糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告模式專家共識(shí)(全文)

1、糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告模式專家共識(shí)(全文)糖尿病是一組由多病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝性疾病，是 由于胰島素分泌和 (或 )作用缺陷所引起。檢驗(yàn)結(jié)果是糖尿病診斷、治療及 病情監(jiān)測(cè)的重要依據(jù)，正確的分析檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)疾病診斷、鑒別診斷、病理 過(guò)程判斷和治療效果評(píng)價(jià)非常重要。 根據(jù)病因糖尿病分為： 1 型糖尿病、 2 型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠糖尿病。各型糖尿病的檢驗(yàn)項(xiàng)目多、反 映的病理變化不同且結(jié)果各具特點(diǎn)，為更好地分析檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)包含的病 理意義，節(jié)省查閱檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)間，提高檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)用效果，特制定本 共識(shí)。一、制定糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告模式的目的檢驗(yàn)結(jié)果是糖尿病診斷的重要客觀依據(jù)。 糖尿病相

2、關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目豐富， 涉及糖代謝檢測(cè)、胰島B細(xì)胞功能檢測(cè)、病因和發(fā)病機(jī)制的相關(guān)檢測(cè)、并 發(fā)癥檢測(cè)等多個(gè)方面，但目前檢驗(yàn)報(bào)告以數(shù)據(jù)報(bào)告為主，沒(méi)有闡述其內(nèi)含 的病理生理意義，且與糖尿病相關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目分布在生化、免疫等不同亞 專業(yè)組，檢驗(yàn)報(bào)告分散，缺乏對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的全面綜合分析。通過(guò)為臨床提 供糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告的方式，達(dá)到為臨床提供有針對(duì)性的、準(zhǔn)確的、完 善的綜合分析信息，以實(shí)現(xiàn)讓臨床醫(yī)生用較短的時(shí)間獲得更多有價(jià)值的信 息，同時(shí)提升檢驗(yàn)科為臨床提供綜合知識(shí)服務(wù)的能力 1。二、檢驗(yàn)診斷報(bào)告的類型針對(duì)糖尿病的檢驗(yàn)報(bào)告主要通過(guò)以下幾種方式以實(shí)現(xiàn)不同的目的： (1)一級(jí)檢測(cè)報(bào)告： 即目前檢驗(yàn)科普遍采用的檢驗(yàn)結(jié)

3、果報(bào)告模式。 (2)二級(jí)直接診斷報(bào)告：通過(guò)形態(tài)學(xué)等觀察并結(jié)合特征性的檢驗(yàn)，可直接確認(rèn)的細(xì)菌類、 真菌類、寄生蟲類等的病原學(xué)結(jié)果及其他，給出結(jié)論性的描述，本共識(shí)不涉及。（3）三級(jí)分項(xiàng)診斷報(bào)告：依據(jù)糖代謝相關(guān)檢查，判斷糖代謝異常狀態(tài)。（4）四級(jí)綜合診斷報(bào)告：依據(jù)糖代謝檢驗(yàn)結(jié)果分析患者糖代謝狀態(tài)，以及根據(jù)胰島B細(xì)胞功能、糖尿病相關(guān)自身免疫抗體檢驗(yàn)結(jié)果分析糖尿病病因與 發(fā)病機(jī)制。除了上述診斷報(bào)告的內(nèi)容，還可包括高血糖狀態(tài)引起的并發(fā)癥 的檢測(cè)，如糖尿病腎病相關(guān)的血清腎功能、尿液白蛋白/肌酐檢測(cè)等。（5）五級(jí)動(dòng)態(tài)報(bào)告：即綜合患者既往多次的血糖、糖化血紅蛋白水平等，繪制 糖尿病進(jìn)展和治療效果評(píng)價(jià)的動(dòng)態(tài)報(bào)告。

4、三、糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告模式（一）檢驗(yàn)信息1 .醫(yī)囑信息：（1）患者信息：姓名、性別、年齡、住院 /門診號(hào)；（2）申請(qǐng)科室；（3）申 請(qǐng)醫(yī)師；臨床診斷；（5）申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目 （6）樣本信息：樣本類型、采樣 時(shí)間。2 .檢測(cè)信息：（1）樣本編號(hào)、收樣時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間、報(bào)告時(shí)間；（2）檢測(cè)方法；（3）檢驗(yàn)者和審核者；（4）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、電話等。（二）檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)結(jié)果應(yīng)包括檢測(cè)項(xiàng)目序號(hào)、項(xiàng)目名稱、結(jié)果、報(bào)告單位、參考范圍、異常結(jié)果提示（上下箭頭）、檢測(cè)方法等。與糖尿病有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目包 括但不限于以下幾個(gè)方面。1 .糖代謝異常程度的檢驗(yàn):(1)隨機(jī)血糖測(cè)定：血糖升高是診斷糖尿病的主要依據(jù)，隨機(jī)血糖

5、反映 的是血糖瞬間的狀態(tài)。由于血細(xì)胞容積的影響，診斷糖尿病時(shí)必須用靜脈 血漿測(cè)定血糖。(2) 口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT):當(dāng)血糖高于正常范圍而 又未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)時(shí)須進(jìn)行OGTT，連續(xù)測(cè)定空腹及餐后 0.5、1、2、3 h血糖。糖化血紅蛋白 A1c(HbA1c)、糖化白蛋白(GA)測(cè)定：HbA1c 可反映患者近23個(gè)月的平均血糖水平，是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的金指標(biāo)。 GA水平可以反映患者23周的血糖控制情況。對(duì)于患有貧血、血紅蛋白 疾病等的患者，結(jié)合 GA能更準(zhǔn)確地反映短期內(nèi)的平均血糖變化。2 .胰島B細(xì)胞功能檢驗(yàn)：胰島素和C肽在正常人空腹?fàn)顟B(tài)下有一定的基礎(chǔ)水平。在口服75 g無(wú)水葡萄糖后

6、，測(cè)定0.5、1、2、3 h胰島素、C 肽水平可反映葡萄糖介 導(dǎo)的胰島B細(xì)胞釋放胰島素功能。3 .病因和發(fā)病機(jī)制的檢驗(yàn)：免疫介導(dǎo)性1型糖尿病中自身抗體如谷氨酸脫羧酶抗體(glutamicacid decarboxylase antibody, GADA)、胰島細(xì)胞抗體(insular cellularantibody ，ICA)、胰島素自身抗體(insulin autoantibodies，IAA)等可陽(yáng)性；還可做胰島素敏感性檢驗(yàn)、基因分析等明確發(fā)病原因。4 .并發(fā)癥檢驗(yàn)：糖尿病可引起多系統(tǒng)的急性、慢性并發(fā)癥，除診治原發(fā)病外，也需進(jìn) 行并發(fā)癥的診治?？蛇M(jìn)行急性嚴(yán)重代謝紊亂時(shí)的酮體、電解質(zhì)、酸堿

7、平衡 檢查，心、肝、腎、腦等系統(tǒng)的各項(xiàng)相關(guān)檢測(cè)。典型的如糖尿病腎病診斷 和分期需依賴尿白蛋白排泄率和血清肌酐檢驗(yàn)的結(jié)果。糖尿病的規(guī)范治療需要對(duì)血糖進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。良好穩(wěn)定的血糖控制不 僅是糖尿病的治療目標(biāo)，也是預(yù)防其并發(fā)癥的根本手段?；颊呖勺晕冶O(jiān)測(cè) 血糖或在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行床旁快速血糖檢測(cè)。HbAlc是評(píng)估長(zhǎng)期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)，建議糖尿病治療之初每 3個(gè)月檢測(cè)1次，達(dá)到治療目標(biāo)后可每 6 個(gè)月檢測(cè)1次；如有條件，還可檢測(cè) GA和連續(xù)監(jiān)測(cè)3 d血糖的動(dòng)態(tài)血糖 檢測(cè)（CGM）等。（三）檢驗(yàn)診斷/結(jié)論1 .報(bào)告內(nèi)容：檢驗(yàn)診斷報(bào)告依據(jù)上述檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行分析和總結(jié)，報(bào)告內(nèi)容包括：（1）糖代謝狀態(tài)；（2）胰島B細(xì)胞

8、功能狀態(tài)；（3）病因和發(fā)病機(jī)制的分析；（4）糖尿 病并發(fā)癥判斷；（5）血糖動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)情況。2 .糖代謝狀態(tài)分類和糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）推薦的國(guó)際上通用的 WHO 糖尿病專家委員會(huì)（1999）提出的糖代謝狀態(tài)分類和糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)（表1）3。糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：典型糖尿病癥狀（煩渴多飲、多尿、多食、不明原因的體重下降）加上隨機(jī)血糖11.1 mmol/L，或加上空腹血糖7.0 mmol/L，或加上葡萄糖負(fù)荷后 2 h血糖11.1 mmol/L ;無(wú)典型糖尿病 癥狀者，需改日復(fù)查確認(rèn)?？崭?fàn)顟B(tài)指至少8 h沒(méi)有進(jìn)食熱量；隨機(jī)血糖指不考慮上次用餐時(shí)間，每天中任意時(shí)間的血糖。暑

9、 1 口比曰ft* r?-kl<»(*表1糖代謝狀態(tài)分類標(biāo)準(zhǔn)3 .妊娠期糖尿病(GDM):指的是妊娠期發(fā)生的糖代謝異常。 妊娠2428周時(shí)行OGTT ,空腹及 服糖后1、2 h 3項(xiàng)血糖值應(yīng)分別低于 5.1、10.0、8.5 mmol/L，任何一 項(xiàng)達(dá)到或超過(guò)上述標(biāo)準(zhǔn)即診斷為 GDM 4。4 糖尿病腎病的診斷：通常是根據(jù)尿白蛋白排泄率增高或估算腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)下降，同時(shí)排除其他慢性腎臟病而做出的臨床診斷。表2為尿白蛋白排泄異常的定義5。如果尿白蛋白排泄異常，需在36個(gè)月內(nèi)復(fù)查，3次中有2次異常，排除感染等其他因素即可診斷白蛋白尿；使用 MDRD或CKD EPI 公式計(jì)算

10、eGFR，當(dāng)患者eGFR<60 ml min 1 (1.73 m2) 1時(shí)，可診斷為GFR下降3KM r-f 1 1 IffllFil'i '.i ITI'!K 111 l l fl 9啊MiEF*h 4 It.li 1-p#9 » 1)士才白能“憾cJu<»吃如DllliFiailMMJUO»-3u0AithAriK>3W>3M»H.MI： wriArulUFltillU 打用門*門尺車表2尿白蛋白排泄異常的定義5 .動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)報(bào)告：表3,表4,表5分別是1型、2型糖尿病和妊娠期糖尿病的血糖控制目 標(biāo)3,4

11、,6。根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)判斷血糖控制情況。1Mr.'MIlk«ik>.o -檢川J.!> -IfLIMA占.r乩亍-10.1崔冃J-.J TO-HMI屮 ><7SCOIE 4比吐 Bl E 虹旻白辱1型糖尿病的血糖控制目標(biāo)展 qin ft!.; mrTttasm*! wi住4,4-7.1孰也HUIH4 I<7.0rr由F 昱白 Al-表42型糖尿病的血糖控制目標(biāo)ii««NdIliU. C4* itlillb 11 r.tttLULC I'MIe妊娠期糖尿病的血糖控制目標(biāo)6 .報(bào)告簽發(fā):應(yīng)由具備資質(zhì)的醫(yī)師或授權(quán)簽字人審核后簽發(fā)

12、。四、糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告模板糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告模板見附件13總之，由于糖尿病檢驗(yàn)診斷報(bào)告是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)新的工作內(nèi)容，診斷報(bào)告 的報(bào)告者必須具有檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識(shí)和豐富的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，還必須具備對(duì)臨床工作方式熟知，對(duì)代謝機(jī)制以及胰島功能等生物化學(xué)、生理學(xué)、病理生理學(xué) 和組織學(xué)具有系統(tǒng)的知識(shí)背景。因此，此項(xiàng)工作將對(duì)滿足新時(shí)代臨床對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的需求和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)具有重要的意義。委員會(huì)成員項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人：張曼，世界華人檢驗(yàn)與病理醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)起草人：張曼（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科），鄒良強(qiáng)（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科）本共識(shí)由世界華人檢驗(yàn)與病理醫(yī)師協(xié)會(huì)全體檢驗(yàn)專業(yè)委員審閱附件1:糖尿病檢

13、驗(yàn)分項(xiàng)診斷報(bào)告模板|k r： 嵐口 H井明謝同M畀ft Kstu ftWit 詢2lUll'Nm JrTKl fl |£ i is n爭(zhēng)n%>L f 4T It edu更1KtX2畑Ip申克獸黑戟臬ft4KM啊di IL；! XU111 l1空龍比肅lllttr胃mmmriBilnft51i 締miT5 hiI i.<b:ni nvl/l .坪l LiiMcJmi hiSs7二1fOIH7HII7TclH勒Id rt« it je fM屯刊忡+棗壬 1 * Mrt*; l z u r1iHi.il <r$.6 fdjCf<l毗嚇邛屯at宙聃丙

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