PFMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)資料(全面)

1、PFMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)資料(全面)2022/4/182PFMEA ， CP ， WI過程潛在失效模式和后果分析、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書2022/4/183課程目標(biāo) PFMEA 開發(fā) 控制計劃方法論 作業(yè)指導(dǎo)書 ISO 9001主任審核員QS-9000 主任審核員ISO/TS 主任審核員IRCA 注冊主任培訓(xùn)師2022/4/185何謂FMEA FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效和后果。 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 書面總結(jié)上面的過程。 確保顧客滿意，這是對設(shè)計過程的完善。2022/4/186FMEA發(fā)展史 雖然許多技術(shù)人員在他們設(shè)計

2、或制造過程中應(yīng)用了FMEA這分析方法。但首次正式應(yīng)用技術(shù)是在六十年代中期的航天工業(yè)中的一項革新。2022/4/187汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)：TS16949，QS9000為汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，其以持續(xù)持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)預(yù)防，降低品質(zhì)差異，減少生產(chǎn)過程缺點(diǎn)預(yù)防，降低品質(zhì)差異，減少生產(chǎn)過程的浪費(fèi)與廢棄物的浪費(fèi)與廢棄物。面對市場開放與日本的競爭壓力，美國福特、克萊斯勒、通用汽車等三大汽車廠共同主導(dǎo)制定QS9000品質(zhì)系統(tǒng)，并結(jié)合美國品管學(xué)會（ASCQ）與車輛工程學(xué)會(SAE)，開始研究如何將可靠度之失效預(yù)防觀念工程技術(shù)導(dǎo)入汽車業(yè)。改善現(xiàn)有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作為前

3、端工程作業(yè)，以提高開發(fā)產(chǎn)品過程中之工程決策支援，并發(fā)展新的前端工程分析工具。2022/4/188汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國汽車工業(yè)共同的作業(yè)準(zhǔn)則，其將被TS16949替代并已成為全世界汽車行業(yè)共同規(guī)范。工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無法連貫，分析工作變成多余而無效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該作好的預(yù)防工作，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)才能提出修改建議進(jìn)行矯正。如此，不僅浪費(fèi)時間，而且浪費(fèi)資源、金錢。必須有整體性的規(guī)劃，并且循序漸進(jìn)地逐步改善企業(yè)的研發(fā)環(huán)境2022/4/189汽車工業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)TS16949汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求I

4、SO9001質(zhì)量管理體系要求客戶要求TS16949+IATFPPAP/客戶特殊要求質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件/記錄客戶參考手冊APQP&CPFMEAMSASPC2022/4/1810ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.3.1.1 7.3.1.1 多方論證方法多方論證方法 組織必須使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： - 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測 - 的開發(fā)和評審，包括采取減少潛在風(fēng)險的 措施 - 開發(fā)和評審控制計劃。2022/4/1811ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.3.2.3 特殊特性 組織必須明確特殊特性，并且： - 在控制計劃中包括

5、所有特殊特性 - 與顧客特定的定義和符號相一致 - 過程控制文件，包括圖紙、控制計劃、和操作指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號,或組織的等效符號或記號，以包括的特殊特性有影響的過程步驟。 2022/4/1812ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 7.3.3.1 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計輸出補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計輸出必須用能夠與產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式表示。產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：- 設(shè)計、可靠性結(jié)果，- 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范，- 產(chǎn)品防錯、適用時，- 產(chǎn)品定義、包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)- 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，- 特征指南，適用時。 2022/4/1813ISO/TS16949

6、中的失效模式和后果分析 制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出必須用能夠與制造過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。制造過程設(shè)計輸出必須包括：- 規(guī)范和圖樣，- 制造過程流程圖布局- 制造過程，- 控制計劃，- 作業(yè)指導(dǎo)書，.2022/4/1814ISO/TS16949中的失效模式和后果分析 控制計劃控制計劃組織必須：- 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和或材料層次開發(fā)控制計劃(見附錄A)，包括由組織生產(chǎn)的散裝材料，- 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段有控制計劃，利用設(shè)計FMEA 和制造過程 FMEA 的輸出?？刂朴媱澅仨?當(dāng)發(fā)生影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的變化時

7、，必須對控制計劃進(jìn)行評審和更新(見 7.1.4)。2022/4/1815二、FMEA的基本概念 “早知道早知道 就不會就不會”早知道早知道 作好防震設(shè)計 就不會就不會 造成大樓倒塌早知道早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計 就不會就不會 造成美國等國的大停電早知道早知道 不濫砍濫伐 就不會就不會 造成泥石流早知道早知道 作好橋梁設(shè)計 就不會就不會 造成重慶彩虹大橋倒塌有些 早知道早知道 是必需的！有些 就不會就不會 是不允許發(fā)生的核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī)、十大召回事件 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔2022/4/1816二、FMEA的基本概念 “我先我先 所以沒有所以沒有”我先我先 看了氣象預(yù)報 所以

8、沒有所以沒有 淋成落湯雞我先我先 評估金融大樓高度 所以沒有所以沒有 影響飛機(jī)安全我先我先 設(shè)計電腦放火墻 所以沒有所以沒有 被駭客入侵我先我先 作好橋梁設(shè)計 所以沒有所以沒有 造成重慶彩虹大橋倒塌有些 我先我先 是必需的！有些 所以沒有所以沒有 是可預(yù)期避免的核電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī)、十大召回事件 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔2022/4/1817二、FMEA的基本概念及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。它是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”。事先花時間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對產(chǎn)品設(shè)計或制程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失

9、的機(jī)會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。2022/4/1818二、FMEA的基本概念FEMA內(nèi)容：內(nèi)容：利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。失效模式分析（Failure Mode analysis) FM 由下而上分析，即由零、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。失效效應(yīng)分析（Failure effect analysis) EA 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失效影響，了解其組件界面失效關(guān)聯(lián)性，作為改進(jìn)的依據(jù)。關(guān)鍵性分析(Critic

10、al analysis) CA 對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生幾率綜合評估并予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。2022/4/1819二、FMEA的基本概念失效分類：失效分類：1、功能喪失 2、部分功能，過度功能3、間歇性功能 4、非預(yù)期功能2022/4/1820二、FMEA的基本概念典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟：APQP Timeline過程流程圖過程流程圖（包含所有流程）（包含所有流程）過程過程/流程控制計劃流程控制計劃（所有主要流程）（所有主要流程）由由APQP 程序啟動過程程序啟動過程 有些要素可能含在關(guān)鍵特性與失效影響制程制程FMEA(在所有流程）

11、在所有流程）過程控制計劃關(guān)鍵特性與特性控制設(shè)計設(shè)計FMEA（包含所有流程）（包含所有流程）2022/4/1821二、FMEA的基本概念FMEA的開發(fā)時機(jī)：的開發(fā)時機(jī)：在進(jìn)行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全 部設(shè)計、技術(shù)或過程。 情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計 或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于 對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或 應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有

12、設(shè)計或 過程的影響。2022/4/1822FMEA使用情況新設(shè)計、新技術(shù)或新過程新設(shè)計、新技術(shù)或新過程對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用新的環(huán)境、場所或應(yīng)用設(shè)計FMEA過程FMEA2022/4/1823二、FMEA的基本概念FMEA的開發(fā)小組共同努力：的開發(fā)小組共同努力：雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（O

13、EM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA文件進(jìn)行評審，包括管理評審。2022/4/1824二、FMEA的基本概念FMEA的跟蹤：的跟蹤：采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限

14、的。責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實施或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施，包括但不限于以下幾種： a. 對設(shè)計、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議措施得到實施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計/裝配/制造文件中； c. 對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進(jìn)行評 審。2022/4/1825二、FMEA的基本概念初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布前PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新修正FMEA2時間各項未考慮

15、的失效模式的發(fā)現(xiàn)、評審和更新FMEA動態(tài)文件：動態(tài)文件：2022/4/1826系統(tǒng)/設(shè)計/過程FMEA的聯(lián)系現(xiàn)行測試零件功能/性能 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)(DVP&R)零件過程 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)(CP) 保修 外部質(zhì)量問題 內(nèi)部質(zhì)量問題設(shè)計問題制造問題歷史資料歷史資料過程過程FMEAFMEA設(shè)計設(shè)計FMEAFMEA2022/4/1827FMEA的實施 由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別和消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。最車輛回收的研究結(jié)果表明，前面實施FMEA能避免很多事件的發(fā)生。 雖然FMEA的準(zhǔn)備工作

16、中，每項職責(zé)都必須明確到每個人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個人的智慧。例如，需要有設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專業(yè)人才。2022/4/1828 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入產(chǎn)品、過程設(shè)計之前。 事前花時間進(jìn)行FMEA，能容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的風(fēng)險。 FMEA能減少或消除因修改而來更大損失的風(fēng)險。 適當(dāng)應(yīng)用FMEA是一個相互作的動態(tài)過程，永無止境。2022/4/1829FMEA的順序過程功能要求潛在失效模式

17、潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級 別潛在失效的起因/機(jī)理頻 度 數(shù)現(xiàn)行設(shè)計控制不易探測度數(shù)D風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)R.P.N功能、特征或要求會有什么問題無功能部分功能功能過強(qiáng)功能降級功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測該方法在探測時有多好能做些什么設(shè)計更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟蹤評審確認(rèn)控制計劃2022/4/1830過程FMEA2022/4/1831簡介 PFMEA是由“制造主管工程師小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已經(jīng)充分考慮并指明潛在失效模式及相應(yīng)后果起因

18、、機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的思想(包括對一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去的問題，它們可能發(fā)生的失效)。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何工藝設(shè)計過程中正常的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。2022/4/1832PFMEA的目的 確定過程功能和要求 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產(chǎn)生的頻度或失效條件探測度的過程變量 編織一個潛在失效模式分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系 記錄制造或裝配過程的結(jié)果2022/4/1833現(xiàn)行預(yù)計的過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對

19、下工序或顧客影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策2022/4/1834過程潛在FMEA 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式 評價 確定起因和過程變量 編制分級表，實施糾正措施 將結(jié)果形成文件2022/4/1835顧客的定義 PFMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一工序，以及服務(wù)工作、政府法規(guī)。2022/4/1836下工程經(jīng)銷商使用者都是FMEA所要考慮的對象但最主要的是針對使用者本過程可能產(chǎn)生的失效模式2022/4/1837集體的努力 在最初的PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能直接、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門代表。這些代表不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量

20、、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道工序的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體工作水平。2022/4/1838群策群力FMEA 以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)人員 生產(chǎn) 工程 質(zhì)管 采購 設(shè)備 等共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。2022/4/1839 PFMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有工序。在新車型或零件項的制造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。2022/4/1840 PFMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包括在P

21、FMEA中。它們的影響及避免措施由DFMEA來解決。41 PFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷，但它要考慮與過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品滿足顧客要求。顧客設(shè)計制造出貨不設(shè)計不良品 不生產(chǎn)不良品不流出不良品2022/4/1842PFMEA的開展 PFMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖/風(fēng)險評定開始。流程圖應(yīng)確定每個過程有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用用于于FMEAFMEA準(zhǔn)備準(zhǔn)備工作中的流程工作中的流程風(fēng)險評定應(yīng)伴隨風(fēng)險評定應(yīng)伴隨FMEAFMEA過程過程。2022/4/1843PROCESS FLOW DIAGRAM

22、Part CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep #FabMoveStoreInspOperation descriptionItem #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPart CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberD

23、ate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep #Fab MoveStoreInspOperation description Item #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPart CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Tea

24、m MembersStep #Fab MoveStoreInspOperation description Item #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPart CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared byPart NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep #Fab MoveStoreInspOperation description Item #Pr

25、oduct CharacteristicsItem #Control Characteristics過程流程圖示例Part CertificationFamily nameDate (Orig.)Prepared by Part NumberDate (Rev.)Title Part NamePagePhone Number Cross Functional Team MembersStep # FabMoveStoreInspOperation descriptionItem #Product CharacteristicsItem #Control CharacteristicsPROCE

26、SS FLOW DIAGRAM2022/4/1844過程風(fēng)險評定表操作方式可能的失效模式風(fēng)險程度上模架模不良尺寸失誤高設(shè)定注塑條件時間不對導(dǎo)致變形高2022/4/1845素材 要先建立流程圖，以了解基本的流程，應(yīng)盡量細(xì)化，而且包含所有站別。 建立失效模式過程矩陣對照表，可收集以往之客戶抱怨、特準(zhǔn)、不合格、檢驗報告等來做匯總。上而下之分析方式。 過程風(fēng)險評定表，是分解每一過程站之每一個動作，了解每一個動作可能帶來的失效模式。從下而上之分析方式。2022/4/1846自失效模式分析原因過程失效模式過程1過程2過程3過程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顧客抱怨特許接收場內(nèi)不合格2022/4

27、/1847工序作業(yè)參數(shù)失誤失效模式電鍍添加電鍍液濃度濃度錯誤電鍍厚度不足或太多調(diào)整PH值PH值PH值過高或過低電鍍厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式2022/4/1848 利用上述二個動作來決定所有可能之失效模式，有重復(fù)的可只取一個即可，并加以解決。 失效模式，不可太模糊，要有能有效的找到是那一個過程造成的。2022/4/1849定義 在失效分析中, 首先要明確產(chǎn)品的失效是什么否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指： 在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。 在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定上下限之間。 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂

28、、卡死、損壞現(xiàn)象。2022/4/1850PFMEA 標(biāo)準(zhǔn)表格的填寫過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1852FMEA編號 填寫FMEA文件編號, 以便可以追蹤使用。 過程FMEA表編號如下: - 專

29、案號(01-09循環(huán)使用) 月份 年份后兩位2022/4/1853項目 填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號汽車系統(tǒng)引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動系統(tǒng)動力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)前車后車車身系統(tǒng)汽車2022/4/1854過程責(zé)任者 (OEM)、部門和小組, 如果知道也包括供應(yīng)商整車廠GMFORDBENZ-CHRYSLERVWTOYOTA2022/4/1855編制者 負(fù)責(zé)FMEA工作的工程師姓名、 及所在公司名稱。2022/4/1856車型/年份 填寫將使用和或正被分析過程影響的預(yù)期的年份及車型(如果已知的話)。什麼牌子什麼車型什麼年份過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別

30、潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1858關(guān)鍵日期 填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。關(guān)鍵日期計劃開始生產(chǎn)的日期2022/4/1859FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。第一版第二版第三版原始稿日期最

31、新修訂日期2022/4/1860核心小組: 列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的個人或單位（建議將所有小組成員名字、單位、 、地址另行列表）過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1862過程功能/需求 簡單描

32、述被分析的過程或工序簡單描述被分析的過程或工序。盡可能簡單說明目的。如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序（如，裝配）那么可以把這些工序作為單獨(dú)過程列出。過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/186

33、4潛在失效模式 所謂失效模式就是過程可能發(fā)生的不符合過程要求或設(shè)計意圖的形式。是對某個具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序潛在失效的后果。但是在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假設(shè)提供的零件和材料是合格的。 根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特定的工序，列出每個潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效模式可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。小組人員應(yīng)能回答下列問題：2022/4/1865 過程或零件為何不符合規(guī)格？ 假設(shè)不考慮工程規(guī)格，顧客（最終使用者、下工序或服務(wù)）會提出什么異議？ 在此，建議把相識的過程進(jìn)行比較和顧客（最終用戶和下道工序）對類似零件的索賠情況研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對設(shè)計目的的了解也很有

34、必要。典型的失效模式可能是但不僅限于下列情況： 彎曲、毛刺、破碎、變形、贓污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、斷路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。2022/4/1866失效模式：盡可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)那些的故障呢？沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。2022/4/1867潛在失效后果 潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。從這個角度講，顧客可以是:下一道工序、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商、或車輛所有人。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須考慮。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，例如：2022/4/1868潛在失效后果 噪音、工作不正常、牽引阻力、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定

35、的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費(fèi)力要求, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損。 如果顧客是下道工序工位, 失效后果經(jīng)常是指： 無法緊固、無法鉆孔、無法表面加工、不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能、損壞設(shè)備等。2022/4/1869失效后果：盡可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)哪些故障呢？這些的故障對顧客有什麼的影響過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模

36、式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1871嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度評價可能超出了本過程工程師的經(jīng)驗或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計FMEA、設(shè)計工程師或后續(xù)制造、裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。 嚴(yán)重度評估分為110級。 (小組應(yīng)對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應(yīng)一致。）2022/4/187

37、2嚴(yán)重度后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的

38、失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。72022/4/1873嚴(yán)重度中等車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項目不能運(yùn)行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小

39、時。6低車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。或部分（小于100%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮?/p>

40、或操作者而言有輕微的不方便或無影響。1過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1875等級 本欄目是用來對需要附加過程控制的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行功能分級 (如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)

41、。如果在PFMEA中確定了某一分級，應(yīng)通知設(shè)計主管工程師，因為它可能會影響到有關(guān)確定控制項目標(biāo)識的工程文件。過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1877潛在失效起因機(jī)理 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生

42、的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。 針對某一個失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的原因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該原因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么FMEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些根本原因起主要作用，哪些原因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。2022/4/1878失效模式A原因B原因C原因D原因2022/4/1879潛在失效原因/機(jī)理 在可能的范圍內(nèi), 列出所有能想像得到的失敗原因，以下是一些典型的起因 : 不當(dāng)?shù)呐ちΑ?不

43、當(dāng)?shù)暮附印?不精確的量具。 不當(dāng)?shù)乃嵯础?不當(dāng)?shù)纳夏z。 缺少組件或放錯。 潤滑不當(dāng)或沒有潤滑 零件漏裝或錯裝 列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或錯誤操作情況（例如，操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊詞語（操作失誤、機(jī)器工作不正常等）過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程

44、責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1881頻度(OCCURRENCE) 頻度是指具體的失效起因發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在含義而不是數(shù)值。 可以以110來估計頻度的大小，只有導(dǎo)致相應(yīng)的失效模式發(fā)生，才能考慮頻度分級。找出失效的方式、手段在此不考慮。 為保證一致性，應(yīng)采用頻度分級規(guī)則?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實施中預(yù)計的發(fā)生率來確定的2022/4/1882失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？2022/4/1883頻度失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效100個，每1000件1050個，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個，每1000

45、件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生0.01個，每1000件1過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年

46、車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1885現(xiàn)行過程控制措施 這些控制方法可以是象防錯夾具之類的控制方法，或者SPC，也可以是過程審核評價。評價可以在目標(biāo)工序或下工序進(jìn)行，有三種過程控制方法可以考慮： 1. 消除失效起因機(jī)理或失效模式后果的發(fā)生，2. 減少其發(fā)生率或3.探測失效起因/模式以采取措施。 可能的話, 最好使用第1種; 其次才使用第2種; 最后, 才使用第3種控制。過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功

47、能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1887不易探測度 探測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的探測控制等級。是在單獨(dú)FMEA中的一個比較等級。為了取得較低的探測度數(shù)值，計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)、和/或驗證等活動）需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評價所有“現(xiàn)行控制方法”阻止有該失效模式 缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因為頻度低，不易探測度也低(比如使用“控制圖”時)。一定要評價過程控制方法找出

48、不易發(fā)生失效模式的能力或阻止進(jìn)一步蔓延。 隨即質(zhì)量抽查不大可能查出某孤立缺陷的存在，也不影響不易探測度數(shù)值得到大小。以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。2022/4/1888不易探測度已發(fā)生失效起因已發(fā)生失效模式運(yùn)用查出失效起因失效模式的方法顧客漏網(wǎng)之魚有多少2022/4/1889探測度探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7A:防錯

49、B:量具 C:人工檢查2022/4/1890探測度小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的上/通測量5中上控制有較多機(jī)會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過

50、程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1892風(fēng)險優(yōu)先數(shù) RPN 是嚴(yán)重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(d)的乘積。RPN= (S) X (O)

51、X (D)當(dāng)RPN較高時, 功能小組應(yīng)提出糾正措施來降低RPN值。2022/4/1893RPN的柏拉圖分析項目過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1895建議措施 當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，為預(yù)防

52、/糾正措施的工程評審，應(yīng)首先對高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的關(guān)鍵的項目采取糾正措施。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。 在一般的實施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計措施/控制或過程控制或預(yù)防/糾正措施已滿足了該風(fēng)險。在所有的狀況下，當(dāng)一個已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。 在對9和10等級嚴(yán)重度特別關(guān)注之后，小組繼續(xù)針對其它的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度、探測

53、度的目的。 2022/4/1896建議措施 可考慮下列措施，但不限于此： 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計學(xué)方法通過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以糾正措施為目的過程分析。 只有設(shè)計或過程變更可以降低嚴(yán)重等級。2022/4/1897建議措施 使用防錯方法來減小探測度的級別是最優(yōu)先的實現(xiàn)方法。用提高探測控制來達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來將不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能作為暫時的對策；而永久性的預(yù)防/糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測，需要對某一個具體部分進(jìn)行設(shè)計變更。為增加這種可

54、能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）上，勝過去探測它們。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和過程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。 如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫 “無”。過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FME

55、A日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/1899負(fù)責(zé)人與日期 填寫建議措施的負(fù)責(zé)人和預(yù)定完成日期。過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等202

56、2/4/18101采取措施 當(dāng)采取一項措施后，應(yīng)記下具體執(zhí)行情況和生效日期。過程 FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施S O D RPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（過程（過程FMEA）FMEA編號： 共 頁，第 頁編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責(zé)任 年車型年/車輛類型 關(guān)鍵日期 年核心小組 等2022/4/18103糾正后的RPN結(jié)果 采取了糾正措施后，估計并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度和不易探測

57、度。計算RPN數(shù)值。如果沒采取措施，將這欄空白即可。 所有糾正后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要，應(yīng)考慮進(jìn)一步的措施，并還應(yīng)重復(fù)以上步驟。2022/4/18104跟蹤 工藝主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有建議的措施被實施或妥善地落實。FMEA是個不斷完善和發(fā)展的文件，它應(yīng)時刻體現(xiàn)設(shè)計的最新改善及相應(yīng)的糾正措施落實情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動。2022/4/18105過程FMEA事例PFMEA課堂練習(xí) 任務(wù)：和你的小組成員一起運(yùn)用在課堂上學(xué)到的知識任務(wù)：和你的小組成員一起運(yùn)用在課堂上學(xué)到的知識開發(fā)一份開發(fā)一份PFMEA 活動：活動： 小組共同確定一個產(chǎn)品的制造過程開發(fā)小組共同確定一個產(chǎn)品的制

58、造過程開發(fā)PFMEA 確定該產(chǎn)品的確定該產(chǎn)品的1個制造過程，并確定個制造過程，并確定1-2個失效模式，個失效模式，完成完成PFMEA中的其他要素（后果、嚴(yán)重度、原因、中的其他要素（后果、嚴(yán)重度、原因、頻度、現(xiàn)行過程控制手段、不易探測度，頻度、現(xiàn)行過程控制手段、不易探測度，RPN，建，建議措施等）議措施等） 講述你們準(zhǔn)備的結(jié)果，并簡要描述你們所碰到的困難講述你們準(zhǔn)備的結(jié)果，并簡要描述你們所碰到的困難 1過程改進(jìn)過程改進(jìn) FMEA推動過程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯方法。 2高風(fēng)險失效模式高風(fēng)險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。對所有其他失效模式也都

59、加以考慮。 3控制計劃控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。 4綜合綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制計劃相結(jié)合并且相一致。如果有設(shè)計FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計FMEA。 5吸取的教訓(xùn)吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過后重大“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識別失效模式的輸入。附錄B 過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)6特殊或關(guān)鍵特性特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7時間性時間性 FMEA在“機(jī)會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品

60、或過程設(shè)計施加影響。 8小組小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 9文件文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值 。10時間的使用時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間，帶來增值的結(jié)果，這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了識別，且措施也得到了實施。附錄B 過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)2022/4/18109CONTROL PLAN控制計劃2022/4/18110ISO/TS16949中的控制計劃 7.3.1.1 多方論證的方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.2 制造過程設(shè)