合格評定制度的發(fā)展教材

1、內(nèi)容內(nèi)容1 合格評定程序合格評定程序2 認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展3 認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展4 合格評定制度的發(fā)展合格評定制度的發(fā)展5 中國的認(rèn)可制度的發(fā)展中國的認(rèn)可制度的發(fā)展1合格評定程序合格評定程序合格評定程序合格評定程序(Conformity assessment)定義：定義： 直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。被滿足的程序。合格評定的形式合格評定的形式認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證質(zhì)量體系認(rèn)質(zhì)量體系認(rèn)證證合格評定合格評定認(rèn)證和認(rèn)可的定義認(rèn)證和認(rèn)可的定義 認(rèn)證的定義是：第三方對產(chǎn)品認(rèn)證的定義是：第三方對產(chǎn)品/服務(wù)、過服務(wù)、過程

2、或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序。面保證的程序。 認(rèn)可的定義是：權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個認(rèn)可的定義是：權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。序。認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別認(rèn)證認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)可活動的主題不同由第三方機構(gòu)完成，一般稱其為“認(rèn)證機構(gòu)”，是個商業(yè)經(jīng)營機構(gòu)。由政府或是政府授權(quán)的機構(gòu)完成，如：中國合格評定國家認(rèn)可委員會。活動的對象不同對象是產(chǎn)品/服務(wù)、過程或質(zhì)量管理體系。對象是人（審核員、授權(quán)簽字人等）或機構(gòu)（實驗室、檢查機構(gòu)、培訓(xùn)機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)等）。評價的內(nèi)容不同評價的內(nèi)容是對于

3、特定要求的符合性，如：符合ISO9001等。評價的是組織或個人完成某一項任務(wù)的能力。評價的依據(jù)不同如 ： I S O 9 0 0 1 、ISO13485等如：ISO17025等2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展第一階段第一階段第二階段第二階段第三階段第三階段第一方第一方自我聲明自我聲明第二方驗收第三方證實Company Logo2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展發(fā)展中國家開發(fā)展中國家開始實施認(rèn)證始實施認(rèn)證1903年年20世紀(jì)世紀(jì)50年代年代20世紀(jì)世紀(jì)60年代年代20世紀(jì)世紀(jì)70年代年代所有工業(yè)發(fā)達國所有工業(yè)發(fā)達國家普及質(zhì)量認(rèn)證家普及質(zhì)量認(rèn)證前蘇聯(lián)及東歐前蘇聯(lián)及東歐國家實施認(rèn)證國家實施認(rèn)證英國英國BS

4、認(rèn)證認(rèn)證2000年年1996年年1992年年1985年年1979年年發(fā)布發(fā)布優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎勵條例優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎勵條例開始對產(chǎn)品質(zhì)量的抽查活動開始對產(chǎn)品質(zhì)量的抽查活動開展了開展了“質(zhì)量萬里行質(zhì)量萬里行“活動活動頒布頒布質(zhì)量振興綱要質(zhì)量振興綱要新新產(chǎn)品質(zhì)量法產(chǎn)品質(zhì)量法頒布，頒布，GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)頒布族標(biāo)準(zhǔn)頒布中國的認(rèn)證活動中國的認(rèn)證活動2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展2認(rèn)證制度的發(fā)展認(rèn)證制度的發(fā)展u1982年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織出版了年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織出版了認(rèn)證的認(rèn)證的原則和實踐原則和實踐，總結(jié)了，總結(jié)了70年代以來各國年代以來各國開展產(chǎn)品認(rèn)證使用的方法。開展產(chǎn)品認(rèn)證使用的方法。u由于各國使用的方法有較大差

5、異，為了實由于各國使用的方法有較大差異，為了實現(xiàn)各國在認(rèn)證上的互相承認(rèn)，國際標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)各國在認(rèn)證上的互相承認(rèn)，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會向各國正式提出：組織和國際電工委員會向各國正式提出：u建立以下四種方法為基礎(chǔ)的國家認(rèn)證制度。建立以下四種方法為基礎(chǔ)的國家認(rèn)證制度。認(rèn)證的方法認(rèn)證的方法質(zhì)量體系質(zhì)量體系審核審核型式試驗型式試驗工廠工廠抽樣檢驗抽樣檢驗市場市場抽樣檢驗抽樣檢驗型式試驗型式試驗產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證型式試驗型式試驗質(zhì)量體系質(zhì)量體系審核審核市場市場抽樣檢驗抽樣檢驗工廠工廠抽樣檢驗抽樣檢驗3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展u產(chǎn)品認(rèn)證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依賴于產(chǎn)品認(rèn)證中的數(shù)據(jù)的公正性、可信性依

6、賴于提供數(shù)據(jù)的實驗室，因此，具有第三方公正提供數(shù)據(jù)的實驗室，因此，具有第三方公正地位的認(rèn)可實驗室便呼之欲出。為此，各國地位的認(rèn)可實驗室便呼之欲出。為此，各國和地區(qū)紛紛建立自己的實驗室認(rèn)可制度和體和地區(qū)紛紛建立自己的實驗室認(rèn)可制度和體系。系。u1947年，澳大利亞建立了世界上第一個年，澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機構(gòu)，國家實驗室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機構(gòu)，即：澳大利亞國家檢測機構(gòu)協(xié)會即：澳大利亞國家檢測機構(gòu)協(xié)會（NATA）。）。u20世紀(jì)世紀(jì)60年代英國也建立了實驗室認(rèn)可年代英國也建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)，從而帶動了歐洲各國實驗室認(rèn)可機機構(gòu)，從而帶動了歐洲各國實驗室認(rèn)可

7、機構(gòu)的建立。構(gòu)的建立。u70年代，美國、新西蘭和法國等國家也年代，美國、新西蘭和法國等國家也開展了實驗室認(rèn)可活動。開展了實驗室認(rèn)可活動。3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展實驗實驗3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展室室認(rèn)可制度的認(rèn)可制度的與發(fā)展與發(fā)展u80年代，實驗室認(rèn)可發(fā)年代，實驗室認(rèn)可發(fā)展到東南亞，新加坡、馬展到東南亞，新加坡、馬來西亞等國家都建立了實來西亞等國家都建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)驗室認(rèn)可機構(gòu)u90年代，更多的發(fā)展中年代，更多的發(fā)展中國家（包括中國）也建立國家（包括中國）也建立了實驗室認(rèn)可制度。了實驗室認(rèn)可制度。u隨著各國家實驗室認(rèn)可制度的建立，隨著各國家實驗室認(rèn)可制度的建立，70年代初，在歐洲

8、出現(xiàn)了區(qū)域性的年代初，在歐洲出現(xiàn)了區(qū)域性的實驗室認(rèn)可合作組織，經(jīng)過發(fā)展，實驗室認(rèn)可合作組織，經(jīng)過發(fā)展，目前國際上已成立了亞太實驗室認(rèn)目前國際上已成立了亞太實驗室認(rèn)可合作組織（可合作組織（APLAC）、歐洲認(rèn)可）、歐洲認(rèn)可合作組織（合作組織（EA）、中美洲認(rèn)可合作）、中美洲認(rèn)可合作組織（組織（IAAC）和南部非洲認(rèn)可發(fā)展）和南部非洲認(rèn)可發(fā)展合作組織合作組織(SADCA)四大組織。四大組織。1977年召開的年召開的“國際實驗室認(rèn)可大國際實驗室認(rèn)可大會會”（ILAC）在）在1996年從一個松年從一個松散的論壇被轉(zhuǎn)變成實體，即：國際散的論壇被轉(zhuǎn)變成實體，即：國際實驗室認(rèn)可合作組織，實驗室認(rèn)可合作組織，

9、ILAC。3認(rèn)可制度的發(fā)展認(rèn)可制度的發(fā)展ILAC的宗旨是的宗旨是u研究實驗室認(rèn)可的程序和規(guī)范研究實驗室認(rèn)可的程序和規(guī)范u推動實驗室認(rèn)可的發(fā)展，促進國際貿(mào)易推動實驗室認(rèn)可的發(fā)展，促進國際貿(mào)易u幫助發(fā)展中國家建立實驗室認(rèn)可體系幫助發(fā)展中國家建立實驗室認(rèn)可體系u促進世界范圍的實驗室互認(rèn)，避免不必要促進世界范圍的實驗室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評審的重復(fù)評審 互認(rèn)協(xié)議（互認(rèn)協(xié)議（MRA） 背景：國際實驗室認(rèn)可合作組織（背景：國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）的章程是）的章程是在認(rèn)可機構(gòu)間建立一個相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。在認(rèn)可機構(gòu)間建立一個相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)。目的：建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)之間的信任和他們彼此目的：建立

10、了實驗室認(rèn)可機構(gòu)之間的信任和他們彼此從事實驗室認(rèn)可的能力的信任。這種信任有助于各從事實驗室認(rèn)可的能力的信任。這種信任有助于各國之間接受獲認(rèn)可實驗室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果。國之間接受獲認(rèn)可實驗室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果。從而減少一些領(lǐng)域的貿(mào)易技術(shù)壁壘，以實現(xiàn)產(chǎn)品從而減少一些領(lǐng)域的貿(mào)易技術(shù)壁壘，以實現(xiàn)產(chǎn)品“一次檢測全球承認(rèn)一次檢測全球承認(rèn)”的目標(biāo)。的目標(biāo)?；フJ(rèn)的條件：每個簽署互認(rèn)的條件：每個簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)承諾互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)承諾遵守本協(xié)議的相應(yīng)條款和遵守本協(xié)議的相應(yīng)條款和ILAC評審程序，并應(yīng)：評審程序，并應(yīng)：u持續(xù)滿足持續(xù)滿足ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則58（及其更新版本），相（及其更新版

11、本），相應(yīng)應(yīng)ILAC指南文件和一些重要的補充要求；指南文件和一些重要的補充要求；u確保獲其認(rèn)可的實驗室符合確保獲其認(rèn)可的實驗室符合ISO/IEC 17025（及（及其更新版本）和相應(yīng)其更新版本）和相應(yīng)ILAC指南文件的要求。指南文件的要求。uILAC互認(rèn)協(xié)議簽署方依次通過了國際同行評審并證互認(rèn)協(xié)議簽署方依次通過了國際同行評審并證明其能力滿足明其能力滿足ILAC有關(guān)準(zhǔn)則的要求。有關(guān)準(zhǔn)則的要求。4合格評定制度的發(fā)展合格評定制度的發(fā)展貿(mào)易技術(shù)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議壁壘協(xié)議認(rèn)可的發(fā)展認(rèn)可的發(fā)展合格評合格評定制度定制度認(rèn)證的發(fā)展認(rèn)證的發(fā)展4合格評定制度的發(fā)展合格評定制度的發(fā)展關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定(

12、General Agreement on Tariffs and Trade,GATT)GATT：是一個政府間締結(jié)的有關(guān)關(guān)稅和貿(mào)易是一個政府間締結(jié)的有關(guān)關(guān)稅和貿(mào)易規(guī)則的多邊國際協(xié)定組織，簡稱關(guān)貿(mào)總協(xié)定。規(guī)則的多邊國際協(xié)定組織，簡稱關(guān)貿(mào)總協(xié)定。背景：背景： 20世紀(jì)世紀(jì)30-40年代，二次大戰(zhàn)結(jié)束后年代，二次大戰(zhàn)結(jié)束后,國際經(jīng)濟嚴(yán)重蕭條，國際貿(mào)易秩序混亂，世國際經(jīng)濟嚴(yán)重蕭條，國際貿(mào)易秩序混亂，世界貿(mào)易保護主義盛行。界貿(mào)易保護主義盛行。宗旨：宗旨：通過削減關(guān)稅和其它貿(mào)易壁壘，削除國通過削減關(guān)稅和其它貿(mào)易壁壘，削除國際貿(mào)易中的差別待遇，促進國際貿(mào)易自由化，際貿(mào)易中的差別待遇，促進國際貿(mào)易自由化，以充

13、分利用世界資源，擴大商品的生產(chǎn)與流以充分利用世界資源，擴大商品的生產(chǎn)與流通。通。貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定（貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定（TBT）u70年代，為了消除國際上的技術(shù)貿(mào)易壁年代，為了消除國際上的技術(shù)貿(mào)易壁壘，促進世界貿(mào)易的發(fā)展，關(guān)貿(mào)總協(xié)定壘，促進世界貿(mào)易的發(fā)展，關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）成立了標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證工作組并開）成立了標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證工作組并開始擬定始擬定“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定”（TBT）。）。u從從1975年年-1979年經(jīng)過年經(jīng)過5年的談判，年的談判，1979年年4月正式簽署月正式簽署 “貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定定” ，1980年正式生效。年正式生效。u1994版的版的“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定貿(mào)

14、易技術(shù)壁壘協(xié)定”將將“認(rèn)認(rèn)證制度證制度”更改為更改為“合格評定制度合格評定制度”。合格評定發(fā)展委員會合格評定發(fā)展委員會(CASCO)u1970年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了認(rèn)年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了認(rèn)證委員會證委員會u1985年認(rèn)證委員會更名為合格評年認(rèn)證委員會更名為合格評定委員會（定委員會（ISO/CASCO）u1994年合格評定委員會更名為合年合格評定委員會更名為合格評定發(fā)展委員會（格評定發(fā)展委員會（ISO/CASCO） 從該委員會的發(fā)展可以看出合格評從該委員會的發(fā)展可以看出合格評定制度的發(fā)展。定制度的發(fā)展。合格評定發(fā)展委員會合格評定發(fā)展委員會u合格評定委員會合格評定委員會現(xiàn)有成員國現(xiàn)有成員國76個

15、，觀察員個，觀察員31個。個。u在中國，在中國，1994年由原國家技術(shù)監(jiān)督局成立了年由原國家技術(shù)監(jiān)督局成立了“中國實驗室國家認(rèn)可委員會（中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）”。u1996年由原中國國家進出口商品檢驗局成立了年由原中國國家進出口商品檢驗局成立了“中國國家進出口商品檢驗實驗室認(rèn)可委員會中國國家進出口商品檢驗實驗室認(rèn)可委員會”，后更名為中國國家出入境檢驗檢疫認(rèn)可委員會后更名為中國國家出入境檢驗檢疫認(rèn)可委員會（CCIBLAC）。）。u2002年年7月月4日，中國實驗室國家認(rèn)可委員會日，中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）和中國國家出入境檢驗檢疫認(rèn)可委）和中國國家出入境檢驗檢疫認(rèn)可委

16、員會（員會（CCIBLAC）合并成立中國實驗室國家認(rèn)）合并成立中國實驗室國家認(rèn)可委員會（可委員會（CNAL）。）。u2006年年CNAL與中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會與中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)合并為中國合格評定國家認(rèn)可委員會合并為中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）。）。CNAS是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可機構(gòu)。機構(gòu)。5中國實驗室認(rèn)可制度的發(fā)展中國只有一個實驗室認(rèn)可組織中國只有一個實驗室認(rèn)可組織

17、2002年年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布了月國務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于關(guān)于加強認(rèn)證認(rèn)可工作的通知加強認(rèn)證認(rèn)可工作的通知，通知要，通知要求求“建立統(tǒng)一的國家認(rèn)可制度。國家建立統(tǒng)一的國家認(rèn)可制度。國家只建立一套認(rèn)可制度體系。國家認(rèn)監(jiān)只建立一套認(rèn)可制度體系。國家認(rèn)監(jiān)委要按照國際通行做法，對現(xiàn)有的認(rèn)委要按照國際通行做法，對現(xiàn)有的認(rèn)可機構(gòu)進行調(diào)整，對立集中統(tǒng)一的國可機構(gòu)進行調(diào)整，對立集中統(tǒng)一的國家認(rèn)可機構(gòu)，履行國家認(rèn)可職責(zé)，對家認(rèn)可機構(gòu)，履行國家認(rèn)可職責(zé)，對認(rèn)證機構(gòu)、認(rèn)證咨詢機構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)認(rèn)證機構(gòu)、認(rèn)證咨詢機構(gòu)、認(rèn)證培訓(xùn)機構(gòu)、認(rèn)證人員實施資格認(rèn)可；對校機構(gòu)、認(rèn)證人員實施資格認(rèn)可；對校準(zhǔn)、檢測、檢驗機構(gòu)及實驗室實施統(tǒng)

18、準(zhǔn)、檢測、檢驗機構(gòu)及實驗室實施統(tǒng)一的資格認(rèn)定。一的資格認(rèn)定?！敝袊细裨u定國家認(rèn)可委員會中國合格評定國家認(rèn)可委員會國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）中國合格評定國家認(rèn)可委員會（中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）ISO/IEC 17011實驗室認(rèn)可17025 15189檢查機構(gòu)認(rèn)可17020認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可G62人員認(rèn)證17024產(chǎn)品認(rèn)證G65企業(yè)/產(chǎn)品產(chǎn)品/個人個人/樣品樣品ISO 9000/ISO14000/ 技術(shù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)授權(quán)授權(quán)能力證明能力證明符合性評價符合性評價檢查檢查 inspectionu審查產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、過程或安裝并確定審查產(chǎn)品設(shè)計、

19、產(chǎn)品、過程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷其與特定要求的符合性，或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動。確定其與通用要求的符合性的活動。u（合格評定（合格評定詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T27000idt ISO/IEC 17000:2004）實驗室認(rèn)可的三種形式實驗室認(rèn)可的三種形式u實驗室認(rèn)可原有三種形式，即：實驗室認(rèn)可、實驗室認(rèn)可原有三種形式，即：實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗收）計量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗收）u計量認(rèn)證計量認(rèn)證：依照：依照中華人民共和國計量法中華人民共和國計量法，對為社會出具公證書據(jù)的檢驗機構(gòu)進行強制考對為社會出具公證書據(jù)的檢驗機構(gòu)進行強制考核

20、的一種手段。核的一種手段。u審查認(rèn)可（驗收）審查認(rèn)可（驗收）：依據(jù)：依據(jù)中華人民共和國標(biāo)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法準(zhǔn)化法，對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)量機，對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置的質(zhì)量機構(gòu)的驗收和對有關(guān)行業(yè)部門建立、經(jīng)質(zhì)量技術(shù)構(gòu)的驗收和對有關(guān)行業(yè)部門建立、經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的機構(gòu)的評審考核。（對技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門授權(quán)的機構(gòu)的評審考核。（對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)的質(zhì)量機構(gòu)的評審考核為督系統(tǒng)的質(zhì)量機構(gòu)的評審考核為驗收驗收；對技術(shù)；對技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)質(zhì)量機監(jiān)督系統(tǒng)外的經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)質(zhì)量機構(gòu)的評審考核為構(gòu)的評審考核為審查認(rèn)可審查認(rèn)可）資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定 、實驗室認(rèn)可、實驗室認(rèn)可劑量認(rèn)證中華

21、人民共和國計量法對為社會提供公證書據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)要實施計量監(jiān)督。審查認(rèn)可中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法縣級以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗機構(gòu)，對產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。資質(zhì)認(rèn)定行政許可法計量認(rèn)證和審查認(rèn)可為行政、司法、仲裁機關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu)，必須通過資質(zhì)認(rèn)定實驗室認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定u依照依照實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法計量認(rèn)計量認(rèn)證和審查認(rèn)可統(tǒng)一稱為證和審查認(rèn)可統(tǒng)一稱為資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定。u實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則實驗室資質(zhì)

22、認(rèn)定評審準(zhǔn)則是資質(zhì)認(rèn)定的評審依據(jù)。是資質(zhì)認(rèn)定的評審依據(jù)。u資質(zhì)資質(zhì)：向社會出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室：向社會出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件。應(yīng)當(dāng)具有的基本條件。u認(rèn)定認(rèn)定：國家認(rèn)證認(rèn)可委員會和各省、自治區(qū)、直轄市：國家認(rèn)證認(rèn)可委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。u實驗室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別是：實驗室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)

23、別是：1）資質(zhì)認(rèn)定是對有政府授權(quán)的實驗室而實施的認(rèn)可，）資質(zhì)認(rèn)定是對有政府授權(quán)的實驗室而實施的認(rèn)可，是強制性的，而實驗室認(rèn)可是對所有的實驗室而言，是強制性的，而實驗室認(rèn)可是對所有的實驗室而言，是自愿申請的。是自愿申請的。2）評審依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，實驗室認(rèn)可依據(jù)）評審依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，實驗室認(rèn)可依據(jù)ISO17025，資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 實驗室認(rèn)可的互認(rèn)協(xié)議、原則、條件、范圍和依實驗室認(rèn)可的互認(rèn)協(xié)議、原則、條件、范圍和依據(jù)的文件據(jù)的文件實驗室認(rèn)可的實驗室認(rèn)可的互相承認(rèn)協(xié)議：互相承認(rèn)協(xié)議：2000年11月和2001年11月，原CNACL和CCIBLAC分

24、別簽署了ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA ）。截止到截止到2006年年6月月19日，國際上日，國際上58個個實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了ILAC相互承認(rèn)相互承認(rèn)協(xié)議。協(xié)議。u1自愿申請原則：凡承認(rèn)自愿申請原則：凡承認(rèn)CNAS章程，章程，遵守遵守CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、指南等文認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、指南等文件的實驗室均可向有關(guān)件的實驗室均可向有關(guān)CNAS提出申請。提出申請。u2 非歧視原則：對加入非歧視原則：對加入CNAS認(rèn)可體系認(rèn)可體系的實驗室，的實驗室，CNAS既不會以其規(guī)?；蛏缂炔粫云湟?guī)?；蛏鐣匚粸檎J(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟狀況會地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟狀況予以限制。予以限制。u3

25、專家評審原則：專家評審原則：CNAS聘請評審員和聘請評審員和專家對申請認(rèn)可的實驗室按照專家對申請認(rèn)可的實驗室按照CNAS的的要求對其技術(shù)能力予以評價。要求對其技術(shù)能力予以評價。u4 國家認(rèn)可：國家認(rèn)可：CNAS代表國家承認(rèn)實驗代表國家承認(rèn)實驗室的技術(shù)能力。室的技術(shù)能力。實驗室認(rèn)可的原則實驗室認(rèn)可的原則實驗室認(rèn)可的條件實驗室認(rèn)可的條件u1 實驗室具有明確的法律地位，實實驗室具有明確的法律地位，實驗室或其所屬的組織應(yīng)是能夠承擔(dān)驗室或其所屬的組織應(yīng)是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體；法律責(zé)任的實體；u2 符合符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則；u3 遵守遵守CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、政策及相認(rèn)可準(zhǔn)則、政策及相

26、關(guān)規(guī)定，履行相應(yīng)義務(wù)。關(guān)規(guī)定，履行相應(yīng)義務(wù)。CNAS文件之間的關(guān)系文件之間的關(guān)系CNAS章程章程規(guī)則規(guī)則指南指南準(zhǔn)則準(zhǔn)則規(guī)定采用規(guī)定采用支持支持支持支持CCNAS的文件的文件N實驗室認(rèn)可文實驗室認(rèn)可文件件實驗室認(rèn)實驗室認(rèn)可文件可文件準(zhǔn)則準(zhǔn)則規(guī)則規(guī)則實驗室專用實驗室專用認(rèn)可規(guī)則認(rèn)可規(guī)則通用認(rèn)通用認(rèn)可規(guī)則可規(guī)則實驗室認(rèn)可實驗室認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則應(yīng)用準(zhǔn)則實驗室基本實驗室基本認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可準(zhǔn)則指南指南實驗室認(rèn)可的范圍實驗室認(rèn)可的范圍檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可生物安全實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可能力驗證提供者認(rèn)可認(rèn)可實驗室的標(biāo)志認(rèn)可實驗室的標(biāo)志認(rèn)可流程認(rèn)可流程意向申請（意向申請（CNAS GL01)u申

27、請人可以用任何方式向申請人可以用任何方式向 CNAS 秘書處秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。其他電子通訊方式。u需要時，需要時，CNAS 秘書處應(yīng)確保申請人能秘書處應(yīng)確保申請人能夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文夠得到最新版本的認(rèn)可規(guī)范和其他有關(guān)文件。件。正式申請正式申請1 正式申請的條件：正式申請的條件：u若申請人提交的若申請人提交的資料齊資料齊全、填寫清楚、正確全、填寫清楚、正確，對，對CNAS 的相關(guān)要求基本了解的相關(guān)要求基本了解;u質(zhì)量管理體系正式運行超過質(zhì)量管理體系正式運行超過6 個月個月;u且進行了完整的且進行了完整

28、的內(nèi)審和管理評審內(nèi)審和管理評審，u適宜時，申請人應(yīng)提供參加了適宜時，申請人應(yīng)提供參加了至少一項適宜至少一項適宜的能力驗證計劃的能力驗證計劃、比對計劃或測量審核的證、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動且表現(xiàn)滿意時，且表現(xiàn)滿意時，CNAS 方予以受理。方予以受理。;2 正式受理后一般應(yīng)在正式受理后一般應(yīng)在3 個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審（申請人造成延誤除外）；（申請人造成延誤除外）； 正式申請正式申請3向向CNAS提交符合要求的申請資料：提交符合要求的申請資料：u實驗室認(rèn)可申請書實驗室認(rèn)可申請書u實驗室法律地位的證明文件和組織結(jié)構(gòu)圖實驗室法律地位的證明文件和組織結(jié)構(gòu)圖u最新版本的手冊和程序文件最新版本的手冊和程序文件u實驗室參加能力驗證的情況實驗室參加能力驗證的情況u實驗室量值實驗室量值 溯源描述溯源描述u其他相關(guān)資料其他相關(guān)資料4 在資料審查過程中在資料審查過程中CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人，但現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人，但不做咨詢。不做咨詢。5