HSF·體系及產(chǎn)品管控了解

1、元明清元明清2016-10-19HSFHSF體系及產(chǎn)品管控初識體系及產(chǎn)品管控初識 注：圖片均由百度查找得來，部分內(nèi)容由百度查找采集整理。什么是什么是HSFHSF管理體系管理體系產(chǎn)品測試指令要求產(chǎn)品測試指令要求管理注意事項管理注意事項有害物質(zhì)減免有害物質(zhì)減免/無有害物質(zhì)無有害物質(zhì)Hazardous Substances Free企業(yè)管理體系企業(yè)管理體系目前對于有害物質(zhì)的管理體系，主要為QC080000體系（可認證）。QC080000，中文名稱“電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和電子元件認證委員會（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。QC080000標(biāo)

2、準(zhǔn)與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)一致，可以說是在ISO9001基礎(chǔ)上附加了某些特殊要求，借助ISO9001的質(zhì)量管理系統(tǒng)去控制產(chǎn)品中有害物質(zhì)相關(guān)過程。注：QC080000認證的前提是已經(jīng)認證ISO9001。產(chǎn)品測試指令產(chǎn)品測試指令根據(jù)客戶與市場要求，以下為目前最常見的產(chǎn)品HSF管理測試項目，其中LFGB/FDA屬于食品級測試：ROHS；REACH；LFGB;FDA其他客戶特殊要求；產(chǎn)品測試指令產(chǎn)品測試指令ROHS最新指令：2011/65/EU；指令全稱：關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令，簡稱ROHS指令；范圍：所有電子電器設(shè)備；管控物質(zhì)：目前強制6種，2015年新增4種，但有

3、過渡期，2019年全面強制實施（即屆時升為10種）；標(biāo)識：見右圖，當(dāng)ROHS與LVD、EMC、ErP均通過測試后，方可張貼CE標(biāo)志。注：CE標(biāo)志為歐盟市場共同標(biāo)志，即基本準(zhǔn)入條件。產(chǎn)品測試指令產(chǎn)品測試指令REACH法規(guī)號：2006/1907/EC；指令全稱：化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制；范圍：所有進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品；即出口歐洲的產(chǎn)品，只要客戶（消費者）要求，必須45天內(nèi)無條件提供測試報告；管控物質(zhì)：169種，以每年更新的SVHC清單為準(zhǔn)；SVHC定義：高關(guān)注度物質(zhì)；管控要求：當(dāng)物品中SVHC含量0.1%,且年含量大于1t時,需要通報歐洲化學(xué)品管理局。產(chǎn)品測試指令產(chǎn)品測試指令食品安全食

4、品安全歐盟框架法規(guī)：（EC）NO.1935/2004，對于法規(guī)內(nèi)特定的材料，另有獨立管控指令，如塑膠和陶瓷；LFGB：德國食品衛(wèi)生管理方面最重要的基本法律文件，簡單理解為出口德國需要符合的食品安全測試指令（而目前出口歐盟市場的產(chǎn)品基本都按此標(biāo)準(zhǔn)測試）；FDA：美國食品藥品監(jiān)督管理局，通常作為美國食品安全要求的簡稱。注：所有FCM（food contact materials食品接觸材料，以咖啡機為例，見下頁）均需要符合出口市場當(dāng)?shù)厥称钒踩?。FCM：食品接觸材料：食品接觸材料Food contact materialcs，食品接觸材料，簡稱FCM。一般認為：用于食品的包裝材料和容器以一般滴落

5、式咖啡機結(jié)構(gòu)為例，或圖紅色圓圈部件屬于FCM：管控關(guān)鍵節(jié)點管控關(guān)鍵節(jié)點 QC080000主要是對制造過程的監(jiān)控，確保HSF符合性。即識別風(fēng)險，從而明確關(guān)鍵制造過程進行管控。設(shè)計開發(fā)（研發(fā)）：決定了原料的規(guī)格和加工工藝，屬于產(chǎn)品質(zhì)量的控制源頭；供應(yīng)鏈管理（采購）：決定HS（有害物質(zhì)）的來源，HS不會自動生成，也不會自動消失；生產(chǎn)工藝（生產(chǎn)）：工藝的特殊性可能對HS含量帶來變化，如噴涂后的濃縮效應(yīng)油墨沒問題，高溫固化后，濃縮密度變化可能含量會提高；檢驗（品質(zhì)）：防止交叉污染；庫存管理（倉庫）：防止交叉污染。管控注意事項管控注意事項 根據(jù)以上關(guān)鍵節(jié)點，在質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，我們應(yīng)該注意完善以下事項：設(shè)計開發(fā)（研發(fā)）：明確HSF要求并輸入，有效、清晰輸出（如BOM建立），及時驗證和確認每一款物料的HSF符合性；供應(yīng)鏈管理（采購）：選擇供應(yīng)商前進行相關(guān)資料或現(xiàn)場評審，要求提供合格的相關(guān)HSF測試報告、宣告表或聲明；生產(chǎn)工藝（生產(chǎn)）：識別可能污染的制程并進行風(fēng)險評估和制訂預(yù)防措施 ，嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行；檢驗（品質(zhì)）：定期