實驗4混懸型液體制劑的制備-爐甘石洗劑學(xué)生用

1、實驗二 混懸型液體制劑的制備一、實驗?zāi)康?. 掌握混懸劑的一般制備方法。2. 掌握混懸劑的質(zhì)量評定方法。3. 了解各種附加劑對混懸劑穩(wěn)定性的作用二、實驗原理混懸液為不溶性固體藥物微粒分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相體系，可供口服、局部外用和注射。優(yōu)良的混懸劑應(yīng)符合一定的質(zhì)量要求：（1）外觀粒子應(yīng)細(xì)膩，分散均勻、不結(jié)塊。（2）粒子的沉降速度慢，沉降容積比F (V/V0) 愈大，混懸劑愈穩(wěn)定。（3）顆粒沉降后，經(jīng)振搖易再分散，以保證均勻，分劑量準(zhǔn)確?；鞈覄┑姆€(wěn)定劑一般分為三類：（1）助懸劑；（2）潤濕劑；（3）絮凝劑與反絮凝劑?；鞈覄┑闹苽浞椒ㄓ蟹稚⒎ê湍鄯?，分散法為主要制備方法，其流程為：固體

2、藥物粉碎潤濕分散助懸、絮凝質(zhì)檢分裝即，將固體藥物粉碎成所需粒度的微粒，再根據(jù)主藥的性質(zhì)混懸于分散介質(zhì)中并加入適宜的穩(wěn)定劑。對于親水性藥物，可先干燥粉碎至一定的細(xì)度，再加入處方中的液體進行研磨，通常1份藥物加0.40.6份液體分散介質(zhì)為宜（遇水膨脹的藥物配制時不采用加液研磨）；對于疏水性藥物，先加入一定量的潤濕劑或高分子溶液與藥物研磨，使藥物顆粒潤濕，在顆粒表面形成水化膜，再加液體研磨至所需要求，最后加分散介質(zhì)至足量，即得?；鞈覄┑姆€(wěn)定性直接決定其質(zhì)量好壞，因此需對穩(wěn)定性進行研究，所用的方法有：1微粒大小的測定：微粒大小直接影響其穩(wěn)定性；2沉降速度的測定：反映助懸劑、絮凝劑的穩(wěn)定效果；3沉降容積

3、比測定：評價助懸劑和絮凝劑的效果；4絮凝度的測定：比較絮凝劑的絮凝程度；5流變學(xué)測定：確定混懸劑的流動類型；6重新分散試驗：評價混懸劑的再分散性；7x電位的測定：評價混懸劑的穩(wěn)定性。三、實驗藥品和儀器藥品：爐甘石、氧化鋅、純化水儀器：天平、乳缽、燒杯、玻棒、量筒、具塞刻度試管、滴管、120目篩或100目篩等四、實驗內(nèi)容爐甘石洗劑的制備（不同助懸劑對爐甘石洗劑穩(wěn)定作用的比較）處方 見表1制法 爐甘石、氧化鋅過120目篩或100目篩； 將各穩(wěn)定劑按處方量配成的膠漿或溶液（10ml）：羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）0.1g，加水10ml，溶脹后加熱溶解成膠漿；（實驗前提前配好，用時每組稱取0.1g使

4、用）西黃蓍膠0.1g，加乙醇數(shù)滴（34滴）潤濕均勻，加水10ml于研缽中，研成膠漿，全部移至燒杯備用；吐溫-80 0.4g，加水10ml溶解備用；三氯化鋁0.024g，加水10ml溶解；（實驗前提前配好，用時每組量取10ml使用）枸櫞酸鈉0.1g，加水10ml溶解備用。 稱取處方量爐甘石、氧化鋅置于研缽中，加甘油研磨成糊狀，加10ml純化水研磨后移入刻度試管，研缽稍加水沖洗合并加入到試管，加純化水至20ml，為對照管1； 將各穩(wěn)定劑膠漿或溶液作為分散介質(zhì)加液研磨，按（1）法操作，即得26號處方洗劑。即：先將爐甘石、氧化鋅稱量后置乳缽中，加甘油研磨至糊狀，再將各穩(wěn)定劑膠漿或溶液作為分散介質(zhì)加液研

5、磨均勻后倒入刻度試管，研缽用少量水沖洗合并加入試管，最后加水至20ml即得。表1 爐甘石洗劑處方1（對照管）23456爐甘石(120目)，g333333氧化鋅(120目)，g111111甘油，ml111111穩(wěn)定劑/CMC-Na0.5%西黃蓍膠0.5%吐溫802%三氧化鋁0.12%枸櫞酸鈉0.5%即所需實際穩(wěn)定劑用量/CMC-Na0.1g西黃蓍膠0.1g吐溫800.4g三氧化鋁0.024g枸櫞酸鈉0.1g蒸餾水加至，ml202020202020質(zhì)量評定測定沉降容積比F（H/H0）將配制好的各洗劑置于具塞試管中，密塞，振搖均勻，幾支試管振搖程度盡量保持一致。分別記錄各試管初始高度H0，再分別記錄將放置5、10、20、30、60 min時的沉降物高度H，計算沉降容積比，填于表2中。表2 爐甘石洗劑的沉降體積比時間min12345HH/H0HH/H0HH/H0HH/H0HH/H0510203060五、思考題 以沉降容積比F（H/Ho）為縱坐標(biāo)，時間t為橫坐標(biāo)，繪制