IATF16949外審準備和審核要點

1、IATF16949外審準備和審核要點目錄目錄Contents審核思路審核思路Audit Method審核概況審核概況 Audit Overview審核應對審核應對Audit PreparationIATF 16949第一階段審核要點及常見問題第一階段審核要點及常見問題IATF 16949第二階段審核要點及常見問題第二階段審核要點及常見問題 審核機構(gòu)審核機構(gòu) 由XXX進行IATF16949:2016（質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施ISO9001:2015的特殊要求）認證審核 審核安排審核安排 一階段審核（文件審核）：20XX-XX-XX 二階段審核（現(xiàn)場審核）：20XX-XX-

2、XX 20XX-XX-XX 審核老師審核老師 審核組長：XXX 審核員：XXX審核概況Audit Overview 審核對象審核對象 總經(jīng)理（最高管理者）本組織 質(zhì)量經(jīng)理（管理者代表）本體系 各部門本部門 各員工本崗位 DCC審核思路 Audit Method審核思路 Audit Method總經(jīng)理（最高管理者）總經(jīng)理（最高管理者）本組織本組織 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 質(zhì)量要求和職責 過程接口 體系運行 質(zhì)量狀況 改進質(zhì)量經(jīng)理（管理者代表）質(zhì)量經(jīng)理（管理者代表）本體系本體系 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 質(zhì)量要求和職責 過程接口 體系文件 體系運行 質(zhì)量狀況 改進審核思路 Audit MethodDCC 文

3、件范圍 程序文件 文件修改 文件歸檔 提供文件審核思路 Audit Method各部門本部門各部門本部門 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標（定義，貫徹，執(zhí)行） 本部門質(zhì)量要求和職責（部門組織架構(gòu)） 本部門質(zhì)量文件（程序文件） 本部門與他部門的接口（程序文件） 本部門質(zhì)量記錄 本部門改進（項目資料）技術(shù)部門技術(shù)部門項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃APQP 8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21 1階段階段 項目計劃和確定階段項目計劃和確定階段 2 2階段階段 產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)過程過程 3 3階段階段 過程設計開發(fā)和確認階段過程設計開發(fā)和確認

4、階段 4 4階段階段 產(chǎn)產(chǎn)品和過程確認品和過程確認訂單意向報價成立多方論證小組項目計劃計劃表產(chǎn)品質(zhì)量目標質(zhì)量保證計劃產(chǎn)品特殊特性清單工藝過程流程圖車間平面布置圖編制PFMEAPFMEA編制控制計劃CP測量系統(tǒng)分析量系統(tǒng)分析MSAMSA及初始制及初始制程能力指數(shù)程能力指數(shù)PPKPPK研究研究作業(yè)指導書（工藝卡片）、檢驗指導書、包裝指導書提交生產(chǎn)件批準程序PPAPPPAP（包含包含PFMEA/PFMEA/控制計劃控制計劃/MSA/MSA/全尺寸及性能檢驗報告全尺寸及性能檢驗報告等）防錯清單防錯清單10.2.4 8.3.5.210.2.4 8.3.5.2替代方法清單替代方法清單8.3.3.1d 8.

5、3.3.2c8.3.3.1d 8.3.3.2c工程標準及變更管工程標準及變更管理理 7.5.3.2.27.5.3.2.2評審周期不能超過評審周期不能超過1010個工作日個工作日產(chǎn)品安全清單產(chǎn)品安全清單 4.4.1.24.4.1.2產(chǎn)品產(chǎn)品PFMEAPFMEA、控制、控制計劃、過程流程圖計劃、過程流程圖8.3.5.28.3.5.2作業(yè)指導書作業(yè)指導書SOPSOP8.5.1.28.5.1.2包含包含 安全操作要求安全操作要求產(chǎn)品批次、產(chǎn)品批次、SNSN管理管理規(guī)定規(guī)定8.5.28.5.24M4M變更管理變更管理8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/

6、8.5.6.1.16.1.1臨時變更臨時變更DFMEA/PFMEADFMEA/PFMEA風險風險分析分析6.1.2.16.1.2.1定期更新證據(jù)（客戶投訴、返工等失效處置）定期更新證據(jù)（客戶投訴、返工等失效處置）IATF16949IATF16949認證各部門工作內(nèi)容認證各部門工作內(nèi)容進行 完成 延期 生產(chǎn)部生產(chǎn)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域劃分生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域劃分（場地平面布置圖）（場地平面布置圖）7.1.3.17.1.3.1不合格品區(qū)、成品區(qū)、模具區(qū)、檢具區(qū)、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)區(qū)不合格品區(qū)、成品區(qū)、模具區(qū)、檢具區(qū)、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)區(qū)、原材料區(qū)等、原材料區(qū)等首件記錄確認首件記錄確認8.5.1.3/4

7、8.5.1.3/4作業(yè)準備驗證記錄、停機驗證記錄作業(yè)準備驗證記錄、停機驗證記錄防錯點檢記錄10.2.46S管理 7.1.4.1整理、整頓、清潔、清掃、安全、素養(yǎng)等日常作業(yè)記錄8.5.18.5.1每日首巡檢檢驗執(zhí)行、首件保存，末件保存，現(xiàn)場要每日首巡檢檢驗執(zhí)行、首件保存，末件保存，現(xiàn)場要有作業(yè)指導書、檢驗指導書有作業(yè)指導書、檢驗指導書生產(chǎn)現(xiàn)場標識生產(chǎn)現(xiàn)場標識8.5.28.5.2（標識卡、流轉(zhuǎn)卡）原材料、半成品要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)（標識卡、流轉(zhuǎn)卡）原材料、半成品要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)品標識卡、現(xiàn)場要有不合格品區(qū)，對不合格品進行狀品標識卡、現(xiàn)場要有不合格品區(qū)，對不合格品進行狀態(tài)標識態(tài)標識生產(chǎn)計劃8.5.1.7滿足

8、12個月以上生產(chǎn)現(xiàn)場標識8.5.2原材料、半成品、成品原材料、半成品、成品 要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)品標識卡、要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)品標識卡、現(xiàn)場要有不合格品區(qū)，對不合格品進行狀態(tài)標識現(xiàn)場要有不合格品區(qū)，對不合格品進行狀態(tài)標識生產(chǎn)設備臺賬生產(chǎn)設備臺賬8.5.1.5設備日常點檢記錄設備日常點檢記錄、設備年度保養(yǎng)計劃、關(guān)鍵設備備品備件臺賬設備履歷表、設備維修保養(yǎng)記錄設備設備OEE/MTBF/MTTROEE/MTBF/MTTR統(tǒng)統(tǒng)計分析計分析8.5.1.58.5.1.5工裝（模具、治具）工裝（模具、治具）臺賬臺賬8.5.1.6工裝模具保養(yǎng)計劃及記錄；易損件備品備件臺賬，易損工裝更換計劃，模具履歷表（維修保養(yǎng)記錄及加工

9、記錄叉車、空壓機、儲氣罐等特種設備 7.1.3要有技術(shù)監(jiān)督檢驗研究所 檢定合格證明IATF16949IATF16949認證各部門工作內(nèi)容認證各部門工作內(nèi)容品質(zhì)部品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核8.2.28.2.2每年至少一次，覆蓋所有過程和部門，每年至少一次，覆蓋所有過程和部門，由內(nèi)審組長編制內(nèi)部體系審核計劃首次會議依照審核計劃按過過程檢查表程檢查表進行審核開不符合項末次會議內(nèi)部審核報告不符合整改過程審核過程審核每年覆蓋所有工序、班次及交接班，每年覆蓋所有工序、班次及交接班，審核組長編制過程審核年度計劃首次會議按照過程審核檢查表按工序進行審核過程審核評分表不符合項

10、末次會議審核報告不符合整改產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核每個產(chǎn)品每年至少一次或新產(chǎn)品，每個產(chǎn)品每年至少一次或新產(chǎn)品，從最終成品庫隨機抽取5件待發(fā)貨的進行產(chǎn)品標識、外觀、全尺寸、性能等測試。審核組長編制產(chǎn)品審核年度計劃依照產(chǎn)品審核指導書審核產(chǎn)品審核記錄產(chǎn)品審核得分表文件控制7.5.3建立文件發(fā)放回收臺賬、受控文件臺賬、外來文件管理發(fā)放臺賬等確保公司相關(guān)文件處于受控狀態(tài)（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等） 記錄表單匯總臺賬、記錄保存期限規(guī)定7.5.3公司的每年業(yè)務計劃KPI、3-5的業(yè)務計劃KPI、KPI定期匯總6.2內(nèi)外部環(huán)境清單內(nèi)外部環(huán)境清單4.14.1相關(guān)方期望及需求相關(guān)方期望及需求清單清單4.24.2

11、過程風險清單過程風險清單6.16.1IATF16949IATF16949認證各部門工作內(nèi)容認證各部門工作內(nèi)容進行 完成 延期 品質(zhì)部品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件組織的知識清單組織的知識清單7.1.67.1.6技術(shù)標準、內(nèi)外部糾正預防措施改善報告技術(shù)標準、內(nèi)外部糾正預防措施改善報告各客戶要求PPM統(tǒng)計或者客戶投訴次數(shù)統(tǒng)計挑戰(zhàn)件10.2.4（防錯驗證OK件 NG件）清單、校準驗證記錄，校準計劃限度樣10.2.4（原材料、成品）管控臺賬，校準或驗證有效期不合格品控制8.7/10.2/6.1.2.2不合格品評審記錄、糾正預防措施報告、8D 報告、不合格品返工指導書及重新檢驗記錄；特采記錄；

12、監(jiān)視和測量設備管理7.1.5計量器具臺賬計量器具臺賬制定年度量具/校準計劃校準記錄、計量器具本體標識檢驗記錄及過程監(jiān)控記錄8.6/8.5.1.3/8.5.1.4進料檢驗記錄（原材料）首件、巡檢、末件檢驗記錄成品檢驗記錄；全尺寸報告；實驗室實驗室7.1.57.1.5實驗室手冊、實驗室溫濕度記錄、實驗室試驗記錄單、實驗室手冊、實驗室溫濕度記錄、實驗室試驗記錄單、實驗室設備保養(yǎng)計劃及記錄實驗室設備保養(yǎng)計劃及記錄品質(zhì)月報、不合格品統(tǒng)計等8.7外觀件 限度樣板、外觀檢驗員崗位任職要求、外觀件檢驗區(qū)域照明（SOP規(guī)定）顧客財產(chǎn)登記8.5.3顧客財產(chǎn)包含模具、檢具、工藝卡片、圖紙等顧客市場退貨分析10.2I

13、ATF16949IATF16949認證各部門工作內(nèi)容認證各部門工作內(nèi)容采購部采購部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件合格供方名單合格供方名單8.4.1（區(qū)分重要供應商或活躍供方）（區(qū)分重要供應商或活躍供方）供應商調(diào)查、評審表；合格供方體系調(diào)查（每年至少一次）合格供方營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系證書復印件或者掃描件收集供方業(yè)績考核表供方業(yè)績考核表8.4.2.48.4.2.4包含產(chǎn)品質(zhì)量、交付及時率、質(zhì)量問題次數(shù)、超額運包含產(chǎn)品質(zhì)量、交付及時率、質(zhì)量問題次數(shù)、超額運費次數(shù)、市場退貨等費次數(shù)、市場退貨等合格供方體系開發(fā)計劃8.4.2.3通過ISO9001、TS16949與年度合同、分供與年度合同、分供方質(zhì)量協(xié)議

14、簽訂方質(zhì)量協(xié)議簽訂8.4.38.4.3與分供方廉政協(xié)議與分供方廉政協(xié)議簽訂簽訂5.1.1.15.1.1.1制定采購計劃采購計劃8.4.3（采購計劃必須包含采購產(chǎn)品、原材料信息及要求，訂購數(shù)量、交期）、對供方準時交付的統(tǒng)計倉庫倉庫項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件倉庫管理臺賬8.5.4（含原材料、半成品、成品）：體現(xiàn)先進先出，原材料安全庫存，保質(zhì)期倉庫定期盤點8.5.4.1顧客財產(chǎn)、供應商財產(chǎn)8.5.3交付及時率統(tǒng)計8.5.1如送貨單、快遞單及客戶收貨證明應急計劃應急計劃6.1.2.36.1.2.3應急計劃定期測試報告；應急定期評審見管理評審應急計劃定期測試報告；應急定期評審見管理評審IATF16

15、949IATF16949認證各部門工作內(nèi)容認證各部門工作內(nèi)容進行 完成 延期 人事部人事部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件員工培訓7.2/7.3培訓需求表年度培訓計劃、臨時培訓計劃培訓記錄表、培訓考試試卷等員工培訓檔案、員工技能矩陣圖新人崗前培訓、轉(zhuǎn)崗培訓記錄7.2公司各崗位說明書5.3/7.2.3/7.2.47.2.3/7.2.4（任職要求）、內(nèi)審員任職要求、內(nèi)審員任職要求、計量員任職要求、第二方審核員任職要求第二方審核員任職要求、外觀檢驗員任職要求等；內(nèi)部員工滿意度調(diào)查7.2（每年一次，至少調(diào)查60%以上員工）對員工滿意度進行分析提案改善案例7.2特殊工種上崗證書清單匯總（電工、叉車司機駕

16、照等）內(nèi)部關(guān)鍵崗位員工內(nèi)部關(guān)鍵崗位員工 廉政協(xié)議廉政協(xié)議5.1.1.15.1.1.1員工廉政文件培訓記錄員工廉政文件培訓記錄財務部財務部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量成本統(tǒng)計9.3.2.1 a不良質(zhì)量成本包含：內(nèi)部故障成本（報廢損失費報廢損失費+ +返返工工/ /返修費返修費+ +停工損失費停工損失費+ +產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費）+外部故障成本（索賠費索賠費+ +退貨損失費退貨損失費+ +折價損失費折價損失費+ +保修費保修費）IATF16949IATF16949認證各部門工作內(nèi)容認證各部門工作內(nèi)容進行 完成 延期 營銷部營銷部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件顧客名單、顧客

17、產(chǎn)顧客名單、顧客產(chǎn)品及占總銷售比品及占總銷售比客戶每月訂單（至客戶每月訂單（至少跨度少跨度1212個月）個月）8.2.28.2.2顧客滿意度調(diào)查9.1.2/9.1.2.1與顧客有關(guān)績效監(jiān)控（顧客打分卡）；顧客滿意度分析顧客年度合同顧客年度合同8.2.28.2.2、4.3.24.3.2質(zhì)量協(xié)議等客戶特殊要求收集質(zhì)量協(xié)議等客戶特殊要求收集顧客特殊要求識別及評審，特殊要求與IATF標準及過程矩陣訂單評審訂單評審8.2.38.2.3常規(guī)訂單常規(guī)訂單/ /新產(chǎn)品新產(chǎn)品顧客投訴顧客投訴/ /顧客溝顧客溝通通8.2.18.2.1總經(jīng)理總經(jīng)理/ /管理者代表管理者代表項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件管理評審9

18、.3管理評審計劃，各部門報告，管理評審報告，改進項，管理評審（每年至少一次，一般在內(nèi)審結(jié)束10天左右，或公司組織架構(gòu)有重大變更時） IATF16949IATF16949認證各部門工作內(nèi)容認證各部門工作內(nèi)容進行 完成 延期 審核思路 Audit Method各員工本崗位各員工本崗位 做什么？（JD） 為什么做？（程序文件） 怎么做？（WI, BDE, CP ） 能不能做？（資格證，培訓記錄） 做的記錄 Before Audit 審核前五個到位五個到位 人員到位 環(huán)境到位 設備到位 文件記錄到位 效果到位一個明確一個明確 標識明確審核應對Audit PreparationBefore Audit

19、審核前人員到位人員到位 陪同人員質(zhì)量部 主答人員熟悉部門工作 作業(yè)人員操作熟練 替代/候補人員應急 環(huán)境到位環(huán)境到位 5S 生產(chǎn)計劃 不合格品清理 特殊區(qū)域環(huán)境 Before Audit 審核前設備到位設備到位 運行狀態(tài) 校驗狀態(tài) 文件記錄到位文件記錄到位 受控 真實 齊全 易于查找Before Audit 審核前 對文件進行清理和準備的工作應如何進行？ 收起全部作廢、不使用或與質(zhì)量體系無關(guān)的文件的記錄；使所有執(zhí)行的文件和保存的記錄達到應到位置；各部門管理和使用的文件相對集中在各部門；質(zhì)量記錄相對集中在責任管理部門或人員處；進行中的記錄按正常程序運作。 Before Audit 審核前效果到位

20、效果到位 能證實滿足規(guī)定要求標識明確標識明確 產(chǎn)品標識 區(qū)域標識 安全標識 設備標識During Audit 審核中迎審態(tài)度迎審態(tài)度 審核員是客戶 提前在審核區(qū)域等待審核員 手機關(guān)機/靜音 微笑迎人 歡迎審核 歡迎提出不合格 盡量全程陪同 During Audit 審核中 2：8原則原則20%聽問題，聽懂了才能回答對；80%回答問題，回答時要謹慎 During Audit 審核中 聽聽 提問時，認真聽，聽不懂必然會回答不準確； 不確定，再確認，審核員會換一個角度詢問； 聽不懂，就再問，一定搞清楚所問問題； 再不懂，找上級/陪審員。 終極目標：100清楚問題，并知道答案。 During Audi

21、t 審核中答答 自信，切勿緊張 有問必答，稍思而后答，實事求是 問啥答啥，切勿答非所問，切勿延伸作答，說多錯多 只說自己的事，不說他人的事，切勿詆毀他人 切勿不懂裝懂 解釋，不爭論 有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人（最好是上司） 不會答找上司，切勿一直求助，上司切勿包攬一切 During Audit 審核中答答 少動嘴巴，多示證據(jù) 主動出擊，避免被動 提供最好的證據(jù) 一份一份提交 陪審員過目后遞交 資料找不到，轉(zhuǎn)移注意力，一定要提交 切勿現(xiàn)場偽造證據(jù) During Audit 審核中答答接受審核時回答問題的基本原則是什么？依據(jù)文件回答問題；依據(jù)實際情況回答問題；緊緊圍繞提問，不要扯太遠；語言簡單

22、明了；不要假設審核員不懂技術(shù)問題，審核員的視點是整個體系。 During Audit 審核中其它其它 切勿主動帶老師看現(xiàn)場 機臺異常，停機，標識，匯報 保持及時的內(nèi)部溝通 審核員刁難，大局為重，主動示弱，虛心接受，切勿強辯 IATF 16949第一階段第一階段審核要點及常見問題審核要點及常見問題控制二階段審核的風險 關(guān)注點a)相關(guān)法規(guī)的符合性b)強制性產(chǎn)品標準的符合性c)關(guān)鍵過程的運行，如：APQPd)從訂單-生產(chǎn)-檢驗（原材料、成品）-發(fā)貨記錄，少量抽查e)IATF新版標準要求在體系中是否有體現(xiàn)，特別是換版 常見問題a)計量設備無檢定或校準b)特種設備無定期安全檢定c)適用時的產(chǎn)品型式檢驗不

23、能提供d)無APQPe)原資料直接改為IATF，新標準要求沒有體現(xiàn)組織大小 總?cè)藬?shù)（總經(jīng)理到操作人員，包括合同工、臨時工） 現(xiàn)場數(shù)量 主體資格：a)營業(yè)執(zhí)照（組織名稱、地址、注冊范圍）b)組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證（需要時）c)適用的法律法規(guī) 產(chǎn)品a)產(chǎn)品標準（國標、行標、企標、顧客規(guī)范）b)產(chǎn)品報告（第三方報告、客戶認可報告、材質(zhì)報告）c)汽車供應鏈確認 常見問題：未包括非汽車產(chǎn)品人數(shù)和臨時員工將被審核的現(xiàn)場 生產(chǎn)現(xiàn)場a) 生產(chǎn)班次（單班、三班）b) 審核時現(xiàn)場需有汽車產(chǎn)品正在生產(chǎn)c) 特種設備檢測（1噸以上電動葫蘆、行車、電梯、鍋爐、叉車等）d) 監(jiān)視測量設備檢定、校準 外部生產(chǎn)場所 常見

24、問題對班次的理解錯誤支持場所u 常見問題：a) 異地設計中心b) 異地銷售中心c) 異地物流中心d) 異地倉庫u 常見問題：未識別外部支持場所產(chǎn)品設計責任a) 產(chǎn)品設計職責b) 產(chǎn)品設計能力 常見問題a) 無設計職責想要設計范圍認證范圍 認證范圍：*的設計、開發(fā)和生產(chǎn)*的生產(chǎn)（制造）a) 提供客戶具有產(chǎn)品設計職責的證據(jù)（如顧客帶有設計的16949證書）b) 發(fā)貨發(fā)票 常見問題：a) 一個單獨的現(xiàn)場被錯誤描述為延伸場所，申請范圍包括非汽車產(chǎn)品b) 產(chǎn)品沒有適宜的描述，申請范圍過大，如：底盤零部件生產(chǎn)組織的過程-包括對順序和接口的描述 關(guān)注點a) 過程的識別和相互作用b) 過程的定義（烏龜圖）c)

25、過程的落實16949所有要求的證據(jù)（文件）d) 外包過程的識別 常見問題a) 過程策劃不適宜，如：太多、缺失b) 過程關(guān)系圖不是組織自己所策劃的過程c)不同的文件中，過程的描述不同d) 過程烏龜圖沒有過程活動e) 外包過程沒有在手冊中說明過程績效關(guān)注點a)至少12個月的績效b)績效趨勢及其分析c)指標的測量方法d)指標沒有達成時的糾正措施計劃e)顧客的投訴匯總和回應、記分卡和特殊狀況f)中長期經(jīng)營計劃、年度經(jīng)營計劃過程目標a)顧客滿意度(包括顧客打分卡)b)員工的激勵或意識c)產(chǎn)品實現(xiàn)過程d)供方績效經(jīng)營計劃目標公司KPI（經(jīng)營計劃）過程績效 常見問題a) 沒有12個月績效b) 無趨勢分析c)

26、測量方法未策劃d) 指標未達成時無糾正措施計劃e) 顧客投訴無匯總，處理顧客投訴沒有用顧客規(guī)定的格式f)不能或不愿提供記分卡g) 有關(guān)顧客滿意的指標和供應商監(jiān)視的指標不能提供h) 經(jīng)營計劃指標無評價內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果 關(guān)注點a)內(nèi)審員資格b)內(nèi)部審核的策劃及實施證據(jù)，包括產(chǎn)品審核和過程審核c)管理評審的策劃及實施證據(jù) 體系內(nèi)審a)覆蓋所有過程、部門b)使用過程方法，展現(xiàn)對新增或更改的標準要求的符合性 產(chǎn)品審核a)覆蓋擬注冊產(chǎn)品范圍b)覆蓋主要顧客產(chǎn)品c)覆蓋產(chǎn)品標準所有特性要求 過程審核a)覆蓋擬注冊產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)過程b)覆蓋有特殊要求的主要顧客產(chǎn)品內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果 常見問題a)

27、沒有按照策劃的頻率實施內(nèi)審和管評（監(jiān)審時尤其突出）b) 內(nèi)部審核員的資格為策劃，只提供培訓證書c) 內(nèi)部審核計劃沒有覆蓋所有班次d) 過程審核沒有覆蓋每一個制造過程e) 產(chǎn)品審核沒有包括所有產(chǎn)品f)VDA6.3、VDA6.5的運用g) 內(nèi)審不符合項的原因分析太弱h) 管理評審輸入缺失i)最高管理者沒有參與管理評審j)管評輸出的措施沒有實施的證據(jù)顧客抱怨狀況 顧客反饋a) 覆蓋主要顧客反饋處理 退貨a) 必須對應采取糾正預防措施，退貨數(shù)據(jù)應符合外部失效PPM 管理滿意調(diào)查及評價人員資格 內(nèi)審員資格：a) 具有資格機構(gòu)的證書b) 具有審核能力c)過程方法（烏龜圖） 特殊工種資格a) 電工b) 電焊

28、工（含焊接工，切割工）c)天車工d) 司爐工e) 壓力容器罐裝工、檢驗工等f)叉車工、貨車司機g) .顧客特殊要求關(guān)注點a)汽車客戶清單b)顧客特殊要求的管理過程（收集、溝通、實施）c)顧客特殊要求清單（質(zhì)量協(xié)議（產(chǎn)品及過程特殊要求）產(chǎn)品特殊要求清單（顧客指定特殊特性及符號，顧客來圖）、質(zhì)量體系過程特殊要求（體系證書，工序能力指標CPK、效率指標PPM，年度合同、技術(shù)協(xié)議）d)主材供方資質(zhì)及認證證書常見問題a)汽車顧客概念錯誤（汽車供應鏈、推崇顧客）b) 推崇顧客未包含在顧客清單中c)顧客特殊要求不理解d) 顧客特殊要求清單無或要求不完整目前已擁有的認證 體系認證a) ISO9000b) IS

29、O14000c) OHSAS18000 產(chǎn)品認證a) CCCb) Roshc) UL文件審核 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊： 范圍、過程描述或引用、刪減細節(jié)與合理性 程序文件a)電子文檔管理 常見問題a)手冊未描述現(xiàn)場與外部支持職能的相互作用b)在手冊中沒有刪減說明IATF 16949第二階段第二階段審核要點及常見問題審核要點及常見問題二階段審核關(guān)注點 一階段問題整改 管理評審結(jié)果的驗證 APQP核心工具應用能力 績效數(shù)據(jù)的利用（所有客戶PPM） 顧客滿意度分析結(jié)果 汽車客戶的CSR的識別及應用 產(chǎn)品變更控制第二階段審核-與最高管理者溝通 關(guān)注點a) 最高管理者對體系的描述b) 最高管理者對目

30、標的描述c) 有效實施體系的承諾，例如參加會議、制定目標、目標和計劃的聯(lián)系、績效評審、資源分配等）d) 評估體系的關(guān)鍵指標和測量第二階段審核-與最高管理者溝通 常見問題a) 最高管理者無法描述質(zhì)量管理體系b) 最高管理者不知道質(zhì)量目標c) 最高管理者沒有參與評審體系最高管理者審核要點：最高管理者審核要點： 1. 組織的質(zhì)量方針是什幺？怎樣理解？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？2. 組織的質(zhì)量目標有哪些？各過程的目標為何？是否可測量并在期限內(nèi)能達到？質(zhì)量目標是否符合顧客的期望？3. 目前質(zhì)量目標的達成狀況如何？對于未達成的質(zhì)量目標是否采取了有關(guān)措施？4. 最高管理者如何理解以顧客為

31、中心的理念？通過什幺途徑和方式了解顧客的滿意度？對于顧客不滿意項如何處理？5. 顧客投訴是如何處理的？如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？6. 最高管理者是如何分配各個部門的職能？如何分配各級管理人員權(quán)責？7. 最高管理者如何理解持續(xù)改進？有哪些地方需要持續(xù)改進？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進的有效性如何？8. 最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達到預期的效果？9. 最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效？目前采取的手段有效嗎？又是如何提升員工的工作技能？ 10. 組織是否制訂了經(jīng)營計劃？哪些人知道公司的經(jīng)營計劃？質(zhì)量目標是否包含在經(jīng)營計劃中？11. 是否設置了管理代表？管理代表的

32、職責是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動？12. 是否設置了顧客代表？顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標、實施糾正與預防措施、產(chǎn)品的設計等方面發(fā)表過自己的意見或建議？采納了嗎？管理代表審核要點：管理代表審核要點：1. 是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？2. 是否對審核的方案進行策劃？方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？3. 是否規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次和方法？內(nèi)審是否涵蓋了所有的過程和班次？4. 審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無審核自己的工作？5. 受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項是否采取了糾正措施？是否跟蹤及驗證了糾正措施的有效

33、性？6. 是否有制造過程的審核計劃，是否已經(jīng)進行了制造過程審核？審核結(jié)果如何？7. 組織是否規(guī)定了適當頻率在生產(chǎn)的各個階段對產(chǎn)品進行審核？審核結(jié)果如何？8. 管理者代表是如何提升整個組織對顧客需求認知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報告了質(zhì)量體系的運行效果？提出了那些改進的建議？10.當組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時，管理者代表是否參與了處理？第二階段審核-過程方法審核 主要關(guān)注點a) 側(cè)重尚未達成指標的領(lǐng)域，以及對顧客有重大影響的事件b) 過程績效指標和績效，指標未達成時的糾正措施c) 過程責任人對活動描述d) 相關(guān)CSR的實施，CSR和公司過程的矩陣e) 過程運行滿足審核準

34、則的依據(jù)第二階段審核-過程方法審核 常見問題a) 績效統(tǒng)計沒有基于客觀的實施b) 過程責任人不在或不了解過程活動c) 不清楚有無CSR第二階段審核-設計開發(fā) 主要關(guān)注點a) 設計開發(fā)的總策劃，包括階段的劃分、職責的落實、評審、驗證、確認的安排b) 各階段的輸入、輸出c) 各階段的評審、驗證和確認（適當時）d) 設計更改e) 相關(guān)核心工具的使用f)CSR的落實g) 嵌入式軟件開發(fā)第二階段審核-設計開發(fā)常見問題常見問題a)沒有按照顧客要求的方式，表格，節(jié)點等實施產(chǎn)品和過程設計沒有按照顧客要求的方式，表格，節(jié)點等實施產(chǎn)品和過程設計b)特殊特性（包括產(chǎn)品和過程）沒有識別并控制，或者和客戶的特殊特性（包

35、括產(chǎn)品和過程）沒有識別并控制，或者和客戶的要求的控制方式不一致，符號沒有標識和理解要求的控制方式不一致，符號沒有標識和理解c)產(chǎn)品、過程設計輸入不充分，輸入未評審產(chǎn)品、過程設計輸入不充分，輸入未評審d)DFMEA或或PFMEA沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效e)FMEAs和控制計劃之間缺少聯(lián)系，其中的措施沒有實施和控制計劃之間缺少聯(lián)系，其中的措施沒有實施f)無法證明無法證明FMEAs和控制計劃是動態(tài)文件和控制計劃是動態(tài)文件g)工程變更的時間節(jié)點，內(nèi)部文件的修訂問題工程變更的時間節(jié)點，內(nèi)部文件的修訂問題h)性能試驗的條件與客戶要求不相符性能試驗的條件與客戶要求不相符i

36、)控制計劃是一個檢驗計劃，沒有制定過程控制的方法控制計劃是一個檢驗計劃，沒有制定過程控制的方法j)沒有按客戶要求提交沒有按客戶要求提交PPAP，沒有提出對供應商的，沒有提出對供應商的PPAP要求要求k)SPC控制圖運用錯誤（計數(shù)型）控制圖運用錯誤（計數(shù)型）l)MSA沒有針對每一類測量系統(tǒng)進行（計數(shù)型）沒有針對每一類測量系統(tǒng)進行（計數(shù)型）第二階段審核-生產(chǎn)過程 主要關(guān)注點a) 人員的能力，如：特殊過程b) 控制計劃的實施，尤其是產(chǎn)品特性、過程特性的控制c)過程能力的控制d) 作業(yè)準備的驗證e) 標識和可追溯性f)適宜的環(huán)境g) 設備的配置，包括監(jiān)視測量設備h) 作業(yè)指導書i)過程的監(jiān)視和測量第二階段審核-生產(chǎn)過程常見問題a)沒有按控制計劃要求實施作業(yè)和檢驗、試驗b)作業(yè)準備驗證沒有實施c)沒有保持PPAP階段的過程能力，異常的控制圖沒有分析d)生產(chǎn)計劃不是訂單驅(qū)動，并且沒有對其完成情況進行監(jiān)控e)過程控制只針對特殊過程進行f)產(chǎn)品沒有標