藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)秀課件

1、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)胡善聯(lián)2005年高級(jí)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)課程年高級(jí)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)課程藥品藥品有效性有效性安全性安全性經(jīng)濟(jì)性經(jīng)濟(jì)性 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的一部分藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的一部分 近年來新發(fā)展起來的一門交叉學(xué)科近年來新發(fā)展起來的一門交叉學(xué)科 它需要有藥學(xué)，臨床學(xué)，經(jīng)濟(jì)學(xué)，流行病它需要有藥學(xué)，臨床學(xué)，經(jīng)濟(jì)學(xué)，流行病學(xué)，臨床流行病學(xué)，藥物流行病學(xué)，社會(huì)學(xué)，臨床流行病學(xué)，藥物流行病學(xué)，社會(huì)學(xué)等多學(xué)科的知識(shí)學(xué)等多學(xué)科的知識(shí) 它研究的主要內(nèi)容有藥品的需求，供給它研究的主要內(nèi)容有藥品的需求，供給 ， 藥品市場(chǎng)，藥品價(jià)格，藥品政策及藥物的藥品市場(chǎng)，藥品價(jià)格，藥品政策及藥物的 經(jīng)濟(jì)

2、學(xué)評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)l提高藥物資源的技術(shù)效率和配置效率提高藥物資源的技術(shù)效率和配置效率l促進(jìn)臨床合理用藥促進(jìn)臨床合理用藥l控制藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)控制藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)l藥物定價(jià)與報(bào)銷補(bǔ)償藥物定價(jià)與報(bào)銷補(bǔ)償l提供市場(chǎng)營(yíng)銷依據(jù)提供市場(chǎng)營(yíng)銷依據(jù)l提供藥品政策決策依據(jù)提供藥品政策決策依據(jù)n 宏觀藥品政策研究宏觀藥品政策研究n 藥品的定價(jià)研究藥品的定價(jià)研究n 藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（研究成本及結(jié)果）藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（研究成本及結(jié)果）n 制定保險(xiǎn)及醫(yī)院的藥物目錄（制定保險(xiǎn)及醫(yī)院的藥物目錄（formulary decision-making）n 有效配置藥品資源有效配置藥品資源( (rational use of d

3、rug) ) n 幫助藥品市場(chǎng)營(yíng)銷幫助藥品市場(chǎng)營(yíng)銷( (marketing & promotion) )n 循證醫(yī)學(xué)研究（循證醫(yī)學(xué)研究（best drug）保險(xiǎn)方支付保險(xiǎn)方支付醫(yī)師處方醫(yī)師處方藥師調(diào)劑藥師調(diào)劑藥廠藥廠醫(yī)藥公司醫(yī)藥公司消費(fèi)者消費(fèi)者 病人是主體，醫(yī)生是病人的代理人，為患病人是主體，醫(yī)生是病人的代理人，為患者的疾病診治者的疾病診治 醫(yī)患雙方的醫(yī)藥信息是不對(duì)稱的醫(yī)患雙方的醫(yī)藥信息是不對(duì)稱的 醫(yī)生主導(dǎo)用藥，病人被動(dòng)接受醫(yī)生主導(dǎo)用藥，病人被動(dòng)接受 醫(yī)生有較多的藥品選擇權(quán)醫(yī)生有較多的藥品選擇權(quán) 2002 2002年政府辦醫(yī)院收入與支出年政府辦醫(yī)院收入與支出平均總收入平均總收入業(yè)務(wù)收入

4、業(yè)務(wù)收入醫(yī)療收入醫(yī)療收入 藥品收入藥品收入2628.22628.22361.02361.01160.81160.81130.91130.9平均總支出平均總支出業(yè)務(wù)支出業(yè)務(wù)支出醫(yī)療支出醫(yī)療支出藥品支出藥品支出 2504.4 2504.4 2382.12382.11358.81358.8992.8992.8單位：萬元單位：萬元單位：億元單位：億元（蔡仁華（蔡仁華 2004）注：注：8490家醫(yī)院資料家醫(yī)院資料 藥品收入占醫(yī)院總收入的藥品收入占醫(yī)院總收入的43% 藥品支出占醫(yī)院總支出的藥品支出占醫(yī)院總支出的40%0年年 2 4 6 8 10 12 14 16 500010000個(gè)個(gè)篩檢篩檢250 個(gè)

5、臨床前期個(gè)臨床前期 試驗(yàn)試驗(yàn)5個(gè)臨床試驗(yàn)個(gè)臨床試驗(yàn)1個(gè)被個(gè)被FDA批準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)期（發(fā)現(xiàn)期（210年）年）臨床前期（實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)）臨床前期（實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)）I期臨床（期臨床（2080例安全及劑量）例安全及劑量）II期臨床（期臨床（100300例效能例效能 及付作用）及付作用） III期臨床（期臨床（10005000例例 監(jiān)測(cè)長(zhǎng)期使用付反應(yīng)）監(jiān)測(cè)長(zhǎng)期使用付反應(yīng)）FDA評(píng)估及審批評(píng)估及審批附加的上市后試驗(yàn)附加的上市后試驗(yàn) 藥品的發(fā)現(xiàn)（藥品的發(fā)現(xiàn)（discovery） 藥品的研究與開發(fā)（藥品的研究與開發(fā)（research & development） 補(bǔ)償（補(bǔ)償（reimbursement）

6、 營(yíng)銷（營(yíng)銷（marketing） 進(jìn)行新藥的初步成本效果評(píng)價(jià)進(jìn)行新藥的初步成本效果評(píng)價(jià) 劑量、結(jié)果和生存質(zhì)量的測(cè)定劑量、結(jié)果和生存質(zhì)量的測(cè)定 現(xiàn)有各種治療模式的分析現(xiàn)有各種治療模式的分析 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)的綜述衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)的綜述 治療成本和定價(jià)治療成本和定價(jià) 發(fā)展初步的預(yù)算影響分析發(fā)展初步的預(yù)算影響分析 發(fā)展臨床治療指南和疾病管理項(xiàng)目發(fā)展臨床治療指南和疾病管理項(xiàng)目 商務(wù)機(jī)遇分析（商務(wù)機(jī)遇分析（business opportunity assessment） 參照藥品（參照藥品（comparator）的選擇）的選擇 有參照對(duì)比的臨床試驗(yàn)有參照對(duì)比的臨床試驗(yàn) 外部效度（外部效度（external

7、 validity） 設(shè)計(jì)和開展藥物效果試驗(yàn)設(shè)計(jì)和開展藥物效果試驗(yàn) 研究藥品的上市策略研究藥品的上市策略 評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)IIIb期臨床的研究結(jié)果期臨床的研究結(jié)果 病人及衛(wèi)生系統(tǒng)的財(cái)務(wù)分析病人及衛(wèi)生系統(tǒng)的財(cái)務(wù)分析 為支持企業(yè)的藥品上市，需要有預(yù)算影響為支持企業(yè)的藥品上市，需要有預(yù)算影響分析分析 準(zhǔn)備培訓(xùn)材料和藥品補(bǔ)償工作準(zhǔn)備培訓(xùn)材料和藥品補(bǔ)償工作 評(píng)估臨床病例評(píng)估臨床病例 提交藥品向醫(yī)保部門補(bǔ)償?shù)纳暾?qǐng)?zhí)峤凰幤废蜥t(yī)保部門補(bǔ)償?shù)纳暾?qǐng) 監(jiān)測(cè)補(bǔ)償申請(qǐng)的狀態(tài)監(jiān)測(cè)補(bǔ)償申請(qǐng)的狀態(tài) 評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)IV期臨床試驗(yàn)的需要期臨床試驗(yàn)的需要 治療模式的研究治療模式的研究 銷售隊(duì)伍的質(zhì)量評(píng)價(jià)銷售隊(duì)伍的質(zhì)量評(píng)價(jià)l藥物臨床試驗(yàn)藥物臨床試

8、驗(yàn)II、 III、 IV期期l藥品列入報(bào)銷目錄前（臨床療效及成藥品列入報(bào)銷目錄前（臨床療效及成本效果分析）本效果分析）l藥品需要單獨(dú)定價(jià)時(shí)藥品需要單獨(dú)定價(jià)時(shí)l藥物的注冊(cè)適應(yīng)癥藥物的注冊(cè)適應(yīng)癥l病人組，疾病亞組，疾病嚴(yán)重程度，有無病人組，疾病亞組，疾病嚴(yán)重程度，有無合并癥的亞人群合并癥的亞人群l注意分析的統(tǒng)計(jì)效能（分組的大小）注意分析的統(tǒng)計(jì)效能（分組的大?。﹍對(duì)照通常是標(biāo)準(zhǔn)的治療方法或常用方法，對(duì)照通常是標(biāo)準(zhǔn)的治療方法或常用方法，可以是藥物或非藥物治療可以是藥物或非藥物治療l對(duì)照是常規(guī)醫(yī)療中效果被證明的首選的治對(duì)照是常規(guī)醫(yī)療中效果被證明的首選的治療方法療方法l隨著醫(yī)生的用藥行為和治療方案的變化，

9、隨著醫(yī)生的用藥行為和治療方案的變化，對(duì)照藥品的選擇也會(huì)不斷變化對(duì)照藥品的選擇也會(huì)不斷變化 直接成本（直接成本（ direct cost） - 醫(yī)療成本（醫(yī)療成本（medical cost） - 非醫(yī)療成本（非醫(yī)療成本（non-medical cost） 間接成本（間接成本（indirect cost） 無形成本（無形成本（intangible cost） 直接成本直接成本（資源的交易成本、直接醫(yī)療服務(wù)（資源的交易成本、直接醫(yī)療服務(wù)的住院、診療、護(hù)理、藥品、診斷、手術(shù)、的住院、診療、護(hù)理、藥品、診斷、手術(shù)、家庭服務(wù)費(fèi)。家庭服務(wù)費(fèi)。 非醫(yī)療成本的交通費(fèi)，伙食費(fèi)）非醫(yī)療成本的交通費(fèi)，伙食費(fèi)） 間接成

10、本間接成本（生產(chǎn)力損失）（生產(chǎn)力損失） 無形成本無形成本（疼痛，憂慮）（疼痛，憂慮） 成本的差異反映了能力應(yīng)用上的差異成本的差異反映了能力應(yīng)用上的差異 （capacity utilization) 醫(yī)療直接成本醫(yī)療直接成本（疾病的檢測(cè)、治療與預(yù)防（疾病的檢測(cè)、治療與預(yù)防的相關(guān)成本，如初級(jí)保健、社區(qū)服務(wù)、門的相關(guān)成本，如初級(jí)保健、社區(qū)服務(wù)、門診和住院、診斷、試驗(yàn)、藥品、手術(shù)、醫(yī)診和住院、診斷、試驗(yàn)、藥品、手術(shù)、醫(yī)用設(shè)備）用設(shè)備） 非醫(yī)療直接成本非醫(yī)療直接成本（交通、病人營(yíng)養(yǎng)及家屬（交通、病人營(yíng)養(yǎng)及家屬的其他開支）的其他開支） 只計(jì)算與疾病有關(guān)的成本只計(jì)算與疾病有關(guān)的成本(attributable

11、 cost)，不包括其他伴隨疾病的治療費(fèi)用，不包括其他伴隨疾病的治療費(fèi)用 不同年份的醫(yī)療成本需要用消費(fèi)物價(jià)指數(shù)不同年份的醫(yī)療成本需要用消費(fèi)物價(jià)指數(shù)(CPI)校正校正l藥品的購置成本（藥品的購置成本（acquisition cost）l注射消耗成本（注射消耗成本（consumables）l藥品監(jiān)測(cè)成本藥品監(jiān)測(cè)成本l藥物副作用成本藥物副作用成本l耐藥及治療失敗的成本耐藥及治療失敗的成本l住院成本住院成本 自下而上方法（自下而上方法（bottom-up）用于有較好的）用于有較好的衛(wèi)生服務(wù)利用及費(fèi)用資料時(shí)衛(wèi)生服務(wù)利用及費(fèi)用資料時(shí) 自上而下方法（自上而下方法（top-down）用于僅有有限）用于僅有有限

12、的衛(wèi)生服務(wù)利用及費(fèi)用資料時(shí)的衛(wèi)生服務(wù)利用及費(fèi)用資料時(shí) 目前尚未標(biāo)準(zhǔn)化（人力資本法、意愿支付目前尚未標(biāo)準(zhǔn)化（人力資本法、意愿支付法、磨擦成本法）法、磨擦成本法） 它是指因病缺勤誤工、病休、失能、死它是指因病缺勤誤工、病休、失能、死 亡、亡、提早退休、失業(yè)對(duì)病人及家屬勞動(dòng)力的影提早退休、失業(yè)對(duì)病人及家屬勞動(dòng)力的影響響 人力資本法（人力資本法（human capital method）通常采用勞動(dòng)力市場(chǎng)工資收入來測(cè)算健康通常采用勞動(dòng)力市場(chǎng)工資收入來測(cè)算健康人因患病或死亡引起的間接社會(huì)經(jīng)濟(jì)的損人因患病或死亡引起的間接社會(huì)經(jīng)濟(jì)的損失失 人的生命價(jià)值相當(dāng)于個(gè)人對(duì)未來社會(huì)生產(chǎn)人的生命價(jià)值相當(dāng)于個(gè)人對(duì)未來社會(huì)

13、生產(chǎn)貢獻(xiàn)的貼現(xiàn)值總和，可用人均貢獻(xiàn)的貼現(xiàn)值總和，可用人均GNP, GDP來表示來表示 2002年全國人均年國內(nèi)生產(chǎn)總值為年全國人均年國內(nèi)生產(chǎn)總值為8184元，元，上海市上海市40646元，每人每日元，每人每日112.9元元 2002年全國職工人均年工資收入為年全國職工人均年工資收入為12422元，上海市元，上海市23959元，每人每日元，每人每日65.6元元 意愿支付的金額可以通過對(duì)人群或患者的意愿支付的金額可以通過對(duì)人群或患者的調(diào)查獲得相關(guān)的數(shù)據(jù)調(diào)查獲得相關(guān)的數(shù)據(jù) 通過價(jià)格來反映資源的機(jī)會(huì)成本，如用藥通過價(jià)格來反映資源的機(jī)會(huì)成本，如用藥品的平均批發(fā)價(jià)格（品的平均批發(fā)價(jià)格（AWP） 來計(jì)算藥品

14、的來計(jì)算藥品的成本成本 在完全勞動(dòng)力市場(chǎng)條件下，由于患者缺勤、在完全勞動(dòng)力市場(chǎng)條件下，由于患者缺勤、休工需要招募、培訓(xùn)新的職工來代替休工需要招募、培訓(xùn)新的職工來代替 在這段磨合期中除生產(chǎn)損失外，還需要有在這段磨合期中除生產(chǎn)損失外，還需要有培訓(xùn)上崗的成本投入，以此來估計(jì)患病后培訓(xùn)上崗的成本投入，以此來估計(jì)患病后對(duì)總生產(chǎn)造成損失的價(jià)值對(duì)總生產(chǎn)造成損失的價(jià)值磨合期磨合期0123時(shí)間（月）時(shí)間（月）人力資本損失人力資本損失終止疾病終止疾病或死亡或死亡疾病發(fā)生疾病發(fā)生直止職位補(bǔ)充直止職位補(bǔ)充l衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)內(nèi)的直接成本衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)內(nèi)的直接成本l衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)內(nèi)的間接成本衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)內(nèi)的間接成本l衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)

15、外的直接成本衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)外的直接成本l衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)外的間接成本衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)外的間接成本 l與干預(yù)無關(guān)的疾病成本應(yīng)該排除與干預(yù)無關(guān)的疾病成本應(yīng)該排除 方法方法 成本成本 結(jié)果測(cè)量結(jié)果測(cè)量 最小成本分析最小成本分析 ￥ 無，結(jié)果相同無，結(jié)果相同 成本效果分析成本效果分析 ￥ 自然單位（存活年數(shù)）自然單位（存活年數(shù)） 成本效益分析成本效益分析 ￥ ￥ 成本效用分析成本效用分析 ￥ 效用值效用值（QALY） 成本效果分析成本效果分析 (CEA) 效果用自然單位表示效果用自然單位表示 - 治愈率治愈率 - 壽命年壽命年 - 并發(fā)癥并發(fā)癥 - 生理參數(shù)生理參數(shù) - 中間結(jié)果（血壓，中間結(jié)果（血壓， 血糖，

16、血糖， 膽固醇）膽固醇） - 功能狀態(tài)功能狀態(tài) 成本效用分析成本效用分析(CUA) 生命質(zhì)量（生命質(zhì)量（/QALY, /DALY，/YOLS) 功能狀態(tài)功能狀態(tài) ( 認(rèn)知，心理功能，疲勞，生理認(rèn)知，心理功能，疲勞，生理活動(dòng)，性功能，社會(huì)活動(dòng)，一般健康）活動(dòng)，性功能，社會(huì)活動(dòng)，一般健康） 生活質(zhì)量生活質(zhì)量 （SF-36, 總體精神健康指數(shù)總體精神健康指數(shù) (PGWB), 胃腸道癥狀分級(jí)體系（胃腸道癥狀分級(jí)體系（GSRS) 成本效益分析（成本效益分析（CBA) 成本與效益均為貨幣單位成本與效益均為貨幣單位 可計(jì)算成本效益比可計(jì)算成本效益比 (BCR=B/C) 可計(jì)算凈效益可計(jì)算凈效益 （B C，效

17、益，效益-成本）成本）決策點(diǎn)決策點(diǎn)項(xiàng)目項(xiàng)目A項(xiàng)目項(xiàng)目BD D成本成本 =成本成本A - 成本成本BD D結(jié)果結(jié)果 =結(jié)果結(jié)果A - 結(jié)果結(jié)果B比較比較成本成本A成本成本B結(jié)果結(jié)果A結(jié)果結(jié)果B 常用于項(xiàng)目比較研究常用于項(xiàng)目比較研究 增量（邊際）成本效益比增量（邊際）成本效益比 C1- C2 /B1- B2 = D DC/D DB 最小成本分析最小成本分析( (CMA) ) 成本效果分析成本效果分析( (CEA) ) 成本效用分析成本效用分析( (CUA） 成本效益分析成本效益分析( (CBA) ) 成本效率分析成本效率分析( (cost efficiency analysis） 效益風(fēng)險(xiǎn)分析效益

18、風(fēng)險(xiǎn)分析( (benefit- risk analysis） 雙向敏感度分析雙向敏感度分析 改變總住院費(fèi)用，改變總住院費(fèi)用， 床日費(fèi)用，平均住院日床日費(fèi)用，平均住院日 改變治愈率或免疫保護(hù)率（改變治愈率或免疫保護(hù)率（%） 改變生存率改變生存率 改變貼現(xiàn)率（改變貼現(xiàn)率（5%）l基本情況的估計(jì)分析（基本情況的估計(jì)分析（base case estimate analysis）l敏感度分析（敏感度分析（sensitivity analysis） - 最好的情景（最好的情景（best-case scenario） - 最差的情景（最差的情景（worst-case scenario） +/+ - /+ 改進(jìn)項(xiàng)目效果改進(jìn)項(xiàng)目效果 項(xiàng)目效果差項(xiàng)目效果差 降低成本降低成本 降低成本降低成本 +/- - /- 改進(jìn)項(xiàng)目效果改進(jìn)項(xiàng)目效果 項(xiàng)目效果差項(xiàng)目效果差 增加成本增加成本 增加成本增加成本 要從節(jié)省總的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)費(fèi)用來看要從節(jié)省總