-醫(yī)療技術(shù)評估制度

1、霸州市第三醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)評估制度為了加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障 醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、 醫(yī)療事故處理條例、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng) 用管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實際情況， 特制定本制度。一、醫(yī)療技術(shù)分類根據(jù)國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法， 醫(yī)療技術(shù)分為三類。第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通 過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫 理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī) 療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問題、高風(fēng)險、安全 性及有效性尚需

2、經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使 用稀缺資源等需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。二、審核程序（一）第一類醫(yī)療技術(shù)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 委員會審核，具體申報程序如下：1 1、科室提出申請，并填寫醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請表。2 2、醫(yī)務(wù)科對申報材料進行初審，申報科室根據(jù)醫(yī)務(wù)科要 求補充有關(guān)材料。3 3、申請材料完備后，醫(yī)務(wù)科將其呈報院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng) 用管理委員會審核，必要時邀申請科室進行答辯。4 4、醫(yī)務(wù)科負責(zé)將審核結(jié)果反饋科室并按相關(guān)規(guī)定報衛(wèi)生 行政部門備案（二）第二類醫(yī)療技術(shù)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用需由我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管 理委員會審核后報廊坊市衛(wèi)計委審核，具體申報程序

3、如下：1 1、科室提出申請，并填寫相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技 術(shù)審核申請書。2 2、醫(yī)務(wù)科對申報材料進行初審，申報科室根據(jù)醫(yī)務(wù)科要 求補充有關(guān)材料。3 3、申請材料完備后，由醫(yī)務(wù)科呈報院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用 管理委員會及倫理委員會審核，必要時邀申請科室進行答亠辯。4 4、醫(yī)務(wù)科按照相關(guān)要求，備齊材料，上報廊坊市衛(wèi)計委 審核。5 5、醫(yī)務(wù)科負責(zé)將審核結(jié)果反饋科室，并做好相關(guān)存檔。（三）第三類醫(yī)療技術(shù)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用需報請國家衛(wèi)計委審核，我院 目前未開展。三、實施與管理（一）科主任為醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申報監(jiān)管負責(zé)人，須 對本科開展的醫(yī)療技術(shù)進行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題除積極予以處理外，應(yīng)立即報告醫(yī)務(wù)科及有關(guān)

4、部門，不得遲報、瞞報、漏報（二）醫(yī)務(wù)處為院內(nèi)管理已審批醫(yī)療技術(shù)的職能部門，有責(zé)任為科室提供支持和服務(wù)。醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期檢查醫(yī)療技術(shù) 的實施情況，尤其是新開展醫(yī)療技術(shù)的實施情況，定期向院 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會匯報。（三）院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負責(zé)對第一類醫(yī) 療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進行技術(shù)審核，對第二、三類醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用能力進行審核后上報，并對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全 性、有效性和合理應(yīng)用情況進行評估。（四）凡未經(jīng)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會及上級管 理部門批準(zhǔn)開展的項目，各科室不得自行開展，否則將追究 科主任或科室負責(zé)人責(zé)任。新技術(shù)和新項目開展后要立即進行評估，包括科室內(nèi)評 估和院內(nèi)專家評估

5、。一、各科室對于新技術(shù)、新療法，一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療 效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。（l l ）認真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。（2 2）定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進行比較。（3 3）檢索文獻、查閱資料，與其它醫(yī)院進行比較。（4 4）年終將本年度開展的雙新病例進行分析總結(jié)上報。（5 5）根據(jù)開展情況寫出報告或文章。二、院內(nèi)專家組評估：（1 1）醫(yī)院成立醫(yī)療、醫(yī)技、護理三個專家評估小組。（2 2）評估期限：對醫(yī)院批準(zhǔn)開展的新技術(shù)項目每半年評估 一次。（3 3）評估內(nèi)容：技術(shù)項目的先進性、安全性、有效性、可 推廣性等。（4 4）必要時聘請院外專家指導(dǎo)評估。（5 5）科室按要求提供總結(jié)、相關(guān)病歷、查新檢索資料、科 內(nèi)評估結(jié)論。（6 6）根據(jù)評估結(jié)論決定新技術(shù)是否先進、安全、療效明顯、 費用低廉等，決定該項技術(shù)是否有繼續(xù)應(yīng)用推廣價值。經(jīng)院 內(nèi)專家組評估，符合先進性、安全性等要求的技術(shù)項目鼓勵 繼續(xù)開展，并在年終給予適當(dāng)獎勵。不符合先進性、安全性