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文檔簡(jiǎn)介
1、合肥生物工業(yè)化園區(qū)項(xiàng)目報(bào)告書(shū)華生生物園發(fā)展有限公司二六年六月目 錄一、 摘要二、 國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀三、 生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃思路四、 項(xiàng)目單位簡(jiǎn)介五、 立項(xiàng)理由六、 經(jīng)營(yíng)服務(wù)范圍七、 整體規(guī)劃和布局八、 公用工程九、 組織結(jié)構(gòu)和人力資源十、 環(huán)境保護(hù)摘 要進(jìn)入二十一世紀(jì)之后,生命科學(xué)和生物技術(shù)日益確立了其新科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的領(lǐng)導(dǎo)者地位,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)作用日益突現(xiàn)。由于生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展可以直接解決當(dāng)代人類面臨的人口、食物、能源、生態(tài)、環(huán)境、健康等日益突出的重大問(wèn)題,帶來(lái)人類的生產(chǎn)、生活方式的根本變革,所以,眾多科學(xué)和經(jīng)濟(jì)界專家,乃至政界領(lǐng)袖普遍認(rèn)為這
2、場(chǎng)生物技術(shù)革命將重新構(gòu)筑新的國(guó)際分工格局,形成新的國(guó)際力量對(duì)比。正是基于這種認(rèn)識(shí),許多國(guó)家和地區(qū)都將發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)作為重要的機(jī)遇,制訂了相應(yīng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,加快了發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的步伐,以期在未來(lái)的全球產(chǎn)業(yè)分工格局中占有相對(duì)重要的地位,贏得未來(lái)。加入WTO對(duì)中國(guó)生物及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將產(chǎn)生重大影響,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局處于高度不確定階段,使得各地區(qū)都有不同類型的發(fā)展機(jī)會(huì)。近年來(lái)外商投資企業(yè)在現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域極具競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)也不斷為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造出巨大的發(fā)展空間。每一次產(chǎn)業(yè)技術(shù)革命,都不可避免地會(huì)產(chǎn)生新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚地,并以此為核心,逐步形成相應(yīng)的技術(shù)鏈,產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈,產(chǎn)業(yè)集聚地以其強(qiáng)
3、大的資金、人才和技術(shù)聚集作用形成世界財(cái)富的創(chuàng)造中心。我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)是伴隨高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的發(fā)展而逐步建立的,生物園區(qū)的建立和快速發(fā)展對(duì)提高我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)、完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)揮了重要推動(dòng)作用。近年來(lái)在政府大力推動(dòng)生物科技產(chǎn)業(yè)的政策下,許多省市紛紛興建各類生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),各地方政府對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的關(guān)注與扶持,在近5年內(nèi)明顯加快,成績(jī)斐然。一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,工業(yè)化是他的重要標(biāo)志,要想做好生物產(chǎn)業(yè)園區(qū),必須牢牢抓住“工業(yè)化”這個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),必須進(jìn)行合理的產(chǎn)業(yè)布局、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)配套、滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律。創(chuàng)業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)群產(chǎn)業(yè),這是一個(gè)層層遞進(jìn)、逐漸升級(jí)、奠定基石的關(guān)系。但生物技
4、術(shù)的高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期不利于創(chuàng)業(yè)資金的進(jìn)入。這些因素決定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特殊規(guī)律。因此,做好生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)還離不開(kāi)生物技術(shù)孵化器。本項(xiàng)目占地面積1.5平方公里,包括:項(xiàng)目區(qū)、孵化區(qū)、研發(fā)區(qū)、標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)廠區(qū)、專業(yè)設(shè)施配套功能區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)物流區(qū)、綜合服務(wù)區(qū)、后勤保障區(qū)等。項(xiàng)目總投資約6.6億元人民幣。目標(biāo)是通過(guò)10年努力,在這個(gè)區(qū)域聚集500至1000家企業(yè),10年后,形成500億的產(chǎn)值、10-20 家上市公司、10-20 個(gè)重磅品牌產(chǎn)品的規(guī)模,以構(gòu)建亞洲最大的生物技術(shù)區(qū)域。國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀生物工程產(chǎn)業(yè)是人類經(jīng)過(guò)了幾千年的文明之后,建立在各個(gè)行業(yè)之上的一個(gè)新型產(chǎn)業(yè)?,F(xiàn)代生命科學(xué)的研究已深入到分子與
5、基因水平。這個(gè)學(xué)科是在其它學(xué)科的理論研究基礎(chǔ)上得到發(fā)展的。它研究生命的運(yùn)動(dòng)本質(zhì),需要借助化學(xué)、數(shù)學(xué)、物理學(xué)、邏輯學(xué)等一切與生命相關(guān)的工具而開(kāi)展工作的一個(gè)復(fù)雜的開(kāi)放式系統(tǒng)工程。因此,生物工程產(chǎn)業(yè)涵蓋領(lǐng)域?qū)拸V,涉及到人類生活的各個(gè)環(huán)節(jié),如制藥、診斷、營(yíng)養(yǎng)與保健、糧食、環(huán)境、人口、再生能源、可降解性工業(yè)原料和生物智能。因而,也沒(méi)有任何公司像IT產(chǎn)業(yè)那樣出現(xiàn)全方位或大方位的壟斷問(wèn)題。其發(fā)展前景無(wú)比的廣闊,其產(chǎn)業(yè)規(guī)模將是IT產(chǎn)業(yè)的十倍以上。生物技術(shù)應(yīng)用的第一、二次浪潮是在醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,并已取得初步成效。生物技術(shù)用新醫(yī)藥和診斷試驗(yàn)帶來(lái)了醫(yī)療保健行業(yè)革命性的變化。如生物技術(shù)大大加快了新藥的研制,SARS出
6、現(xiàn)后不到一年的時(shí)間,科學(xué)家就用生物技術(shù)的方法研制出了SARS疫苗,這是用傳統(tǒng)的方法不可能這么快實(shí)現(xiàn)的。隨著人類基因組計(jì)劃的提前完成,在未來(lái),科學(xué)家將能夠闡明重大疾病的機(jī)理,并提供預(yù)防和治療手段;干細(xì)胞研究的重大突破,將可能使更換人體器官像修理汽車一樣方便,這將保證人類更加健康、長(zhǎng)壽。品種改良和轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物在實(shí)現(xiàn)高效和可持續(xù)發(fā)展農(nóng)業(yè)中作用巨大,現(xiàn)在我國(guó)已有一半的棉花是轉(zhuǎn)基因棉花,全世界抗除草劑的大豆種植面積也不少。轉(zhuǎn)基因作物可有明顯的抗逆性,如抗病蟲(chóng)、耐旱、耐鹽堿,產(chǎn)量明顯提高。在未來(lái),應(yīng)用生物技術(shù)在以下幾個(gè)方面可以獲得巨大的市場(chǎng)和豐厚的利潤(rùn)。糧食問(wèn)題:人類可望在今后二十年中,使用基因工程的手段
7、改造物種,發(fā)展出一系列高品質(zhì)品種(高產(chǎn),抗病,抗鹽堿,抗干旱,高營(yíng)養(yǎng)成份)。生物營(yíng)養(yǎng)制品工業(yè):將出現(xiàn)一系列使用現(xiàn)代生物技術(shù)改造后的功能營(yíng)養(yǎng)食品,如亞油酸、亞麻酸、活性肽、活性乳酸菌、功能蛋白質(zhì)、功能性抗體等。新型診斷技術(shù):以快速、方便、準(zhǔn)確、及時(shí)的非侵入性全新技術(shù),將把醫(yī)學(xué)診斷推向一個(gè)全新的水平,從而使人類及時(shí)的防病,達(dá)到保健和延年益壽效果。 新一代藥物:在2003年人類基因組二十萬(wàn)個(gè)基因全面解密以后,將帶來(lái)新的一輪制藥革命,預(yù)計(jì)在2020年以前,全世界頭20名最暢銷的藥物,將會(huì)被生物制藥所取代。環(huán)境污染與生態(tài)問(wèn)題:將是人類面臨的最大的挑戰(zhàn)。無(wú)疑,再造生態(tài)平衡,消除污染,只能靠生物技術(shù)來(lái)解決。
8、這個(gè)產(chǎn)業(yè)將獲得快速的發(fā)展,與其相關(guān)的無(wú)公害的生物制藥,綠色農(nóng)業(yè)也將迅速的發(fā)展。新型能源:人類利用的能源主要是以太陽(yáng)能為主,太陽(yáng)能是最清潔的能源。每年生物光和作用所固定下來(lái)的太陽(yáng)能被人類利用的還不到1%,如何將纖維素轉(zhuǎn)化成無(wú)污染的能源如甲醇和乙醇,將是人類新能源的一個(gè)方向。新型生物可降解性工業(yè)原料:如可降解塑料等也是一個(gè)重要的發(fā)展方向。人機(jī)界面的智能工業(yè):生物芯片,智能化計(jì)算機(jī)。以克隆技術(shù)而衍生出的組織醫(yī)學(xué)將形成一個(gè)重要的事業(yè)。(一) 國(guó)際生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)與趨勢(shì) 1.發(fā)達(dá)國(guó)家處于全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的絕對(duì)主導(dǎo)地位。以美國(guó),西歐和日本為主的發(fā)達(dá)國(guó)家憑借其科技,金融,市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì),處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位,
9、特別是專利藥市場(chǎng)基本被大型跨國(guó)公司所壟斷.從世界藥品市場(chǎng)的構(gòu)成看,美國(guó),歐洲和日本3大藥品市場(chǎng)的份額超過(guò)了80%,東南亞和中國(guó)的份額為7%;從世界藥品的生產(chǎn)來(lái)看,占全球醫(yī)藥產(chǎn)品60%以上份額的前20家大型公司全部屬于發(fā)達(dá)國(guó)家。 2.傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品保持主力地位,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快 傳統(tǒng)化學(xué)藥物市場(chǎng)依然龐大,約占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的70%左右.但是由于生物技術(shù)成果在醫(yī)藥工業(yè)中的大量應(yīng)用,20世紀(jì)九十年代以來(lái),全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度.預(yù)計(jì)21世紀(jì)生物醫(yī)藥的研發(fā)將進(jìn)入提供可實(shí)用技術(shù)的成熟階段,世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正在逐步進(jìn)入研發(fā)投
10、資的收獲期。3.重磅炸彈級(jí)藥品不斷涌現(xiàn)。生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加快以及新技術(shù)的應(yīng)用,使市場(chǎng)規(guī)模巨大的"重磅炸彈"級(jí)藥物的數(shù)量和銷售額迅速增加。重磅炸彈級(jí)藥物地位的提高,導(dǎo)致全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)的產(chǎn)品集中度越來(lái)越高.由于大型跨國(guó)公司通常擁有多個(gè)重磅炸彈級(jí)藥品,憑借這類藥品保持市場(chǎng)銷售額的不斷攀升,支撐其全球市場(chǎng)份額。 4.企業(yè)兼并重組高潮迭起,市場(chǎng)集中度迅速提高。出于增加研發(fā)投入,擴(kuò)大市場(chǎng),增強(qiáng)實(shí)力,迅速進(jìn)入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等不同考慮,生物技術(shù)公司之間,生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)不斷進(jìn)行企業(yè)兼并重組.一是國(guó)際大型制藥公司持續(xù)地聯(lián)合兼并,多次重組,從而使企
11、業(yè)規(guī)模越來(lái)越大,市場(chǎng)集中度越來(lái)越高。二是傳統(tǒng)制藥公司或是生物醫(yī)藥公司兼并生物技術(shù)公司.為了獲取新開(kāi)發(fā)的藥品或是直接掌握新技術(shù),大型制藥企業(yè)對(duì)生物技術(shù)公司進(jìn)行兼并.全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)和重組熱潮,使大量資金投向生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促使醫(yī)藥生物技術(shù)呈現(xiàn)強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢(shì)。5.研發(fā)(R&D)投入力度不斷增強(qiáng)。面對(duì)不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)和日益激烈的競(jìng)爭(zhēng),國(guó)際大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)均通過(guò)高額的研發(fā)投入來(lái)獲得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和廣闊市場(chǎng)前景的新型產(chǎn)品,以此來(lái)獲取高額利潤(rùn),然后再投入到研發(fā)中去,形成企業(yè)發(fā)展的良性循環(huán).目前,發(fā)達(dá)國(guó)家一個(gè)新藥產(chǎn)品從發(fā)現(xiàn)到上市平均需要10年以上的時(shí)間,耗資3-5億美元,而
12、且隨著新藥開(kāi)發(fā)難度的增加而增加。6.新藥開(kāi)發(fā)方向出現(xiàn)轉(zhuǎn)變。九十年代以來(lái),隨著現(xiàn)代生物技術(shù),組合化學(xué)的迅速發(fā)展以及其他先進(jìn)技術(shù)(如計(jì)算機(jī)技術(shù))的應(yīng)用,新藥的研發(fā)由原來(lái)的通過(guò)天然產(chǎn)物分離和大量化合物篩選獲得具有藥效作用的先導(dǎo)化合物,逐漸轉(zhuǎn)向通過(guò)基因技術(shù),推理性藥物設(shè)計(jì)和組合技術(shù)等來(lái)發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)新藥.這種轉(zhuǎn)變已經(jīng)使改進(jìn)化學(xué)實(shí)體成為新藥開(kāi)發(fā)的一種新戰(zhàn)略,而且傳統(tǒng)生物與醫(yī)藥產(chǎn)品的升級(jí)換代速度正在加快。7.創(chuàng)新藥品開(kāi)發(fā)實(shí)行外包策略。為了縮短新藥物上市時(shí)間,減輕壓力,提高效率,近幾年許多生物技術(shù)和制藥公司開(kāi)始實(shí)施外包方式的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,通過(guò)整合外部資源進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā).這種模式是將技術(shù)性強(qiáng)的研究開(kāi)發(fā)內(nèi)容,分包給具有研
13、究實(shí)力的小型公司完成,大公司借助小型公司某些方面的優(yōu)勢(shì),可大大提高開(kāi)發(fā)過(guò)程的功效。8.資本市場(chǎng)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開(kāi)發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化都需要投入巨額資金,其融資方式主要有以下三種:首先,是通過(guò)正式股票市場(chǎng)上市.不論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家,醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)股票市場(chǎng)融資發(fā)展都是主要渠道.其次,通過(guò)私募方式籌集資金.由于國(guó)外的大型制藥企業(yè)多為私營(yíng)企業(yè),同時(shí)具有相對(duì)較好的盈利前景,因此,很多企業(yè)通過(guò)私募方式籌集資金.第三,從促進(jìn)新藥科技成果的產(chǎn)生和產(chǎn)業(yè)化來(lái)看,風(fēng)險(xiǎn)投資起著重要作用。比如,2000年美國(guó)僅生物技術(shù)企業(yè)(主要是醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè))就籌集到30億美元 ,約占總風(fēng)險(xiǎn)投資的3%。9.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)
14、際化趨勢(shì)增強(qiáng)。從國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的格局來(lái)看,發(fā)達(dá)國(guó)家以新藥創(chuàng)新為主,依靠資金,技術(shù)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),占據(jù)著產(chǎn)業(yè)分工的高端部位.發(fā)展中國(guó)家則以仿制藥為主,主要是生產(chǎn)原料藥,在產(chǎn)業(yè)鏈中處于中低端部位.但是最近幾年,發(fā)達(dá)國(guó)家的大型制藥企業(yè)為了提升自身的競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)擴(kuò)大市場(chǎng)份額,開(kāi)始向發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行中低端產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)移,并有技術(shù)擴(kuò)散的趨勢(shì).尤其在原料藥和化工中間體領(lǐng)域,這種全球化趨勢(shì)最為明顯,眾多跨國(guó)公司開(kāi)始與中國(guó)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)合作。10.藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)不斷變化。首先,通用名藥市場(chǎng)正在不斷擴(kuò)大.許多國(guó)家為了適應(yīng)國(guó)民藥費(fèi)的支出,在新藥專利到期后,都鼓勵(lì)仿制的通用名藥品進(jìn)入市場(chǎng),以達(dá)到降低藥品價(jià)格的目的.通用名藥品
15、越來(lái)越受到以新藥研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的大型制藥公司的重視. 其次,非處方藥(OTC)轉(zhuǎn)換市場(chǎng)前景較好.近年來(lái),由于生活水平和醫(yī)藥知識(shí)水平的提高,人們自我藥療和自我保健的意識(shí)日益增強(qiáng),自購(gòu)自用藥品的現(xiàn)象日益增多.同時(shí),各國(guó)面臨著醫(yī)療保健費(fèi)用不斷增長(zhǎng)而資源有限的矛盾,故不予補(bǔ)償?shù)腛TC轉(zhuǎn)換已成為政府節(jié)約國(guó)民醫(yī)藥費(fèi)用的一個(gè)有效途徑.而作為生產(chǎn)廠商,療效好并暢銷的藥品于專利期滿后轉(zhuǎn)換成為OTC藥品可以延長(zhǎng)其經(jīng)濟(jì)壽命和抵消通用名藥品的沖擊.據(jù)估計(jì),60%的歐洲制藥公司都計(jì)劃在自我藥療領(lǐng)域中尋找發(fā)展的機(jī)會(huì).中國(guó)的非處方藥市場(chǎng)銷售額2000年為約30億美元,年均增長(zhǎng)率為15%左右,已經(jīng)成為全世界非處方藥市場(chǎng)銷售增
16、長(zhǎng)最快的國(guó)家. 縱觀整個(gè)生物和現(xiàn)代醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家的技術(shù)差距非常明顯,產(chǎn)品幾乎都由發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)發(fā),重鎊級(jí)產(chǎn)品均由發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)造,市場(chǎng)銷售額的絕大部分為發(fā)達(dá)國(guó)家所有,而且發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的速度正在加快.面對(duì)這種局面,我們應(yīng)利用醫(yī)藥行業(yè)全球化趨勢(shì)和自身加工制造的優(yōu)勢(shì),抓住非專利藥的仿制和加工生產(chǎn),才有可能獲得相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和發(fā)展的市場(chǎng)空間.另一方面,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚處于初期階段,我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距相對(duì)較小,如果能夠抓住機(jī)遇,采取正確的發(fā)展思路,也會(huì)占有一席之地。(二)中國(guó)生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大潛力 1.國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境 :九十年代以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了持續(xù)高速增長(zhǎng),已成
17、為世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一.2001年工業(yè)總產(chǎn)值,工業(yè)增加值及實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額分別比2000年增長(zhǎng)19.15%,20.4%,27.3%.隨著人們生活水平的提高和健康意識(shí)的普遍增強(qiáng),中國(guó)的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大.據(jù)有關(guān)資料報(bào)道,發(fā)達(dá)國(guó)家人均藥品消費(fèi)約300美元,中等發(fā)達(dá)國(guó)家為40-50美元,我國(guó)不足10美元,這既反映了我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家藥品消費(fèi)的差距,也反映了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展的巨大潛力.目前老年人口消費(fèi)的藥品占藥品總消費(fèi)的50%以上,隨著老年人口的不斷增加,這種趨勢(shì)將更加明顯,預(yù)計(jì)到2005年,僅老年人用藥總額將達(dá)到616億元。2.擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放 。目前,我國(guó)制藥行業(yè)已有外商投資企業(yè)上千家,國(guó)外藥
18、品已通過(guò)合資,獨(dú)資建廠生產(chǎn)的方式大量進(jìn)入了我國(guó)市場(chǎng).合資藥,進(jìn)口藥已在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額,其中化學(xué)藥品制劑所占市場(chǎng)份額最大,超過(guò)了33%,其次是醫(yī)療器械制造業(yè).而在國(guó)內(nèi)普藥市場(chǎng)上,由于國(guó)外制藥廠商成本高,沒(méi)有價(jià)格優(yōu)勢(shì),則很難進(jìn)入. 加入WTO對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,主要有以下四個(gè)方面: (1)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款,今后我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展只能走自主開(kāi)發(fā)新藥,或仿制國(guó)外專利期已過(guò)藥品的道路.這就很可能出現(xiàn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在利潤(rùn)微薄的普藥市場(chǎng)上激烈競(jìng)爭(zhēng),而利潤(rùn)豐厚的新藥市場(chǎng)則被外國(guó)公司壟斷的格局。 (2)降低藥品進(jìn)口關(guān)稅.但由于國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)上進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格差距
19、較大,而且目前關(guān)稅不是很高,所以對(duì)國(guó)內(nèi)沖擊不是很大。(3)開(kāi)放藥品分銷服務(wù)和開(kāi)放醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng).但由于有3年的緩沖時(shí)間,并采取先試點(diǎn),后全國(guó)的漸進(jìn)開(kāi)放方式,加之國(guó)內(nèi)正在進(jìn)行醫(yī)藥保障制度改革,因此進(jìn)口藥的市場(chǎng)份額難以大幅度提高。 (4)取消大型醫(yī)療器械進(jìn)口的管制.這對(duì)我國(guó)生產(chǎn)技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)影響較大,但隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提高,跨國(guó)公司也開(kāi)始逐步將部分醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國(guó)。3.國(guó)家政策環(huán)境:(1)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù):藥品管理法實(shí)施辦法中,新藥的概念將由原來(lái)的"首次在我國(guó)生產(chǎn)的藥品"修改為"首次在我國(guó)上市的藥品"."新藥"
20、范圍的變化,意味著更多的外來(lái)藥品將受到保護(hù),國(guó)內(nèi)企業(yè)將面臨更嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),不得不通過(guò)更多的創(chuàng)新產(chǎn)品保障生存和發(fā)展,鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行高水平的"搶仿".另外,在藥品價(jià)格管理方面,法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價(jià)時(shí)取得更高的毛利率,以使新藥生產(chǎn)企業(yè)獲得更好的利潤(rùn).總之,今后的趨勢(shì)將是國(guó)家由重點(diǎn)保護(hù)新藥,轉(zhuǎn)而重點(diǎn)保護(hù)專利,進(jìn)一步促進(jìn)研究開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新。(2)在審批環(huán)節(jié),規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)制實(shí)施GMP,遏制低水平重復(fù)建設(shè) 針對(duì)我國(guó)目前制藥企業(yè)低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重的狀況,國(guó)家出臺(tái)了一系列的政策,包括:提高制藥企業(yè)進(jìn)入的"門(mén)檻",限制企業(yè)數(shù)量;針對(duì)仿制的二類新藥,限制同品種申報(bào)家數(shù);對(duì)藥品生
21、產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證等。(3)暢通藥品銷售渠道,實(shí)施藥品分類管理制度,醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng) "醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營(yíng)"有利于零售藥店的發(fā)展.隨著非處方藥制度的深入實(shí)施和患者"自我治療"能力的提高,藥店所占的市場(chǎng)份額會(huì)逐步提高.零售藥店的發(fā)展,為產(chǎn)品適于在藥店零售的生產(chǎn)企業(yè)提供了暢通的銷售渠道和良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。(4)國(guó)家進(jìn)行戰(zhàn)略布局,形成產(chǎn)業(yè)聚集區(qū) 在技術(shù)力量雄厚,投資環(huán)境及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好的地區(qū),建立產(chǎn)業(yè)化基地,形成聚集效應(yīng).建立國(guó)家重大項(xiàng)目孵化器及實(shí)驗(yàn)室,縮小與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)的差距,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。(5)鼓勵(lì)相關(guān)技術(shù)及裝備的產(chǎn)業(yè)化及國(guó)際化 鑒于現(xiàn)代醫(yī)藥制造技術(shù)相關(guān)的儀器,
22、設(shè)備,裝備的落后狀況,一直制約國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造水平的提高以及工藝的國(guó)際化水平,國(guó)家將出臺(tái)政策鼓勵(lì)與國(guó)外大公司合資,合作的發(fā)展道路,以迅速提高研制開(kāi)發(fā)能力。4.對(duì)未來(lái)幾年內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體判斷:隨著國(guó)內(nèi)人均收入水平的不斷提高,作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè),生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長(zhǎng)率,在制造業(yè)中的產(chǎn)業(yè)地位明顯得到提升,行業(yè)的增長(zhǎng)速度和盈利都將進(jìn)入新的階段; 產(chǎn)業(yè)的"國(guó)際化"特征還將繼續(xù)加強(qiáng),國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)將獲得更多制造及研發(fā)的投資。 地區(qū)間的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越體現(xiàn) "比較優(yōu)勢(shì)"的作用,大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢(shì),將使一些資源稟賦(包括研發(fā),物
23、流體系,制造,原料,專業(yè)服務(wù)平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)資源)較好的地區(qū)加入到世界制藥業(yè)的價(jià)值鏈中。上市股份公司參與生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的案例會(huì)繼續(xù)增多,生物醫(yī)藥企業(yè)將成為風(fēng)險(xiǎn)投資等國(guó)內(nèi)外各類投資主體的重點(diǎn)選擇行業(yè),生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程會(huì)有所加快。生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃思路在未來(lái)的一段時(shí)期內(nèi),在生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)采取自主創(chuàng)新與技術(shù)引進(jìn)并重的發(fā)展模式,堅(jiān)持“以人為本”的思路,以優(yōu)惠的政策吸引海內(nèi)外優(yōu)秀人才。主動(dòng)承接一些優(yōu)秀的科研成果、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,使其成為全國(guó)乃至世界性的生物醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化基地。1規(guī)劃思路必須按照生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)構(gòu)建一個(gè)系統(tǒng)化、規(guī)?;I(yè)化的生物技術(shù)工業(yè)園區(qū),以滿足大規(guī)模的
24、創(chuàng)業(yè)型企業(yè)及規(guī)?;髽I(yè)的需要,從而形成群聚效應(yīng)。建議總規(guī)劃面積為10平方公里,其中的1.5平方公里為華生生物技術(shù)工業(yè)園(首期啟動(dòng))。我國(guó)目前尚沒(méi)有全國(guó)性統(tǒng)管生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的組織管理機(jī)構(gòu),缺乏全局性的戰(zhàn)略部署。目前國(guó)家各類科研計(jì)劃雖然都在不同程度上注重基礎(chǔ)性創(chuàng)新性研究,但在具體實(shí)施和操作過(guò)程中,往往傾向于選擇短期能產(chǎn)生效益的研究項(xiàng)目,導(dǎo)致創(chuàng)新的源頭匱乏。更為嚴(yán)重的是,各類計(jì)劃之間缺乏必要的溝通與協(xié)調(diào),各部門(mén)、地方自成一體、封閉運(yùn)行,導(dǎo)致科研力量分散,形不成合力,而且造成低水平重復(fù)。每一次產(chǎn)業(yè)技術(shù)革命,都不可避免地會(huì)產(chǎn)生新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚地,并以此為核心,逐步形成相應(yīng)的技術(shù)鏈,產(chǎn)業(yè)鏈
25、和價(jià)值鏈,產(chǎn)業(yè)集聚地以其強(qiáng)大的資金、人才和技術(shù)聚集作用形成世界財(cái)富的創(chuàng)造中心。生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要載體之一,成為推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展不可或缺的動(dòng)力。2.重點(diǎn)環(huán)節(jié) 以“工業(yè)化”為龍頭,以“孵化器”為支撐,為生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造一個(gè)較為完善的發(fā)展環(huán)境和成長(zhǎng)條件。由于生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)型企業(yè)前期投入絕大部分都放在設(shè)備和設(shè)施上,但很多設(shè)備的利用率不高而且價(jià)錢(qián)昂貴,因此建設(shè)一個(gè)共享的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)意義重大。同時(shí)這些企業(yè)在不同時(shí)期都會(huì)有不同的資金需求,目前生物技術(shù)企業(yè)融資困難,且大部分投資人都不懂生物技術(shù),因此各種基金的組建對(duì)于生物技術(shù)企業(yè)的良性發(fā)展至關(guān)重要。大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)型的中小企
26、業(yè),在一定程度上給予適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠政策和良好的服務(wù),能夠減少企業(yè)初期投入,降低創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn),提高企業(yè)成活率。同時(shí)能夠不斷引“活水”進(jìn)來(lái),不斷發(fā)現(xiàn)和吸引創(chuàng)新源頭,從而增強(qiáng)創(chuàng)新的活力,結(jié)出創(chuàng)新的碩果。A. 共享平臺(tái)建設(shè): 技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái):建設(shè)不同方向的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),可以為分子生物學(xué)、分子免疫學(xué)、基因工程、基因組學(xué)、轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、組織培養(yǎng)、藥物檢測(cè)與分析、藥物合成等領(lǐng)域的研發(fā)工作提供服務(wù)。 產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái):建設(shè)滿足不同需求的中試基地和代加工工廠,可以為生物制品、生物醫(yī)藥、生物新材料、新藥開(kāi)發(fā)、中藥現(xiàn)代化、營(yíng)養(yǎng)保健品、綠色農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的中試和規(guī)?;a(chǎn)提供服務(wù)。B. 基金組建: 種子基金:滿足企業(yè)種子期和啟動(dòng)期的需
27、要。 產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金:滿足企業(yè)中長(zhǎng)期發(fā)展的需要,為創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化提供強(qiáng)大的支持 華生風(fēng)險(xiǎn)投資基金(正在構(gòu)建):適應(yīng)和滿足國(guó)際化、市場(chǎng)化的需要 C.工業(yè)化項(xiàng)目組建: 積極引進(jìn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工業(yè)化項(xiàng)目 合理進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局 完善產(chǎn)業(yè)配套3.產(chǎn)業(yè)調(diào)整以激發(fā)創(chuàng)新活力為原則,通過(guò)重組、兼并、被重組、被兼并等多種形式,組成新的合作模式,解決國(guó)有、民營(yíng)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)中某些不利于快速發(fā)展的瓶頸;以生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化園區(qū)為平臺(tái),構(gòu)建符合生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)律的研發(fā)機(jī)構(gòu)。4.華生生物醫(yī)藥工業(yè)園規(guī)劃思路總面積約1.5平方公里,設(shè)項(xiàng)目區(qū)、孵化區(qū)、研發(fā)區(qū)、標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)廠區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)物流區(qū)、專業(yè)設(shè)施配套功能區(qū)、綜合服務(wù)區(qū)、后勤保障區(qū)等,使其
28、成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈形成和發(fā)展的一個(gè)基地,成為招商引資,招才引智的一個(gè)基地,成為財(cái)富聚集的一個(gè)基地。項(xiàng)目單位簡(jiǎn)介華生生物園,為國(guó)內(nèi)首家生物技術(shù)專業(yè)孵化器,成立于2001年9月,是一家多元投資機(jī)制下的新型生物技術(shù)專業(yè)園區(qū)。主要從事于生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)型企業(yè)的扶持和發(fā)展以及海內(nèi)外高層次人才的吸引與培養(yǎng),其目標(biāo)是打造生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈條,發(fā)展成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地,為促進(jìn)本地生物及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)繁榮作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。多年的實(shí)踐證明,華生生物園商業(yè)模式的設(shè)計(jì)具有科學(xué)性與前瞻性,濱海新區(qū)和開(kāi)發(fā)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)大力發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的決策和對(duì)生物園義無(wú)返顧的支持是高瞻遠(yuǎn)矚的,是決勝未來(lái)的戰(zhàn)略性決策。首先,生物園
29、模式先進(jìn),功能強(qiáng)大。泰達(dá)華生生物園的商業(yè)運(yùn)營(yíng)模式和整體構(gòu)思是非常先進(jìn)的,非常有創(chuàng)意的。通過(guò)幾年的運(yùn)行,見(jiàn)效顯著,優(yōu)勢(shì)突顯。采用多元化投資機(jī)制,按照現(xiàn)代化企業(yè)制度進(jìn)行管理,理念好,效率高。在服務(wù)上通過(guò)四大服務(wù)體系,實(shí)現(xiàn)低成本資源共享,降低創(chuàng)業(yè)門(mén)檻,減少創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。生物園搭建了相對(duì)完整的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),包括公共實(shí)驗(yàn)室、多個(gè)中試基地、各種類型的創(chuàng)業(yè)單元以及相應(yīng)的水、電、熱、汽、網(wǎng)絡(luò)、電話等配套設(shè)施,可以滿足分子生物學(xué)、分子免疫學(xué)、基因組學(xué)、基因工程、轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、組織培養(yǎng)、新型藥物研發(fā)等領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā)和部分產(chǎn)業(yè)化工作。該平臺(tái)使創(chuàng)業(yè)者能夠在很短的時(shí)間內(nèi)起步并進(jìn)入工作狀態(tài),同時(shí)通過(guò)共享實(shí)驗(yàn)設(shè)備和中試車間,大大
30、降低了啟動(dòng)資金和以后的運(yùn)行成本?!皠?chuàng)業(yè)教練式”的服務(wù)為創(chuàng)業(yè)者解決了企業(yè)創(chuàng)建過(guò)程以及發(fā)展過(guò)程中的種種問(wèn)題,如法人治理結(jié)構(gòu)的科學(xué)化、團(tuán)隊(duì)組建的合理化、公司管理的規(guī)范化、市場(chǎng)營(yíng)銷推廣的系統(tǒng)化、投融資的適時(shí)化等方面,使企業(yè)少走不少?gòu)澛?,特別是海外背景較深的企業(yè)從中受益匪淺。生物園為企業(yè)提供了廣闊的技術(shù)開(kāi)發(fā)與交流服務(wù)平臺(tái),為企業(yè)提供國(guó)內(nèi)外專家的技術(shù)支持;提供項(xiàng)目基金、專利申請(qǐng)服務(wù);舉辦大型國(guó)際交流活動(dòng)等。幾年來(lái),生物園積極促進(jìn)、參與、組織了幾次大型交流活動(dòng),即三屆團(tuán)中央海外學(xué)人創(chuàng)業(yè)周和二屆泰達(dá)華生生物技術(shù)與醫(yī)藥國(guó)際年會(huì)、兩屆中國(guó)泰達(dá)生物論壇(共青團(tuán)中央、全國(guó)青聯(lián)、國(guó)家發(fā)改委、中國(guó)科學(xué)院、國(guó)家科技部、國(guó)家
31、食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)僑聯(lián)、天津市人民政府聯(lián)合主辦,與會(huì)海內(nèi)外代表1500人以上)以及民盟中央主辦的生物技術(shù)與人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略研討會(huì)。作為中國(guó)泰達(dá)生物論壇的主要策劃和組織單位之一,通過(guò)各種大型活動(dòng),生物園在業(yè)界享有了較高的知名度和號(hào)召力,同時(shí)打開(kāi)了國(guó)際合作的通道。同時(shí),生物園為小企業(yè)提供常規(guī)的財(cái)務(wù)服務(wù)以及投融資服務(wù),幫助企業(yè)渡過(guò)“襁褓期”,同時(shí)為進(jìn)一步發(fā)展加油助力。 其次,生物園投資理念科學(xué),方式合理,產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)大。泰達(dá)華生生物園是一個(gè)十分優(yōu)秀的商業(yè)模式,可以用投資幾個(gè)項(xiàng)目的錢(qián)支持上百家的生物技術(shù)企業(yè)的創(chuàng)業(yè)和發(fā)展,其投資效率是非常高的。生物園是采用了投資分散理論,投資、占股一個(gè)產(chǎn)業(yè)群或者稱之為
32、中國(guó)的生物指數(shù)股。只要中國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,生物園一定會(huì)有較豐富的回報(bào)率。目前入園的企業(yè)90%以上我們都有部分股權(quán)。當(dāng)園內(nèi)擁有80至100家企業(yè)時(shí),生物園內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)群體的裂變、聚變。到目前為止生物園已成功吸引了20多家企業(yè)入駐,還有數(shù)十個(gè)項(xiàng)目處于不同的談判狀態(tài),并且各具特點(diǎn)。目前引入和在談項(xiàng)目中有四、五項(xiàng)是與國(guó)家“863”計(jì)劃、天津市重大公關(guān)計(jì)劃相關(guān)的項(xiàng)目。大部分入園企業(yè)技術(shù)方向較好,比如蛋白質(zhì)工程藥物、緩控釋藥物、生物可降解材料、新型試劑、腫瘤治療、純天然營(yíng)養(yǎng)品等,而且一半以上為海外學(xué)人項(xiàng)目。有的已經(jīng)拿到新藥證書(shū)、臨床批文、生產(chǎn)許可證等,取得了階段性成果,有的已進(jìn)入生產(chǎn)和銷售的準(zhǔn)備
33、階段。預(yù)計(jì)再過(guò)12年這些企業(yè)將會(huì)逐漸發(fā)展壯大,也許幾年后,這些企業(yè)中的佼佼者將會(huì)成為中國(guó)生物、醫(yī)藥企業(yè)中的領(lǐng)軍人物,那時(shí)生物園將引來(lái)豐厚的回報(bào)期。在生物園的大力推動(dòng)下,瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院(諾貝爾生理及醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)評(píng)選機(jī)構(gòu))已經(jīng)與國(guó)家科技部簽署了合作意向書(shū),其中第三,第四和第五項(xiàng)均和華生生物園有關(guān)。其中第四項(xiàng)中我們已經(jīng)與卡羅林斯卡簽署正式合同書(shū),共同構(gòu)建中瑞新藥研發(fā)中心。借卡羅林斯卡的科研力量以實(shí)體的方式在生物園構(gòu)建此中心,展開(kāi)中藥現(xiàn)代化及西藥的篩選和開(kāi)發(fā)工作。此項(xiàng)目徐冠華部長(zhǎng)已于三月四日在北京的會(huì)見(jiàn)中當(dāng)面表態(tài)列入科技部的“十一五”規(guī)劃。目前我們正在積極地向前推進(jìn)此項(xiàng)工作。同時(shí)生物園將通過(guò)教育部“二
34、十一世紀(jì)生命科學(xué)與人才培養(yǎng)基地計(jì)劃”用新機(jī)制與卡羅林斯卡合作培養(yǎng)高水平的復(fù)合型的人才??_林斯卡考慮生物園作為其在中國(guó)的中心辦公室。新構(gòu)建的研發(fā)中心將有可能加入歐盟第六和第七框架計(jì)劃的優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。生物信息學(xué)技術(shù)為分子生物學(xué)家提供了大量對(duì)基因序列進(jìn)行分析的工具,不但可以從資料的獲取、基因功能的預(yù)測(cè)、藥物篩選過(guò)程中的信息處理等方面大大加快新藥開(kāi)發(fā)的進(jìn)程,而且可以大大加快傳統(tǒng)的基因發(fā)現(xiàn)和研究,因而成為各贏利性研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥公司爭(zhēng)奪基因?qū)@闹匾ぞ摺D壳吧飯@已經(jīng)與南開(kāi)大學(xué)“南開(kāi)之星”(計(jì)算機(jī)大型超算系統(tǒng))進(jìn)行初步合作,在“基于超算的高通量藥物篩選”方面進(jìn)行相應(yīng)的軟件開(kāi)發(fā)和相關(guān)計(jì)算分析方法的開(kāi)發(fā)
35、,同時(shí)正在籌劃更加完整的生物信息技術(shù)平臺(tái),建立面向全球的生物學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。一方面將國(guó)外公共數(shù)據(jù)庫(kù)中的內(nèi)容和相關(guān)軟件收集和集中起來(lái),提供檢索和下載。另一方面將這些資源有機(jī)地組合,建立一個(gè)統(tǒng)一的生物信息平臺(tái)。通過(guò)這個(gè)平臺(tái)用戶可以將各種格式的數(shù)據(jù)提交給設(shè)在生物信息中心的服務(wù)器,在服務(wù)器上進(jìn)行一系列的檢索和數(shù)據(jù)分析。用戶不必關(guān)心各種數(shù)據(jù)庫(kù)和軟件的輸入輸出格式,只需一個(gè)簡(jiǎn)單的客戶端軟件甚至只需一個(gè)WWW瀏覽器就能完成全部工作。整個(gè)生物信息平臺(tái)不僅是一個(gè)集成的數(shù)據(jù)庫(kù),而且是一個(gè)集成的軟件工具。該項(xiàng)目將產(chǎn)生極大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。為生物醫(yī)藥企業(yè)建立不同劑型的GMP車間,加快企業(yè)產(chǎn)業(yè)化步伐,同
36、時(shí)為盡快推出上市企業(yè)提供基礎(chǔ)條件。目前,泰達(dá)華生生物園已經(jīng)全資收購(gòu)天津醫(yī)科大學(xué)藥廠,已經(jīng)完成GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑車間建設(shè),下一步將建設(shè)水針劑、診斷試劑等幾個(gè)GMP車間,同時(shí)引入幾個(gè)新藥,開(kāi)展大規(guī)模生產(chǎn)。為打開(kāi)資本融通的渠道,生物園正在籌措組建泰達(dá)華生風(fēng)險(xiǎn)投資公司,組合國(guó)外基金,政府資金及民間其他基金,為入園的項(xiàng)目展開(kāi)種子期的投資活動(dòng)和成長(zhǎng)期的投資介入。立項(xiàng)理由(一)立項(xiàng)宗旨充分借鑒國(guó)內(nèi)外專業(yè)孵化器和生物園區(qū)的現(xiàn)狀和發(fā)展規(guī)律,建設(shè)一個(gè)以工業(yè)化項(xiàng)目為龍頭、具有一定的企業(yè)孵化能力的專業(yè)化的生物技術(shù)工業(yè)化園區(qū)。使成熟項(xiàng)目的工業(yè)化和中小企業(yè)孵化并舉,以快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)群體的聚集和產(chǎn)業(yè)鏈條的形成。(二)立項(xiàng)的
37、必要性以生物經(jīng)濟(jì)為主體的第四次浪潮,將對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類進(jìn)步產(chǎn)生巨大的推動(dòng)作用。我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展之后,也已初步建立起完整的生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)體系,生物經(jīng)濟(jì)初現(xiàn)端倪。我國(guó)涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的企業(yè)約500家,從業(yè)人員超過(guò)5萬(wàn)人,并以每年增加近100家公司的速度增長(zhǎng)。不過(guò)在生物技術(shù)取得了明顯的進(jìn)展的同時(shí),我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還不得不面對(duì)與發(fā)達(dá)國(guó)家的巨大差距,以及發(fā)展過(guò)程中的"瓶頸"制約。1.國(guó)家大力發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)大勢(shì)已定。發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是國(guó)家發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要支柱部分。而且只有在這個(gè)領(lǐng)域中,中國(guó)有希望擁有更多的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品,并且有與西方抗衡的機(jī)會(huì)
38、。據(jù)了解,生物制品大多是由歐美等醫(yī)藥發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)明的,我國(guó)目前生產(chǎn)的品種大部分都是專利過(guò)期的仿制品種,因此在生產(chǎn)技術(shù)上與國(guó)外相比還存在一定差距,生物產(chǎn)業(yè)基本上還處于跟蹤研究和仿制階段。中國(guó)是世界經(jīng)濟(jì)大國(guó),不發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)顯然會(huì)失去下一輪快速發(fā)展的機(jī)遇。無(wú)論是從國(guó)家民族的角度,還是從區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的角度,都應(yīng)該大力推動(dòng)和支持、扶持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2.發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的核心是盡快孵育一大群生物技術(shù)企業(yè),構(gòu)建完整的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈條。而且孵育生物技術(shù)小企業(yè)是重中之重。因?yàn)闆](méi)有今天的小企業(yè)就無(wú)法有明天的跨國(guó)生物集團(tuán)和MEGA產(chǎn)品(重磅產(chǎn)品)。從長(zhǎng)期的發(fā)展角度來(lái)看,新機(jī)制的生物技術(shù)企業(yè)和擁有不斷創(chuàng)新的和
39、開(kāi)發(fā)能力的中小型生物技術(shù)企業(yè)才是發(fā)展的核心,才是今天應(yīng)該加大力度、鼓勵(lì)、支持、和扶持的方向。3.發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),關(guān)鍵在于促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合和中小企業(yè)快速發(fā)展,同時(shí)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)、資金與人才,產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)勢(shì)在必行。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)門(mén)檻較高,初期投入很大。我國(guó)從事生物技術(shù)的企業(yè)大多為中小企業(yè),在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的重要儀器、設(shè)備、試劑等支撐技術(shù)與裝備方面十分落后,主要依靠國(guó)外進(jìn)口。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支撐技術(shù)與裝備具有兩大特點(diǎn),一是涉及多學(xué)科、多技術(shù)領(lǐng)域的交叉;二是絕大多數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專用儀器、裝備的公司都擁有國(guó)際市場(chǎng),只有占有國(guó)際市場(chǎng)才能在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展。目前我國(guó)尚不具備自主研制和生
40、產(chǎn)儀器設(shè)備并占有國(guó)際市場(chǎng)的能力。這樣就導(dǎo)致了很多創(chuàng)業(yè)者擁有世界先進(jìn)的技術(shù),但由于缺少資金無(wú)法完成小試、中試、產(chǎn)業(yè)化,又存在著一些項(xiàng)目人初期設(shè)備投入過(guò)大,但利用率不高,導(dǎo)致在創(chuàng)業(yè)過(guò)程中資金緊張。同時(shí)也存在著初期的重復(fù)性建設(shè)問(wèn)題。因此建設(shè)這樣一個(gè)專業(yè)化的孵化平臺(tái),可以大幅度的降低創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、減少初期投入,將企業(yè)的經(jīng)費(fèi)用到關(guān)鍵環(huán)節(jié)。4.我國(guó)目前尚沒(méi)有全國(guó)性統(tǒng)管生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的組織管理機(jī)構(gòu),缺乏全局性的戰(zhàn)略部署。從事生物技術(shù)的企業(yè)隸屬各個(gè)主管部門(mén),有屬于醫(yī)藥、輕工、化工的,也有屬于高校等部門(mén)的,這些企業(yè)各自為政,有的老死不相往來(lái),力量互相抵消;考慮到各自的利益,還會(huì)出現(xiàn)條塊分割的現(xiàn)象,一些
41、地方政府為了自身利益,往往盲目上馬興建企業(yè),造成低水平重復(fù),生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)缺乏整體優(yōu)勢(shì)。目前各地的產(chǎn)業(yè)基地都還未形成產(chǎn)業(yè)鏈和群聚效應(yīng),關(guān)鍵在于缺乏符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的,形成一定規(guī)摸的,配套齊全的,系統(tǒng)化的技術(shù)平臺(tái)和孵化基地。大多數(shù)孵化器只是提供一定的辦公和生產(chǎn)場(chǎng)地,缺少生物技術(shù)方面的專業(yè)化服務(wù),服務(wù)大部分也只停留在物業(yè)服務(wù)和商務(wù)服務(wù),沒(méi)有完整產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu),很多創(chuàng)業(yè)者只能在孵化器內(nèi)完成初期的研發(fā)工作,而無(wú)法實(shí)現(xiàn)中試,就更談不上產(chǎn)業(yè)化。這對(duì)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是極其不利的。5.生物園通過(guò)幾年的運(yùn)行,雖然成績(jī)顯著,但目前由于規(guī)模和配套設(shè)施等原因,在構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈條時(shí),還缺少很多硬件設(shè)施,很多好項(xiàng)目無(wú)法立即入住,
42、影響了項(xiàng)目最佳發(fā)、生產(chǎn)時(shí)機(jī),制約著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。(三)我國(guó)孵化器的現(xiàn)狀生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、投資回報(bào)期長(zhǎng)的特點(diǎn),一般的生物技術(shù)企業(yè)前期研發(fā)階段至少需要35年,前期研發(fā)設(shè)備投資很高且利用率不高,需要經(jīng)過(guò)數(shù)次融資,企業(yè)成活率不高,但成活的企業(yè)可以產(chǎn)生巨大的利潤(rùn)。生物醫(yī)藥作為成果轉(zhuǎn)化和投資繼IT以后又一個(gè)熱點(diǎn),承辦生物醫(yī)藥孵化器創(chuàng)業(yè)中心和企事業(yè)單位、風(fēng)險(xiǎn)投資愈來(lái)愈多,在我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展中起到舉足輕重的作用,但是作為一種專業(yè)孵化器,有其特殊性,如何辦好生物醫(yī)藥孵化器,關(guān)心這一事業(yè)的人士所面臨的難題是共同的。目前我國(guó)的生物醫(yī)藥孵化器呈現(xiàn)多元化、多樣化的發(fā)展態(tài)勢(shì),還沒(méi)有規(guī)范化的服務(wù)
43、模式和運(yùn)作方式?,F(xiàn)有類型如下: 1.按生物醫(yī)藥孵化器的創(chuàng)辦者不同分為: A.綜合孵化器中入駐生物醫(yī)藥企業(yè)。這些孵化器大多數(shù)是政府建立的創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心。它們的優(yōu)勢(shì)在于容易落實(shí)國(guó)家、政府優(yōu)惠政策,比較容易獲得各種認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)政府資源共享;不足之處在于幾乎沒(méi)有技術(shù)支持,欠缺行業(yè)服務(wù),缺乏設(shè)備共享,后續(xù)發(fā)展資金難以解決,產(chǎn)業(yè)鏈沒(méi)有形成。 B.醫(yī)藥企業(yè)中的生物醫(yī)藥孵化器。許多醫(yī)藥企業(yè),尤其是新型的制藥企業(yè)為了科研體制改革和項(xiàng)目管理、優(yōu)惠政策的爭(zhēng)取方便,以及形成全新的載體吸引項(xiàng)目和資金,將自己的研發(fā)機(jī)構(gòu)變成為孵化器。它的優(yōu)勢(shì)在于技術(shù)上的支持可以大大縮短項(xiàng)目開(kāi)發(fā)所需要的時(shí)間,產(chǎn)業(yè)鏈容易形成;不足之處在于規(guī)模較小
44、,場(chǎng)地有限,優(yōu)惠政策難以落實(shí),發(fā)展資金同樣受到限制,發(fā)展方向局限性較大。 C.大專院校中的孵化器。大專院校所建立的孵化器往往依托有開(kāi)發(fā)能力的某個(gè)實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)中心組建孵化器。它在研究設(shè)備、信息資源、技術(shù)水平上有一定優(yōu)勢(shì);不足之處是缺乏產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng)、成果轉(zhuǎn)讓后的技術(shù)支持不足、企業(yè)化運(yùn)作缺乏經(jīng)驗(yàn)。 D.風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)建立的孵化器。在風(fēng)險(xiǎn)投資尋找合作對(duì)象過(guò)程中,因?yàn)轫?xiàng)目特點(diǎn)不一定符合風(fēng)險(xiǎn)投資的定位和尋找項(xiàng)目的困難,促使風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)自己建立生物醫(yī)藥孵化器。它的優(yōu)勢(shì)是資金充足,機(jī)制靈活;不足之處是,對(duì)于專業(yè)的把握和技術(shù)支持不夠。 E.生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。它相當(dāng)于一個(gè)創(chuàng)業(yè)社區(qū),為入孵企業(yè)提供從
45、研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全方位的專業(yè)化服務(wù)。這種模式以其專業(yè)性和高效性越來(lái)越得到推崇。 2.以孵化模式為標(biāo)準(zhǔn)可分為: A.輔助型:以技術(shù)持有人為主體,孵化器只提供中間服務(wù),具體不參與項(xiàng)目的運(yùn)作等。 B.房東型:以出租場(chǎng)地為主要服務(wù)手段。 C.綜合服務(wù)型:除提供場(chǎng)地外,還提供相關(guān)的中介服務(wù),不提供專業(yè)化服務(wù)。 D.主導(dǎo)型:除了提供其它中介服務(wù)以外,同時(shí)提供專業(yè)化服務(wù),而且直接介入入駐企業(yè)的創(chuàng)業(yè)和管理。這又可細(xì)分為: 項(xiàng)目孵化型:以項(xiàng)目孵化為最終目標(biāo),所有的工作和合作以項(xiàng)目開(kāi)發(fā)為主,不組建公司,只體現(xiàn)技術(shù)合作合同。一旦技術(shù)開(kāi)發(fā)結(jié)束,合作關(guān)系告一段落,要繼續(xù)工作,必須重新組建新的項(xiàng)目梯隊(duì)和簽定新的技術(shù)合同。這
46、種類型適合于企業(yè)所建立的孵化器或者孵化器內(nèi)入駐企業(yè)的第二層次孵化。 企業(yè)孵化型:對(duì)于擁有一定的項(xiàng)目、技術(shù)支撐的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),最終的目標(biāo)不是開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。開(kāi)發(fā)項(xiàng)目只是一個(gè)手段,最終目的是通過(guò)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)讓實(shí)現(xiàn)企業(yè)的生存和發(fā)展。 異地孵化型:對(duì)于地方資源欠缺的專業(yè)孵化器可以采用全國(guó)范圍內(nèi)的項(xiàng)目篩選,指派專門(mén)的技術(shù)人員吸收轉(zhuǎn)化項(xiàng)目技術(shù),最終將技術(shù)和項(xiàng)目引進(jìn)。 生物園正是由于了解國(guó)內(nèi)外生物技術(shù)孵化器的特點(diǎn)、熟悉生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),結(jié)合自身多年的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)必須以工業(yè)化為目標(biāo),通過(guò)孵化器的前期撫育,結(jié)合政府的大力支持,必將能夠使我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)得到快速的發(fā)展。(三)有利條件1.區(qū)域優(yōu)勢(shì):(略
47、) 2.運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn): 泰達(dá)華生生物園已經(jīng)形成品牌影響,同時(shí)積累了專業(yè)化基地的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。華生生物園已經(jīng)有多年的生物技術(shù)孵化器的管理基礎(chǔ),在業(yè)內(nèi)擁有良好的口碑,擁有一定的在孵企業(yè)。3.專家群優(yōu)勢(shì):泰達(dá)華生生物園擁有一大批國(guó)內(nèi)知名的研發(fā)、生產(chǎn)和管理專家。這些人長(zhǎng)期受市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的熏陶,并直接參與著各種研發(fā)、開(kāi)發(fā)及項(xiàng)目的管理工作。具有豐富的技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)。其中部分人員,由于工作需要也受到過(guò)管理的培訓(xùn),在各自的工作崗位上都有直接的管理職能。經(jīng)營(yíng)服務(wù)范圍(一)生物醫(yī)藥工業(yè)化項(xiàng)目的實(shí)業(yè)運(yùn)營(yíng)1.基因工程藥物的生產(chǎn)銷售2.分子免疫藥物的生產(chǎn)銷售3.單克隆抗體藥物的生產(chǎn)銷售4.工業(yè)酶、工業(yè)微生物產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售5.小分子藥
48、物的生產(chǎn)銷售6.生物可降解材料的生產(chǎn)銷售7.保健品、食品的生產(chǎn)銷售8.其他生物醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售(二)企業(yè)孵化服務(wù)通過(guò)四大服務(wù)體系,實(shí)現(xiàn)低成本資源共享,降低創(chuàng)業(yè)門(mén)檻,減少創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。1.產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)服務(wù)為入駐企業(yè)提供:不同面積、房型的創(chuàng)業(yè)單元、標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)廠房;公共實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)化技術(shù)平臺(tái);符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試基地;產(chǎn)品代加工服務(wù)。2.深度咨詢管理服務(wù) 為入駐企業(yè)提供:個(gè)案設(shè)計(jì)企業(yè)有效的運(yùn)營(yíng)機(jī)制;協(xié)助完成商業(yè)計(jì)劃書(shū); 協(xié)助創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)組建和發(fā)展;人力資源咨詢與服務(wù);市場(chǎng)營(yíng)銷建議與發(fā)展;企業(yè)形象、品牌宣傳。3.技術(shù)開(kāi)發(fā)與交流服務(wù)為入駐企業(yè)提供:專家?guī)旒夹g(shù)支持;國(guó)際生物論壇;項(xiàng)目基金、專利申請(qǐng);企業(yè)信息庫(kù)、項(xiàng)目信息庫(kù)。4.財(cái)務(wù)及投融資服務(wù)為入駐企業(yè)提供:常規(guī)財(cái)務(wù)服務(wù);投融資服務(wù)。(三)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)1.基因工程藥物的研究開(kāi)發(fā)2.
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