索凡替尼藥物競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告.docx

1、索凡替尼藥物競(jìng)爭(zhēng)格局分析報(bào)告目錄1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局>4、中國(guó)注冊(cè)申報(bào)>5、臨床試驗(yàn)信息>r6、全球上市批準(zhǔn)>r7、醫(yī)藥專利信息Ar8、市場(chǎng)信息>L導(dǎo)出日期:2022-02-23發(fā)明申謂00.20.40.60.8I發(fā)明申請(qǐng)（100%：I公稅標(biāo)題當(dāng)前第一申誦（專利權(quán)）人公開日專利類型1CN113876715A一種索凡替尼固體分散體及其片劑以及它們的制備方法和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有跟公司2022-01-04發(fā)明申請(qǐng)市場(chǎng)信息增長(zhǎng)本 和記黃墻醫(yī)藥（蘇拇）有18公可10 T2021和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）械公司企業(yè)2021單位：萬(wàn)元點(diǎn)擊查

2、看更多數(shù)據(jù)和記黃埔侄藥（蘇州）有18公可增長(zhǎng)本0.512071單位：萬(wàn)企業(yè)2021和記黃埔醫(yī)藥（蘇州）有限公司0.46點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)掃瑪關(guān)汪公眾號(hào)掃瑪關(guān)汪公眾號(hào)掃碼使用個(gè)人版4曜序掃碼了解更多詳情務(wù)物名稱中文名稱研發(fā)代碼其余名稱創(chuàng)新類型全球最高研發(fā)狀態(tài)工藝技術(shù)劑型第藥途徑特殊審批專利號(hào)EphMRA分類號(hào)原研企業(yè)是否國(guó)內(nèi)豚研企業(yè)與研發(fā)隘業(yè)surufatinib素凡替尼HMPL-012HMPL-012、suofantini、surufatinib, VEGFR-1, 2, 3 and FGFR 1 inhibitor （oral, cancer）, Hutchison, anticancer a

3、gents, Hutchison, sulfatinib 、Sulanda. kinase inhibitors （cancer）, Hutchison. HMPL012. HMPL 012創(chuàng)新藥已上市（首次上市：神經(jīng)內(nèi)分泌胖癡中國(guó)2021 ）Capsule formulation （膠霸削）Immuno-oncolosy （腫席免疫）Oral formication （ 口版制劑）Small molecule therapeutic （小分子治療藥） Tablet formulation （臼服片拘）片劑.膠顧內(nèi)服Fast Track （快速通道） Orphan Drug （孤兒藥） Pri

4、ority Review （優(yōu)先申評(píng)）W0-2011060746Hutchison Medlpharma Enterprises Ltd （和記黃埔）是Hutchison Medipharma Enterprises Ltd （和記黃埔）CSF-1 antagonist （ CSF-1 ）全稱:CSF-1 antagonist （ CSF-1 ） 簡(jiǎn)稱：CSF-1中文：65落刺激因子1拮擠劑別名：CSF-1. MCSF, colony stimulating factor 1. Macrophage colony-stimulating factor. M-CSF 詳情:FGF1 recept

5、or antagonist （ FGFR1 ）全稱：FGF1 receptor antagonist （ FGFR1 ）簡(jiǎn)禰:FGFR1中文：成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體1拮抗劑別名：FGFR1, BFGFR. CD331、CEK. FGFBR, FGFR-R FLG. FLT-2、FLT2、HBGFR, HH2、HRTFDS. KAL2、N-SAM. OGD. bFGF-R-1, ECC L. fibroblast growth factor receptor 1詳情:VEGF-1 receptor antagonist （ VEGFR1 ）全稱:VEGF-1 receptor antagonis

6、t （ VEGFR1 ）簡(jiǎn)稱：VEGFR1中文：血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體1拮抗劑別名:VEGFR1. FLT1、FLT、FLT-1. VEGFR-k VEGFR1、fms related tyrosine kinase 1詳情:VEGF-2 receptor antagonist （ VEGFR2 ）全稱：VEGF-2 receptor antagonist （ VEGFR2 ） 簡(jiǎn)稱：VEGFR2中文：血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2捂抗劑另!名：VEGFR2、KDR、CD309. FLK1、VEGFR、VEGFR-2, Kinase Insert domain recepto 詳怕:VEGF-3 rec

7、eptor antagonist （ VEGFR3 ）: VEGF-3 receptor antagonist （ VEGFR3 ）簡(jiǎn)稱:VEGFR3中文:血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體3拮抗劑別名：FLT4、FLT41、LMPH1A、PCL、VEGFR3、FLT-4. VEGFR-3、fms related tyrosine kinase 4 詳情：適應(yīng)癥Advanced solid tumor （晚期實(shí)體痛）Biliary cancer （ gsgjffl ）Ewing sarcoma （尤文肉糊）Lymphoma （淋色痛）Medullary thyroid cancer （甲狀腺80樣Jg ）

8、Metastatic lung cancer （轉(zhuǎn)移桂添建） Neuroendocrine tumor （神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤） Osteosarcoma （ &肉痼）Pancreatic endocrine tumor （.歐腺內(nèi)分泌腫癌） Rhabdomyosarcoma （橫紋肌肉筋）Small intestine cancer （ <h腸SB ）Soft tissue sarcoma （軟婦汝肉麻）Solid tumor （實(shí)體瘤）治療領(lǐng)域ATC分類Cancer （腫痛）L01XE （抗耕的藥和免疫機(jī)郵節(jié)藥抗腫痛藥，其它抗腫痛藥物生白激酵抑制劑）化學(xué)名稱CA5登記號(hào)130867

9、2-74-3噂結(jié)構(gòu)研發(fā)魅 上市時(shí)間輔2020-12-30日期國(guó)家/地區(qū)遇應(yīng)癥神經(jīng)內(nèi)分泌。瞬最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段.琰內(nèi)分泌腫瘤中國(guó)巳上市神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中國(guó)已上市中國(guó)臨床三期甲狀腺樣僚中國(guó)臨床二期轉(zhuǎn)移性84檢全球臨床二朋4煬癌全球臨床二期場(chǎng)實(shí)體癌中國(guó)臨床二明癌癥中國(guó)臨床一期實(shí)體瘤中國(guó)臨床一期橫紋肌肉瘤中國(guó)臨床前元文肉密中國(guó)臨床前軟蛆織肉痛中國(guó)臨床前骨肉癌中國(guó)臨床前淋巴技中國(guó)臨J床前積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)誑度測(cè)5!內(nèi)分泌腫瘤中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)B±市(2021-06-24)藥物發(fā)現(xiàn)

10、臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申清上市已上市(2021-06-24)中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd6±市(2020-12-藥物發(fā)現(xiàn)臨昧前臨床一期(2014-10-臨床二期臨床三期(2015-12-申請(qǐng)上市(2019-11-已上市(2020-12-(和云黃埔)30)31 )11 )11 )30)美國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd申調(diào)上市(2020-12-藥物發(fā)現(xiàn)(2015-01-臨床前臨床一朗臨床二期(2018-07-臨床三期申清上市(2020-12-神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(和記黃埔)28)27)23)

11、28)日本Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd臨床二期(2021-06-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-03-臨床一期(2021-09-臨床二期(2021-06-(和記黃埔)06)03)15)06 )酬Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd臨床二期(2019-08-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2019-07-臨床一期臨床二期(2019-08-(和記黃埔)13)30)13)中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd臨床三期(2018-07-藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期 (2017-01-臨床三期( 20

12、18-07-一一(和記黃瑞)10)09)10)膽管怒美國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)1£床二期(2018-07-23)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期(2018-07-23)1適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度歐洲Hutchison Medlpharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)砌二期(2021-03-24)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020 05-26)臨床一期臨床二期(2021-03-24)美國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二期(2021-03-24

13、)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2019-10-W)臨床一期臨床二期(2021-0324)中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二期(2020-01-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2019-09-20)臨床一期臨床二期(2020-01-13)，J炳®歐洲Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃瑞)砌二期 (2019-08-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-10-08)臨床一期臨床二期(2019-08-13)轉(zhuǎn)移性肺席歐洲Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二

14、期(2019-08-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-10-08)臨床一朗臨床二期(2019-08-13)甲狀腺泌樣癌中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床二期(2016 02*01 )藥物發(fā)現(xiàn)(2015-11-24)臨床前臨床一期臨床二期(2016-02-01 )中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨昧_期(2018-12-21 )藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2018-11-29)臨床一期(2018-12-21 ) 實(shí)體捆澳大利亞Hutchison Medipharm a Enterprises

15、Ltd(和記黃埔)臨床前(2020-05-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-05-26) 美國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)砌前(2020 05-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2020-05-26) 僚癥美國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)做一期(2015-10-13)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期(2015-10-13) 中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床一期(2010-04-28)藥物發(fā)現(xiàn)(2008-08-06)臨床前臨床一期(2010-0

16、4-28) 冒肉癌中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和云黃埔)做前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 軟組織肉籍中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)砌前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 淋巴癌中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨床前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 尤文肉!®中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises

17、 Ltd(和記黃埔)蹣前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) 橫紋航肉癌中國(guó)Hutchison Medipharm a Enterprises Ltd(和記黃埔)臨昧前(2021-10-26)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前(2021-10-26) m閡極研發(fā)詳例該條件哲無(wú)相關(guān)故據(jù)語(yǔ)應(yīng)癥國(guó)宗/地區(qū)I研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)遂度全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局（數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)敬據(jù)庫(kù)） 藥物發(fā)現(xiàn) 臨次 臨床一期 臨床二期 嶼床三期 提交上市甲謂 已上市 研究終止 iff究曾停 無(wú)后場(chǎng)進(jìn)展報(bào)道 對(duì)外投權(quán)藥品數(shù)量 拒絕上市申請(qǐng)?jiān)鲩L(zhǎng)率3001250-200-150-100-VFGFR2VFGFR2V

18、FGFR1CSF-1VFGFR3FGFR】I ve點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前格床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申謂已上市VEGFR210421242411120VEGFR1614091311219CSF-1620110183212VEGFR311006106012FGFR1390314408I藥品名稱藥品名稱陽(yáng)點(diǎn)全球最高研發(fā)階段surufatinib和記黃埔CSF-1 % FGFR1、VEGFR1. VEGFR2、VEGFR3已上市ramucirumabVEGFR2、VEGFA、VEGFC、VEGFD已上市axftinlbBCR、CD79、CSF-1. PDGFR、PTK、ABL1. VEGFR、VE

19、GFR1、VEGFR2、VEGFR3巳上市rantbizumab blesfmllarGene Techno Scienc e Co LtdVEGFR. VEGFR1. VEGFR25±市vandetamb阿斯利康EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET. SRC、TEK. VEGFR、VEGFR2已上市cabozantimb伊克塞利克斯制藥公司AXL、FLT3、c-Mct. KIT、c-Met. RTK、RET、TEK、TRKB、TYRO3、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、VE GFR35±市fruquintinib和記黃埔VEGFRk VEGFR2、VEGF

20、R3已上市nintedanib勃林格股恪翰CSF-1. FGFR. FGFR1. FGFR2、FGFR3. FLT3. LCK. LYN. PDGFRa. PDGFR. POGFRB. SRC. VE GFR、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3已上市plitidepsinPharmaMar SAEEF1A2. VEGFR16±市molgramostim foUow-o n biologicBlau Pharmaceutical sCSF1、CD116巳上市中國(guó)注冊(cè)申報(bào)（數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)）企業(yè)分析受理號(hào)藥品名稱歹企業(yè)承辦日期CYHB2100147規(guī)替尼膠卷和記黃

21、埔醫(yī)藥（上海）有娘公司2021-01-21CXHS2000028素凡替尼膠察和記黃埔醫(yī)藥（上海）有娘公司2020-09-19CXHL2000014素凡替尼膠囊和記黃域醫(yī)務(wù)（上海）有限公司2020 01-16CXHS1900034鋼替尼K#和記黃埔客藥（蘇州神公司、和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司2019-11-13CXHL19000I4家凡替尼膠髭和記黃埔醫(yī)藥（上海）有浪公司2019-03-05CXHB1500022素凡替尼膠震和記黃埔醫(yī)藥（上海府限公司2015 03 07CXHB1500021索凡咨尼和記黃埔醫(yī)藥（上海砌 公司2015 03 07CXHB1500023規(guī)替尼和記黃埔醫(yī)藥（上海同娘

22、公司2015-03-07CXHB1100227素凡替尼膠察和記黃埔醫(yī)藥（上海腐限公司2011-12-26CXHB1100067素凡替尼膠囊和記黃埔醫(yī)藥（上海房眼公司2011 04 06同靶點(diǎn)藥品分析，考）府曜公司（64.29%，考）府曜公司（64.29%10記黃埔魘巧（上海）看阻公司z和記密斜（蘇州）有曜公司（7.14%）/ CSF-1 (7.95%)OGFR1 (13.41%)VEGFR3 (21.17%：受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企Ik I承辦曰期CYHS2200318瑞戈非尼片上海創(chuàng)浴制藥有限公司2022 02-15CYHS2200292璃均E尼片北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有阪公司2022 02 14CY

23、HS2200279乙橫SgfBiS尼布磁官齊曾制藥有陰公司2022-02-14CYHS2200280乙睇sefgis尼布磁囊齊8!制藥有限公司2022 02-14CYHS2200235培哇帕尼片石藥集團(tuán)改意藥業(yè)有限公司2022-01-29CXHL2200064鹽酸安羅替尼膠費(fèi)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2022-01-29CXHL2200065鹽酸安羅替尼膠正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2022-01-29CXHL2200066鹽酸安羅替尼膠囊正大天睛藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2022-01-29CYHS2200217瑞戈非尼片四川科倫藥物研究院有PH公司、湖南科倫制藥有限公司2022-01-28CY

24、HS2200167甲苯磺酸索拉非尼片四川科倫藥物研究院有陰公司、湖南科倫制藥有限公司2022-01-24I臨床試驗(yàn)信息（數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球臨床試圾數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)） 全球臨床湘理階段分析1試嶗技記號(hào)藥品名稱試瞼階段登記日期NCT05171439surufatinib2期臨床2021-12-29NCT05106777surufatinib2期臨琢2021-11 04NCTO5O13515surgical treatment surufatinib臨床階段不明2021-08-19NCT04922658surufatinib surufatinib plus vinorelbine

25、2期臨床2021 06-10NCT04910854surufatinib2期臨床2021-06-02NCT04169672surufatinib surufatinib plus toripalimab2期臨床2019-11-20NCT03873532surufatinib3期臨床2019-03-13NCT03627520surufatinib期臨床2018-08-13NCT03483259surufatinib1期臨床2018-03-30NCT02966821surufatinib2期臨床2016-11-17NCT02614495surufatinib2期臨床2015-11-25NCT025

26、89821surufatinib3期臨昧2015-10-28NCT02588170surufatinib3期臨床2015-10-27NCT02320409surufatinib期臨床2014-12-19NCT02267967surufatinib期臨床2014-10-202陰E (59.09%)點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)適應(yīng)癥4期IS床13期臨床2期臨床1期臨床0期臨床 I臨昧酚段不明合計(jì)淋巴痼1816276045201781790實(shí)體瘤64179372029640晚期實(shí)體雄019421207319曜內(nèi)分泌腫痼62113335029295困管癌51411649047287飲坦熾肉輜21210544023

27、207骨肉瘤1106940014175船肌肉密23423206930625360481尤文肉瘤0223230359甲狀臆樣瘤2210103251適應(yīng)癥4期臨床3期£床2期臨床I 1期臨床0期臨床1臨床階段不明合計(jì)1轉(zhuǎn)哄礎(chǔ)01750824點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)試驗(yàn)分期分析登記號(hào)試致題目藥品名稱適應(yīng)癥試堂狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床脈首次公示日期CTR20 21163 1評(píng)價(jià)素凡晉尼聯(lián)合軸瑜普利單抗對(duì)比F0LFIR作為晚期神線內(nèi)分泌 癌二線治療的療效和安全性的隨仇、開放、多中心m期臨床研究家凡晉尼晚期神經(jīng)內(nèi)他癌進(jìn)行中III期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司隙腫瘤醫(yī)院2021-07-

28、09CTR20191865評(píng)價(jià)索凡苗尼單藥或聯(lián)合特瑞普利申抗J臺(tái)療晚期實(shí)體拙崽者的療效 和安全榭）開放、單加 多中心II期I臨床研究晚期實(shí)體癌進(jìn)行中II期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司北京腫癌醫(yī)院 、賣旦大學(xué)附 腳腫瘤醫(yī)院2019 09-20CTR20 18194 5評(píng)價(jià)案凡召尼對(duì)比卡培他浜H治療膽道僚患者療效和安全性的隨 弧開放、多中心的川即就研究索凡瞥尼進(jìn)行中川期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司中國(guó)人民解放 軍總醫(yī)院第五 醫(yī)學(xué)如2018-10-24CTR20 18093 3單中心、開放、單劑量的臨床試驗(yàn).研究中國(guó)男性潮1志慝者口服300 mS/100pCi 14C索凡含尼混忌液后體內(nèi)的物

29、質(zhì)平衡猊晉尼健質(zhì)人物質(zhì)平衡研究已完成嘲和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司蘇州大學(xué)附履 第一醫(yī)院2018-06-27CTR20131072研究?jī)蓚€(gè)不同生產(chǎn)廠家的案凡藥尼膠覆在中國(guó)男性輪康受試者體內(nèi) 藥代動(dòng)力朝相對(duì)生獅IJ用度的臨床試臉家凡吝尼不適用，生物利用度 研究選取堂成男性受已豌其他和記黃境醫(yī) 藥（上海） 有限公司上海市徐匚區(qū) 中心醫(yī)院2018 03-12CTR20 16057 2評(píng)價(jià)素凡智尼二線*陽(yáng)不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性膽道!0忠者療效和安 全性的單宵、多中心、開放性II期臨床研究殂角尼9iiB®已完成II期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司軍事醫(yī)學(xué)科學(xué) 浣附廈307醫(yī) 院2016-0

30、8-22CTR20 15082 4評(píng)價(jià)索R替尼治療晚期甲狀嬲晴佯懋和峨成治性分化型甲狀腺癌的 療效*0$全性的多中心.開放的II期I踮研究甲狀森恩已完成II期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司北京協(xié)和醫(yī)院 、炬旦大學(xué)附 回腫瘤醫(yī)院2015-12 01CTR20150760評(píng)價(jià)素凡替尼治療晚期晾腺神綬內(nèi)分$必痛患者的療效和安全性的 隨機(jī)、雙吉、安慰劑對(duì)照、多中心m期臨床研究索凡擋尼晚期非瞰神經(jīng)內(nèi)分進(jìn)行中III期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 有限公司中國(guó)人民解放 軍第307醫(yī)院2015-11-20CTR20 15073 7評(píng)價(jià)索凡替尼治療晚感魄ft神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的療效和安全性的隨 機(jī),雙耳安慰劑對(duì)照.多中心II嘲臨床研究誑替尼晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌 席進(jìn)行中III期和記黃埔醫(yī) 藥（上海） 硼公司中國(guó)人民解放 軍第307醫(yī)院2015-11-20CTR20131070HMPL-012的最大耐受劑量（MTD ）和安全性；考察在人體內(nèi)的 藥代動(dòng)力學(xué)