醫(yī)院設(shè)備科等級創(chuàng)建

1、管理制度篇一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度二、醫(yī)療設(shè)備更新制度3、 醫(yī)療設(shè)備日常管理制度4、 醫(yī)療設(shè)備使用維護保養(yǎng)制度五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度7、 醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度8、 醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)9、 醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細則（一）呼吸機故障應(yīng)急處理（二）監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理（三）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理（四）急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理（五）手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理（六）放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理（七）壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案十二、醫(yī)用

2、物品倉庫管理制度資料篇1、 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全監(jiān)測小組名單2、 科室生命支持與急救類醫(yī)療設(shè)備清單3、 科室醫(yī)療設(shè)備分戶賬四、科室計量醫(yī)療設(shè)備清單五、固定資產(chǎn)管理卡片六、醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程醫(yī)療設(shè)備操作流程匯總七、醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本存檔八、醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)、再培訓(xùn)與考核資料九、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告登記表（包括不良事件上報記錄）十、醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測管理指標(biāo)十一、醫(yī)療設(shè)備定期的安全監(jiān)測與自查記錄與分析資料十二、醫(yī)療器械臨床使用安全定期的學(xué)習(xí)記錄（可學(xué)習(xí)器材供應(yīng)部定期共享的資料）。十三、急救與生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配記錄資料十四、急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配演練相關(guān)

3、記錄十五、各種工作流程圖十六、設(shè)備技術(shù)手冊十七、器材供應(yīng)部向本科室提供的設(shè)備合理使用技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)的記錄/證明資料十八、設(shè)備監(jiān)管委員會和職能部門下發(fā)的其他未分類資料管理制度篇一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度（一）目的：為了確保購置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。可行性論證包括兩方面的內(nèi)容，即項目論證和技術(shù)評價。（二）適應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購。（三）工作要求1）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對醫(yī)療設(shè)備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好

4、項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應(yīng)提供以下信息：2）社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運行情況，申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。3）經(jīng)濟效益分析：對申購醫(yī)療設(shè)備的運行成本應(yīng)進行詳細分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費等。從使用效率分析、預(yù)測其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用4）技術(shù)可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行

5、政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機器醫(yī)療設(shè)備的操作，對于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證等。對醫(yī)療設(shè)備維修也要進行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件,如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，如何解決等等。6）技術(shù)評價：a）技術(shù)先進性：是對計劃購置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計原理，各項功能指標(biāo)達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內(nèi)先進水平還是

6、一般水平。b）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。c）可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。d）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對計劃購置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術(shù)先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國，看其價格是否合理等。選型至

7、少應(yīng)在三家以上，保證采購招標(biāo)程序的要求。e）安全防護：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進行評價。節(jié)能性：對醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。配套性：對于醫(yī)療設(shè)備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機共享等。二、醫(yī)療設(shè)備更新制度1,實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。2 .醫(yī)療設(shè)

8、備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。3 .醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子及光學(xué)儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機械類為10年以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為15年以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。4 .器材供應(yīng)部負責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。5,各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。6 .有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請更新：1）已達到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器醫(yī)療設(shè)備。2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪

9、失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。4）嚴(yán)重浪費能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重損壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。7 .儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢申請單、送交器材供應(yīng)部加注意見后上報院長審批。三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度1 .醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機使用。2 .建立醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及

10、報修進行詳細登記。3 .價值10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證方能進行操作。4 .醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺帳、各臺醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。5 .操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應(yīng)部報修，檢修由技術(shù)人員負責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療

11、設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6 .操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機時醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7,使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。8.大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。9,使用科室與人員要精心愛護醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對責(zé)任人作相

12、應(yīng)的處理。四、醫(yī)療設(shè)備使用維護保養(yǎng)制度1 .萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機器使用情況記錄。2 .醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點：1）每天開機前應(yīng)先檢查前一天機器使用情況記錄，確保機器工作正常時再按操作規(guī)程開機。2）機器表面不得放置任何無關(guān)物品。3）每天下班前需按正常程序關(guān)機，并擦拭機器表面易被污染部件，保持機器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機器運行情況記錄。4）使用人員應(yīng)每周定期對醫(yī)療設(shè)備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機器是否運行正常，并對機器的各項功能運行情況做好記錄。3 .器材供應(yīng)部維修人員每月定期對所負責(zé)科室醫(yī)

13、療設(shè)備進行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：1）對科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。2）通電試機，查看醫(yī)療設(shè)備是否運行正常，有無異常。重點檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，機械固定情況，檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。3）對醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護，檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護記錄；找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項，必要情況下建議科室主任或護士長預(yù)購備件。4）認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單，并由科室醫(yī)療設(shè)備負責(zé)人簽字。4 .屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門

14、定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。5 .器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進行通告批評，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度1 .全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物,嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。2 .精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴(yán)格控制人員流動，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的東西。3 .非本室工作人員及進修、實習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進入工作室，更不得擅自操作儀器。4 .儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀

15、器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。5 .儀器上不得存放物品。6 .工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝置及器材。7 .發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護現(xiàn)場，立即上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門，不得自行處理。8 .各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。9 .各工作室應(yīng)做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。10.儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈,有防塵罩的應(yīng)及時蓋住儀器六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度1 .多班制、一機多人操作的醫(yī)療設(shè)

16、備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本）上簽字。2 .交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到,可將交接班記錄送交上級領(lǐng)導(dǎo)簽字。3 .一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時及時通知器材供應(yīng)部進行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。4 .接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點，對照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備

17、，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領(lǐng)導(dǎo)。5 .如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問題由接班人負責(zé)。6 .值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實記錄內(nèi)容屬實后方可接班，發(fā)現(xiàn)異?；蛑卮髥栴}應(yīng)有記錄。7 .科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯(lián)系處理。8 .器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。9 .交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負責(zé)人交舊換新。七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度1 .新引進醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考

18、核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。2 .根據(jù)實際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；3）向已參加過培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；4）向驗收維修人員學(xué)習(xí)；5）仔細閱讀說明書自學(xué)。3 .醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)制度，每臺裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護記錄本，并按時記錄。4 .貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應(yīng)該由原操作人員負責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項，否則后果由原操作人員負責(zé)。5 .醫(yī)療設(shè)備專管人員必

19、須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。6 .未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。7 .使用科室負責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進行考核）組織對本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時間和地點），培訓(xùn)結(jié)束后進行考核。8 .培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材供應(yīng)部登記存檔。八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)1 .協(xié)助科室負責(zé)人對本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資

20、進行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運行狀況。2 .協(xié)助科室負責(zé)人對本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行定期考核。3 .對本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4 .知會醫(yī)院各項應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。5 .對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。6 .對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告；7 .對本科室計量器具臨床使用

21、安全進行監(jiān)測與管理8 .對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進行應(yīng)急調(diào)配管理9 .對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關(guān)的整改通知進行組織實施并監(jiān)督九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度1.科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進行監(jiān)測管理。2,科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對醫(yī)療設(shè)備進行定期自查，作相應(yīng)記錄。3 .醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括：1）不良事件：是指獲準(zhǔn)匕市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)牛的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)

22、定造成的事故。3）計量器具的安全監(jiān)測4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素4 .科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度與醫(yī)療設(shè)備維修管理制度進行處理。5 .發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)進行事件分析，并進行記錄，及時上報器材供應(yīng)部。6,科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)1 .醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國家相關(guān)機構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。2 .醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負責(zé)人和安全

23、監(jiān)測員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負責(zé)向上級匯報和向器材供應(yīng)部報修。3 .操作人員必須知會本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度等各項醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進行操作。急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細則（1） 呼吸機故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為呼吸機發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1 .值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情，嚴(yán)密

24、觀察生命體征。2 .在使用呼吸機過程中，隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用呼吸機的安全。3 .器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機，平時應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運行。4 .呼吸機不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機，同時評估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣

25、吸入。5 .嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。6 .主管護師判斷呼吸機故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調(diào)解決。7 .故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。三、處理程序：呼吸機故障一評估病人-使用簡易呼吸器一啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案-器材供應(yīng)部組織維修（2） 監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1 .值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。2 .在使用監(jiān)

26、護儀過程中，隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設(shè)備故障等時，醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。3 .器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。4 .監(jiān)護儀不能正常工作時，護士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護儀，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。5 .故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。如需更換監(jiān)護儀，且本科室無科更換監(jiān)護儀,應(yīng)申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進行調(diào)配。三、處理程序：監(jiān)護儀故障一評估病人

27、-更換本科室備用監(jiān)護儀一如本科室無可調(diào)配監(jiān)護儀,請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一器材供應(yīng)部組織維修（3） 輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1 .值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。2 .在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時,醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施，以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。3 .器材供應(yīng)

28、部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護登記。4 .輸液泵、注射泵不能正常工作時，護士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時應(yīng)及時更換備用醫(yī)療設(shè)備。5 .故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。三、處理程序:輸液泵、注射泵故障-采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵一器材供應(yīng)部組織維修（4） 急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方

29、案。二、應(yīng)急預(yù)案：1 .操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2 .對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀（胎心監(jiān)護儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應(yīng)部報修。3 .對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。4 .在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5 .處理程序：設(shè)備故障-評估病人-使用可替代設(shè)備一如無

30、科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一器材供應(yīng)部組織維修（5） 手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理一、目的：本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：1 .操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。2 .對手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān)護等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。3 .對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。4 .在手術(shù)過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理，如

31、現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。5 .設(shè)備故障-評估病人-使用可替代設(shè)備一如無科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案一器材供應(yīng)部組織維修（6） 放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理1、 目的：本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。二、應(yīng)急預(yù)案：（一）故障處理原則1 .及時分析故障原因，維修工程師進行必要的操作和調(diào)整。如無法及時消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報，并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施；2 .遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無法消除故障時，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備,并向上級主管部門和相關(guān)職

32、能科室匯報，報器材供應(yīng)部維修。3 .如醫(yī)院自身無法解決的故障，應(yīng)及時上報主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修,維修過程及結(jié)果需存檔備案。（二）分類處理預(yù)案DR、CR故障1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C通知系統(tǒng)維護人員2）球管不曝光處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重置電源、E通知工程師3）圖像信息丟失處理方式：A重置電源、B通知工程師2、CT故障1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C通知系統(tǒng)維護人員2）移動檢查床卡死處理方式：A重置檢查床電源、B通知工程師3）組合機頭不曝光處理方式：

33、A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師4）圖像信息丟失處理方式：A重置電源、B通知工程師3、MRI故障1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重置程序、C通知系統(tǒng)維護人員2）移動檢查床卡死處理方式：A檢查床，t輪、B通知工程師3）線圈工作故障處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師4）圖像信息丟失處理方式：A重置電源、B通知工程師4、后裝機醫(yī)療設(shè)備1）加強對放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)在做出判斷無法修復(fù)時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應(yīng)部（七）壓力容器安

34、全事故應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案的適用范圍醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點安全防護設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故,是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。二、應(yīng)急救援組織機構(gòu)：1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由院長擔(dān)任，副組長由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長擔(dān)任。各相關(guān)科室負責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場搶險救援工作。2、設(shè)立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負責(zé)組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。三、事故報告與現(xiàn)場保護（一）、報警：1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“11

35、9”火災(zāi)電話報警，并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號碼等。2、報警完畢后，即向醫(yī)院負責(zé)人報告。3、醫(yī)院負責(zé)人接到報告后，及時召集本單位有關(guān)人員到達事故現(xiàn)場。（二）、成立臨時承壓設(shè)備事故指揮部：由醫(yī)院院長和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。（三）、通報：根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報。通報內(nèi)容1、事故發(fā)生情況；2、人員情緒的穩(wěn)定；3、疏散人員和救護。（四）、疏散和救護：1、切斷受影響電源，做好消防準(zhǔn)備；2、制定安全區(qū)，確定人員疏散集合安全通道；3、分工明確，引導(dǎo)和護送

36、被困人員向安全區(qū)疏散，并做穩(wěn)定情緒工作；4、現(xiàn)場救護，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進行處理或送相關(guān)科室救治。（五）、事故現(xiàn)場處理：1、如起火：須組織滅火器材，開展滅火。2、如爆炸：首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路，防止蒸汽泄露。（六）、安全警戒：1、場外圍警戒：消除路障，勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。2、消防人員到達現(xiàn)場后，由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況，并移交指揮權(quán)，聽從公安消防人員的調(diào)遣。3、保護事故現(xiàn)場禁上無關(guān)人員進入，并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。四、事后處理1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進行事后處理。2、做好傷亡人員的善后及安撫工作

37、。3、在24小時內(nèi)寫出書面報告報送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報告內(nèi)容：(1)發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點；(2)事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟類型、企業(yè)規(guī)模；(3)事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失和初步估計；(4)事故原因、性質(zhì)的初步判斷；(5)事故搶救處理的情況和采取的措施；(6)需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜；五、其它事項(一)本預(yù)案是壓力容器事故發(fā)生后，我醫(yī)院各部門實施搶救工作并協(xié)助上級部門進行事故調(diào)查處理的救援方案，在實施過程中可根據(jù)不同情況隨機處理。(二)任何部門和個人都有參加事故搶險救護的義務(wù)。(三)各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實際情況，組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握

38、本預(yù)案的內(nèi)容和相關(guān)措施。十二、醫(yī)用物品倉庫管理制度一、倉庫的主通道寬度不少于2m,通道保持暢通。二、庫房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm,貨架距離地面不得小于10cm,物品離墻面不得小于20cm。四、倉庫中不能使用碘鴇燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。五、庫房中所設(shè)置臨時電線的存在時間不能超過2星期。六、庫房中嚴(yán)禁使用明火，嚴(yán)禁吸煙。七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。資料篇醫(yī)療設(shè)備專（兼職）質(zhì)量控制與安全監(jiān)測小組名單職務(wù)姓名聯(lián)系電話備注科主任護士長安全監(jiān)測員小組成員2、 科室生命支持與急救類醫(yī)療設(shè)備清單初始清單以器材供應(yīng)部共享資料中的信息為準(zhǔn)隨設(shè)備增加，科室應(yīng)及時補充相關(guān)設(shè)備信息該項下附上，全院生命支持與急救類醫(yī)療設(shè)備清單隨設(shè)備增加，科室應(yīng)及時補充相關(guān)設(shè)備信息3、 科室醫(yī)療設(shè)備分戶賬