生物技術領域專利申請的撰寫及審查

1、20 一種體外測定組織一種體外測定組織損傷損傷的方法的方法，其特征在于，其特征在于，包括：在從包括：在從 哺乳動物分離出的哺乳動物分離出的組織中檢測野生型組織中檢測野生型MTSMTS基因或其基因或其表達產物的體細胞改變，表達產物的體細胞改變，該改該改變即表示該組織存在瘤形成。變即表示該組織存在瘤形成。21 一種犬細小病毒的一種犬細小病毒的檢測方法檢測方法，其特征在于：其特征在于： （一）設置檢測試劑盒，該試劑盒包括：（一）設置檢測試劑盒，該試劑盒包括： ( (）試劑管，）試劑管， （）陽性對照，該對照為經消化，酚氯仿（）陽性對照，該對照為經消化，酚氯仿抽提的犬細小病毒模板；抽提的犬細小病毒模板

2、； （）陰性對照，該對照為不含犬細小病毒并經熱處（）陰性對照，該對照為不含犬細小病毒并經熱處理的糞樣；理的糞樣； 22【案例】 一種一種篩選篩選治療肝癌的化合物治療肝癌的化合物的方法，其包括的方法，其包括將該化合物作將該化合物作用于肝癌細胞用于肝癌細胞A A，使肝癌細胞使肝癌細胞A A中多肽中多肽B B的表達量降低，其的表達量降低，其中多肽中多肽B B如如SEQ ID NO:XSEQ ID NO:X所示。所示。27基因篩查診斷法基因篩查診斷法一種檢測與精神分裂癥相關一種檢測與精神分裂癥相關的單核苷酸多態(tài)性的方法，的單核苷酸多態(tài)性的方法，其特其特征在于：它包括步驟：征在于：它包括步驟：（）收集待

3、測者的靜脈血液樣品，提?。唬ǎ┦占郎y者的靜脈血液樣品，提??；（）取基因組分別用（）取基因組分別用于于酶切小時，酶切小時，滅活分鐘；滅活分鐘；（）酶切后的分別用（）酶切后的分別用和聯(lián)結酶和聯(lián)結酶聯(lián)結小時，聯(lián)結小時，滅活滅活分鐘；分鐘；（）連接產物分成孔，每孔反應體系總體積為；（）連接產物分成孔，每孔反應體系總體積為；（）反應產物經純化，與（）反應產物經純化，與和和基因芯片雜交；基因芯片雜交；（）雜交后的芯片經洗滌、染色，用掃描儀和分析軟件檢測單核苷酸位點是否存在多態(tài)性。（）雜交后的芯片經洗滌、染色，用掃描儀和分析軟件檢測單核苷酸位點是否存在多態(tài)性。28 “疾病治療效果預測疾病治療效果預測方法方

4、法” 一種評價靶向治療一種評價靶向治療藥物治療癌癥病人潛在效力的方藥物治療癌癥病人潛在效力的方法，法，其特征在于，所述方法包括其特征在于，所述方法包括測定病人一種或兩種基測定病人一種或兩種基因中的多態(tài)性序列。因中的多態(tài)性序列。30 案例案例1 受體酪氨酸激酶（）受體酪氨酸激酶（）和至少一種抑制劑和至少一種抑制劑用于用于治療治療和或預防和或預防機能亢進機能亢進誘發(fā)的紊亂，尤其是癌癥的誘發(fā)的紊亂，尤其是癌癥的用途。用途。31【案例2】 一種降低細胞內激酶A活性的方法，其特征在于 分析： 根據(jù)說明書記載的內容，體內降低激酶A活性必然導致腫瘤細胞的增殖被抑制，從而起到治療腫瘤的作用，因此，上述方法涉及

5、疾病的治療方法。46取得專利保護的首要條件：取得專利保護的首要條件： 說明書應當通過文字記載充分說明書應當通過文字記載充分公開申請專利保護的發(fā)明內容。公開申請專利保護的發(fā)明內容。 審查條款：審查條款： 專利法第專利法第2626第第3 3款款 48 (1)產品的確認產品的確認 明確記載其結構明確記載其結構 ( (基因的堿基序列，多肽或蛋白質基因的堿基序列，多肽或蛋白質的氨基酸序列等的氨基酸序列等) ) 在無法清楚描述其結構的情況在無法清楚描述其結構的情況下，應當描述其相應的物理化學參下，應當描述其相應的物理化學參數(shù)，生物學特性和數(shù)，生物學特性和/ /或制備方法等。或制備方法等。 49(2) (2

6、) 產品的制備產品的制備必須公開產品的制備方法必須公開產品的制備方法 ( (除非本領域的技術人員根據(jù)原除非本領域的技術人員根據(jù)原始說明書、權利要求書和附圖的記始說明書、權利要求書和附圖的記載和現(xiàn)有技術載和現(xiàn)有技術無需無需該描述就可制備該描述就可制備該產品該產品) ) 50 (3)(3)產品的用途和或效果產品的用途和或效果 應在說明書中描述其用途應在說明書中描述其用途和效果，和效果，明確記載獲得所述明確記載獲得所述效果所需的技術手段、條件效果所需的技術手段、條件等。等。 51 與藥物有關的發(fā)明說明書與藥物有關的發(fā)明說明書如何充分公開如何充分公開 “藥效試驗證據(jù)藥效試驗證據(jù)” 藥物化合物（組合物）