糾正與預(yù)防措施控制程序培訓(xùn)教材

1、糾正與預(yù)防措施控制程序培訓(xùn)教材一、 什么是糾正、糾正措施、預(yù)防措施1、 案例a)車胎漏氣糾正立即補(bǔ)胎，糾正措施把釘子拔掉，預(yù)防措施把車胎里里外外檢查一遍，把可能扎破車胎的隱患全部消除；b)例如你是一個(gè)制衣廠的出廠檢驗(yàn)員，你在檢查今天的出廠衣服時(shí)，發(fā)現(xiàn)有一件衣服的扣子沒縫好。這時(shí)你拿起針把扣子縫好了，那么你現(xiàn)在做的工作就是糾正。但是如果你現(xiàn)在就去找縫扣子的工人，教育他并且不允許他下次出現(xiàn)類似事故，那么你現(xiàn)在做的就是糾正措施。如果你再針對(duì)扣子沒縫好的原因，采取完善作業(yè)規(guī)程，組織員工培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)工序檢驗(yàn)等措施防止以后再出現(xiàn)類似扣子沒縫好的現(xiàn)象那就是預(yù)防措施。2、糾正、糾正措施、

2、預(yù)防措施三者與不合格整改的關(guān)系糾正是指改正錯(cuò)誤，是對(duì)已經(jīng)發(fā)生的問題進(jìn)行解決，即就事論事。糾正措施是消除發(fā)生不合格的原因，雖然已經(jīng)發(fā)生了錯(cuò)誤，但要防止同樣的事情再次發(fā)生，就是追本溯源。糾正強(qiáng)調(diào)消除這次不合格，不涉及原因。但是糾正措施是消除不合格的原因，目的是防止不合格的再次發(fā)生！預(yù)防措施也是消除原因的，不過(guò)是潛在原因，它的目的是防止不合格的首次發(fā)生！便是未雨綢繆。從糾正到預(yù)防措施，是管理的前移，是從被動(dòng)管理走向主動(dòng)管理。一般來(lái)說(shuō)，預(yù)防措施的成本要比光糾正要大，但預(yù)防措施產(chǎn)生的效益往往會(huì)高于糾正。日常生活中的例子：糾正、糾正措施亡羊補(bǔ)牢，猶未為晚；撥亂反正；摘帽平反；吃感冒藥；預(yù)防措施穿釘鞋，拄拐

3、棍，把穩(wěn)又把滑；防微杜漸；晴帶雨傘，飽帶干糧；電器接地線；接種疫苗； 3、定 義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施糾正措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施預(yù)防措施參考材料# 潛在不合格：指從發(fā)展或變化的趨勢(shì)，可能會(huì)出現(xiàn)的不合格；比如：在市中心的十字路口沒設(shè)紅綠燈，也沒有交通管制措施；汽車剎車踏板的設(shè)計(jì)缺陷；空壓機(jī)的安全閥門開啟不靈活；用銅絲替代保險(xiǎn)絲；一個(gè)潛在不合格可能會(huì)有若干個(gè)原因，所以為消除一個(gè)潛在不合格的原因，可能會(huì)確定和實(shí)施若干個(gè)預(yù)防措施；也可能無(wú)需實(shí)施預(yù)防措施。所以，是否實(shí)施預(yù)防措施要事先評(píng)定其對(duì)組織的綜

4、合影響程度。*如何確定潛在不合格：1、從統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具的圖形、曲線的變化趨勢(shì)來(lái)判斷，如不采取措施使變化趨勢(shì)向好的方向轉(zhuǎn)變，很有可能會(huì)出現(xiàn)不合格：2、組織的某個(gè)（或某些）產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量管理體系雖然目前尚未出現(xiàn)不合格，但是在該組織的歷史上在同樣的相似條件下，曾出現(xiàn)過(guò)類似的不合格或其他同類組織在類似條件下出現(xiàn)過(guò)不合格。3、對(duì)于組織原有正常工作的平衡狀態(tài)，突然出現(xiàn)嚴(yán)重的破壞平衡狀態(tài)的因素，就很可能會(huì)出現(xiàn)不合格。二、 糾正措施、預(yù)防措施程序基本內(nèi)容一覽表糾正措施程序基本內(nèi)容預(yù)防措施程序基本內(nèi)容1、目的對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施進(jìn)行有效的控制；消除產(chǎn)生問題的實(shí)際原因，防止再次發(fā)生不合格；確保針對(duì)不合格的嚴(yán)重程

5、度，采取適宜的糾正措施；1、 目的對(duì)預(yù)防措施的制定和實(shí)施進(jìn)行有效地控制；消除產(chǎn)生問題的潛在原因，防止不合格的發(fā)生；2、范圍本程序規(guī)定了實(shí)施糾正措施的步驟和方法；本程序適用于對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施進(jìn)行有效的控制；2、 范圍本程序規(guī)定了實(shí)施預(yù)防措施的步驟和方法；本程序適用于對(duì)預(yù)防措施的制定和實(shí)施進(jìn)行有效的控制；3、術(shù)語(yǔ)糾正措施等3、 術(shù)語(yǔ)預(yù)防措施等4、職責(zé)規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)際不合格原因調(diào)查與分析的部門或人員的職責(zé)；規(guī)定提出糾正措施的部門或人員的職責(zé)；明確批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃的部門或人員的職責(zé)；明確制定和實(shí)施糾正措施的部門或人員的職責(zé)；規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證的部門或人員的職責(zé)；4、 職責(zé)

6、規(guī)定負(fù)責(zé)潛在不合格原因調(diào)查與分析的部門或人員的職責(zé)；規(guī)定提出預(yù)防措施的部門或人員的職責(zé)；明確批準(zhǔn)預(yù)防措施計(jì)劃的部門或人員的職責(zé)；明確制定和實(shí)施預(yù)防措施的部門或人員的職責(zé)；規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證的部門或人員的職責(zé)；5、工作程序的主要內(nèi)容明確應(yīng)收集哪些信息和資料，由誰(shuí)收集；明確有關(guān)的信息傳遞渠道；如何定期地召開分析會(huì)，對(duì)所收集到的信息進(jìn)行匯總分析；分析會(huì)由誰(shuí)主持，哪些部門或人員參加；在原因分析過(guò)程中使用哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)；如何確定不合格原因；如何針對(duì)不合格原因采取適宜的糾正措施，原則是什么；由哪個(gè)部門或人員提出糾正措施計(jì)劃，由誰(shuí)審批；由責(zé)任部門按糾正措施計(jì)劃，制定、實(shí)施相應(yīng)的糾正

7、措施；對(duì)糾正措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；在采取的糾正措施未達(dá)到預(yù)期的目的時(shí)，如何重新采取糾正措施；必要時(shí)，對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理文件如何進(jìn)行修改或完善；明確如何與相關(guān)或支持性文件的接口；對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定；5、 工作程序的主要內(nèi)容明確應(yīng)收集哪些信息和資料，由誰(shuí)收集；明確有關(guān)的信息傳遞渠道；如何定期地召開分析會(huì)，對(duì)所收集到的信息進(jìn)行匯總分析；分析會(huì)由誰(shuí)主持，哪些部門或人員參加；在原因分析過(guò)程中使用哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)；如何確定潛在不合格原因；如何針對(duì)潛在不合格原因采取適預(yù)防措施，原則是什么；由哪個(gè)部門或人員提出預(yù)防措施計(jì)劃，由誰(shuí)審批；由責(zé)任部門按預(yù)防措施計(jì)劃，制定、實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措

8、施；對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；在采取的預(yù)防措施未達(dá)到預(yù)期的目的時(shí)，如何重新采取預(yù)防措施；必要時(shí)，對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理文件如何進(jìn)行修改或完善；明確如何與相關(guān)或支持性文件的接口；對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定；6、相關(guān)/支持性文件生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序管理評(píng)審控制程序不合格控制程序內(nèi)部審核控制程序過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序文件控制程序記錄控制程序統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理辦法6、 相關(guān)/支持性文件生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序管理評(píng)審控制程序過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序文件控制程序記錄控制程序統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理辦法7、記錄表格信息匯總分析表糾正措施計(jì)劃糾正措施

9、報(bào)告等7、 記錄表格信息匯總分析表預(yù)防措施計(jì)劃預(yù)防措施報(bào)告等通過(guò)以上表格的總結(jié)可以看出，糾正措施、預(yù)防措施在控制方法上有許多接近的地方；另外它們二者之間有著必然的內(nèi)在聯(lián)系；所以往往在編制程序文件的時(shí)候把糾正措施、預(yù)防措施放在一起；三、 如何理解和實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施？ 1、ISO9000對(duì)糾正措施、預(yù)防措施的要求糾正措施（標(biāo)準(zhǔn)條款）預(yù)防措施（標(biāo)準(zhǔn)條款）組織應(yīng)確定措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相對(duì)應(yīng)。組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與所遇到潛在不合格的影響程度相對(duì)應(yīng)。a)評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；b）確定不

10、合格的原因；c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；a)確定潛在不合格及其原因；b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；c)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果；（見）d)記錄所采取措施的結(jié)果；（見）2、如何理解和實(shí)施ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)糾正措施、預(yù)防措施的要求：對(duì)糾正措施實(shí)施的理解:糾正與糾正措施的含義、作用不同。見（糾正、糾正措施、預(yù)防措施三者關(guān)系）；糾正是針對(duì)不合格的對(duì)象（體系、產(chǎn)品、過(guò)程）的不合格事實(shí)本身所采取的措施，通過(guò)實(shí)施糾正措施可達(dá)到對(duì)該不合格的糾正，但該類不合格今后可能還會(huì)再發(fā)生。而糾正措施則是為消除造成不合格事實(shí)的真正原因所采取的措施，通過(guò)該

11、措施的實(shí)施防止同類不合格的再次出現(xiàn)。糾正措施的制定要視該不合格對(duì)組織的綜合影響程度而定，比如：組織的經(jīng)營(yíng)宗旨、方針、市場(chǎng)形象、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、客戶信譽(yù)、成本、綜合效益等；要考慮將風(fēng)險(xiǎn)、效益、成本綜合起來(lái)考慮。組織應(yīng)編制糾正措施形成文件的程序；以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：a)評(píng)審不合格，包括體系、產(chǎn)品、過(guò)程等方面的不合格，特別要關(guān)注由于不合格所引起的顧客抱怨；從以下方面識(shí)別不合格：有關(guān)顧客投訴及不滿意的報(bào)告、不合格報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、數(shù)據(jù)分析的輸入（外部：有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范，有關(guān)部門的監(jiān)督檢查結(jié)果，市場(chǎng)需求變化，技術(shù)

12、發(fā)展趨勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況，供方的信息反饋，顧客的需求及信息反饋，其他相關(guān)方的需求及信息反饋。內(nèi)部：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況、管理評(píng)審結(jié)果、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制結(jié)果、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況及有效性、資源需求與配置情況、員工抱怨與合理化建議等）b）確定不合格的原因；通過(guò)調(diào)查、資料分析確定不合格的原因；c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；組織在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)存在的一些不合格是不必要采取糾正措施的，比如某企業(yè)通過(guò)努力使其產(chǎn)品一次交檢合格率已達(dá)到99.85%，如果想再努力，消除0.15%不合格原因，那么該企業(yè)則可能要用大量的投入來(lái)改善設(shè)備、工藝、管理等，因?yàn)檫@

13、種提高產(chǎn)品一次交檢合格率比從90%提高到92%的難度要大，往往不劃算。所以，對(duì)不合格特別是上述類型的不合格的糾正措施是否需要制定及怎樣制定，應(yīng)通過(guò)綜合考慮該不合格對(duì)組織的綜合影響程度后再作決定；d)確定和實(shí)施所需的措施；在這個(gè)環(huán)節(jié)要按照5W2H的要求來(lái)制定相關(guān)措施：5W2H法是二戰(zhàn)美國(guó)陸軍兵器修理部首創(chuàng)，廣泛用于企業(yè)管理和技術(shù)活動(dòng)，對(duì)于決策和執(zhí)行性活動(dòng)也很有幫助，它可以彌補(bǔ)決策和執(zhí)行性活動(dòng)過(guò)程中的一些疏漏：Why為什么？為什么要這么做？理由是什么？原因是什么？What做什么？應(yīng)準(zhǔn)備什么？做些什么？Where什么地方？在什么地方做？從哪里入手？When什么時(shí)間？什么時(shí)機(jī)最適宜？什么時(shí)間完成？Wh

14、o什么人？由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)完成？誰(shuí)來(lái)監(jiān)督？How怎么做？如何實(shí)施？方法是什么？How Much多少？做到什么程度？成本如何？要達(dá)到怎樣的效果？其實(shí)這個(gè)方法貫穿于整個(gè)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程。e)記錄所采取措施的結(jié)果；（見）對(duì)采取措施結(jié)果的記錄要4.2.4記錄的控制來(lái)執(zhí)行。f)評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性；評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性應(yīng)做哪些工作：組織對(duì)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了糾正措施控制程序；采集相關(guān)信息的來(lái)源是否正常、充分、可靠、及時(shí)、準(zhǔn)確；所采取的糾正措施，是否注重過(guò)程及有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與所發(fā)現(xiàn)的不合格的影響程度相對(duì)應(yīng)；對(duì)糾正措施實(shí)施及有效性是否進(jìn)行記錄、評(píng)審，實(shí)施了閉環(huán)

15、管理；對(duì)來(lái)自顧客的投訴，是否在采取應(yīng)急措施以后，能分析投訴原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生此類顧客投訴；對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的理解:預(yù)防措施與糾正措施不一樣，它是針對(duì)消除潛在不合格原因所采取的措施，這時(shí)的不合格是隱性，有可能發(fā)生；預(yù)防措施的制定也要視潛在不合格對(duì)組織的綜合影響程度而定，考慮的內(nèi)容與糾正措施的制定相似；組織應(yīng)編制預(yù)防措施形成文件的程序；針對(duì)潛在不合格采取適當(dāng)措施以防止不合格的首次發(fā)生。預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟：a)確定潛在不合格及其原因；比如可以通過(guò)實(shí)施8.4數(shù)據(jù)分析采集分析組織在產(chǎn)品、過(guò)程、顧客、供方等方面的信息，發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定的趨勢(shì)時(shí)，找出潛在不合格的原因；b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措

16、施的需求；對(duì)潛在不合格是否需要制定及怎樣制定，應(yīng)通過(guò)綜合考慮該不合格對(duì)組織的綜合影響程度后再作決定；c)確定和實(shí)施所需的措施； d)記錄所采取措施的結(jié)果；（見）對(duì)采取措施結(jié)果的記錄要記錄的控制來(lái)執(zhí)行。e)評(píng)價(jià)所采取的預(yù)防措施的有效性；如果所采取的預(yù)防措施經(jīng)評(píng)價(jià)達(dá)到了預(yù)期的效果，則應(yīng)在文件中給予體現(xiàn)，使之形成閉環(huán)管理；基本步驟與評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性相似；四、實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施與常用的質(zhì)量管理方法的關(guān)系1、 常用的QC七法：（選講/簡(jiǎn)介）調(diào)查表：用于系統(tǒng)地收集和整理質(zhì)量原始數(shù)據(jù)，確認(rèn)事實(shí)并對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行粗略整理和分析的統(tǒng)計(jì)圖表，常用的有不合格原因調(diào)查表、廢品分類統(tǒng)計(jì)表、產(chǎn)品缺陷調(diào)查表、

17、工序質(zhì)量調(diào)查表排列圖：是建立在帕累托“關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”結(jié)論的基礎(chǔ)上，一種統(tǒng)計(jì)分類圖表，通過(guò)它的運(yùn)用以達(dá)到區(qū)分最重要和最次要的項(xiàng)目，用最少的努力獲得最大的改進(jìn)的目的。因果圖：又叫魚刺圖、石川圖，用來(lái)表示質(zhì)量特性波動(dòng)與其潛在原因關(guān)系，進(jìn)而容易找到問題的疾癥，采取相應(yīng)的對(duì)策措施，解決問題。分層法：是按層把數(shù)據(jù)進(jìn)行重新統(tǒng)計(jì)，做出頻數(shù)頻率分層表，以便于找出相關(guān)原因，加以改進(jìn)；直方圖：又叫柱狀圖，借助直方圖將雜亂無(wú)章的資料，解析出形成的原因分布，便于采取對(duì)策，改進(jìn)質(zhì)量。散布圖：將兩個(gè)具有相互關(guān)聯(lián)的兩個(gè)變量的對(duì)應(yīng)觀察值作為平面直角坐標(biāo)系中點(diǎn)的坐標(biāo)，以反映兩個(gè)變量之間的關(guān)系，以確定真實(shí)的原因?？刂茍D：是一個(gè)簡(jiǎn)單的過(guò)程控制系統(tǒng)，其作用是利用控制圖所提供的信息，把一個(gè)過(guò)程維持在受控狀態(tài)。一旦發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)，分析對(duì)質(zhì)量不利的原因，采取措施加以糾正，使質(zhì)量不斷提高。2、實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施與PDCA循環(huán)的關(guān)系PDCA循環(huán)糾正措施預(yù)防措施階 段 / 含 義步 驟標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款P計(jì)劃分析問題，制定措施計(jì)劃分析現(xiàn)狀，查找問題，確定目標(biāo)；分析影響問題的各種原因；從中找出主要原因；針對(duì)主要原