藝及輔料對質(zhì)量也會產(chǎn)生影響。此外在進行中藥制劑質(zhì)量分析時要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合，考慮到以上這些特點，制定切實可行的分析方案。2中藥制劑中由于歷史的原因，所用原藥材來源廣泛，質(zhì)量差異較大，如

10、原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別，都將對成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響，只有將這些影響因素加以規(guī)范，如采用規(guī)范化種植的藥材，有嚴格的質(zhì)量控制標準的炮制飲片，才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。3由于中藥制劑中含有復(fù)雜的化學成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學分析法難以起到滿意的測試效果，多采用儀器分析法進行分析，但儀器分析法大多需要用對照品進行隨行標準對照分析，其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來的測試誤差，應(yīng)用對照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測定成分，并對其進行定性定量分析，制備可供定性定量用的對照品，可大大提高中藥制劑質(zhì)量標準化的水平。第二章

11、中藥制劑的鑒別一、單項選擇題（每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）1中藥制劑的顯微鑒別最適用于A用藥材提取物制成制劑的鑒別B用水煎法制成制劑的鑒別C用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D用蒸餾法制成制劑的鑒別E含有原生藥粉的制劑的鑒別2在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物，為哪味藥的特征。 A.山藥 B.茯苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.澤瀉3在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中，花粉粒黃色，類球型，有三孔溝，表面具細密短刺及圓粒狀雕紋，為哪味藥的特征。 A.金銀花 B.桔梗 C.連翹 D.甘草 E.淡竹葉4在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60140m

12、，為哪味藥的特征。 A.牛黃 B.大黃 C.雄黃 D.冰片 E.朱砂5在牛黃解毒片的顯微化學反應(yīng)中，取本品研細，加乙醇10mL,溫熱10分鐘，濾過，取濾液5mL，加鎂粉少量與鹽酸0.5mL，加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。A.大黃 B.牛黃 C.黃芩 D.冰片 E.雄黃6在復(fù)方丹參片的定性鑒別中：取本品1片，研細，分次加水少量，攪拌，濾過，濾液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm2nm的波長處有最大吸收，為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)。 A.丹參 B.冰片 C.三七 D.丹皮 E.黨參7在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為 A.UV法 B.VIS

13、法 C.TLC法 D.HPLC法 E.GC法8用紅外分光光度法進行鑒別，在哪類藥中已得到廣泛的應(yīng)用。 A.中藥制劑 B.中藥材 C.中藥材和中藥制劑 D.合成藥物 E.中藥制劑和合成藥物9應(yīng)用可見紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時，以測定該成分的最大吸收波長的方法 A.最常用 B.最少用 C.一般不用 D.不常用 E.從不使用10在薄層色譜法中，使用薄層玻璃板，最好使用 A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃11在薄層定性鑒別中，最常用的吸附劑是 A.硅膠G B.微晶纖維束 C.硅藻土 D.氧化鋁 E.聚酰胺12在中藥制劑的色譜鑒別中，薄層色譜法比薄層掃描法

14、A.少用 B.常用 C.較少用 D.應(yīng)用一樣多 E.最不常用13氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分 A.含有揮發(fā)性成分 B.不含有揮發(fā)性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有無機成分14應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分，為鑒別方中哪種藥材 A.牛黃 B.水牛角 C.麝香 D.冰片 E.珍珠15應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中，主要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。 A.吸收度 B.波數(shù) C.色譜峰 D.折光系數(shù) E.旋光度二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1中藥制劑的鑒別包括A.性狀鑒別 B.顯微鑒別 C.理化鑒別 D.雜

15、質(zhì)檢查 E.生物鑒別2中藥制劑中可測定的物理常數(shù)有A.折光率 B.相對密度 C.比旋度 D.熔點 E.吸收度3中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。A.氣相色譜法 B.氫氧化鉀法 C.升華法 D.硝鉻酸法 E.氯酸鉀法4中藥制劑的理化鑒別有A.化學反應(yīng)法 B.升華法 C.光譜法 D.色譜法 E.砷鹽檢查法5中藥制劑的色譜鑒別方法有A.紙色譜法 B.薄層色譜法 C.柱色譜法 D.薄膜色譜法 E.氣相色譜法6薄層色譜使用的材料有A.薄層板 B.涂布器 C.展開缸 D.柱溫箱 E.點樣器材三、填空題1中藥制劑的鑒別主要包括 、 、 等。2中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容主要有 、 、 、

16、 、 。3中藥制劑的光譜鑒別法主要有 、 、 等。4中藥制劑的色譜鑒別法主要有 、 、 、 、 等。5在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，茯苓的特征為不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑 m。四、簡答題1簡述中藥制劑顯微鑒別的含義。2中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容主要有哪些？3中藥制劑的色譜鑒別法主要有哪些？4薄層色譜鑒別對照物選擇有哪幾種？5氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑？五、論述題1試述中藥制劑顯微鑒別的特點。2薄層色譜鑒別法中為何有時采用對照藥材和對照品同時對照？3薄層色譜鑒別中，采用陰性對照的目的是什么？4舉例說明薄層色譜鑒別對照品如何選擇。參考答案一、 單項選擇題1.E

17、2.C 3.A 4.B 5.C 6.A 7.C 8.D 9.A 10.A11.A 12.B 13.A 14.C 15.C 二、多項選擇題 1.ABC 2.ABCD 3.BDE 4.ABCD 5.ABDE 6.ABCE三、填空題1. 性狀鑒別 顯微鑒別 理化鑒別2顏色 形態(tài) 形狀 氣 味3熒光法 可見-紫外分光光度法 紅外分光光度法4. 紙色譜法 薄層色譜法 薄層掃描法 氣相色譜法 高效液相色譜法5. 46 四、簡答題1.利用顯微鏡來觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細胞或內(nèi)含物等特征， 從而鑒別制劑的處方組成。2.顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。3.紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效

18、液相色譜法。4.有對照品對照、陰陽對照、采用對照藥材和對照品同時對照。5.最適宜的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。五、論述題1.中藥制劑的顯微鑒別與單味中藥材粉末的顯微鑒別相比較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標時，要對處方中各藥味逐一分析比較，考慮選用能相互區(qū)別、互不干擾，能表明該藥味存在的顯微特征作為鑒別依據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個最主要的特征作為鑒別指標。2.為了能夠準確檢驗出制劑投料的真實性，有時只用對照品無法鑒別出來，如果增加原藥材的陽性對照液對照就可以克服這一不足之處。3.可以排除干擾，確定該鑒別的專屬性。4.（1）對照品對照 例子：生脈飲中人參鑒別用人參二醇，三醇對

19、照；（2）陰陽對照 例子：七厘散中血竭鑒別，用血竭原藥材為陽性對照；（3）對照藥材和對照品同時對照 例子：枳實導(dǎo)滯丸中黃連對照，小檗堿對照。第三章 中藥制劑的檢查一、單項選擇題 （每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）1. 屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項目是 A重量差異 B. 微生物限度 C. 性狀 D. 熾灼殘渣 E. 崩解時限2. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)，不屬于一般雜質(zhì)的有 A砷鹽 B. 重金屬 C. 酯型生物堿 D. 灰分 E. 水分3. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑較多，不屬于其雜質(zhì)來源途徑的是 A原料不純 B. 包裝不當 C. 服用錯誤 D. 產(chǎn)生蟲蛀 E. 粉碎機器磨損4.

20、 雜質(zhì)限量的表示方法常用 Appm B. 百萬分之幾 C. g D. mg E. ppb5. 中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查包括 A. 酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等 B. 酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C. 酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等 D. 酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等E. 酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等6. 在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑A. 硫代乙酰胺 B. 氯化鋇 C. 硫化鈉 D. 氯化鋁 E. 硫酸鈉7. 對于重金屬限量在25g的供試品，中國藥典采用的檢查方法是A第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都適用8. 在重金屬檢查中，標準鉛液的用量一

21、般為A1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺與重金屬反應(yīng)的最佳pH值是A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.0 10. 中藥材，中藥制劑和一些有機藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時需控制溫度在A400500 B. 500600 C. 600700 D. 300400 E. 70080011. 標準鉛溶液應(yīng)在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制，其目的是A. 防止硝酸鉛水解 B. 防止硝酸鉛氧化 C. 防止硝酸鉛還原 D. 防止二氧化氮釋放 E. 防止溶液腐敗12. 砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是 A. 氯化汞試紙 B.

22、 溴化汞試紙 C. 氯化鉛試紙 D. 溴化鉛試紙 E. 碘化汞試紙13. 砷鹽檢查法的干擾因素很多，許多無機物也有干擾，不會對其造成干擾的物質(zhì)是 A. 硝酸 B. 鹽酸 C. 碘 D. 硫化物 E. 汞14. 在一般雜質(zhì)檢查中，能用于定量測定的方法是 A. 重金屬檢查第一法 B. 砷鹽檢查第一法 C. 重金屬檢查第二法 D. 砷鹽檢查第二法 E. 重金屬檢查第四法15. 砷鹽檢查法中加入KI的目的是 A. 除H2S B. 將五價砷還原為三價砷 C. 使砷斑清晰 D. 在鋅粒表面形成合金 E. 使氫氣發(fā)生速度加快16. 砷鹽檢查第一法（古蔡法）中，標準砷溶液（1gAs/mL）的取用量為（ ）A0

23、.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL17. 砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是 A. 將As5+還原為As3+ B. 過濾空氣 C. 除H2S D. 抑制銻化氫的產(chǎn)生E. 除AsH318. 在砷鹽檢查中，需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花，此段棉花不宜過緊也不宜太松，一般要求是 A. 60mg棉花裝管高度6080mm B. 60mg棉花裝管高度100120mm C. 100mg棉花裝管高度50mm D. 150mg棉花裝管高度100mmE. 200mg棉花裝管高度80mm19. 砷鹽檢查法中，反應(yīng)溫度一般控制在 A1020 B. 2030 C. 2535

24、 D. 2540 E. 305020. 砷鹽檢查法第二法（Ag-DDC法）中，標準砷溶液（1gAs/mL）的取用量為 A1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1. 中國藥典檢查雜質(zhì)采用的方法有A與標準液進行對比 B. 與陰性藥品對比 C. 在供試品中加入試劑，在一定條件下觀察有無正反應(yīng)出現(xiàn) D. 與陰性藥材對比 E. 供試品加試劑前后對比2. 在中國藥典中沒有規(guī)定檢查的項目，有可能是A含量甚微 B. 存在幾率很小 C. 認識不夠 D. 缺乏對照品 E. 對人體無不良影響3. 評價中藥制劑是否優(yōu)

25、良的主要標準包括 A. 中藥制劑是否有效 B. 中藥制劑有無副作用 C. 中藥制劑中雜質(zhì)的含量 D. 中藥制劑的銷售 E. 中藥制劑的包裝4. 中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑包括 A. 中藥材原料質(zhì)量差別 B. 在合成藥的過程中未反應(yīng)完全的原料C. 包裝、運輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D. 生產(chǎn)過程中的機器磨損 E. 藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解5. 重金屬檢查中，供試液如帶色，可采用的方法是 A. 加稀焦糖液調(diào)整標準溶液顏色 B. 加指示劑調(diào)整標準溶液顏色 C. 用除去重金屬的供試品液配制標準溶液D. 盡量稀釋供試品液 E. 用微孔濾膜法6. 中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜

26、質(zhì)和特殊雜質(zhì)，屬于一般雜質(zhì)檢查的有 A. 甘草中有機氯類農(nóng)藥的檢查 B. 刺五加浸膏中鐵的檢查 C. 紅粉中氯化物的檢查 D. 玄明粉中鎂鹽的檢查 E. 白礬中銅鹽的檢查7. 砷鹽檢查法中，影響反應(yīng)的主要因素有 A. 反應(yīng)液的酸度 B. 反應(yīng)溫度 C. 反應(yīng)時間 D. 中藥制劑的前處理 E. 鋅粒大小8. 在砷鹽檢查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反應(yīng)后產(chǎn)生的，這些硫化物常常來源于 A. 氯化亞錫中 B. 鋅粒中 C. KI中 D. 樣品中 E. 由生成AsH3反應(yīng)的副反應(yīng)產(chǎn)生9. 中藥制劑中的砷往往是有機砷，必須事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機砷，常用的破壞方法有 A. Ca(OH)2破壞法 B.

27、Br2稀H2SO4破壞法 C. H2SO4-H2O2破壞法D. 無水Na2CO3破壞法 E. KNO3無水Na2CO3破壞法10. 在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有 A. 變色硅膠 B. 五氧化二磷 C. 濃硫酸 D. 無水氯化鈣 E. 氯化鉀三、填空題1. 雜質(zhì)限量是指 ，通常用 或 來表示。2. 砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是 。3. 藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所 的重量。主要是指 、 ，也包括其它 。4. 干燥失重的檢查方法主要有 、 、 和 。5. 中國藥典規(guī)定的灰分檢查法主要包括 和 。四、簡答題1. 中藥制劑雜質(zhì)來源的主要途徑是什么？2. 干燥失重測定和水分測定

28、有何區(qū)別？常用水分測定方法有哪些 ？3. 簡述總灰分和酸不溶性灰分的概念。4. 為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進行限量檢查，一般不測定其準確含量？5. 進行砷鹽檢查時，反應(yīng)液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么？參考答案：一、單項選擇題1. D 2. C 3. C 4. B 5. C 6. A 7. D 8. B 9. D 10. B 11. A12. B 13. B 14. D 15. B 16. D 17. C 18. A 19. D 20. E二、多項選擇題：1. AC 2.ABCE 3.ABC 4.ACDE 5.ABCE 6.BC 7.ABCDE8.BD 9.ABCDE 10.ABCD三、填空題1

29、. 藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量 百分之幾 百萬分之幾 2. 除去H2S3. 減失 水分 結(jié)晶水 揮發(fā)性物質(zhì) 4. 常壓恒溫干燥法 干燥劑干燥法 減壓干燥法 熱分析法 5. 總灰分測定法 酸不溶性灰分測定法 四、簡答題1.主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過程中引入；三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。2. 干燥失重測定法除測定水分外尚包括揮發(fā)性成分，而水分測定僅僅是測定供試品中的水分。水分測定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費休氏水分測定法等。3.中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫熾灼至灰化，則其細胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，由此所得灰

30、分為總灰分?？偦曳旨欲}酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，即為酸不溶性灰分。4.在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下，對于中藥制劑中可能存在的雜質(zhì)允許有一定限度，在此限度內(nèi)，雜質(zhì)的存在不致對人體有毒害，不會影響藥物的穩(wěn)定性和療效，因此，對中藥制劑中的雜質(zhì)進行限度檢查即可。5.將五價砷還原為三價砷。溶液中的碘離子，與反應(yīng)中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物，使生成砷化氫的反應(yīng)不斷進行。抑制銻化氫生成。氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊（鋅錫的合金）起去極化作用，使鋅粒與鹽酸作用緩和，放出氫氣均勻，使產(chǎn)生的砷化氫氣體一致，有利于砷斑的形成，增加反應(yīng)的靈敏度和準確度。第四章 中藥制劑的含量測定一、單項選擇題 （每題的5

31、個備選答案中，只有一個最佳答案）1.樣品粉碎時，不正確的操作是 .樣品不宜粉碎得過細 .盡量避免粉碎過程中設(shè)備玷污樣品 .防止粉塵飛散 防止揮發(fā)性成分損失 .粉碎顆粒不必全部通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可 2.通常不用混合溶劑提取的方法是 .冷浸法 .回流提取法 .超聲提取法連續(xù)回流提取法 .超臨界提取法3.在進行樣品的凈化時，不采用的方法是 .沉淀法 .冷浸法 .微柱色譜法 .液-液萃取法 .離子交換色譜法4.下列方法中用于樣品凈化的是 .高效液相色譜法 .氣相色譜法 .超聲提取法.指紋圖譜法 .固相萃取法 5.下列提取方法中，無需過濾除藥渣操作的是 冷浸法 .回流提取法 .超聲提取法 .

32、連續(xù)回流提取法 .以上都不是6.對水溶液樣品中的揮發(fā)性被測成分進行凈化的常用方法是 .沉淀法 .蒸餾法 .直接萃取法 .離子對萃取法 .微柱色譜法7.對直接萃取法而言，下列概念中錯誤的是 .它通常是通過多次萃取來達到分離凈化的 .根據(jù)被測組分疏水性的相對強弱來選擇適當?shù)娜軇?常用的萃取溶劑有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等.萃取弱酸性成分時，應(yīng)調(diào)節(jié)水相的pHpKa2.萃取過程中也常利用中性鹽的鹽析作用來提高萃取率8.用離子對萃取法萃取生物堿成分時，水相的pH值偏低 .有利于生物堿成鹽 .有利于離子對試劑的離解 .不利于離子對的形成.有利于離子對的萃取 .不利于生物堿成

33、鹽9.使用離子對萃取法時，萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測定，不適宜的處理方法是 .加入少許乙醇使其變得澄清 .久置（約1hr）分層變得澄清.在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無水Na2SO4）處理.加入醋酐到氯仿層中脫水 .經(jīng)濾紙濾過除去微量水分10.在中國藥典2000年版一部中對含黃連的中成藥進行含量測定時（以鹽酸小檗堿計），使用LSE法進行凈化處理，其色譜柱規(guī)格為 .內(nèi)徑約0.9cm，中性氧化鋁5g，濕法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗.內(nèi)徑約0.3cm，酸性氧化鋁5g，干法裝柱，30mL乙醇預(yù)洗.內(nèi)徑約0.9mm，中性氧化鋁5g，干法裝柱，30mL水預(yù)洗.內(nèi)徑約0.2mm，硅膠5g，濕法

34、裝柱，30mL乙醇預(yù)洗.內(nèi)徑約0.9cm，硅藻土5g，濕法裝柱，2mL甲醇洗、再0.5L水洗11.既可用一個波長處的A，也可用兩個波長處的A進行定量的方法是 A.等吸收點法 B.吸收系數(shù)法 .系數(shù)倍率法 D.導(dǎo)數(shù)光譜法 E.差示光譜法12.評價中藥制劑含量測定方法的回收試驗結(jié)果時，一般要求 . 回收率在85115、RSD5（n5） B.回收率在95105、RSD3（n5） C.回收率在80100、RSD10（n9） D.回收率80、RSD5（n5）E.回收率在99101、RSD0.2（n3）13.回收率試驗是在已知被測物含量（A）的試樣中加入一定量（B）的被測物對照品進行測定，得總量（C），則

35、 .回收率()(CB)/A100% B. 回收率()(CA)/B100% C. 回收率()B/(CA)100% D. 回收率()A/(CB)100% E. 回收率()(AB)/C100%14.對下列含量測定方法的有關(guān)效能指標描述正確的是 .精密度是指測定結(jié)果與真實值接近的程度 .準確度是經(jīng)多次取樣測定同一均勻樣品，各測定值彼此接近的程度.中藥制劑含量測定方法的準確度一般以回收率表示，而精密度一般以標準偏差或相對標準偏差表示.線性范圍是指測試方法能達到一定線性的高、低濃度區(qū)間.選擇性是指一種方法僅對一種分析成分產(chǎn)生唯一信號15.對分析方法的重復(fù)性考察的因素是 A.不同實驗室和不同分析人員 B.不

36、同儀器和不同批號的試劑C.不同分析環(huán)境 D.不同測定日期 E.以上都不是16化學分析法主要適用于測定中藥制劑中A、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機成分B、微量成分 C、某一單體成分D、生物堿類 E、皂苷類17酸堿滴定法適用于測定中藥制劑中哪類成分的含量A、KC10-8的酸堿單體組分B、KC10-8的弱有機酸、生物堿C、水中溶解度較大的酸堿組分D、某一有機酸、生物堿單體E、總生物堿、總有機酸組分18薄層掃描法可用于中藥制劑的A、定性鑒別 B、雜質(zhì)檢查 C、含量測定D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測定E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查19薄層吸收掃描法定量時斑點中物質(zhì)的濃度與吸收度的關(guān)系遵循A、朗伯-比耳定

37、律 B、Kubelka- Munk理論及曲線C、F=KC D、線性關(guān)系E、塔板理論20薄層熒光掃描法定量時斑點中組分的濃度與熒光強度遵循A、朗伯-比耳定律 B、Kubelka- Munk曲線C、F=KC D、非線性關(guān)系E、塔板理論二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1.用沉淀法凈化樣品時，必須注意 .過量的試劑若干擾被測成分的測定，則應(yīng)設(shè)法除去 .被測成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失.被測成分生成的沉淀，在分離后可重新溶解或可直接用重量法測定.所有雜質(zhì)必須是可溶的 .所用沉淀劑必須具有揮發(fā)性2.中藥制劑的含量測定中，進行樣品處理的主要作用是 A.使被測成

38、分有效地從樣品中釋放出來，制成供分析測定的穩(wěn)定試樣B.除去雜質(zhì)，凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準確度C.進行富集或濃縮，以利于低含量成分的測定 D.衍生化以提高方法的靈敏度和選擇性E.使試樣的形式及所用溶劑符合分析測定的要求3. 進行中藥制劑的含量測定時，固體樣品處理的程序一般包括 A.樣品的稱取 B.樣品的粉碎 C.樣品的提取 D.樣品的濃縮 E.樣品的凈化4.超臨界流體（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因為 A.該法在高溫高壓下提取 B.SF的密度與液體的接近，而對樣品組分的溶解能力強C.SF的粘度（或擴散系數(shù)）與氣體相接近，而利于樣品組分擴散到SF中D.SF的表面張力幾乎為

39、零，而利于樣品與SF充分接觸 E.SF的種類更多5.超聲提取法的主要持點是 A.提取對熱不穩(wěn)定的樣品 B.提取雜質(zhì)少 C.提取效率高D.提取的選擇性較高 E.提取速度快6.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為一水平直線時，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長法 D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.差示光譜法7.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為一傾斜直線時，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點法 B.系數(shù)倍率法 C.三波長法 D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法 E.標準曲線法8.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為二次曲線時，下列方法能消除干擾的是 A.等吸收點法 B.系數(shù)倍率

40、法 C.三波長法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法） E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法）9.在中藥制劑分析中，計算光譜法一般只適用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用，其原因有A.不能使用吸收系數(shù)法 B.不能測定組成已知的復(fù)雜樣品C.樣品預(yù)處理步驟復(fù)雜 D.中藥制劑的供試品溶液組成復(fù)雜 E.干擾組分或陰性空白樣品的變動性大10.下列關(guān)于分析方法效能指標的概念描述正確的有 A.在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性B.被法定標準采用的分析方法是進行過重現(xiàn)性試驗的或通過協(xié)同檢驗的C.選擇性是指在樣品中有其他組分共存時，該分析方法對被測物準確而專屬的測定能力D.選擇性是指分析方法用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾程度的量度E.

41、耐用性是指在測定條件有小的變動時，測定結(jié)果受影響的承受能力 三、填空題1.樣品的提取方法常見的有 ， ， ， , 。2.樣品的凈化方法主要包括 ， ， 和 等。3氣相色譜分析時載氣的選擇首先應(yīng)考慮與檢測器匹配。FID一般以 或 為載氣；ECD通常使用 為載氣。4HPLC法中色譜柱的選擇原則為：非極性、弱極性藥物可用 ，極性組分可選用 ，脂溶性藥物異構(gòu)體的分離可采用 。5HPLC法在中藥制劑分析中，可用于 、 及 。四、簡答題1.色譜法是樣品凈化的主要方法，按其分離原理和操作方式可分為哪些方法？在含量測定中進行樣品凈化時，常用的是哪種操作方式？其主要特點是什么？2薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效

42、成分含量時為何常用隨行外標法？3簡述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測定方法時系統(tǒng)適用性試驗的各項參數(shù)及具體指標。4HPLC法測定中藥制劑中某成分含量時，如何確定選用外標一點法或外標二點法？參考答案一、選擇題1.E 2.D 3.B 4.E 5.D 6.B 7.D 8.A 9.D 10.A 11.E 12.B 13.B 14.C 15.E 16A 17E 18D 19B 20C二、多項選擇題1. ABC 2.ABCDE 3.ABCE 4.BCD 5.CE 6.ACD 7.BCD 8.BE 9.DE 10.BCDE 三、填空題：1. 冷浸法 回流提取法 連續(xù)回流提取法 超聲提取法 超臨界流體

43、提取法 2.沉淀法 蒸餾法 液-液萃取法 色譜法（微柱色譜法更常用） 3.N2 H2 N2 4.C18反相柱(ODS) 正相分配柱（氨基柱、氰基柱） 硅膠吸附柱 5.定性 定量 制備性分離 四、簡答題 1色譜法按分離原理分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時最常用的是經(jīng)典微柱色譜，也稱固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特點是設(shè)備簡單，使用方便，快速，凈化效率高。2為了克服薄層板間差異，薄層掃描法定量時常采用隨行標準法。內(nèi)標法雖然克服了外標法必須準確點樣的缺點，其定量準確度與點樣量無關(guān)，但內(nèi)標物難尋且操作繁瑣。而實際工作中外標法采用同一根定量毛細管點樣，或直接用半自動點樣儀點樣，其誤差在允許范圍內(nèi)，因而實際工作中常采用隨行外標法而不用內(nèi)標法。3按中國藥典2000年版附錄要求，應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測定方法時，需按各品種項下要求對儀器進行適用性試驗，具體規(guī)定包括在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論塔板數(shù)、分離度、重復(fù)性及拖尾因子。色譜柱的理論塔板數(shù)視各組分情況而定，一般n2000；分離