室間質(zhì)評學習教案

1、會計學1室間質(zhì)評室間質(zhì)評第一頁，編輯于星期一：二十點 二十分。2 鑒定實驗室的工作缺陷（操作程序、制度）鑒定實驗室的工作缺陷（操作程序、制度）建立方法的可接受限建立方法的可接受限鑒定方法的可信性鑒定方法的可信性為實驗室執(zhí)照評定或認可提供客觀依據(jù)為實驗室執(zhí)照評定或認可提供客觀依據(jù)評價實驗室工作人員的能力評價實驗室工作人員的能力評價實驗室結果的可比性評價實驗室結果的可比性 目的是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室目的是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室結果的結果的準確性、一致性準確性、一致性，并采取一定措施，使各，并采取一定措施，使各實驗室結果漸趨一致。實驗室結果漸趨一致。 （一）室間質(zhì)評的目的（一）

2、室間質(zhì)評的目的第1頁/共33頁第二頁，編輯于星期一：二十點 二十分。3 （二）室間質(zhì)評應具備的條件（二）室間質(zhì)評應具備的條件 要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術隊伍要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術隊伍 室間質(zhì)評要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎室間質(zhì)評要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎 要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本 樣本定值方法可靠，有參考實驗室作后盾樣本定值方法可靠，有參考實驗室作后盾 統(tǒng)一測定方法及校準品統(tǒng)一測定方法及校準品第2頁/共33頁第三頁，編輯于星期一：二十點 二十分。4 1 1方法方法 組織若干實驗室，共同在規(guī)定時間內(nèi)測定同一批組織若干實驗室，共同在規(guī)定時間內(nèi)測定同一批樣品、收集測定結果，樣品、收

3、集測定結果，作統(tǒng)計分析并按規(guī)定評分。作統(tǒng)計分析并按規(guī)定評分。 （三）室間質(zhì)評的方法（三）室間質(zhì)評的方法第3頁/共33頁第四頁，編輯于星期一：二十點 二十分。5 能力比對分析（能力比對分析（proficiency testing,PTproficiency testing,PT）是室間質(zhì)量評價技術方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護病人的利益和公眾的福利。）是室間質(zhì)量評價技術方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護病人的利益和公眾的福利。 PTPT方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的活動。方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的活動。

4、美國國會美國國會19881988年臨床實驗室修正案（年臨床實驗室修正案（Clinical laboratory improvement amendment,CLLA88Clinical laboratory improvement amendment,CLLA88）強制性地將）強制性地將PTPT作為實驗室認可的主要內(nèi)容之一。作為實驗室認可的主要內(nèi)容之一。能力比對分析能力比對分析第4頁/共33頁第五頁，編輯于星期一：二十點 二十分。6第5頁/共33頁第六頁，編輯于星期一：二十點 二十分。7表表1 1 美國美國CLIA88CLIA88能力比對檢驗對臨床化學的分析質(zhì)量要求能力比對檢驗對臨床化學的分析

5、質(zhì)量要求項目項目可接受范圍可接受范圍丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶靶值靶值20%清蛋白清蛋白靶值靶值10%總蛋白總蛋白靶值靶值10%堿性磷酸酶堿性磷酸酶靶值靶值30%淀粉酶淀粉酶靶值靶值30%天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶靶值靶值20%膽紅素膽紅素靶值靶值6.84mmol/L或或20%（取大（取大者）者）總鈣總鈣靶值靶值0.25mmol/L氯氯靶值靶值5%膽固醇膽固醇靶值靶值10%高密度脂蛋白膽固醇高密度脂蛋白膽固醇靶值靶值30%第6頁/共33頁第七頁，編輯于星期一：二十點 二十分。8肌酸激酶肌酸激酶靶值靶值30%肌酐肌酐靶值靶值0.265mol/Lmol/L或或15%(取大取大者者)

6、葡萄糖葡萄糖靶值靶值0.33mmol/Lmol/L或或10%(取大者取大者)甘油三酯甘油三酯靶值靶值25%尿素尿素靶值靶值0.71或或9%(取大者取大者)尿酸尿酸靶值靶值17%鐵鐵靶值靶值20%乳酸脫氫酶乳酸脫氫酶靶值靶值20%鎂鎂靶值靶值25%鉀鉀靶值靶值0.5mmol/L鈉鈉靶值靶值4mmol/L血氣血氣PCO2靶值靶值5mmHg或或8%(取大者取大者)血氣血氣PO2靶值靶值3S血氣血氣pH靶值靶值0.04第7頁/共33頁第八頁，編輯于星期一：二十點 二十分。9第8頁/共33頁第九頁，編輯于星期一：二十點 二十分。10 國際國際CLIA8888的的PTPT方案規(guī)定，臨床生物方案規(guī)定，臨床生

7、物化學項目化學項目每年至少進行每年至少進行3 3次次PTPT調(diào)查，每次調(diào)查調(diào)查，每次調(diào)查至少包括至少包括5 5個不同的質(zhì)控樣本，在一年內(nèi)，對個不同的質(zhì)控樣本，在一年內(nèi)，對于任一項至少可得于任一項至少可得1515個測定結果。通過各實驗個測定結果。通過各實驗室間持續(xù)的比較，作出結果判斷。室間持續(xù)的比較，作出結果判斷。（一）方法（一）方法第9頁/共33頁第十頁，編輯于星期一：二十點 二十分。11第10頁/共33頁第十一頁，編輯于星期一：二十點 二十分。12 針對某一項目的得分（針對某一項目的得分（ScoreScore）：）： S S1 1 = = 對調(diào)查的全部項目的得分：對調(diào)查的全部項目的得分： S

8、 S2 2 = = %100該項目的總測定次數(shù)該項目的可接受結果數(shù)%100全部項目總的測定次數(shù)數(shù)全部項目可接受結果總（三）計算（三）計算第11頁/共33頁第十二頁，編輯于星期一：二十點 二十分。13 國際國際CLIA88技術細則規(guī)定，技術細則規(guī)定，S1、S2均應大于均應大于80，否則判為不滿意，否則判為不滿意。 且如果且如果S1或或S2連續(xù)兩次或兩次以上不滿意，連續(xù)兩次或兩次以上不滿意，即為失敗，即為失敗，對于某一個接受結果，不再進行優(yōu)劣對于某一個接受結果，不再進行優(yōu)劣分級。分級。（四）判斷（四）判斷第12頁/共33頁第十三頁，編輯于星期一：二十點 二十分。14 PT PT是對實驗室常規(guī)工作進

9、行評價的活動，是對實驗室常規(guī)工作進行評價的活動，目的是為目的是為了全面提高檢驗的質(zhì)量。了全面提高檢驗的質(zhì)量。 所以對所以對PTPT調(diào)查的標本應完全按照病人標本一樣調(diào)查的標本應完全按照病人標本一樣對待，與病人標本同時進行分析，切忌互相核對結對待，與病人標本同時進行分析，切忌互相核對結果，這樣才能反映實驗室真正的日常工作水平。果，這樣才能反映實驗室真正的日常工作水平。 各實驗室應該與各實驗室應該與PTPT組織者密切合作，解決實驗組織者密切合作，解決實驗中出現(xiàn)的各種問題，不斷提高檢驗質(zhì)量。中出現(xiàn)的各種問題，不斷提高檢驗質(zhì)量。 目的意義目的意義1目的目的第13頁/共33頁第十四頁，編輯于星期一：二十點

10、 二十分。15 通過能力比對分析可獲得本實驗室與使用同一方法通過能力比對分析可獲得本實驗室與使用同一方法的其他實驗室結果的差異，以及與做同一試驗但使用不同的其他實驗室結果的差異，以及與做同一試驗但使用不同方法的實驗室結果比較的情況。方法的實驗室結果比較的情況。 能力比對分析還可評價實驗室的分析能力，監(jiān)能力比對分析還可評價實驗室的分析能力，監(jiān)控實驗室可能出現(xiàn)的技術問題，可作為實驗室質(zhì)量控實驗室可能出現(xiàn)的技術問題，可作為實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具。保證的外部監(jiān)督工具。 2意義意義第14頁/共33頁第十五頁，編輯于星期一：二十點 二十分。16 變異指數(shù)得分法變異指數(shù)得分法 1985年全國臨床檢驗質(zhì)

11、量控制會議上通年全國臨床檢驗質(zhì)量控制會議上通過的提案，建議變異指數(shù)得分計算公式如下：過的提案，建議變異指數(shù)得分計算公式如下： V = VI = 其中，為各實驗室某項目的測定值，其中，為各實驗室某項目的測定值，T 為 靶 值 ，為 靶 值 ，V為為變異百分數(shù)，變異百分數(shù)，VI為變異指數(shù)，為變異指數(shù)，CCV為已選定的變?yōu)橐堰x定的變異系數(shù)。異系數(shù)。 100TTX100CCVV第15頁/共33頁第十六頁，編輯于星期一：二十點 二十分。17CCV（%）測定項測定項目目 表表4-5 WHO推薦的推薦的CCV值值K+Na+Cl-Ca2+P3+GluBUNUACrTPAlbTBI測定項目測定項目CCV（%）第

12、16頁/共33頁第十七頁，編輯于星期一：二十點 二十分。18 （二）我國的標準為：（二）我國的標準為： VIS80為優(yōu)良；為優(yōu)良； 80 VIS150為及格。為及格。 VIS200，表明結果中有臨床上不允許的表明結果中有臨床上不允許的誤差誤差。 VIS=400的測定結果會造成臨床的嚴重失誤，的測定結果會造成臨床的嚴重失誤，是絕對不許可的。是絕對不許可的。第17頁/共33頁第十八頁，編輯于星期一：二十點 二十分。19 n判判 斷斷 標標 準準 （一）（一）在計算時，在計算時，VIS只計整數(shù)位，不帶正只計整數(shù)位，不帶正負符號。負符號。當當VI 400時時,VIS = VI; 當當VI 400時，時

13、，VIS = 400。 WHO的標準為：的標準為： VIS50為優(yōu)秀；為優(yōu)秀； VIS100為良好；為良好； VIS150為及格。為及格。 第18頁/共33頁第十九頁，編輯于星期一：二十點 二十分。20 VIS方案過去運用的相當廣泛，但隨著科學的發(fā)方案過去運用的相當廣泛，但隨著科學的發(fā)展，已暴露出自身的不足，展，已暴露出自身的不足，CCV值的確定是一個復值的確定是一個復雜而漫長的過程，并需要隨著儀器的更新隨時進行雜而漫長的過程，并需要隨著儀器的更新隨時進行調(diào)整，從而使調(diào)整，從而使VIS的計算值無法真正代表當前的實際水的計算值無法真正代表當前的實際水平。平。 nVIS方案的評價方案的評價第19頁/共33頁第二十頁，編輯于星期一：二十點 二十分。21第20頁/共33頁第二十一頁，編輯于星期一：二十點 二十分。22第21頁/共33頁第二十二頁，編輯于星期一：二十點 二十分。23第22頁/共33頁第二十三頁，編輯于星期一：二十點 二十分。24第23頁/共33頁第二十四頁，編輯于星期一：二十點 二十分。25第24頁/共33頁第二十五頁，編輯于星期一：二十點 二十分。26第25頁/共33頁第二十六頁，編輯于星期一：二十點 二十分。27人員人員環(huán)境環(huán)境機器機器方法方法材料材料第26